Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Emergent BioSolutions Inc.
ТипПубличная компания
Основан5 сентября 1998 г . ; 22 года назад (как BioPort Inc.) ( 1998-09-05 )
ОсновательФуад Эль-Хибри
Штаб-квартираГейтерсбург, Мэриленд , США
Ключевые люди
Роберт Г. Крамер-старший (генеральный директор)
Фуад Эль-Хибри (исполнительный председатель совета директоров)
ДоходУвеличивать 1,11 миллиарда долларов США  (2019)
Количество работников
1834 (14 февраля 2020 г.)
Интернет сайтОфициальный веб-сайт

Emergent BioSolutions Inc. - это американская многонациональная специализированная биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Гейтерсбурге, штат Мэриленд. [1] Он разрабатывает вакцины и терапевтические препараты на основе антител для лечения инфекционных заболеваний, передозировок опиоидами и предоставляет медицинские устройства для целей биозащиты. Валовая выручка компании в 2018 году составила 782,4 миллиона долларов; валовой доход составил 438,2 миллиона долларов; прибыль до вычета процентов, налогов, износа и амортизации составила 170,5 млн долларов США. [2]

Среди известных продуктов компании - BioThrax (адсорбированная вакцина против сибирской язвы ), единственная вакцина против сибирской язвы, лицензированная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), и Narcan (налоксон) для экстренного лечения передозировки опиоидов. Компания также производит лекарственные препараты от инфекционных заболеваний, таких как холера и брюшной тиф.

Фуад Эль-Хибри, основатель компании и бывший генеральный директор [3], руководил компанией с момента ее основания как BioPort Inc. [4] [5] до своего выхода на пенсию 1 апреля 2012 года. [6] [7] Эль- Хибри продолжает работать в качестве исполнительного председателя совета директоров Emergent BioSolutions. [8]

BioThrax [ править ]

Дополнительная информация: вакцина против сибирской язвы

По данным Национальной медицинской библиотеки США , BioThrax был впервые представлен в 1970 году. [9] BioThrax (вакцина с адсорбированной сибирской язвой) - вакцина, лицензированная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США . [10] После исследования, проведенного учеными из Центров по контролю и профилактике заболеваний , [11] 19 декабря 2008 г. Emergent получила окончательную лицензию FDA на использование пяти доз BioThrax для внутримышечных инъекций. [12] Позже в 2009 году Emergent получила одобрение FDA на продление срока хранения своей вакцины против сибирской язвы с трех до четырех лет.

BioThrax был одобрен для распространения в США в США в 2015 году. [13] BioThrax получил разрешение на продажу в Индии, Сингапуре и Германии. [14] [15] [16] Министерство здравоохранения Канады в соответствии с Регламентом о чрезвычайном использовании новых лекарственных средств одобрило BioThrax для исключительного использования против сибирской язвы на восьмилетний период. Правила предусматривают двойной путь для продуктов, допускающих использование людьми, при сборе клинических данных о последствиях такого использования. Кроме того, компания подала заявку на одобрение BioThrax во Франции, Польше, Великобритании, Италии и Нидерландах. [17]

FDA присвоило BioThrax статус «орфанного препарата» в апреле 2014 года. [18] FDA присваивает этот статус лекарствам, которые используются для лечения редких заболеваний. [18] BioThrax - единственная вакцина против сибирской язвы, лицензированная FDA. [18]

По состоянию на апрель 2014 года Emergent продала правительству США более 66 миллионов доз BioThrax. [19] Три миллиона американских военнослужащих получили вакцину BioThrax. [19]

Основным покупателем BioThrax являются Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). [20] CDC покупает BioThrax для создания стратегических национальных запасов (SNS). [20] Правительство использует социальные сети для защиты населения в случае национальной чрезвычайной ситуации, такой как террористический акт. [20] По состоянию на декабрь 2016 года Emergent имеет контракт на 911 миллионов долларов с CDC на BioThrax. Вакцины BioThrax поступят в социальную сеть. По контракту будет поставлено около 29,4 миллиона доз вакцины. Кроме того, Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) опубликовало уведомление о намерении приобрести около 100 миллионов долларов BioThrax для социальных сетей в 2017 году [21].

Emergent подал заявку в FDA на использование большого предприятия в Лансинге, штат Мичиган, для производства BioThrax. 21 июня 2016 года Emergent объявила, что сделала шаг вперед в этом процессе: FDA завершило предварительную фазу проверки. [22]

Наркан [ править ]

Дополнительная информация: налоксон
Назальный дозатор наркан

Начало 21 века положило начало эпидемии опиоидов в США , «...  наиболее серьезному и наиболее важному кризису общественного здравоохранения на сегодняшний день», согласно материалам Mayo Clinic Proceedings. Использование назального спрея налоксона, торговое название «Наркан», значительно увеличилось в течение чрезвычайная ситуация с опиоидами. Эпидемия измеряется смертностью от передозировки, а также выражается в ухудшении общего состояния здоровья и самочувствия населения. Увеличение использования налоксона, такого как наркан, среди лиц, оказывающих первую помощь, и среди населения в целом привело к снижению смертности , но рецидивизм высок. [23]Эпидемия опиоидов в США усилила потребность в и продолжении использования наркана для спасения тех, кто страдает от передозировки. По данным FDA, число смертей от опиоидов в США удвоилось с 2010 по 2016 год до 42 249 человек. [24]

