Из Википедии, свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Соединенных Штатах неизменно остаются одними из самых высоких в мире. [1] [2] Высокая стоимость рецептурных лекарств стала главной темой обсуждения в 21 веке, что привело к дебатам о реформе здравоохранения в США в 2009 году и вновь привлекло внимание в 2015 году. Основная причина высоких цен на рецептурные лекарства в Соединенных Штатах по сравнению с другими странами - это неспособность предоставленных государством монополий в секторе здравоохранения США использовать свои позиции на переговорах для достижения более низких цен. [3] Демократическая партия в целом выступает за то, чтобы разрешить правительству вести переговоры о ценах на лекарства, в то время как Республиканская партия препятствовала принятию законопроектов, которые позволили бы это сделать.

Согласно всеобъемлющему обзору существующей литературы к 2021 году, в Соединенных Штатах цены на рецептурные лекарства были выше, чем во всех 32 сравниваемых странах. [2] В США цены на рецептурные препараты на 256% выше, чем в странах сравнения. [2]

История [ править ]

Фармацевтические препараты - единственная крупная медицинская услуга, в которой производитель может устанавливать цены без особых ограничений, по словам Питера Баха из исследовательской группы Health Outcomes Research Group Мемориального центра рака им. Слоуна Кеттеринга , Нью-Йорк, и Стивена Пирсона из Института клинических и медицинских исследований. Экономическое обозрение, Бостон. [4] По состоянию на 2004 год цены на фирменные препараты в Соединенных Штатах (США) были значительно выше, чем в Канаде, Индии, Великобритании и других странах, почти во всех из которых существует контроль над ценами , в то время как цены на непатентованные лекарства, как правило, были более высокими. выше в Канаде. [5]

В 2003 году Конгресс с большинством республиканцев создал программу Medicare Part D , которая помешала Medicare, крупнейшей системе здравоохранения страны с единым плательщиком, вести переговоры о ценах на лекарства. Фактически, производителям лекарств в США было разрешено устанавливать свои собственные цены, что привело к нерегулируемым колебаниям цен на рецептурные лекарства. [6] Однако правительство использует стратегии ценообразования на лекарства для других небольших государственных программ здравоохранения, таких как Управление здравоохранения ветеранов , Министерство обороны , Программа ценообразования на лекарства 340B (1992) и Medicaid . [7]

В 2005 году Счетная палата правительства (GAO) изучила изменение розничных цен на лекарства в США с января 2000 года по декабрь 2004 года и обнаружила средние обычные и общепринятые цены (U&C) для 30-дневного запаса 96 лекарств, часто используемых людьми, участвующими в программе. Программа для федеральных служащих BlueCross BlueShield увеличилась на 24,5%. Средние цены U&C на фирменные рецептурные препараты выросли в три раза по сравнению со средними ценами на непатентованные лекарства. [8]

В 2007 году AARP опубликовала серию исследований, показывающих, что цены на рецептурные лекарства растут значительно быстрее, чем общая инфляция. [9] Американский институт предпринимательства , консервативный мозговой центр , подверг критике методологию , как завышение инфляции цен на лекарства. [10]

Подавляющее большинство населения выступает за то, чтобы Medicare могла вести переговоры о ценах на лекарства. В 2019 году контролируемая демократами Палата представителей успешно приняла закон, разрешающий правительству вести переговоры о наркотиках в контролируемых ими палатах, но аналогичный закон был заблокирован республиканцами в Сенате. [11] [12] [13] [14]

Закон о доступном медицинском обслуживании [ править ]

В 2010 году был принят Закон о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании , широко известный как Obamacare или Закон о доступном медицинском обслуживании. Цель состояла в том, чтобы увеличить количество людей, пользующихся услугами здравоохранения в Соединенных Штатах, и уменьшить влияние индивидуальных расходов на здравоохранение на домохозяйства, особенно с учетом того, что многие американцы потеряли медицинское страхование во время Великой рецессии . Из его многочисленных положений, две направлено на снижение нагрузки по рецепту лекарств, как относящееся к щели покрытия Medicare Part D . В рамках покрытия Medicare 2016 года люди платили франшизу до тех пор, пока не достигли предела в 3310 долларов. Затем они попали в пробел в покрытии, где они заплатили примерно половину общей стоимости препарата. Один раз ежегодные наличные расходыдостигла 4850 долларов, начинается фаза катастрофического покрытия, и человек платит очень небольшую сумму за продолжение лечения. [15] В 2010 году первое положение, вступившее в силу немедленно, было годовой скидкой в ​​размере 250 долларов тем людям, у которых отсутствует страховое покрытие, чтобы помочь им оплатить их лекарства. Второе положение, вступившее в силу в январе 2011 года, создало 50% скидку на фирменные рецептурные лекарства для пожилых людей, находящихся в зоне покрытия. Субсидии должны были предоставляться до 2020 года, когда предполагалось ликвидировать разрыв в покрытии. [16] [ требуется год ]

Общие скачки цен [ править ]

В редакционной статье New York Times за декабрь 2015 года высказывалась мысль, что «цены на лекарства поднялись до астрономических высот только по одной причине, кроме желания производителей лекарств максимизировать прибыль», указывая, в частности, на стратегии Turing Pharmaceuticals и Valeant Pharmaceuticals в отношении прав на производство и продажу дженерики, которые имели административную исключительность [ требуется дальнейшее объяснение ], а затем резко повышали цены, что было широко осуждено как в фармацевтической промышленности, так и за ее пределами. [17] В ответ Министерство здравоохранения и социальных служб и обе палаты Конгресса провели публичное собрание и слушания, соответственно, для расследования взвинчивания цен .[18] В апреле 2017 года Мэриленд попытался стать первым штатом, предоставившим генеральному прокурору штата право подавать в суд на фармацевтические компании за резкое повышение цен на лекарства. [19] В апреле 2018, разделенная панель суда Соединенных Штатов Апелляционный четвертого округа установилчто закон Мэриленд нарушил Бездействующий Commerce Пунктом в Конституции Соединенных Штатов . [20] [21]

Примеры пораженных лекарств включают автоинъекторы адреналина и инсулин . [22] В период с 2011 по 2016 год Mylan был единственным конкурентом на рынке и поднял цену на EpiPen почти на 400%, а потребители, которые были вынуждены платить наличными, заплатили суммы в 600 долларов или более за упаковку из двух упаковок EpiPen. автоинжекторы. [23] Из-за общественного протеста и спроса, Mylan и Teva Pharmaceuticalsпозже объявили о выпуске дженериков для EpiPen. Однако цены для пациентов, которым необходимо платить наличными, по-прежнему высоки. Денежная цена дженерика адреналина по-прежнему в среднем составляет около 350 долларов за упаковку двух автоинъекторов, и если страховка пациента не покрывает дженерик адреналина, ему может потребоваться, чтобы его лечащий врач подал апелляционное письмо в страховую компанию от их имени. [23]

Распоряжения Трампа [ править ]

Президент Трамп подписал указ о снижении цен на лекарства

В июле 2020 года президент Дональд Трамп подписал четыре указа, направленных на снижение затрат на лекарства. Один приказ разрешил ввоз определенных лекарств из Канады, а другой приказ изменил порядок переговоров о скидках на лекарства, отпускаемые по рецепту, для пациентов Medicare . Самый радикальный приказ обязывает Medicare продавать определенные лекарства по той же цене в зарубежных странах. Однако этот приказ может не вступить в силу, поскольку администрация Трампа планирует вести переговоры с фармацевтическими компаниями. Несмотря на приказы, эксперты по политике здравоохранения заявили, что они практически не повлияют на снижение затрат на лекарства, отпускаемые по рецепту, для пациентов, поскольку они требуют выполнения со стороны Министерства здравоохранения и социальных служб.и очень вероятно, что будут поданы иски, чтобы остановить приказ. [24] [25]

Расходы на лекарства [ править ]

Расходы на лекарственные препараты можно определить как расходы на лекарства по рецепту и безрецептурные продукты, за исключением лекарств, потребляемых в больницах [26]. Это было упомянуто вместе с ценой на лекарства, но это не то же самое.

В 1960 году расходы на лекарственные препараты составляли 11,5% национальных расходов на здравоохранение в США, постепенно снижаясь до минимума в 5,5% в 1980 году, а затем снова поднялись до 10,4% в 2000 году, а в период с 2000 по 2013 год они колебались от 10% до 12%. . [27]

В 2010 году расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, составили 10% от общих расходов на здравоохранение в США в размере 2,6 триллиона долларов, и это третья по величине доля после расходов на больницы, а также на услуги врачей и клинические услуги. [28]

По данным ОЭСР, по данным ОЭСР, в 2013 году «расходы на фармацевтику» в США без учета фармацевтических расходов больниц составляли 1 034 доллара на душу населения . [26] В 2006 году данные обследования медицинских расходов были проанализированы для определения затрат на здравоохранение для американских домохозяйств. Исследование показало, что 19,1% американцев, как считается, несут финансовое бремя из-за расходов на здравоохранение, поскольку они тратили на это более 10% своего дохода. [29]

В 2003 году данные Обзора медицинских расходов показали, что только 9,5% американцев с покрытием Medicare не имели расходов на лекарства, отпускаемые по рецепту, в то время как 61,6% имели расходы на рецептурные лекарства до 2083 долларов, а 28,9% из тех, кто участвовал в программе Medicare, имели расходы выше 2084 долларов. [30] семьи с низким доходом, как правило, имели более высокие расходы на рецептурные лекарства в течение года: 18,9% бедных семей платили более 4724 долларов по сравнению с 13,2% и 12,5%, у которых расходы на лекарства по рецепту составляли от 2084 до 4723 долларов и 1-2 083 долларов, соответственно. [30]

Специализированные фармацевтические препараты в США [ править ]

