| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | Защитный антиген токсина сибирской язвы |
| Клинические данные | |
| Код УВД | |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 6320 H 9794 N 1702 O 1998 S 42 |
| Молярная масса | 142 934 0,31 г · моль -1 |
  (что это?) (проверить) | |
Раксибакумаб [1] - человеческое моноклональное антитело, предназначенное для профилактики и лечения ингаляционной формы сибирской язвы . Его эффективность была доказана на кроликах и обезьянах. [2] В декабре 2012 года раксибакумаб был одобрен в США для лечения ингаляционной сибирской язвы, вызванной Bacillus anthracis, в сочетании с соответствующими антибактериальными препаратами, а также для профилактики ингаляционной сибирской язвы, когда альтернативные методы лечения недоступны или не подходят. [3] [4]
Антитело было обнаружено в рамках совместного предприятия Cambridge Antibody Technology и Human Genome Sciences . Компания Cambridge Antibody Technology обнаружила антитело к мишени Human Genome Sciences , и в 2012 году компания GlaxoSmithKline (GSK) приобрела HGS . [5] В 2017 году он был приобретен Emergent BioSolutions [6]
Побочные эффекты [ править ]
Наиболее частыми побочными эффектами являются головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, тошнота, боль в конечностях и кожный зуд. [7]
Фармакология [ править ]
Раксибакумаб для инъекций представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на компонент защитного антигена (PA) летального токсина Bacillus anthracis. [7]
История развития [ править ]
Раксибакумаб был разработан Human Genome Sciences (HGS) совместно с Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) в соответствии с номером контракта HHS010020050006C. [7] На заседании Консультативного комитета по борьбе с инфекционными препаратами при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 2 ноября 2012 г. «16 голосами против 1 в поддержку клинического преимущества раксибакумаба для лечения ингаляционной формы сибирской язвы. Кроме того, комитет проголосовал 18 - 0 в пользу соотношения риска и пользы раксибакумаба ». [7] В 2009 году в поддержке FDA было отказано после того, как оно «выразило сомнение в дополнительных преимуществах препарата по сравнению с одним антибиотиком левофлоксацином (леваквин)». [8]14 декабря 2012 года FDA одобрило инъекцию раксибакумаба для лечения ингаляционной формы сибирской язвы, формы инфекционного заболевания, вызываемого вдыханием споров бактерии Bacillus anthracis. Раксибакумаб также одобрен для предотвращения ингаляционной сибирской язвы, когда альтернативные методы лечения недоступны или не подходят.
Ссылки [ править ]
- ^ Мазумдар S (2009). «Раксибакумаб» . mAbs . 1 (6): 531–8. DOI : 10,4161 / mabs.1.6.10195 . PMC 2791309 . PMID 20068396 .
- ^ Мигоне Т.С., Субраманиан Г.М., Чжун Дж., Хили Л.М., Кори А., Девалараджа М. и др. (Июль 2009 г.). «Раксибакумаб для лечения легочной формы сибирской язвы». Медицинский журнал Новой Англии . 361 (2): 135–44. DOI : 10.1056 / NEJMoa0810603 . PMID 19587338 .
- ^ «Письмо-одобрение» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
- ^ Kummerfeldt CE (2014). «Раксибакумаб: потенциальная роль в лечении легочной формы сибирской язвы» . Инфекция и лекарственная устойчивость . 7 : 101–9. DOI : 10.2147 / IDR.S47305 . PMC 4011807 . PMID 24812521 .
- ^ "GSK завершает приобретение наук о геноме человека" . GlaxoSmithKline. 3 августа 2012 года Архивировано из оригинала на 2013-10-04 . Проверено 5 октября 2013 .
- ^ "Emergent BioSolutions завершает приобретение Raxibacumab, одобренного FDA моноклонального антитела против сибирской язвы, от GSK" . 3 октября 2017 года.
- ^ a b c d «GSK объявляет о голосовании Консультативного комитета FDA в пользу раксибакумаба для лечения ингаляционной сибирской язвы» . GlaxoSmithKline. 2 ноября 2012 года Архивировано из оригинала на 2013-10-04 . Проверено 5 октября 2013 .
- ^ «ОБНОВЛЕНИЕ 2-FDA отрицает одобрение препарата против сибирской язвы в геноме человека» . Новости рынка Reuters . 16 ноября 2009 г.