Наркан в основном используется в качестве «лекарственного средства для спасения» людей, страдающих от передозировки опиоидов. Наркан, связанный с морфином, является антагонистом опиоидов, который был первоначально синтезирован и запатентован Мозесом Дж. Левенштейном и Джеком Фишманом в США в 1961 году. Препарат был запатентован в Великобритании японской компанией Sankyo (ныне Daiichi Sankyo ). FDA США одобрило препарат для лечения передозировки опиоидов в 1971 г. [25]

В 2012 году Фил Сколник , который в то время был директором отдела терапии и медицинских последствий в больнице , был обеспокоен несоответствием дозировки, а также необходимостью того, чтобы лицо, оказывающее помощь, проходило специальную подготовку по выполнению инъекции налоксона в напряженной и напряженной чрезвычайной обстановке. Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками и Роджер Кристал, главный исполнительный директор Lightlake Therapeutics (ныне Opiant Pharmaceuticals), объединились для разработки интраназальной версии препарата. Затем NIDA создала высококонцентрированный раствор налоксона, который Lightlake смог поместить в свои устройства для назального спрея. После успешных клинических испытаний Lightlake заключил партнерство с Adapt Pharma для производства продукта Narcan. FDA одобрило назальный спрей Наркан в ноябре 2015 года.[26] Emergent Biosolutions приобрела Adapt Pharma в 2018 году. [27]

В январе 2019 года FDA инициировало политику, разрешающую продажу налоксона без рецепта с использованием удобных для потребителя этикеток, которые Emergent Biosolutions использует при доставке налоксона потребителям. Emergent требуется FDA, чтобы убедиться, что части этикеток, относящиеся к конкретным продуктам, понятны потребителям. [28] К 2019 году в семи штатах - Калифорнии, Вирджинии, Аризоне, Огайо, Вашингтоне, Вермонте и Род-Айленде - врачи должны были предоставлять пациентам, которые получают рецепты на опиоиды (например, в качестве обезболивающих), для совместного назначения или, как минимум, предлагайте наркан пациентам с высоким риском. Многие врачи считают эту практику возможностью начать обсуждение между медицинскими работниками и пациентами об опасностях и рисках опиоидных обезболивающих. [29]

На всей территории США наркан и налоксон стали доступны без рецепта в 41 штате; исключениями являются Делавэр, Гавайи, Канзас, Мэн, Мичиган, Небраска, Оклахома, Южная Дакота и Вайоминг. Препарат можно найти в крупных розничных сетях, таких как CVS, Walgreens, Walmart и Kroger, а также в независимых аптеках. Во многих штатах есть списки розничных торговцев, в которых можно приобрести Narcan. Narcan покрывается многими планами медицинского страхования. [30]

История компании [ править ]

Ранняя история [ править ]

История приобретения
  • 2003 ( 2003 ) : Antex Biologics, Inc. [31]
  • 2005 ( 2005 ) : Microscience Ltd. [32]
  • 2006 ( 2006 ) : Vivacs GmbH [33]
  • 2008 ( 2008 ) : Группа моноклональных антител против сибирской язвы от Avanir Pharmaceuticals [34]
  • 2008 ( 2008 ) : Программа вакцины против сибирской язвы, патенты и процессы от VaxGen [35] [36]
  • 2010 ( 2010 ) : Trubion Pharmaceuticals [37]
  • 2013 (2013) : Подразделение средств защиты здоровья компании Bracco Diagnostics Inc., в которое входит дезактивирующий лосьон RSDL [38] [39]
  • 2013 (2013) : Cangene Corporation
  • 2017 (2017) : Вакцина ACAM2000 (против оспы) от Санофи Пастер
  • 2018 (2018) : Adapt Pharma, производитель налоксона (налоксона)

Компания Emergent BioSolutions была основана 5 сентября 1998 года под названием BioPort и переименована в Emergent BioSolutions в 2004 году. [40] В то время Министерство здравоохранения штата Мичиган, хотя и его Институт биопрепаратов штата Мичиган, владел заводом по производству вакцины против сибирской язвы в г. Лансинг, штат Мичиган . Компания BioPort приобрела предприятие и права на производство вакцины для армии США. [41] [42]

В 2000 году, действуя как Bioport, компания была предметом слушаний в Конгрессе и действий FDA (указано официальное действие (OAI) и указанное добровольное действие (VAI)). [43] [44] [45] [46] После атак сибирской язвы 2001 года, в результате которых пять американцев погибли и 17 заболели, компания Bioport начала поставлять свою вакцину против сибирской язвы агентствам биозащиты США. [47]

Emergent стала публичной компанией в 2006 году, ее акции торгуются на Нью-Йоркской фондовой бирже под символом EBS. [48]

Слияния, поглощения и совместные предприятия [ править ]

В июне 2012 года Emergent вместе с Novartis и Texas A&M University System был выбран Министерством здравоохранения и социальных служб США в качестве одного из трех центров инноваций в области перспективных разработок и производства. Государственно-частное партнерство предоставило Emergent 163 миллиона долларов в течение восьми лет для помощи в разработке мер противодействия медицинским, ядерным и радиологическим эпидемиям. [49] Цель состоит в том, чтобы обеспечить медицинские контрмеры в случае национальной пандемии. [50] Объект Emergent расположен в Мэриленде, и компания ожидает, что объект будет введен в эксплуатацию к 2020 году. [50]