Лекарства, отпускаемые по рецепту, известные как «специальные» препараты, стали неотъемлемой частью лечения некоторых сложных заболеваний, включая определенные виды рака и аутоиммунные заболевания . Кроме того, некоторые общеизвестно устойчивые к лечению инфекционные заболевания, такие как ВИЧ и гепатит С, теперь стали управляемыми (а последний излечим) с помощью так называемых «специализированных фармацевтических препаратов». « Специализированные фармацевтические препараты » обычно классифицируются как таковые, обладая одной или несколькими из следующих характеристик: высокая стоимость, высокая сложность или высокая степень чувствительности (т.е. требующие особого мониторинга, последующего наблюдения или техники введения или помощи). [31]Количество специализированных фармацевтических препаратов резко возросло с 1990 года, когда было доступно только десять; к 2015 году было доступно 300 специализированных продуктов, более 700 находились в разработке (Pew, 2016). [32] Высокая стоимость специализированных фармацевтических препаратов, в дополнение к в целом высокой стоимости рецептурных лекарств в Соединенных Штатах, вызвала много споров. Как на индивидуальном, так и на общественном уровне становится все труднее позволить себе оплачивать такие лекарства, поскольку использование специализированных фармацевтических препаратов продолжает расти вместе с их стоимостью, которая в течение 2015 года росла быстрее, чем инфляция в течение многих лет подряд. (AARP 2015). [33] [34]В 2015 году 1-2% населения США употребляли специальные лекарства, но на эти лекарства приходилось 38% расходов на лекарства за тот год. [32] Необходимо найти путь вперед, который обеспечит предоставление специализированных лекарств тем, кто в них нуждается, доступным и устойчивым образом. Недавнее изменение политики Центров услуг Medicare и Medicaid позволит планам Medicare Advantage использовать инструменты управления формулярами, используемые в коммерческих планах, такие как требования по ступенчатой ​​терапии, для управления затратами на лекарства, включая специализированные фармацевтические препараты [35] Chambers et al. могли идентифицировать один путь к определению ценности специализированных фармацевтических препаратов с помощью анализа экономической эффективности: [36]

Проведение анализа экономической эффективности может быть желательным, чтобы показать ценность лекарства по сравнению с предыдущим стандартом лечения. Даже если новое лечение является дорогостоящим, его дополнительная рентабельность может быть в пределах порога готовности платить, поскольку специализированные препараты, хотя и более дорогие, часто также связаны с наибольшим выигрышем в QALY.

Эффекты [ править ]

Воспроизвести медиа
Высокие цены на жизненно важные лекарства часто пагубно сказываются на людях с низким доходом.

В 2006 году данные Обзора медицинских расходов были проанализированы, чтобы определить затраты на здравоохранение для американских домохозяйств. Он показал, что 19,1% американцев тратили более 10% своего дохода на медицинские расходы. Считалось, что эти американцы несут финансовое бремя из-за расходов на здравоохранение. [37] Одним из примеров является исследование, проведенное в 2018 году Американской диабетической ассоциацией, которое показало , что стоимость инсулиновых устройств в аптеке может быть почти на 200 долларов меньше, чем по указанным ценам на аналоги. [38] Высокая стоимость рецептурных лекарств заставила многих американцев использовать меры по сокращению расходов, а также привела к реформированию законодательства в области здравоохранения.

Несоблюдение рецептов и последствия для здоровья [ править ]

Еще один распространенный способ сэкономить деньги - это пропустить или уменьшить дозировку или полностью отказаться от рецепта из-за ограничений по стоимости.

Одно исследование показало, что потребители в США платят цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, от 4 до 10 раз больше, чем в других странах, даже если они более развиты или промышленно развиты, и что цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, выросли вдвое больше, чем уровень инфляции за последние 12 лет. [39] Четверть американцев, принимающих лекарства по рецепту, заявили, что в июне 2015 года они не получали рецепт за последние 12 месяцев из-за затрат, а 18 процентов сообщили, что они «сократили таблетки вдвое или пропустили прием», согласно данным Фонда семьи Кайзера. опрос. [40] Опрос, проведенный в 2015 году Национальным центром статистики здравоохранения, показал, что 8% американцев не принимали назначенные лекарства для экономии денег. [41]Аналогичные исследования, проведенные десятью годами ранее, показали, что цифры очень похожи на цифры 2015 года из опроса Kasier Family Foundation. В 2007 году было подсчитано, что 23,1% американцев (51 миллион) не соблюдали инструкции по рецепту из-за стоимости рецептурных лекарств. Для сравнения: только 8% канадцев пропустили прием или не выписали рецепт в том же году из-за стоимости рецептурных лекарств. [42] Число американцев, которые сообщили о несоблюдении их рецептов из-за затрат, более чем вдвое превысило число канадцев. Факторами, которые повлияли на то, что человек с большей вероятностью не будет следовать предписанным им инструкциям по лечению, были возраст, количество проверок у врача, текущие проблемы со здоровьем, доход и страховое покрытие.[42] [43] Например, взрослые в возрасте от 18 до 35 лет с большей вероятностью пропускали дозы или не выполнили рецепт, чем люди в возрасте 75 лет и старше. [43] Те, у кого было меньше визитов к врачу, и те, у кого были хронические заболевания или инвалидность, также с большей вероятностью сообщали о несоблюдении. Причина, по которой люди с продолжающимся заболеванием или инвалидностью пропускают прием, вероятно, связана с повышенной сложностью и более высокими ценами на необходимые лекарства. [43]Доход и страховое покрытие также были основными факторами, определяющими, будет ли пациент принимать лекарства в правильных дозах в течение правильного периода времени. Те, кто не имел страхового покрытия или относились к категории лиц с низким доходом, имели очень высокий уровень несоблюдения приема лекарств, даже несмотря на то, что в Соединенных Штатах существует политика покрытия лекарств для лиц с низким доходом. [43] Те, чьи расходы на медицинское обслуживание составляют более 10% их дохода и являются финансовым бременем для пациента, считаются незастрахованными, независимо от того, имеют ли они медицинскую страховку на самом деле или нет. [42]

Один из способов изучить потенциальное влияние высоких цен на лекарства на состояние здоровья - это посмотреть на последствия наличия страховки на рецептурные лекарства и последующих госпитализаций. Исследования связывают получение планов страхования по рецептам с меньшим количеством госпитализаций и более низкими расходами на здравоохранение. [44] [45] Например, для участников программы Medicare в период с 2002 по 2010 год получение страховки на лекарства, отпускаемые по рецепту, в рамках программы Medicare Part D было связано с сокращением числа госпитализаций на 8%, расходами Medicare на 7% и сокращением на 12%. % снижение общего использования ресурсов. [46]

Рецепты из других стран [ править ]

В 2003 г. газета Washington Post писала, что « согласно оценкам таможни США, 10 миллионов граждан США ввозят лекарства на сухопутных границах каждый год. Еще 2 миллиона упаковок фармацевтических препаратов ежегодно прибывают международной почтой из Таиланда, Индии, Южной Африки и других пунктов». [47] Лекарства, отпускаемые по рецепту, также ввозились в страну в больших количествах через Канаду из-за разницы в ценах на рецептурные лекарства в этих двух странах. В 2004 году было подсчитано, что американцы покупали в канадских аптеках патентованные лекарства на сумму более 1 миллиарда долларов США в год, чтобы сэкономить деньги. [48]В США одни из самых высоких цен на специальные лекарства по сравнению с другими развитыми странами. В течение 2014 года стоимость рецептов увеличилась как минимум на 11,4%, а за последние восемь лет - на 58%. Средняя стоимость месячной поставки фирменных лекарств может достигать пары сотен долларов США, тогда как в Канаде и Великобритании то же самое лекарство может стоить до 40 долларов США. В большинстве случаев пациенты платят меньше за большее. [49]

Причины высоких цен [ править ]

Изменчивость и непрозрачность [ править ]

По состоянию на 2015 год цена фармацевтического препарата зависит от того, кто платит, а также от многих других факторов, согласно действующему администратору федеральных программ Medicare и Medicaid: прейскурантная цена , оптовая цена , средняя оптовая цена (фармацевтические препараты) , скидки, дополнительные скидки, наценки из больниц, наценки для врачей, цены на лекарства для стационарных пациентов по сравнению с амбулаторными пациентами, уровни формуляра (аптеки) , цена почтового перевода, цены на биоподобные вещества, истечение срока действия патента, соединения, образцы и многие другие способы, которые в конечном итоге скрывают реальность заплаченной цены , кто их платит и как все это влияет на решения о лечении ». [50] [51]

Эксклюзивность рынка [ править ]

На рынке без ценового контроля конкуренция является ключом к снижению цен на лекарственные препараты. Однако правовая защита в виде патентов приводит к утвержденной правительством монополии на продажу определенных лекарств. Обычно патенты допускают исключительное право на рынок в течение максимум 20 лет после утверждения патента. [52] Однако, учитывая, что одобрение лекарства FDA может занять от 10 до 12 лет, фармацевтическим компаниям может быть предоставлено продление патента, действительное в течение максимум 14 лет после одобрения лекарства FDA. [52]

Но даже по мере того, как срок действия патента приближается к истечению, производители фармацевтических препаратов применяют несколько стратегий, чтобы задержать выход на рынок дженериков. Это может включать получение дополнительных патентов на другие аспекты лекарственного средства, такие как «его покрытие, солевой фрагмент, состав и способ введения». [6] Примером этой стратегии является получение компанией AstraZeneca PLC («AstraZeneca») патента на энантиомер омепразола (Prilosec), лекарство от изжоги. Патент был получен без существенных доказательств повышения эффективности энантиомера. В результате AstraZeneca смогла продать свой продукт под новым брендом эзомепразол (Nexium) с наценкой в ​​600%. [6]

Фармацевтические компании также применяют стратегию «плати до отсрочки», при которой они заключают соглашение об обратной оплате с компанией-производителем генериков, чтобы задержать производство дженериков. [53] Так было в 2008 году, когда было достигнуто соглашение между AstraZeneca и Ranbaxy Laboratories Ltd. («Ranbaxy»), чтобы отложить запуск Ranbaxy генерической версии запатентованного AstraZeneca лекарства от изжоги Nexium до 2014 года. [53]

Фармацевтические компании также повысили цены на лекарства в этот период рыночной исключительности. Одно исследование показало, что пероральные противоопухолевые препараты, представленные в 2014 году, были в шесть раз дороже на момент запуска, с поправкой на инфляцию, чем лекарства, представленные в 2010 году. [54] После того, как эти новые препараты будут представлены в течение периода рыночной исключительности, эти производители пользуются патентной защитой. и другие программы эксклюзивности, чтобы продолжать повышать цену на лекарство из года в год, даже несмотря на то, что никаких существенных улучшений в лекарстве не происходит. Только за период с 2014 по 2015 год более 260 фирменных рецептурных препаратов подорожали в среднем на 15,5 процента, что в 130 раз превышает общий уровень инфляции. [55]Эта система создает естественную монополию для фармацевтических компаний, что означает, что они могут повышать цены, не подвергаясь никакому наказанию со стороны федерального правительства.

Дженерики обычно снижают цены на эти фирменные препараты, поскольку они становятся прямыми конкурентами, однако более 500 лекарств имеют только один продаваемый непатентованный препарат. [56] Этой конкуренции просто недостаточно, чтобы снизить цену. Известно, что производители патентованных лекарств также блокируют возможность производителям генерических лекарств получить образцы лекарств, которые им понадобятся для проведения исследований биоэквивалентности, которые имеют ключевое значение для разработки новых дженериков. Также произошло резкое увеличение количества слияний и поглощений между производителями, что ведет к гораздо меньшим и менее конкурентным рынкам. Например, в период с 2008 по 2015 год Valeant Pharmaceuticals купила более 100 различных компаний [57]. Эта рыночная практика продолжает набирать популярность в течение последних нескольких десятилетий и остается довольно большой проблемой.

Прибыль фармацевтической компании [ править ]

Исследование Kaiser Family Foundation, проведенное в июне 2015 года, показало, что общественность ссылается на «прибыль фармацевтических компаний» как на первую причину высокой стоимости рецептурных лекарств (выбрали 77%), за которой следует стоимость медицинских исследований (64%), стоимость маркетинга и рекламы (54%), а также стоимости судебных исков против фармацевтических компаний (49%) ». [58] CBS MoneyWatch сообщает, что в половине из 16 публичных фармацевтических компаний, включенных в его исследование, прибыль превышала затраты на НИОКР, в то время как в целом но у одной из компаний «корпоративные накладные расходы» (включая продажи, административные и маркетинговые расходы) превысили прибыль [59].

По состоянию на 2015 год несколько фармацевтических компаний разработали новую бизнес-стратегию «доминирования на неконкурентоспособных рынках старых лекарств с последующим значительным повышением цен». [60]

Только за 2019 год подорожали более 3400 лекарств. [61] Например, компания Allergan повысила цены на 51 лекарство, что составляет чуть более половины от общего количества лекарств. Стоимость некоторых лекарств, производимых Allergan, подорожала на 9,5%, а на другие - на 4,9%. [62] Это помогло Allergan только в 2018 году получить прибыль в размере более 15 миллионов долларов. [63] Эта тенденция наблюдается во всей отрасли здравоохранения, поскольку цены на лекарства растут, так же как и прибыли крупнейших фармацевтических компаний.

Исследователи из JAMA обнаружили, что в период с 2000 по 2018 год 35 крупнейших фармацевтических компаний в США получили совокупный доход в размере 11,5 триллиона долларов с валовой прибылью в размере 8,6 триллиона долларов. [64] Основные результаты этого исследования относятся к средней марже чистой прибыли, которая представляет собой процент от выручки после вычета всех расходов компании. Медианная маржа чистой прибыли 35 фармацевтических компаний была больше, чем у 357 нефармацевтических компаний из списка S&P 500, при этом 35 компаний имели среднюю маржу чистой прибыли 13,7%, в то время как S&P 500 имел медианную маржу чистой прибыли 7,7%. [64]Ведущий автор, профессор Фред Ледли, который является директором Центра интеграции науки и промышленности в Университете Бентли, заявил, что «прибыли фармацевтических компаний статистически неотличимы от прибылей технологических компаний». [65]

Орфанные препараты [ править ]

Фармацевтические компании могут устанавливать цены на новые лекарства, особенно орфанные лекарства , то есть лекарства, которые лечат редкие заболевания, определяемые в Соединенных Штатах как болезни, поражающие менее 200 000 пациентов, по цене, которую не может заплатить ни один человек, поскольку плательщиками являются страховая компания или государство. . [66] Конгресс принял Закон о лекарствах для сирот (ODA) в 1983 году, чтобы стимулировать фармацевтические компании исследовать редкие болезненные состояния, такие как приобретенная гемофилия A и глиобластомы. [67] До ODA FDA одобрило 34 орфанных препарата. После принятия ODA FDA одобрило более 500 орфанных препаратов в последующее десятилетие; успешно достигли цели увеличения количества орфанных препаратов, одобренных FDA. [68]Орфанное лекарство может стоить до 400 000 долларов в год. Монополизация орфанных препаратов оказалась очень прибыльной стратегией для фармацевтических компаний; У редких заболеваний мало пациентов, поэтому не нужно больших вложений в маркетинг, и у пациентов редко есть другие возможности. Кроме того, большая часть орфанных препаратов (93%) покрывается страховыми плательщиками. [68] Перед лицом непрекращающейся критики руководители фармацевтических компаний защищают эту практику, отмечая, что высокая стоимость позволяет компании производить препарат для очень небольшого числа пациентов, которые в нем нуждаются, и что большинству пациентов с очень редкими заболеваниями редко требуется какое-либо лечение в больнице. все. [69]

Ориентация на орфанные препараты иногда может не удастся. Например, инъекция Glybera стоимостью 1 миллион долларов использовалась для лечения редкого метаболического дефицита, но была снята с рынка из-за отсутствия спроса. [70] Однако есть много примеров таргетинга на орфанные лекарства, которые оказались очень прибыльной моделью для фармацевтических компаний. Например, Alexion Pharmaceutical, Inc. выпустила Soliris в 2007 году с показанием для редкого заболевания крови. Лечение Soliris обходится примерно в 410 000 долларов в год, а общий объем продаж в 2016 году составил 2,8 миллиарда долларов, даже с учетом того, что база пациентов составляет всего 9 000 человек. [71]

Задержка FDA в рассмотрении заявки на генерическое лекарство [ править ]

Национальные дебаты по поводу роста стоимости рецептурных лекарств привлекли внимание к огромному отставанию в подаче заявок на генерические лекарства в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). [72]

Обычно, когда на рынке появляется достаточное количество дженериков, стоимость рецептурных лекарств снижается как для страховщика, так и для пациента. [73] [74] Было показано, что непатентованные лекарства снижают затраты на здравоохранение разными способами, в том числе усилением конкуренции, что в большинстве случаев способствует снижению цен. [75]

Компании, которые хотят производить непатентованные лекарства, должны в своих заявках в FDA показать, что они гарантируют качество и биоэквивалентность . В июле 2016 года портфель заявок FDA на непатентованные лекарственные препараты насчитывал 4036 дженериков. С другой стороны, Европейское медицинское агентство (EMA), европейский эквивалент FDA, ожидает одобрения только 24 заявок на генерики. В это количество входят биоподобные препараты на биологической основе, ожидающие утверждения. В подсчет дженериков FDA не входят биоаналоги, которые являются более сложными для проверки лекарствами. По данным Generic Pharmaceutical Association, среднее время, необходимое FDA для утверждения дженерика, составляет 47 месяцев. [76]

9 июля 2012 г. были подписаны поправки к тарифам для потребителей непатентованных лекарств от 2012 г. (GDUFA). [77] GDUFA был разработан на основе 20-летнего Закона о пошлинах на лекарства, отпускаемые по рецепту, и улучшил процесс рассмотрения и утверждения дженериков [77] . [78] Согласно веб-сайту FDA, GDUFA позволяет FDA взимать плату с пользователей «для финансирования критических и измеримых улучшений производительности программы FDA по генерическим лекарствам, обеспечивая большую предсказуемость и своевременность рассмотрения заявок на генерические лекарства». [77] Наем более 1000 сотрудников и модернизация информационных технологий офиса были среди улучшений, вызванных этими фондами. [78]

По данным EMA, EMA вместе с Европейской комиссией, которая занимается утверждением маркетинговых материалов, одобряют генерики и фирменные препараты в среднем примерно в год. В 2014 финансовом году FDA не одобрило ни одной из примерно 1500 таких заявок к концу 2014 года [79].Медленные темпы проверки FDA (6–12 месяцев даже для приоритетной проверки) не позволили рынку своевременно скорректировать себя, т.е. не позволили производителям начать производить и предлагать продукт, когда цена слишком высока. . Были внесены следующие предложения: уделить приоритетное внимание рассмотрению заявок на основные лекарственные средства, т.е. переместить их в очередь. Если FDA сочло, что не может провести эту в основном экономическую оценку приоритета, это могло бы сделать Управление помощника секретаря по планированию и оценке Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS). Во-вторых, FDA может временно разрешить компаундирование. И в-третьих, FDA может «временно разрешить импорт лекарственных препаратов, проверенных / одобренных компетентными регулирующими органами за пределами Соединенных Штатов». [60]

На слушаниях в сенате в январе 2016 года директор Центра оценки лекарств и исследований FDA заявил, что растущее число заявок на генерические препараты «подавило персонал FDA и создало непредсказуемость и задержку для промышленности», [80] : 2 но что FDA с тех пор опережает график в сокращении отставания. [80] : 11

Исследования и разработки [ править ]