Компания приобрела Виннипеге, Манитобы Cangene Corporation в 2013 году ведущий продукт Cangene является WinRho, который лечит заболевания крови иммунной тромбоцитопеническая пурпура, а также гемолитической болезни новорожденных. Cangene также производит фармацевтические препараты для лечения гепатита B и ветряной оспы. [51]

27 июня 2016 года Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США заключило контракт с Emergent Biosolutions на разработку вакцины от вируса Зика . Контракт рассчитан на 30 месяцев и стоит около 22 миллионов долларов. [52] [53] К началу 2017 года вакцина может пройти первую стадию клинических испытаний. [54] По состоянию на конец июня 2016 года 60 стран и территорий сообщили о передаче вируса Зика от комаров. [53] Emergent может стать первой компанией, разработавшей вакцину от вируса. [52]

Emergent выделила свое подразделение биологических наук в августе 2016 года, образовав новую компанию Aptevo Therapeutics в Сиэтле, штат Вашингтон. Новая компания продолжает уделять внимание разработке методов лечения рака и болезней крови с использованием своей технологии двойных молекул, которые атакуют раковые клетки. прекратить атаковать рак другим способом. На момент основания Aptevo предлагала четыре продукта. [55]

В декабре 2016 года Министерство здравоохранения Канады одобрило покупку нового антитоксина против ботулизма Emergent под названием гептавалентный антитоксин против ботулизма (BAT). CDC и Агентство общественного здравоохранения Канады как идентифицированный ботулизм, типа пищевого отравления , как вероятная биологическая угроза. Emergent уже имеет десятилетний контракт с канадскими военными и национальной службой здравоохранения на поставку BAT, который начался в 2012 году. Emergent также предоставляет BAT для стратегических национальных запасов США . [56] BAT была впервые лицензирована в США в 2013 году и является единственным антитоксином против ботулизма, доступным в США для лечения естественных случаев ботулизма не у младенцев. [57]

31 марта 2017 года Emergent подписала модификацию своего контракта с BARDA на «производство и хранение в больших количествах лекарственного вещества для своего антитоксина против ботулизма, BAT». Контракт на пять лет оценивается примерно в 53 миллиона долларов. Изменение контракта носило технический характер; это позволяет Emergent хранить и доставлять конечный лекарственный препарат в Стратегический национальный запас в будущем. [58]

Soligenix Inc. и Emergent договорились о создании «коммерчески жизнеспособной производственной технологии» для разработки RiVax, потенциальной вакцины, предназначенной для защиты от воздействия рицина . В настоящее время не существует доказанных эффективных методов лечения отравления рицином. Soligenix - это биофармацевтическая компания на поздней стадии, специализирующаяся на разработке методов лечения редких заболеваний. Продукт производства касторового масла , токсин рицина может быть полезным биологическим оружием из-за его чрезвычайной эффективности, стабильности и доступности. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеванийпрофинансировала разработку RiVax стоимостью примерно 24,7 миллиона долларов. Организация также финансово поддержала контракт между Emergent и Soligenix. Большая часть работы будет проводиться в Балтиморе, штат Мэриленд, на производственном предприятии Emergent. [59] Расширение завода в Балтиморе, завершившееся в 2017 году, получило финансирование в размере 163 миллионов долларов от правительства США. [60]

В 2017 году компания приобрела у Санофи Пастер вакцину ACAM2000 (против натуральной оспы), единственную одобренную FDA (2007 г.) вакцину для активной иммунизации против натуральной оспы для лиц с высоким медицинским риском заражения этой болезнью. [61] Два года спустя офис помощника секретаря по готовности и реагированию Министерства здравоохранения и социальных служб подписал с компанией контракт на сумму около 2,8 миллиарда долларов США на поставку ACAM2000 в течение десятилетнего периода. . [62]

В 2018 году Emergent приобрела Adapt Pharma, производителя налоксона ( налоксона ), широко используемого назального спрея против передозировки опиоидов, за 735 миллионов долларов. Головной офис Adapt находится в Дублине, Ирландия, и работает из Рэднора, штат Пенсильвания. [63]

Emergent приобрел (также в 2018 году) производителя специализированных вакцин PaxVax, чья продуктовая линейка включает одобренную FDA вакцину против брюшного тифа Vivotif и вакцину против холеры Vaxchora у своего владельца, Cerebus Capital Management, фонда прямых инвестиций. Vaxchora - единственная оральная вакцина против холеры, одобренная FDA в США. Приобретение также включает права на разрабатываемые вакцины. Одна из этих вакцин проходит испытания в качестве профилактического средства против аденовируса острого респираторного заболевания. Другой посвящен вирусу чикунгунья, который передается комарами. В результате сделки Emergent получит швейцарский центр исследований и разработок. [64]

Лидерство [ править ]

Роберт Дж. Крамер-старший стал президентом и главным исполнительным директором компании 1 апреля 2019 года. До этого он был президентом и главным операционным директором. Он также занимал должности главного операционного директора, финансового директора и занимал другие руководящие должности в корпорации. Он получил степень бакалавра в Университете Клемсона и степень магистра делового администрирования в Университете Западного Кентукки. [65]