Фармацевтические компании утверждают, что устанавливаемые ими цены на лекарства необходимы для финансирования исследований. 11% лекарств-кандидатов, которые поступают в клинические испытания, успешны и получают разрешение на продажу. [81] Хотя стоимость производства относительно невысока, стоимость разработки нового лекарства относительно высока. [82] : 422 В 2011 году «одно клиническое испытание может стоить 100 миллионов долларов по высокой цене, а совокупные затраты на производство и клинические испытания некоторых лекарств увеличились до 1 миллиарда долларов». [83] Было заявлено, что фармацевтическая промышленность США может изобретать лекарства, которые не будут прибыльными в странах с более низкими ценами из-за высоких цен на лекарства в Соединенных Штатах. [82]

Критики фармацевтических компаний отмечают, что лишь небольшая часть расходов фармацевтических компаний используется на исследования и разработки, при этом большая часть их денег тратится на маркетинг и администрирование. [84]

Европейские фармацевтические компании потенциально столь же инновационны, как и их американские коллеги, несмотря на контроль цен. Кроме того, некоторые страны, такие как Великобритания и Германия, поощряют сравнительные обзоры эффективности , в результате чего анализ затрат и выгод от конкурирующих лекарств определяет, какие из них работают лучше всего. [85] [ необходима страница ]

Чарльз Л. Хупер и Дэвид Р. Хендерсон написали в публикации Института Катона в 2016 году, что цены фармацевтических компаний коррелируют с доходом на душу населения в зарубежных странах, и они высказали мнение, что в некоторых случаях иностранные правительства ведут такие жесткие сделки до такой степени, что они не вносят вклад в стоимость НИОКР, оставляя «американцам субсидировать затраты на НИОКР». [86] Жанна Уэлен написала в Wall Street Journal в 2015 году: «В результате американцы финансируют большую часть доходов мировой фармацевтической индустрии и ее усилий по поиску новых лекарств». и что рынок США «несет большую часть прибыли для большинства крупных фармацевтических компаний». [87]

Посредники [ править ]

По оценкам, на посредников приходится около 41% выручки от операций в фармацевтической отрасли. [88]

Управляющие льготами аптек [ править ]

Менеджеры Фармация выгоды (РВМС) может повысить цены на лекарства они взимают своим клиентам для того, чтобы увеличить свою прибыль. Например, они могут классифицировать непатентованные лекарства как фирменные, потому что их контракт не содержит определения, либо содержит только двусмысленное или переменное определение. Это позволяет PBM классифицировать препараты «для одной цели одним способом, а для другой - другим способом», а также изменять классификацию в разные моменты в течение срока действия контракта. Это, по состоянию на 2010 г. неограниченная свобода, влияет на «покрытие лекарств, составление условий контрактов и отчетность об удовлетворении условий контрактов». [89]

PBM могут заключать конфиденциальные деловые соглашения с фармацевтическими компаниями, которые PBM называют коллективной покупательной способностью , затем устанавливать (более низкие) максимальные суммы возмещения для аптек за непатентованные лекарства и устанавливать (более высокие) сборы для страховщиков. Эта практика также известна как «ценообразование спреда». [90] Есть примеры, когда PBM могут удвоить стоимость лекарств. [90]

Скидки на лекарства [ править ]

Производители лекарств могут предложить выплатить страховой компании скидку после того, как они продали им лекарство по полной цене. Это в значительной степени незаметно для потребителя, потому что фармацевтическая компания не сообщает, сколько денег она возвращает плательщику. В 2012 году совокупный показатель в США оценивался в 40 миллиардов долларов в год. [91] Многие люди обеспокоены тем, что скидки на фармацевтические препараты увеличивают расходы на увольнения и общие расходы на страхование. Другие критики также утверждают, что производители лекарств могут использовать скидки, чтобы побудить страховые компании получить предпочтительное многоуровневое размещение в формулярах лекарств. [92]Фактическая сумма скидки может зависеть от многих факторов, таких как размер страховой клиентуры или размер страхового покрытия, предусмотренного для этого препарата. В качестве решения проблемы высоких затрат на лекарства в результате скидок на лекарства администрация Трампа предложила выделить часть скидки на лекарства непосредственно пациентам Medicare во время покупки, чтобы компенсировать растущие наличные расходы. [93]

Решения [ править ]

Скидки [ править ]

Доступны программы и стратегии по сокращению затрат на лекарства, отпускаемые по рецепту. Когда дело доходит до цен на лекарства в США, существует множество факторов, которые приводят к недоступным ценам на лекарства для пациентов. Существуют программы, которые помогают потребителю найти доступные лекарства, такие как GoodRx и RxSaver . [94] Одной из следующих программ является программа ценообразования 340B, которая позволяет больницам и фармацевтам покупать лекарства со скидкой 30-50% от розничных цен. [95] Согласно Программе ценообразования на лекарства 340B HRSA производители лекарств должны предоставлять определенным организациям лекарства со скидкой, если эти организации соответствуют критериям права на получение скидок. [96]Большая проблема с программой 340B или аналогичными программами заключается в том, что аптеки и больницы могут выставлять счета за лекарства со скидкой по полной цене, что противоречит цели программы - контролировать цены на лекарства и поддерживать доступность для пациентов с низкими доходами. [95]

Цены варьируются в зависимости от аптеки, поскольку указанные цены определяют, сколько страховым компаниям придется платить за лекарство. Поэтому от пациентов редко ожидается, что они будут платить высокую цену, указанную за каждый рецепт. Согласно отчетам потребителей за 2017 год, важно сравнивать цены в различных розничных аптеках, чтобы получить лучшее предложение. [97] Другие советы включают в себя поиск рецепта на 90 дней, когда это возможно, запрос по самой низкой цене при принятии решения об оплате лекарства, запрос дженериков (см. «Дженерики в сравнении с продуктами известных марок» для получения более подробной информации о непатентованных лекарствах в сравнении с брендами. -название препаратов), сравнив планы страхования и поговорив со своим врачом о стоимости, чтобы найти более дешевую альтернативу. [98] [97]

Купоны на лекарства [ править ]

Предложение купонов на лекарства - это стратегия, используемая фармацевтическими компаниями для снижения личных расходов потребителей. Пациенты могут получить эти купоны онлайн или в кабинете врача и использовать их для уменьшения доплаты за рецептурные лекарства. Для некоторых специальных лекарств купоны на лекарства экономят пациентам до 6 долларов из каждых 10 долларов, которые их просят заплатить из своего кармана. [99] Для определенного типа наркотиков пользователи купонов на лекарства имели более высокий уровень использования лекарств и более низкие показатели прекращения приема, чем пользователи без купонов. [100]

Хотя этот подход получил высокую оценку за снижение наличных расходов и, как следствие, сокращение несоблюдения режима лечения, связанного с расходами, [101] некоторые утверждают, что купоны просто стимулируют пациентов принимать дорогие фирменные препараты, что в конечном итоге приводит к более дорогим страховым взносам, которые сводят на нет любые предыдущие эффекты экономии купонов. [102]

Дженерики против продуктов известных марок [ править ]

Фирменные лекарства составляют небольшую часть от общего количества лекарств, прописываемых в США. Однако они несут ответственность за большую часть расходов на лекарства. [103] Дженерик - это химически эквивалентная более дешевая версия фирменного препарата. Общая лекарственная форма должна иметь ту же дозу, силу и активный ингредиент (ы), что и фирменное лекарство; таким образом, они несут одинаковые риски и преимущества. Для обеспечения соответствия Программа FDA по непатентованным лекарствам проводит строгие проверки (3500 инспекций заводов-производителей в год). [104] Дженерики могут продаваться только после того, как истечет срок действия патентов на фирменные версии. [104]Из-за этого обязательного периода эксклюзивности для многих патентованных лекарств (период, в течение которого непатентованные лекарства не могут быть проданы), ожидается задержка выхода дженериков на рынок. Высокая стоимость предварительных исследований, которые должны пройти фирменные продукты, чтобы гарантировать безопасность и эффективность, во многом объясняет большое расхождение в ценах между двумя группами. [ необходима цитата ] Маркетинговые бюджеты фирменных препаратов могут соответствовать или превышать затраты на исследования и разработки. [103]Производители непатентованных лекарств определяют цену, исходя из того, за что продается их аналог. Если несколько компаний-производителей генерических препаратов производят один и тот же препарат, цена часто снижается в сторону производственных затрат. Если продукт производят всего несколько производителей непатентованных лекарств, цена остается близкой к цене брендированного лекарства. В некоторых случаях фиксирование цен происходит среди компаний-производителей дженериков - вместо того, чтобы пытаться обойти конкурентов путем снижения цен, компании соглашаются поддерживать аналогичные цены. [103]

Цены на основе стоимости [ править ]

Предпринимаются попытки определить, оправдывает ли стоимость лекарства его цену. Такие меры включают анализ минимизации затрат, рентабельности, рентабельности и полезности затрат. [105] Они учитывают общие затраты, включая пребывание в больнице, повторные дозы и т. Д., И, сравнивая их с аналогичным лечением, определяют, действительно ли лекарство минимизирует затраты и будет ли оно более эффективным в лечении пациента. Все эти анализы затрат могут быть рассчитаны с точки зрения больницы, системы здравоохранения, правительства и пациента, поэтому то, что лучше для одной стороны, может быть не лучшим для другой с точки зрения затрат, что делает ценность препарат с точки зрения его цены, иногда трудно измерить.

Годы жизни с поправкой на качество (QALY) - это экономически эффективный показатель, который определяет ценность лекарства с точки зрения качества жизни, достигнутого после приема рецептурного лекарства, а не количества лет, на которые лекарство продлевает жизнь пациента. [105]Однако QALY является субъективным для каждого пациента и поднимает моральные дилеммы, такие как рентабельность проведения операции по спасению жизни пожилого человека или с другими осложнениями. Субъективность QALY очевидна в каждом конкретном случае, поскольку она учитывает как качество, так и количество жизни, прожитой человеком, при этом качество жизни является основным субъективным фактором. QALY не полностью отражает личные предпочтения человека в конкретной клинической ситуации, так как их ценностная перспектива жизни полностью субъективна. [106]

В онкологии , то Американское общество клинической онкологии и Европейское общество медицинской онкологии как развитые конкретных инструменты в 2015 году до степени стоимости новых препаратов. [107] [108] [109], чтобы обсудить соотношение цены и стоимости противораковых препаратов между врачами и пациентами, а также на общественном уровне. [108] [110] Обзор противораковых препаратов, одобренных FDA в период с 2000 по 2015 год, в 2017 году не обнаружил взаимосвязи между их ценой и стоимостью, измеренной шкалами ASCO и ESMO. [111]

Политики [ править ]

У FDA есть «процесс приоритетной проверки» для лекарств, которые конкурируют с другим лекарством, цена которого превышает его цену, основанную на стоимости. Конгресс также может предоставить FDA возможность изменять период эксклюзивности для новых лекарств. [4] FDA может также временно разрешить импорт лекарств, разрешенных для продажи за пределами США. [60]

В декабре 2015 года DHHS провел открытое собрание, и обе палаты Конгресса провели слушания по непатентованным лекарствам с ограниченной конкуренцией или без нее. [112]

В 2017 году лидеры Демократической партии объявили о плане ввести ограничения на то, насколько фармацевтические компании могут поднять цены на лекарства. Согласно плану, лекарства со «значительным повышением цен» должны будут объяснить рост цен HHS как минимум за 30 дней до повышения цен. Хотя повышение цен Turing Pharmaceuticals на Daraprim на 5000% в одночасье будет соответствовать определению предложения о «значительном повышении цен», согласно предлагаемому плану, широко разрекламированное Mylan повышение цен на EpiPen упадет ниже пороговых значений, предусмотренных критериями реализации плана. [113] [114]

Новое законодательство [ править ]

9 октября 2017 года, губернатор Джерри Браун из Калифорнии прошел законопроект , принятый Сенатом 17 (SB-17) Здравоохранение: расходы по рецепту лекарств. В этом законопроекте делается упор на прозрачность в отношении фармацевтических компаний. В этом законопроекте основное внимание уделяется двум аспектам. Во-первых, фармацевтические компании должны заранее уведомлять о повышении цен на рецептурные лекарства. Производители лекарств должны уведомить государственных закупщиков, таких как CalPERS , Medi-Cal и т. Д., За 90 дней до запланированной даты вступления в силу. Второй акцент делается на прозрачности тенденций расходов. Это означает, что планы медицинского страхования и страховщики должны ежегодно сообщать обо всех покрываемых лекарствах (сгруппированных по генерическим препаратам, торговым маркам и специальным препаратам). [114] [115]

  • 25 наиболее назначаемых лекарств
  • 25 самых дорогих лекарств
  • 25 препаратов с наибольшим увеличением общих годовых расходов по сравнению с прошлым годом. [114]

Эта информация поможет общественности и политикам увидеть тенденции в расходах на лекарства и сможет переключить внимание на то, как лучше всего использовать доллар здравоохранения.

Канадская модель [ править ]

В Канаде Совет по обзору цен на патентованные лекарства (PMPRB) устанавливает максимальную цену для всех лекарств. В 1987 году законопроект C-22 установил расширенный период защиты патентов до лицензирования, что позволило бы дженерикам выйти на рынок. Он также создал PMPRB, независимый полусудебный орган, целью которого было установление руководящих принципов обзора индивидуальных цен на лекарства, проведение расследований заявлений о завышении цен и переговоры по соглашению о добровольном соблюдении. Эти усилия направлены на то, чтобы цены производителей находились в пределах разумных, а не завышенных. Чрезмерное толкуется на основании следующих критериев: [116]

  1. Цена на существующий запатентованный препарат не может увеличиваться более чем на индекс потребительских цен (ИПЦ).
  2. Цена нового препарата (в большинстве случаев) ограничена, так что стоимость терапии новым препаратом находится в диапазоне затрат на терапию существующими препаратами того же терапевтического класса.
  3. Цена на революционный препарат ограничена средней ценой на него во Франции, Германии, Италии, Швеции, Швейцарии, Великобритании и США. Кроме того, ни один запатентованный препарат не может стоить выше самой высокой цены в этой группе стран.

Низкий уровень расходов на лекарства в Канаде объясняется не только регулирующей деятельностью правительства, но и действиями провинциальных и частных планов страхования. Эти планы предотвращают рост цен за счет составления формуляров, независимой клинической проверки новых продуктов, ценообразования на основе справочных данных, LCA и программы ограниченного использования. [117]При обзоре формуляров программа по лекарствам рассматривает терапевтическое преимущество одного продукта по сравнению с существующим формуляром и добавляет новые лекарства только в том случае, если стоимость программы не изменилась. Ценообразование на основе справочников предполагает наличие «эталонного продукта» для каждой категории, которая является базовой ценой, и использование независимой группы фармацевтов и врачей Университета Британской Колумбии для оценки терапевтических различий между лекарствами. Альтернативная программа устанавливает цену на генерики для оплаты независимо от того, используется ли бренд или генетика. Программа ограниченного использования требует предварительного разрешения на определенные лекарства и ограничивает возмещение утвержденным обоснованием предыдущих разрешений (т. Е. Пациентами, у которых предыдущие препараты не помогли по тем же показаниям).

Правительство закупает лекарства аналогично тому, как Соединенные Штаты покупают лекарства для военнослужащих, но в гораздо более широком масштабе. [85] : 280

Гейл Виленски, бывший директор Medicare и Medicaid, сказала, что, поскольку правительства большинства других стран устанавливают цены, а США нет, Соединенные Штаты фактически субсидируют разработку лекарств для других стран. Она считает, что если Соединенные Штаты начнут устанавливать цены, это непропорционально повлияет на разработку новых лекарств. Она предсказала, что компромисс, если цены будут установлены слишком низкими, приведет к появлению на рынке меньшего количества новых препаратов примерно через десять лет (из-за длительного жизненного цикла разработки). [118] Дэвид Митчелл из группы защиты интересов « Пациенты за доступные лекарства» утверждает, что в условиях сокращения прибылей фармацевтических компаний исследования, финансируемые государством, могут обеспечить непрерывный поток новых методов лечения. [118]

Поставщики медицинских услуг [ править ]

Поставщики медицинских услуг могут помочь снизить цены на лекарства, помогая пациентам ориентироваться в формуляре лекарств, выписывая лекарства, входящие в состав формуляров, и участвуя в разработке формуляров через комитеты по фармации и терапии . Эффективность формулярной системы напрямую связана с обучением врачей, фармацевтов и пациентов пониманию обоснованности формулярных составов. Это обучение включает в себя монографии с информацией о лекарствах, чтобы предоставить врачам адекватные ресурсы для принятия решений о назначении лекарств, обучение фармацевтов в отношении любых изменений в формуляре и обучение пациентов в рамках системы управляемого медицинского обслуживания. [119]

Формуляры также должны быть легко доступны для доступа пациентов, например, онлайн- план Medicare Planfinder , который является частью плана Medicare Part D.

Поставщики медицинских услуг могут заменить трехмесячный запас лекарств на месячный. Трехмесячная поставка в одном исследовании означала снижение личных расходов на 29% и общих затрат на рецепты на 18%. [120]

Назначение комбинированных препаратов вместо двух отдельных препаратов также потенциально может снизить ежемесячные доплаты. [121]

Поскольку FDA не имеет правил для фармацевтических компаний, подтверждающих, что новое лекарство имеет терапевтическое преимущество перед старым лекарством, многие врачи имеют тенденцию выписывать рецепты на лекарства, с которыми они наиболее знакомы. Часто на эту практику назначения препаратов влияет маркетинг производителя в частных клиниках или больницах. [122]Следует внедрить программы наблюдения за назначением врача, чтобы помочь врачам принимать рентабельные, основанные на фактах решения о назначении лекарств, а также разработать базовые протоколы. Это важно для обеспечения того, чтобы были выбраны наиболее клинически эффективные препараты, и, если будет выбрано более дорогое лекарство, соответствующая терапевтическая эквивалентность будет оценена с исследованиями, подтверждающими это решение. Однако некоторые организации считают, что, если федеральное правительство внесет изменения в законы о реимпортации, FDA сможет провести всестороннюю оценку производственных стандартов в других странах и разрешить импорт лекарств, которые соответствуют или превышают стандарты безопасности США для производства лекарств. [123]

Индивидуальный импорт недорогих рецептурных лекарств из зарубежных стран - как это делали 2% потребителей США в 2011 и 2012 годах - вероятно, не является эффективным решением для общественного здравоохранения. [124] Однако, если федеральное правительство изменит законы о реимпортации, FDA сможет провести всестороннюю оценку производственных стандартов в других странах и разрешить импорт лекарств, которые соответствуют или превышают стандарты безопасности США для производства лекарств.