Исследования и разработки, производство и другие продукты [ править ]

Основная статья: Адсорбированная вакцина против сибирской язвы

Помимо вакцины против сибирской язвы, Emergent BioSolutions разрабатывает и производит вакцины и терапевтические средства для профилактики или лечения ряда заболеваний и состояний. [66]

RSDL [ править ]

Одним из медицинских средств противодействия Emergent является лосьон для обеззараживания кожи Reactive Skin Decontamination Lotion (RSDL), который очищает и нейтрализует боевые отравляющие вещества. Продукт, используемый на международном уровне, был протестирован в исследовании, проведенном Медицинским научно-исследовательским институтом химической защиты армии США, где было обнаружено, что RSDL обеспечивает превосходную защиту от зомана, когда дезактивация начинается в течение трех минут после воздействия. [67]RSDL изготовлен из химического вещества Dekon 139 2,3 бутандиона моноксима (ДАМ). По данным Управления по чрезвычайным ситуациям с химическими веществами при Министерстве здравоохранения и социальных служб США, «RSDL используется в качестве медицинского устройства для обеззараживания кожи, подвергшейся воздействию химических боевых агентов, таких как серный иприт, VX, VR и некоторые биологические токсины. . " [68] С сентября 2017 года РСДЛ доступен для широкой публики. Раньше он был доступен только военным. [69]

В сентябре 2017 года Министерство обороны США заключило с компанией контракт на поставку комплекта RSDL (RSDL) для военных. Контракт рассчитан на пять лет и стоит 171 миллион долларов. Лосьон RSDL защищает кожу людей от различных боевых отравляющих веществ. Продукт содержит губку, наполненную дезинфицирующим лосьоном, и непроницаемый пакет. При нанесении на кожу лосьон вступает в реакцию с агентом на коже и быстро нейтрализует его, так что он становится нетоксичным. [70]

Автоинъектор диазепама [ править ]

Консорциум медицинской защиты от CBRN (химической, биологической, радиологической и ядерной), инициатива Министерства обороны США в рамках его Объединенного исполнительного офиса программы химической и биологической защиты, выделил компании 20 миллионов долларов США на разработку автоинжектора для введения диазепама. Инъекция предназначена для устранения воздействия нервно-паралитических агентов в ситуациях военного или химического терроризма. Инвестиции поддерживают НИОКР, производство и согласование процесса утверждения с FDA США. [71]

Пандемия COVID-19 [ править ]

Сотрудничество Novavax [ править ]

Во время пандемии COVID-19 компания объединилась с Novavax Inc., биотехнологической компанией, также базирующейся в Гейтерсбурге, штат Мэриленд, в разработке и производстве вакцины от коронавируса 2 (SARS-CoV-2) от тяжелого острого респираторного синдрома. , вирус, вызывающий COVID-19 . Emergent будет производить вакцину на одном из своих предприятий в Мэриленде на основе технологии, разработанной Novavax. [72] Emergent подал прошение в Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок федерального правительства ( BARDA ), чтобы его выбрали для этого проекта. [73]

Сотрудничество Джонсон и Джонсон [ править ]

Компания также подписала сделку на 135 миллионов долларов с Johnson & Johnson о предоставлении и резервировании производственных мощностей для экспериментальной вакцины-кандидата от COVID-19 от J&J. Тестирование на людях началось в 2020 году. [74] В феврале 2021 года Johnson & Johnson обратилась в регулирующие органы США с ходатайством о разрешении на экстренное использование вакцины COVID-19 компании. Вакцина J&J использует вирус (также коронавирус) простуды для доставки гена коронавируса (SARS-CoV-2), который провоцирует иммунную систему человека на борьбу с болезнью. Клинические испытания компании показали, что вакцина J&J эффективна в предотвращении COVID на 66%. В испытаниях в США эффективность той же вакцины составила 72%. В случае одобрения вакцина будет доступна для распространения в течение нескольких недель. [75]Производственное предприятие Emergent в Восточном Балтиморе, Мэриленд, построенное при поддержке правительства США до пандемии коронавируса, было спроектировано и построено для производства больших комплексов сложных, эффективных вакцин и препаратов. В январе 2021 года компания произвела и накопила десятки миллионов доз вакцины J&J, готовых к распространению после получения разрешения FDA на экстренное использование. Комплекс также производит большое количество вакцины Astrazeneca. [76]

Сотрудничество Astrazeneca [ править ]

В июне 2020 года компания AstraZeneca , разработчик и производитель фармацевтических препаратов из Кембриджа в Великобритании, подписала с компанией соглашение на 174 миллиона долларов (США) о помощи в разработке и производстве 300 миллионов доз вакцины против COVID-19, которую обещали вводить в Соединенных Штатах. Вакцина, разработанная совместно с Оксфордским университетом , является одной из первых, чьи испытания начаты на средней стадии. AstraZeneca также подписала предыдущее соглашение с Emergent на 87 миллионов долларов (США), назвав Emergent партнером по разработке вакцины, которая будет производиться на заводе компании в Бэйвью в Балтиморе, штат Мэриленд, который Министерство здравоохранения и социальных служб США назначило центром. для быстрого производства вакцин и других препаратов в больших количествах. [77]Правительство Великобритании одобрило вакцину Astrazenica в декабре 2020 года; В настоящее время предприятие Emergent производит миллионы доз, ожидая одобрения FDA для распространения в США. [78]

Mt. Сотрудничество системы здравоохранения Синая [ править ]

Компания объединила усилия с системой здравоохранения Mount Sinai в Нью-Йорке и биоцентрами ImmunoTek (New Orleans LA) для исследования, разработки, проведения клинических испытаний и производства COVID-HIG, гипериммунного глобулина, также известного как поликлональные антитела, концентрированных антител, полученных плазма, полученная от людей, инфицированных COVID-19 и вылеченных от нее. Исследование призвано определить, может ли COVID-HIG защитить людей с повышенным риском заражения и заражения (например, медицинские работники и военнослужащие) и, следовательно, ограничить распространение инфекции. Первоначальное исследование финансируется за счет гранта в размере 34,6 миллиона долларов США, предоставленного Министерством обороны США и Управлением совместной программы по химической, биологической, радиологической и ядерной защите (JPEO-CBRND). [79]

Связи с общественностью [ править ]

Emergent Biosolutions была среди многих компаний, оказывающих финансовую поддержку делегациям на обеих основных партийных политических съездах летом 2016 года, практика, которую «наблюдательные группы выразили обеспокоенность ... поскольку корпоративные доноры - пугливые по поводу кандидата от республиканцев Дональда Дж. Трампа - имеют искал новые и менее явные способы дать деньги и получить влияние ». [80]

В октябре 2018 года компания подарила две дозы назального спрея Наркан всем 16 568 библиотекам США. Ранее Emergent передал 20 000 доз 4700 университетам США в 2017 году. Позже компания распространила это пожертвование и на все средние школы США. [81] Кроме того, компания подарила бесплатные наборы Narcan 2700 YMCA в США. Наркан и налоксон продаются в крупных аптеках, таких как Walgreens и CVS, во многих штатах без рецепта. [82]

Emergent Biosolutions PAC пожертвовала в 2020 году республиканцам и демократам десятки тысяч долларов от Джо Байдена и Дика Дурбана до Энди Харриса и Митча МакКоннелла. Взносы были направлены большинству демократов, но пожертвованные суммы были в пользу республиканцев. [83]

См. Также [ править ]

  • Атаки сибирской язвы 2001 г.
  • Токсин сибирской язвы
  • Программа иммунизации вакциной против сибирской язвы
  • Биотехнологии
  • Список фармацевтических компаний
  • Список тем о вакцинах
  • Налоксон
  • Фармацевтическая индустрия

Ссылки [ править ]