См. Также [ править ]

  • Закон о лекарствах, отпускаемых по рецепту, усовершенствовании и модернизации Medicare
  • Политика в отношении основных лекарственных средств
  • Стоимость рецепта
  • Рецептурные сборы
  • Национальная политика Шри-Ланки в области фармацевтики

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Плата за лекарства по рецепту во всем мире: почему США - исключение?» (PDF) .
  2. ^ a b c Малкахи, Эндрю В .; Уэйли, Кристофер М .; Тебека, Махлет Г .; Швам, Даниэль; Эденфилд, Натаниэль; Бесерра-Орнелас, Алехандро У. (2021-01-28). «Международные сравнения цен на рецептурные лекарства: текущие эмпирические оценки и сравнения с предыдущими исследованиями» . Корпорация РЭНД .
  3. ^ Кессельхейм, Аарон С .; Аворн, Джерри; Сарпатвари, Амит (23 августа 2016 г.). «Высокая стоимость рецептурных лекарств в Соединенных Штатах» . ДЖАМА . 316 (8): 858–71. DOI : 10,1001 / jama.2016.11237 . PMID 27552619 . 
  4. ^ а б Бах, Петр Б .; Пирсон, Стивен Д. (2015-12-15). «Шаги плательщиков и политиков в поддержку ценообразования на лекарственные препараты». ДЖАМА . 314 (23): 2503–2504. DOI : 10,1001 / jama.2015.16843 . ISSN 1538-3598 . PMID 26619354 .  
  5. ^ Морган, Стивен и Херли, Иеремия (2004-03-16). «Интернет-аптеки: цены на взлетно-посадочную полосу» . CMAJ . 170 (6): 945–946. DOI : 10,1503 / cmaj.104001 . PMC 359422 . PMID 15023915 .  
  6. ^ a b c Кессельхейм, Аарон С .; Аворн, Джерри; Сарпатвари, Амит (23.08.2016). «Высокая стоимость рецептурных лекарств в Соединенных Штатах» . ДЖАМА . 316 (8): 858–71. DOI : 10,1001 / jama.2016.11237 . ISSN 0098-7484 . PMID 27552619 .  
  7. ^ «Контроль цен на лекарства: как это делают некоторые государственные программы» . www.commonwealthfund.org . Проверено 1 мая 2017 .
  8. ^ Счетная палата правительства США (GAO) Рецептурные препараты: тенденции цен на часто используемые брендовые и непатентованные лекарства с 2000 по 2004 год. Отчет для запрашивающих в Конгрессе. ГАО-05-779. 15 августа 2005 г.
  9. ^ Дэвид Гросс, Ли Гросс Первис и Стивен В. Шондельмейер, «Тенденции в ценах производителей на рецептурные препараты, используемые пожилыми американцами» , AARP, март 2007 г.
  10. ↑ Джозеф Антос и Томас Ф. Вильдсмит, «Завышенные заявления о ценах на лекарства». Архивировано 14 июля 2009 г.в Wayback Machine , Американский институт предпринимательства , 8 июля 2005 г.
  11. ^ Столберг, Шерил Гей (2019-12-12). «Палата представителей проголосовала за то, чтобы дать правительству право согласовывать цены на лекарства (опубликовано в 2019 г.)» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Источник 2021-01-29 . 
  12. ^ Huetteman, Emmarie (2019-07-25). «Сенаторы Республиканской партии дистанцируются от усилий Грассли и Трампа по снижению цен на наркотики» . Kaiser Health News . Источник 2021-01-29 .
  13. ^ "Коробка демократов в республиканцах по ценам на лекарства" . ПОЛИТИКО . Источник 2021-01-29 .
  14. ^ «Понимание пакета цен на лекарства от демократов Палаты представителей | Блог по вопросам здравоохранения» . www.healthaffairs.org . DOI : 10.1377 / hblog20190919.459441 / полная / . Источник 2021-01-29 .
  15. ^ «Разрыв в покрытии Medicare, Часть D (« Отверстие для пончика »)» . medicare.com . 2014-11-13 . Проверено 22 октября 2016 .
  16. ^ Manchikanti, Лаксмаий; Карауэй, Дэвид; Парр, Аллан; Товарищи, Берт; Хирш, Джошуа (2011). «Закон о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании 2010 г .: Реформа реформы здравоохранения на новое десятилетие». Врач боли . 14 (1): E35-67. PMID 21267047 . 
  17. ↑ Редакционная коллегия (19 декабря 2015 г.). «Нет оправдания высоким ценам на лекарства» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 20 декабря 2015 года .
  18. ^ Специальный комитет Сената США по проблемам старения. Коллинз, Маккаскилл, открытое Сенатом расследование цен на рецептурные препараты, объявляет о намерении провести слушания. 4 ноября 2015 г. По состоянию на 4 января 2016 г.
  19. ^ Дункан, Ян. «Мэриленд Генеральная Ассамблея принимает законопроект , направленный на препарат„цена желобчатой “ » . baltimoresun.com . Проверено 1 мая 2017 .
  20. ^ Примечание, недавний случай: Четвертый округ аннулирует закон штата Мэриленд, регулирующий взвинчивание цен при продаже непатентованных лекарств , 132 Harv. Л. Rev.1748 (2019) .
  21. ^ Ассоциация доступных лекарств против Фроша , 887 F.3d 664 (4th Cir.2018).
  22. ^ «Все виноваты»: в связи с резким ростом цен на инсулин, есть много виноватых
  23. ^ a b «Обычный EpiPen по-прежнему стоит дорого - вот как можно сэкономить - GoodRx» . Блог об экономии рецептов GoodRx . 2019-05-24 . Проверено 23 октября 2019 .
  24. ^ https://www.npr.org/2020/07/24/895290378/trump-signs-executive-orders-on-drug-prices
  25. ^ https://www.eastidahonews.com/2020/07/trump-signs-executive-order-to-lower-drug-prices/
  26. ^ a b Фармацевтические расходы (показатель) . Данные ОЭСР, ресурсы здравоохранения. 2013 doi: 10.1787 / 998febf6-en, по состоянию на 27 ноября 2015 г.
  27. ^ «Национальные расходы на здравоохранение, среднегодовое процентное изменение и процентное распределение по типу расходов: США, отдельные годы 1960–2013» (таблица) . CDC . Дата обращения 2 декабря 2015 .
  28. ^ Мартин, Энн Б.; Лассман, Дэвид; Вашингтон, Бенджамин; национальные счета расходов на здравоохранение; и другие. (01.01.2012). «В 2010 году рост расходов на здравоохранение в США оставался медленным; доля здравоохранения в валовом внутреннем продукте не изменилась по сравнению с 2009 годом» . По делам здравоохранения . 31 (1): 208–219. DOI : 10,1377 / hlthaff.2011.1135 . ISSN 0278-2715 . PMID 22232112 .  
  29. ↑ Каннингем, Питер Дж. (01.05.2010). «Растущее финансовое бремя здравоохранения: национальные и государственные тенденции, 2001–2006 годы» . По делам здравоохранения . 29 (5): 1037–1044. DOI : 10,1377 / hlthaff.2009.0493 . ISSN 0278-2715 . PMID 20338908 .  
  30. ^ a b Stagnitti, Мари Н. Демографические характеристики получателей медицинской помощи среди гражданского неинституционализированного населения США, по уровню годовых расходов на прописанные лекарства, 2003. Статистический отчет № 138. Сентябрь 2006 г. Агентство медицинских исследований и качества, Роквилл, Мэриленд. Интернет. 17 сентября 2016 г.
  31. ^ "Список лекарств в специализированной аптеке" (PDF) .
  32. ^ a b «Специальные лекарства и расходы на здравоохранение» .
  33. ^ «Тенденции розничных цен на специальные рецептурные препараты, широко используемые пожилыми американцами, с 2006 по 2015 годы» (PDF) .
  34. ^ Т., Фолланд, Шерман (2017). Экономика здоровья и здравоохранения . Гудман, Аллен К. 1947-, Стано, Мирон (Восьмое международное издание). Лонден; Нью-Йорк. ISBN 9781138208049. OCLC  1002226694 .
  35. ^ «Предварительное разрешение и пошаговая терапия для препаратов части B в программе Medicare Advantage» (PDF) .
  36. ^ Чемберс, Джеймс Д .; Торат, Теджа; Пё, Чжунхи; Ченовет, Мэтью; Нойман, Питер Дж. (Октябрь 2014 г.). «Несмотря на высокую стоимость, специализированные препараты могут предложить соотношение цены и качества, сопоставимое с ценой традиционных лекарств» . По делам здравоохранения . 33 (10): 1751–1760. DOI : 10,1377 / hlthaff.2014.0574 . ISSN 0278-2715 . PMID 25288419 .  
  37. ↑ Каннингем, Питер Дж. (01.05.2010). «Растущее финансовое бремя здравоохранения: национальные и государственные тенденции, 2001–2006 годы» . По делам здравоохранения . 29 (5): 1037–1044. DOI : 10,1377 / hlthaff.2009.0493 . ISSN 0278-2715 . PMID 20338908 .  
  38. ^ Чефалу, Уильям (2018). «Рабочая группа по доступу к инсулину и его доступности: выводы и рекомендации» (PDF) . Уход за диабетом . 6 (41): 1299–1311. DOI : 10.2337 / dci18-0019 .
  39. ^ http://www.washingtontimes.com , The Washington Times. «Возвращение на землю стремительно растущих цен на наркотики» . Вашингтон Таймс . Проверено 31 октября 2019 .
  40. ^ «Опрос показывает, что почти три четверти американцев говорят, что затраты на лекарства, отпускаемые по рецепту, необоснованны, и большинство винят в проблеме производителей лекарств, а не страховщиков» . Проверено 27 ноября 2015 .
  41. ^ «Продукты - Краткие сведения - Номер 184 - январь 2015 г.» . www.cdc.gov . Проверено 10 апреля 2018 .
  42. ^ a b c Кеннеди, Джей; Морган, Стив (2009). «Несоблюдение рецептов, связанных с затратами, в США и Канаде: сравнение на системном уровне с использованием международного исследования политики здравоохранения 2007 года в семи странах». Клиническая терапия . 31 (1): 213–219. DOI : 10.1016 / j.clinthera.2009.01.006 . PMID 19243719 . 