  1. ^ Claybaugh, Джефф (30 августа 2018). «Компания Gaithersburg покупает производителя нарканов» . WTOP News Radio . Вашингтон, округ Колумбия: Радио Хаббарда . Проверено 27 марта 2019 .
  2. ^ «Годовые финансовые показатели для новых биологических решений» . Marketwatch, inc . Проверено 11 июня 2019 .
  3. ↑ Шапиро, Энди (29 мая 2008 г.). "Фирма MD купить Protein Sciences". Регистр Нью-Хейвена .
  4. ^ «Лаборатория Лансинга может начать поставки вакцины против сибирской язвы» . Мичиган Дейли . 23 января 2002 . Проверено 19 марта 2015 .
  5. ^ «Генеральный директор Emergent BioSolutions присоединяется к правлению Торговой палаты США» . Вашингтонский деловой журнал. 13 июня 2011 . Проверено 19 марта 2015 .
  6. ^ Чрезмерно, Стивен (21 декабря 2011). «Emergent CEO уйдет в отставку в 2012 году» . Вашингтон Пост . Проверено 19 марта 2015 .
  7. ↑ Eckert, Barton (21 декабря 2011 г.). «Emergent BioSolutions Фуад Эль-Хибри уходит на пенсию с поста генерального директора» . Вашингтонский деловой журнал . Проверено 19 марта 2015 .
  8. ^ \ Кевин Джеймс Шэй (30 марта 2012 г.). «Фуад Эль-Хибри из Emergent, предприниматель в душе» . Вестник. Архивировано из оригинала на 1 августа 2013 года . Проверено 19 марта 2015 .
  9. ^ Мейер Вайс, Мартин; Weiss, Peter D .; Вайс, Джозеф Б. (ноябрь 2007 г.). «Политика в отношении вакцины против сибирской язвы и общественного здравоохранения» . Американский журнал общественного здравоохранения . Американская ассоциация общественного здравоохранения. 97 (11): 1945–1951. DOI : 10.2105 / AJPH.2006.102749 . ISSN 1541-0048 . PMC 2040369 . PMID 17901434 .   
  10. ^ Echols, Такер (14 июля 2010). «Emergent BioSolutions выигрывает контракт HHS на 107 миллионов долларов» . Вашингтонский деловой журнал .
  11. ^ Lauerman, Джон (30 сентября 2008). «Вакцина против сибирской язвы Emergent эффективна при меньшем количестве исследуемых доз» . Блумберг . Проверено 11 июля 2011 года .
  12. ^ «Emergent BioSolutions получает одобрение FDA для дополнительной вакцины против сибирской язвы - обновление BLA» , RTT News, 19 декабря 2008 г. Получено 13 августа 2013 г.
  13. ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (23 ноября 2015 г.). «Вакцины, кровь и биопрепараты» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Вашингтон, округ Колумбия . Проверено 27 марта 2019 .
  14. ^ "Утверждение Института Пауля Эрлиха" . PEI.de . Ланген, Гессен, Германия: Институт Пауля Эрлиха. 24 июня 2013 г.
  15. ^ Clabaugh, Джефф (24 июня 2011). «Emergent получает доступ в Сингапур» . Вашингтонский деловой журнал . Проверено 22 июля 2011 года .
  16. ^ "Местный брифинг" . Вашингтон Пост . 13 февраля 2009 . Проверено 11 июля 2011 года .
  17. ^ Kovaleski, Дэйв (18 декабря 2018). «Министерство здравоохранения Канады одобряет новую вакцину против сибирской язвы Emergent BioSolutions» . Новости готовности Родины . Вашингтон, округ Колумбия . Проверено 27 марта 2019 .
  18. ^ a b c Брайан, Коэн (21 апреля 2014 г.). «Emergent BioSolutions 'BioThrax получает статус орфанного препарата для ПКП» . BioPrepWatch . Чикаго, Иллинойс . Дата обращения 1 мая 2014 .
  19. ^ a b «Emergent BioSolutions получает обозначение орфанного лекарства для BioThrax для постконтактной профилактики сибирской язвы» . MarketWatch.com. Wall Street Journal . Доу Джонс и компания. 21 апреля 2014 . Дата обращения 1 мая 2014 .
  20. ^ a b c PropThink, P. (2014). «Emergent BioSolutions создает завидный портфель биозащиты» . В поисках альфы . Дата обращения 1 мая 2014 .
  21. ^ «Emergent Biosolutions заключает контракт на 911 миллионов долларов на поставку вакцин против сибирской язвы в стратегический национальный запас» . Новости готовности Родины . 2016-12-09 . Проверено 14 декабря 2016 .
  22. ↑ Лавлейс-младший, Беркли (21.06.2016). «Emergent BioSolutions приближается к утверждению учреждения для производства вакцины против сибирской язвы» . CNBC . Проверено 24 июня 2016 .
  23. ^ Шривастава, Бенджамин; Золото, Марк (март 2018 г.). «Помимо предложения: как мы должны бороться с эпидемией опиоидов» . Труды клиники Мэйо . 93 (3): 269–272. DOI : 10.1016 / j.mayocp.2018.01.018 . PMID 29502558 . 
  24. ^ Воелкер, Ребекка (20 ноября 2018). «Будет ли налоксон доступен без рецепта?». Журнал Американской медицинской ассоциации . 320 (19): 1970. DOI : 10,1001 / jama.2018.17836 . PMID 30458477 . 
  25. ^ «Молекула недели: налоксон» . ACS.org . Американское химическое общество. 23 мая 2016 . Дата обращения 1 июля 2019 .
  26. ↑ Халфорд, Беверли (16 мая 2016 г.). «Улучшение старого средства для предотвращения передозировки опиоидов» . Новости химии и техники . 94 (20): 34–38 . Дата обращения 1 июля 2019 .
  27. ↑ Хопкинс, Джаред (28 августа 2018 г.). «Производитель нарканов Adapt будет приобретен Emergent Biosolutions» . Bloomberg.com . Дата обращения 1 июля 2019 .
  28. ^ Edney, Анна (17 января 2019). «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США пытается упростить предоставление фармацевтическим компаниям противоядия от передозировки опиоидов, отпускаемое без рецепта» . Журнал Time . Дата обращения 1 июля 2019 .