  43. ^ a b c d Кеннеди, Джей; Морган, Стив (2006). «Межнациональное исследование несоблюдения рецептов из-за затрат: данные совместного исследования здоровья Канады и США». Клиническая терапия . 28 (8): 1217–1224. DOI : 10.1016 / j.clinthera.2006.07.009 . PMID 16982299 . 
  44. ^ Сюй, Джон; Прайс, Мэри; Хуанг, Цзе; Бренд, Ричард; Фунг, Вики; Хуэй, Рита; Пожарный, Брюс; Ньюхаус, Джозеф П .; Селби, Джозеф В. (01.06.2006). «Непредвиденные последствия ограничения льгот по лекарствам в рамках программы Medicare» . Медицинский журнал Новой Англии . 354 (22): 2349–2359. DOI : 10.1056 / nejmsa054436 . ISSN 0028-4793 . PMID 16738271 .  
  45. ^ Чандра, Амитабх; Грубер, Джонатан; Макнайт, Робин (2010). «Разделение затрат пациентов и компенсации за госпитализацию пожилых людей» . Американский экономический обзор . 100 (1): 193–213. DOI : 10,1257 / aer.100.1.193 . JSTOR 27804926 . PMC 2982192 . PMID 21103385 .   
  46. ^ Александр GC, Long C, Kaestner R (1 декабря 2016 г.). «Ассоциация между страхованием рецептурных лекарств и госпитализацией среди получателей медицинской помощи». Медицинские исследования и обзор . 75 .
  47. ^ Флаэрти, Мэри Пэт; Галлия, Гилберт М. (2003-10-23). «Миллионы американцев ищут наркотики за пределами США» . Вашингтон Пост . ISSN 0190-8286 . 
  48. ^ Морган, Стивен; Херли, Иеремия (2004-03-16). «Интернет-аптеки: цены на взлетно-посадочную полосу» . Журнал Канадской медицинской ассоциации . 170 (6): 945–946. DOI : 10,1503 / cmaj.104001 . ISSN 0820-3946 . PMC 359422 . PMID 15023915 .   
  49. ^ Кокс С, Камаль R, Янкевич А, Руссо Д. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2510894 JAMA. 2016; 315 (13): 1326. DOI: 10.1001 / jama.2016.2646. Интернет. 22 марта 2019.
  50. Перейти ↑ Jaffe, Susan (28 ноября 2015 г.). «США борются с высокими ценами на лекарства» . Ланцет . 386 (10009): 2127–2128. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (15) 01098-3 . PMID 26638951 . 
  51. ^ Амбриш Сингх. 2017. Прозрачность в ценообразовании на лекарства - это новый тренд в производстве? [Онлайн] Доступно по адресу: https://www.linkedin.com/pulse/transparency-drug-pricing-new-trend-making-ambrish-singh/ . [Доступ 25 сентября 2017 г.].
  52. ^ a b «Взаимодействие патентов с регулирующим процессом утверждения лекарств и как результирующее взаимодействие может повлиять на выход на рынок» . www.iphandbook.org . Проверено 1 мая 2017 .
  53. ^ a b Ульвик, Джеймс (2015). «Плата с задержкой: как предотвратить конкуренцию и избежать ее» (PDF) .
  54. ^ Dusetzina, Стэйси B (июль 2016). «Тенденции ценообразования на пероральные противоопухолевые препараты, оплачиваемые коммерческими планами здравоохранения, 2000-2014 гг.» . JAMA Онкология . 2 (7) : 960–61 - через сеть JAMA.
  55. ^ Шондельмейер, Стивен W; Первис, Ли (декабрь 2016 г.). «Тенденции розничных цен на фирменные рецептурные препараты, широко используемые пожилыми американцами, с 2006 по 2015 годы» (PDF) . Институт общественной политики AARP . Проверено 7 декабря 2020 .
  56. ^ «Слушание по теме« Изучение программ вознаграждения пользователей дженериков и биосимиляров FDA »,« Подкомитет по здоровью (2 марта 2017 г.) » . Комитет демократов, энергетики и торговли . 2017-03-02 . Проверено 7 декабря 2020 .
  57. ^ Например, в рамках стратегии приобретения Valeant Pharmaceuticals было приобретено 100 компаний, и частью этой стратегии было повышение цен по мере консолидации рынка. См. С. М. Коллинз и К. Маккаскилл, « Внезапные скачки цен на лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту: монопольная бизнес-модель, наносящая вред пациентам, налогоплательщикам и системе здравоохранения США» (Сенат США, Специальный комитет по проблемам старения, декабрь 2016 г.).
  58. ^ Результаты опроса показывают, что почти три четверти американцев считают, что затраты на лекарства по рецепту необоснованны, и большинство винят производителей лекарств, а не страховщиков за Фонд проблемной семьи Кайзер. 16 июня 2015 г., по состоянию на 27 ноября 2015 г.
  59. ↑ Эрик Шерман (7 октября 2015 г.). «Настоящая причина столь высоких цен на лекарства в США» . Новости CBS .
  60. ^ a b c Грин, Джереми А .; Андерсон, Джерард; Шарфштейн, Джошуа М. (2016). «Роль FDA в доступности непатентованных фармацевтических препаратов». Журнал Американской медицинской ассоциации . 31 (5): 461–462. DOI : 10,1001 / jama.2015.18720 . PMID 26747694 .  (требуется подписка)
  61. ^ «Цены на лекарства в 2019 году растут с ростом инфляции в 5 раз» . www.cbsnews.com . Проверено 7 декабря 2020 .
  62. ^ Т Luhby. «Производители наркотиков сопротивляются давлению Вашингтона на цены» . CNN . Проверено 7 декабря 2020 .
  63. ^ Allergan, «Allergan сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и полный год 2018», 29 января 2019 г., доступно по адресу https://www.allergan.com/investors/news/thomson-reuters/allergan-reports-fourth-quarter- и-полный год-2018.
  64. ^ a b Ledley, Fred D .; Маккой, Сара Шонка; Воан, Грегори; Клири, Екатерина Галкина (2020-03-03). «Рентабельность крупных фармацевтических компаний по сравнению с другими крупными публичными компаниями» . ДЖАМА . 323 (9): 834. DOI : 10,1001 / jama.2020.0442 . ISSN 0098-7484 . PMC 7054843 . PMID 32125401 .   
  65. ^ EST, Рози МакКолл, 04.03.20 в 6:01 (2020-03-04). «Крупные фармацевтические компании получают больше прибыли, чем большинство других отраслей, - показывают исследования» . Newsweek . Проверено 7 декабря 2020 .
  66. ^ Мэтью Херпер, Как получить 1,6 миллиона долларов за новый препарат и отказаться от него. Forbes, 19 марта 2012 г., по состоянию на 2 декабря 2015 г.
  67. ^ «Список орфанных препаратов FDA | Информационный центр по генетическим и редким заболеваниям (GARD) - программа NCATS» . rarediseases.info.nih.gov .
  68. ^ a b «Цены на лекарства для сирот и их возмещение: проблемы доступа пациентов» . 2017-11-15.
  69. ^ https://www.forbes.com/2010/02/19/exurities-drugs-cost-business-healthcare-rare-diseases.html#462e45fc5e10
  70. ^ «Как орфанные препараты стали высокодоходной отраслью» .
  71. ^ «Дилемма орфанных наркотиков: Как установить цену для крошечного рынка» .
  72. Рианна Сильверман, Эд (2 марта 2016 г.). «FDA все еще борется с отставанием в подаче заявок на дженерики» . Стат . Проверено 17 августа 2017 года .
  73. ^ Ли, Чиа-Инь; Чен, Сяохань; Романелли, Роберт Дж .; Сегал, Джоди Б. (01.01.2016). «Силы, влияющие на разработку дженериков в США: обзор повествования» . Журнал фармацевтической политики и практики . 9 : 26. DOI : 10,1186 / s40545-016-0079-1 . ISSN 2052-3211 . PMC 5034442 . PMID 27688886 .   
  74. ^ Моргенсон, Гретхен (2017-04-14). «Дерзкий производитель непатентованных лекарств продолжает поднимать цены» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 1 мая 2017 . 
  75. ^ «Расширение использования непатентованных лекарств» . ОСИНА . 2015-06-13 . Проверено 1 мая 2017 .
  76. ^ «Сборы FDA для промышленности не фиксируют задержки в утверждении непатентованных лекарств» . NPR.org . Проверено 1 мая 2017 .
  77. ^ a b c Исследования, Центр оценки лекарственных средств и. «Плата за пользователем дженерик Поправка 2012» . www.fda.gov . Проверено 1 мая 2017 .
  78. ^ a b "Генеральный директор Mylan о споре о ценах на лекарства EpiPen:" Я получаю возмущение " " . Проверено 1 мая 2017 .
  79. ^ FDA. Отчет об исполнении бюджета за 2014 г. для президента и Конгресса по внесению поправок в сборы для потребителей непатентованных лекарств. FDA User Fee Reports, по состоянию на 4 января 2015 г.
  80. ^ a b Внедрение поправок к плате за употребление непатентованных лекарств от 2012 г. (GDUFA) Свидетельство Джанет Вудкок, директора MD, Центр оценки лекарственных средств и исследований Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США перед Комитетом по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям. Сенат США, 18 страниц, 28 января 2016 г.
  81. ^ Nature Reviews Drug Discovery, 2004 (3), 711–716.
  82. ^ a b Процесс открытия и разработки новых лекарств, второе издание, Чарльз Г. Смит и Джеймс Т. О'Доннелл, Тейлор и Фрэнсис, 2006 г., ISBN 0849327792 , 9780849327797 688 страниц, опубликовано Informa Healthcare 
  83. ^ Херпер, Мэтью. «Поистине ошеломляющая стоимость изобретения новых лекарств» . Forbes . Проверено 29 марта 2013 года .
  84. ^ Почему цены на лекарства такие высокие? , PSC / Городской университет Нью-Йорка
  85. ^ a b Брэндон Крамер и Майкл Шалли-Дженсен. Стоимость лекарств, отпускаемых по рецепту . pp 273-283. в: Энциклопедия современных американских социальных проблем, 4 тома, ABC-CLIO, 22 декабря 2010 г., Социальные науки, 1707 страниц, Санта-Барбара