  29. ↑ Остров, Барбара Федер (27 февраля 2019 г.). «Все больше штатов говорят, что врачи должны предлагать лекарство от передозировки наряду с опиоидами» . Новости здоровья Kaiser . Сан-Франциско, Калифорния: Фонд семьи Кайзеров.
  30. ^ Demio, Терри (6 апреля 2018). «Чтобы спасти жизни, - сказал главный хирург, - получите налоксон, опиоидный антидот. Вот что нужно делать» . USA Today . Маклин В.А.: Компания Gannett.
  31. ^ Трут, Пол (10 ноября 2009). «Emergent BioSolutions назначает Джексона главным научным сотрудником» . Новости вакцин . Проверено 30 апреля 2014 года .
  32. ^ «Emergent приобретает компанию по производству вакцин». Новости патентов BIOTECH . 1 июня 2005 г. ISSN 0898-2813 . 
  33. ^ "Emergent BioSolutions mit verstärkter Präsenz in Deutschland" . Bionity.com (на немецком языке). Бионизм. 7 августа 2006 . Проверено 30 апреля 2014 года .
  34. ^ "Avanir продает программу mAb сибирской язвы новым биоразрешениям за 1,75 миллиона долларов" . Новости генной инженерии и биотехнологии . 6 марта 2008 . Проверено 12 октября 2011 года .
  35. ^ «VaxGen продает кандидатную вакцину против сибирской язвы компании Emergent BioSolutions» . Forbes . Thomson Reuters. 5 мая 2008 . Проверено 11 июля 2011 года .
  36. ^ "VaxGen завершает продажу активов сибирской язвы" . Сан-Франциско Бизнес Таймс . 5 мая 2008 . Проверено 11 июля 2011 года .
  37. ^ «Emergent BioSolutions завершает приобретение Trubion Pharmaceuticals» . Улица . 28 октября 2010 . Проверено 30 апреля 2014 года .
  38. ^ Коэн, Брайан (6 августа 2013 г.). «Emergent BioSolutions закрывается с приобретением подразделения Bracco Diagnostics» . Новости вакцин . Дата обращения 1 мая 2014 .
  39. ^ «Emergent BioSolutions закрывается на приобретение подразделения средств защиты здоровья у Bracco Diagnostics Inc» . Yahoo! Финансы . 2 августа 2013 . Дата обращения 1 мая 2014 .
  40. ^ «EMERGENT BIOSOLUTIONS INC (EBS: Нью-Йорк): Описание компании» . Bloomberg Businessweek . Проверено 28 сентября 2012 года .
  41. ^ «Лаборатория Лансинга может начать поставки вакцины против сибирской язвы» . Мичиган Дейли . 23 января 2002 . Проверено 30 апреля 2014 года .
  42. ^ Уильямс, Томас Д. (18 мая 2001 г.). «Шейс: Пентагон поступил ненадлежащим образом» . Хартфорд Курант . Проверено 30 апреля 2014 года .
  43. ^ Слушания в Комитете по реформе правительства Палаты представителей США 3 и 11 октября 2000 г. | url = http://www.protectingourguardians.org/docs/accountability_for_DoD,_BioPort,_FDA_by_Cong._gov_reform_comm.pdf
  44. ^ "Bioport Corporation, Лансинг, Мичиган, FDA 483, от 10 / 10-26 / 2000; (18 страниц)" | url = https://www.fda.gov/media/70841
  45. ^ «Как компания нажилась на сибирской язве» Боба Эванса, 5 декабря 2005 г. Daily Press.com | url = https://www.dailypress.com/news/dp-anth-day4-bioportdec06-story.html
  46. ^ Отчет Конгресса 106-556 "Программа иммунизации вакциной против сибирской язвы Министерства обороны: Недоказанная защита силы". 9 марта 2000 г. | uurl = https://www.congress.gov/congressional-report/106th-congress/house-report/556/1
  47. Рианна Грегг, Аарон (12 августа 2018 г.). «Emergent Biosolutions приобретет вакцины против холеры и брюшного тифа за 270 миллионов долларов» . Вашингтон Пост . Вашингтон, округ Колумбия: Nash Holdings.
  48. ^ «История» . Новые биорешения . Дата обращения 1 мая 2014 .
  49. ^ «Emergent лицензирует вакцину против гриппа для нового федерального центра биозащиты» . Gazette.net . 4 января 2013 г. Архивировано из оригинала на 1 августа 2013 года . Проверено 25 января 2013 года .
  50. ^ a b Сиверс, Лиза (15 апреля 2014 г.). «Первая из трех площадок по производству пандемии может быть готова к 2016 году» . Чикаго, Иллинойс . Дата обращения 1 мая 2014 .
  51. ^ Чрезмерно, Стивен (11 декабря 2013). «Emergent BioSolutions платит 222 миллиона долларов за приобретение медико-биологической фирмы Cangene Corp» . Wall Street Journal . Доу Джонс . Дата обращения 8 мая 2019 .
  52. ^ а б Леонг, Трейси (2016-07-10). "Мэриленд. Компания по разработке ранней вакцины против вируса Зика" . CBS-Балтимор . Проверено 13 июля 2016 .
  53. ^ a b «Emergent BioSolutions получает заказ от BARDA на разработку и производство вакцины против вируса Зика» . Новости готовности Родины . 2016-06-27 . Проверено 13 июля 2016 .
  54. ^ Грегг, Аарон (27.06.2016). «Emergent BioSolutions выигрывает контракт на разработку вакцины против вируса Зика» . Вашингтон Пост . Проверено 13 июля 2016 .
  55. Рианна Лерман, Рэйчел (1 августа 2016 г.). «Сиэтлская биотехнологическая компания Aptevo Therapeutics стала публичной компанией» . Сиэтл Таймс .
  56. ^ "Emergent BioSolutions получает одобрение Министерства здравоохранения Канады на антитоксин против ботулизма" . Investors.emergentbiosolutions.com . Новые биологические решения. 2016-12-06 . Проверено 11 января 2017 .
  57. ^ "Министерство здравоохранения Канады одобряет антитоксин против ботулизма Emergent BioSolutions" . Новости готовности Родины . 2016-12-13 . Проверено 11 января 2017 .