  86. ^ Чарльз Л. Хупер; Дэвид Р. Хендерсон (2016). «Хочу более дешевые лекарства» (PDF) . Регулирование . Институт Катона.
  87. ↑ Жанна Уэлен (1 декабря 2015 г.). «Почему США платят за наркотики больше, чем другие страны» . Wall Street Journal .
  88. ^ «Посредники получают 41% цены, уплачиваемой за лекарства в США, как показывает исследование» . www.thepharmaletter.com . Проверено 29 декабря 2019 .
  89. ^ Линда Кан Когда бренд является универсальным? In a Contract With the PBM Managed Care, сентябрь 2010 г., по состоянию на 2 декабря 2015 г.
  90. ^ a b Джейн О'Доннелл (3 марта 2014 г.). «Уменьшают ли менеджеры по лекарственным средствам расходы на здравоохранение?» . USA Today . Проверено 1 августа +2016 .
  91. ^ Мэтью Herper (10 мая 2012). «Внутри секретного мира скидок фармацевтических компаний» . Forbes . Дата обращения 2 декабря 2015 .
  92. ^ Dusetzina, Стейси Б .; Конти, Рена М .; Yu, Nancy L .; Бах, Питер Б. (2017-08-01). «Ассоциация скидок на рецептурные лекарства в части D Medicare с оплатой пациентами из собственного кармана и федеральными расходами» . JAMA Internal Medicine . 177 (8): 1185–1188. DOI : 10,1001 / jamainternmed.2017.1885 . ISSN 2168-6106 . PMC 5722464 . PMID 28558108 .   
  93. ^ Томас, Кэти (2018-07-27). «Встречайте Rebate, нового злодея высоких цен на лекарства | The New York Times» . Нью-Йорк Таймс .
  94. ^ «3 малоизвестных способа сэкономить на рецептах GoodRx, RetailMeNot, Blink Health» . Komando.com . 2020-08-12 . Проверено 8 октября 2020 .
  95. ^ a b «Кто имеет право снижать цены на лекарства? - NEJM Catalyst» . NEJM Catalyst . 2016-01-13 . Проверено 30 октября 2017 .
  96. ^ Управление по делам аптек (nd). «Программа ценообразования на лекарства 340B» . Управление ресурсами и службами здравоохранения . Дата обращения 2 декабря 2015 .
  97. ^ a b «Экономьте деньги на лекарствах: 9 советов по поиску лучших цен на лекарства, отпускаемые по рецепту» . Потребительские отчеты . Проверено 30 октября 2017 .
  98. ^ «Как сэкономить деньги на рецептурных лекарствах, застрахованных или нет» . NPR.org . Проверено 30 октября 2017 .
  99. ^ Starner CI, Александр GC, Bowen K, Qui Y, Wickersham P, PP Gleason (октябрь 2014). «Купоны на специальные лекарственные препараты снижают личные расходы и могут улучшить соблюдение режима лечения с риском увеличения страховых взносов» . По делам здравоохранения . 33 (10): 1761–1769. DOI : 10,1377 / hlthaff.2014.0497 . PMID 25288420 . 
  100. ^ Daubresse, Мэтью; Андерсен, Мартин; Риггс, Кевин Р .; Александр, Г. Калеб (01.01.2017). «Влияние купонов на рецептурные препараты на использование статинов и расходы: ретроспективное когортное исследование» . Фармакотерапия . 37 (1): 12–24. DOI : 10.1002 / phar.1802 . ISSN 1875-9114 . PMC 5243177 . PMID 27455456 .   
  101. ^ Гранде, Дэвид (2012-06-13). «Стоимость купонов на лекарства». ДЖАМА . 307 (22): 2375–2376. DOI : 10,1001 / jama.2012.5603 . ISSN 0098-7484 . PMID 22692167 .  
  102. ^ Росс, Джозеф С .; Кессельхейм, Аарон С. (25 сентября 2013 г.). «Купоны на рецептурные лекарства - не такая вещь, как бесплатный обед» . Медицинский журнал Новой Англии . 369 (13): 1188–1189. DOI : 10.1056 / nejmp1301993 . PMID 23984672 . 
  103. ^ a b c Кан, Со Ён; Бай, Ге; ДиСтефано, Майкл Дж .; Socal, Mariana P .; Йехиа, Фарах; Андерсон, Джерард Ф. (2020-04-02). «Сравнительные подходы к ценообразованию на лекарства» . Ежегодный обзор общественного здравоохранения . 41 (1): 499–512. DOI : 10,1146 / annurev-publhealth-040119-094305 . ISSN 0163-7525 . 
  104. ^ a b Исследования, Центр оценки лекарственных средств и. «Дженерики - факты о дженериках» . www.fda.gov . Проверено 30 октября 2017 .
  105. ^ a b Schoonveld, Эд (2015). Цена глобального здоровья: стратегии ценообразования на лекарства для обеспечения баланса доступа пациентов и финансирования инноваций . Gower Publishing, Ltd. стр. 73–86. ISBN 978-1472438829.
  106. ^ Мехрез, Авраам; Гафни, Амирам (1989). «Годы жизни с поправкой на качество, теория полезности и эквиваленты здоровых лет». Принятие медицинских решений . 9 (2): 142–149. DOI : 10.1177 / 0272989x8900900209 . PMID 2501627 . 
  107. ^ Шниппер, Лоуэлл E .; Дэвидсон, Нэнси Э .; Wollins, Dana S .; Блейни, Дуглас В .; Дикер, Адам П .; Ganz, Patricia A .; Ховерман, Дж. Рассел; Лэнгдон, Роберт; Лайман, Гэри Х. (2016-08-20). «Обновление структуры ценностей Американского общества клинической онкологии: пересмотры и размышления в ответ на полученные комментарии» . Журнал клинической онкологии . 34 (24): 2925–2934. DOI : 10.1200 / JCO.2016.68.2518 . ISSN 0732-183X . PMID 27247218 .  
  108. ^ a b Schnipper, Lowell E .; Дэвидсон, Нэнси Э .; Wollins, Dana S .; Тайн, Кортни; Блейни, Дуглас В .; Блюм, Дайан; Дикер, Адам П .; Ganz, Patricia A .; Ховерман, Дж. Рассел (10 августа 2015 г.). «Заявление Американского общества клинической онкологии: концептуальная основа для оценки ценности вариантов лечения рака» . Журнал клинической онкологии . 33 (23): 2563–2577. DOI : 10.1200 / JCO.2015.61.6706 . PMC 5015427 . PMID 26101248 .  
  109. ^ Черный, Н.И.; Дафни, У .; Bogaerts, J .; Латино, Нью-Джерси; Pentheroudakis, G .; Douillard, J.-Y .; Tabernero, J .; Zielinski, C .; Пикарт, MJ (4 сентября 2017 г.). «ESMO - Шкала клинической пользы версии 1.1» . Анналы онкологии . 28 (10): 2340–2366. DOI : 10.1093 / annonc / mdx310 . ISSN 0923-7534 . PMID 28945867 .  
  110. ^ Черный, Н.И.; Sullivan, R .; Дафни, У .; Керст, JM; Собреро, А .; Zielinski, C .; Vries, De; E, EG; Пикарт, MJ (2017-11-01). «Стандартизированный, общий, проверенный подход к стратификации величины клинической пользы, которую можно ожидать от противораковой терапии: Шкала величины клинической пользы Европейского общества медицинской онкологии (ESMO-MCBS)» . Анналы онкологии . 28 (11): 2901–2905. DOI : 10.1093 / annonc / mdw258 . ISSN 0923-7534 . PMID 27604385 .  
  111. ^ Vivot, A .; Jacot, J .; Zeitoun, J.-D .; Ravaud, P .; Crequit, P .; Порчер, Р. (2017-05-01). «Клиническая польза, цена и характеристики одобренных FDA новых препаратов для лечения запущенного солидного рака, 2000–2015 гг.» . Анналы онкологии . 28 (5): 1111–1116. DOI : 10.1093 / annonc / mdx053 . ISSN 0923-7534 . PMID 28453694 .  
  112. ↑ Внезапный скачок цен на препараты, не являющиеся патентами: перспективы с передовой линии Специального комитета Сената США по проблемам старения, 9 декабря 2015 г., данные получены 2 февраля 2016 г.
  113. ^ Gingery, Деррик (24 июля 2017). «Демс„Лучше Deal“бы создать Drug завышения цен„Enforcer “ » . Группа внебиржевых рынков . Проверено 27 июля 2017 года .
  114. ^ a b c "Законопроект Сената № 17" . ЛегиСкан .
  115. ^ «SB-17 Здравоохранение: затраты на лекарства, отпускаемые по рецепту» . Законодательная информация Калифорнии . 10 сентября 2017 . Проверено 7 августа 2018 .
  116. ^ Менон, Devidas (июнь 2001). "Контроль фармацевтических затрат в Канаде: работает ли это?" . По делам здравоохранения . 20 (3): 92–103. DOI : 10,1377 / hlthaff.20.3.92 . PMID 11585186 . 
  117. ^ Severyn Group, Inc. (2003). «Международный форум AARP по политике в области рецептурных лекарственных средств» (PDF) . AARP .
  118. ^ a b Прозрачность и цены на лекарства: снизит ли новый запрет США на телевизионную рекламу расходы?
  119. ^ "Формулярный менеджмент" . Академия фармацевтов управляемой помощи . 2015 г.
  120. ^ Раббани, А; Александр ГК (2009). «Экономия средств, связанных с заполнением трехмесячного запаса рецептурных лекарств» . Прикладная экономика здравоохранения и политика здравоохранения . 7 (4): 255–264. DOI : 10.1007 / bf03256159 . PMID 19905039 . Проверено 10 ноября 2011 года . 
  121. ^ "Американская ассоциация больниц: Рекомендации по лекарственной политике" (PDF) . АГА . 2015. Архивировано из оригинального (PDF) 08.06.2017.
  122. ^ Любовь, Роберт (2017). «Почему наши лекарства так дорого стоят» . AARP .
  123. ^ Американская ассоциация больниц
  124. ^ Зулло, Эндрю Р .; Дор, Дэвид Д.; Галаррага, Омар (март 2015 г.). «Разработка и проверка индекса для прогнозирования импорта лекарств, отпускаемых по рецепту, взрослыми в США» . Журнал исследований фармацевтических служб здравоохранения . 6 (1): 33–41. DOI : 10.1111 / jphs.12088 . PMC 4930104 . PMID 27375777 .  

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Малькольм Гладуэлл Высокие цены. Как думать о лекарствах, отпускаемых по рецепту. Житель Нью-Йорка. 25 октября 2004 г., по состоянию на 28 ноября 2015 г.