  58. ^ «Emergent Biosolutions изменяет контракт с BARDA на поставку антитоксина против ботулизма в национальные запасы» . Новости готовности Родины . Вашингтон, округ Колумбия: Macallan Communications. 31 марта 2017 . Дата обращения 7 апреля 2019 .
  59. ^ "Soligenix, Emergent Biosolutions продлевает соглашение о разработке белкового антигена лекарственного вещества RiVax" . Новости готовности Родины . 2017-01-05 . Проверено 20 января 2017 .
  60. ^ Уиллман, Дэвид, «Федеральные центры разработки вакцин, плохо подходящие для борьбы с эпидемией COVID-19» , Washington Post, 15 марта 2020 г. Проверено 15 марта 2020 г.
  61. ^ «Emergent покупает вакцину против оспы компании Sanofi Pasteur за 125 миллионов долларов» . Новости генной инженерии и биотехнологии . Нью - Рошель Нью - Йорк: Мэри Энн Liebert, Inc. 2017-07-14 . Проверено 13 марта 2019 .
  62. ^ Gilgore, Sara (3 сентября 2019). «Федеральный контракт на закупку противооспенной вакцины на территории развивающихся стран потенциально стоит более 2 миллиардов долларов» . Вашингтонский деловой журнал . Вашингтон, округ Колумбия: Деловые журналы американских городов.
  63. ↑ Хопкинс, Джаред (28 августа 2018 г.). «Производитель нарканов адаптируется к новым биологическим решениям» . Bloomberg.com . Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Bloomberg Finance LP . Проверено 27 февраля 2019 .
  64. ↑ Грин, Аарон (12 августа 2018 г.). «Emergent BioSolutions приобретет вакцины против холеры и брюшного тифа за 270 миллионов долларов» . Вашингтон Пост . Дата обращения 1 мая 2019 .
  65. ^ «Исполнительный профиль и биография» . Bloomberg Research . Проверено 6 апреля 2019 .
  66. ^ "Emergent BioSolutions обеспечивает определение орфанного лекарства для его исследуемых моноклональных антител для лечения ингаляционной сибирской язвы". Здоровье и красота крупным планом . 9 ноября 2010 г.
  67. ^ Braue младший, Эрнест (20 октября 2010). «Исследования эффективности лосьона для обеззараживания кожи». Кожная и глазная токсикология . Лондон Великобритания: Тейлор и Фрэнсис. 30 (1): 29–37. DOI : 10.3109 / 15569527.2010.515281 . PMID 20964500 . 
  68. ^ «Реактивный лосьон для обеззараживания кожи (RSDL) - База данных медицинских контрмер - CHEMM» . Chemm.nlm.nih.gov . Дата обращения 2 июня 2019 .
  69. ^ Райли, Ким (2017-09-12). «Emergent BioSolutions выпускает лосьон для обеззараживания химического оружия на гражданский рынок» . Новости готовности Родины . Проверено 18 сентября 2017 .
  70. ^ Мурта, Алекс (25 сентября 2017). «Emergent BioSolutions заключает продленный пятилетний контракт на поставку лосьона, нейтрализующего химические вещества, для армии США» . Новости готовности Родины .
  71. ^ Gilgore, Sara (26 сентября 2019). «Emergent заключает контракт на 20 миллионов долларов на разработку противоядия от химического оружия» . Вашингтонский деловой журнал . Вашингтон, округ Колумбия: Деловые журналы американских городов.
  72. ^ «Мэриленд играет огромную роль во всемирной охоте за вакциной от коронавируса» . Вашингтон Пост . Проверено 8 мая 2020 .
  73. ↑ Батлер, Коди (9 марта 2020 г.). «Компания Lansing хочет помочь в разработке вакцины против коронавируса» . WILX Television . Лансинг М.И.: Серое телевидение.
  74. ^ «J&J заключает сделку с Emergent BioSolutions по производству вакцины против коронавируса» . Рейтер . 2020-04-23 . Проверено 8 мая 2020 .
  75. ↑ Лофтус, Питер (5 февраля 2021 г.). «Johnson & Johnson просит регулирующие органы США срочно одобрить вакцину против Covid-19» . The Wall Street Journal . Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Dow Jones & Co.
  76. ^ Кон, Мередит (29 января 2021 г.). «Завод в Восточном Балтиморе производит миллионы доз вакцин против коронавируса. Но они все еще должны быть одобрены» . Балтимор Сан . Балтимор Мэриленд: Издательская группа Tribune.
  77. ↑ Рой, Триша (27 июля 2020 г.). «Emergent подписывает сделку на 174 миллиона долларов на производство потенциальной вакцины от COVID-19 AstraZeneca» . Рейтер . Лондон Великобритания: Thomson Reuters.
  78. ↑ Папа, Крис (5 февраля 2021 г.). "Пришло время одобрить вакцину Astrazeneca?" . Городской журнал . Нью-Йорк Нью-Йорк: Манхэттенский институт.
  79. ^ «Новые биорешения, кандидаты: COVID - HIG, COVID-EIG» . Новости генной инженерии и биотехнологии . New Rochelle NY: Mary Ann Liebert Inc. 18 мая 2020 г.
  80. ^ Фритц, Джон (2016-07-20). «Государственные вопросы, деньги следят за делегатами съездов» . Балтиморское солнце . Проверено 1 августа 2016 .
  81. ^ Inklebarger, Тимоти (24 октября 2018). «Компания по доставке бесплатного наркана библиотекам» . Американские библиотеки . Чикаго: Американская библиотечная ассоциация . Проверено 29 апреля 2019 .
  82. ^ Дьюшарм, Джейми (25 октября 2018). «Все публичные библиотеки США и YMCA скоро получат наркан бесплатно» . Журнал Time . Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Марк Бениофф.
  83. ^ "Emergent Biosolutions" . Откройте Secrets.com . Вашингтон, округ Колумбия: Центр отзывчивой политики . Проверено 14 января 2021 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт