Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Synthes Holding AG (ранее Synthes-Stratec ) - международный производитель медицинского оборудования, базирующийся в Золотурне , Швейцария, и Западном Честере, Пенсильвания , США. Это крупнейший в мире производитель имплантатов для лечения переломов костей [2], а также производит хирургические электроинструменты и современные биоматериалы .

В июне 2012 года его председатель, бывший генеральный директор и крупнейший акционер Хансйорг Висс продал Synthes компании Johnson & Johnson за 20,2 миллиарда долларов. [3] Теперь это часть их франшизы DePuy .

История [ править ]

Synthes была первоначально создана в 1960 году как торговая марка некоммерческого института Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (английский язык: Ассоциация изучения внутренней фиксации , AO / ASIF), [4]

Торговая марка Synthes была нанесена на имплантаты внутренней фиксации, производимые по лицензии промышленными партнерами Straumann Group и Mathys Medizinaltechnik . [5] В 1975 году Synthes USA, фирма, основанная выпускником Гарварда Хансйоргом Виссом, стала третьей компанией, заключившей альянс с AO / ASIF. В течение десятилетия Штрауман и Мэтис расширили сферу своей деятельности по всему миру. [6]

В 1990 году Straumann выделила свой бизнес по производству имплантатов в отдельную частную компанию Stratec Medical. [7] Stratec частично разместил свои акции на швейцарской бирже SWX через первичное публичное размещение шесть лет спустя, в то время как Synthes USA и Mathys остались в частных руках. [8]

Однако три года спустя Stratec и Synthes USA объединились и образовали новую публичную компанию под названием Synthes-Stratec. После слияния Hansjörg Wyss стал и оставался (до продажи Johnson & Johnson) мажоритарным акционером расширенной компании. [9]

Третья из исходных компаний-партнеров AO / ASIF, Mathys, продала свой отдел остеосинтеза компании Synthes-Stratec в 2004 году [10], хотя немецкое подразделение фирмы было продано, чтобы удовлетворить требования антимонопольных органов. [11] Впоследствии компания отказалась от суффикса «-Stratec» и превратилась в просто Synthes. Акции компании были впервые добавлены в базовый индекс швейцарского рынка в сентябре 2004 года [12].

В 2006 году компания приобрела права на торговую марку Synthes и большую часть соответствующей интеллектуальной собственности , включая патенты , у фонда AO / ASIF примерно за 1 миллиард швейцарских франков . [13] АО также приобрела долю в Synthes. Обе организации продолжают сотрудничать по актуальным вопросам.

В октябре 2010 года Synthes и его дочерняя компания Norian признали себя виновными в преступлениях, связанных с незаконной имплантацией костного цемента без одобрения FDA. Нориан признает обвинение в преступном сговоре с целью воспрепятствовать работе FDA и выплатит штраф в размере 23 миллионов долларов. Затем Synthes продадут Norian. [14]

В ноябре 2010 года Synthes приобрела в США частного производителя хирургических инструментов The Anspach Effort, Inc ; Цена покупки не разглашается. [15]

27 апреля 2011 года Synthes, Johnson и Johnson DePuy подписали соглашение о слиянии . В результате слияния была создана крупнейшая в мире ортопедическая корпорация. [16]

13 июня 2012 г. Johnson & Johnson объявила о приобретении Synthes за 19,7 млрд долларов. [17] Слияние привело к потере рабочих мест в некоторых дочерних компаниях. В Италии штаб-квартира была перенесена из Милана в Рим.

Продукты [ править ]

Компания предлагает продукцию шести подразделений, четыре из которых производят имплантаты и соответствующие инструменты для лечения физических травм , травм позвоночника и черепно-челюстно-лицевой травмы, а также для остеотомии у животных, таких как лошади и собаки . Другие сегменты бизнеса Synthes' являются производством хирургических электроинструментов и биоматериалов , используемых для заполнения костных дефектов.

Скандал с Norian XR [ править ]

В 2009 году прокурор США в Филадельфии обвинил компанию в незаконном продвижении наполнителя костных пустот для несанкционированного использования, проведении несанкционированных клинических испытаний и неспособности должным образом сообщать о смертельных случаях и побочных эффектах, связанных с продуктом. [18] Между 2002 и 2004 годами компания Synthes пыталась продвигать новые способы использования продукта под названием Norian XR, заполнителя пустот в костях из фосфата кальция, смешанного с сульфатом бария. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов прямо сказало Synthes не продвигать Norian для определенных операций на позвоночнике, но компания все равно продвигалась вперед. По крайней мере пять пациентов, которым вводили Нориан в позвоночник, умерли на столе в операционной. [19]

В 2009 году Synthes объявили о соглашении с штатом Нью-Джерси из-за опасений, что клинические исследователи не раскрывают свои финансовые интересы. В ноябре 2009 года Synthes признала себя виновной в отправке «фальсифицированной и небрендированной» продукции в рамках незаконных клинических испытаний. [20]

В обвинительном заключении Synthes Inc. обвиняется в общей сложности по 52 пунктам уголовного преступления: заговор с целью нарушить и воспрепятствовать законным функциям FDA и совершить преступления против США; 7 случаев ложных заявлений в связи с проверкой FDA; и 44 случая отправки фальсифицированной и ошибочно маркированной Norian XR в межгосударственной торговле с целью обмана.

Материнской компании Synthes было предъявлено обвинение по 44 пунктам проступка, связанным с доставкой фальсифицированного и неправильно маркированного бренда Norian XR в межгосударственной торговле, и четыре руководителя, Майкл Д. Хаггинс , Томас Б. Хиггинс, Ричард Э. Бонер и Джон Дж. Уолш, были каждый обвиняется в совершении одного проступка со строгой ответственностью. Synthes Inc. приобрела N Spine Inc. в 2007 году. [19]

С мая 2002 года по осень 2004 года Нориан вступил в сговор с другими, в том числе Synthes и четырьмя названными руководителями, чтобы провести несанкционированные клинические испытания медицинских устройств Synthes, Norian XR и Norian SRS, в операциях по лечению компрессионных переломов позвоночника (VCF). болезненное состояние, которым обычно страдают пожилые люди. [19]

Эти операции якобы были выполнены, несмотря на предупреждение на этикетке Norian XR, одобренной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, против такого использования, а также перед лицом серьезных медицинских опасений по поводу безопасности устройств при использовании в позвоночнике.

Согласно обвинительному заключению, до начала маркетинговой программы пилотные исследования показали компании, что костный цемент химически реагирует с человеческой кровью в пробирке, вызывая тромбы. Исследование также показало на свинье, что утечка небольшого количества Norian XR из позвоночника в кровь вызывает образование сгустков, которые оседают в легких. Несмотря на это, компания якобы продолжила продавать продукт для VCF, не подвергая его испытаниям, требуемым FDA. Утверждается, что компания не прекращала продавать продукт до тех пор, пока третий пациент не умер на операционном столе. [19] [21]

В конце 2011 года все четверо руководителей были приговорены к тюремному заключению на срок от пяти до девяти месяцев. [19] [22]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f «Годовой отчет 2010» . Morningstar.com . Дата обращения 9 мая 2019 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  2. ^ Лундгрен, Кари; Хей, Адам (21 февраля 2008 г.). "BAE Systems, BP, Reed Elsevier: Великобритания, предварительный обзор ирландского рынка акций" . Блумберг . Архивировано из оригинала 16 февраля 2015 года . Проверено 10 июня 2008 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  3. ^ "Профиль Forbes: Hansjoerg Wyss" . Forbes . nd . Дата обращения 9 мая 2019 .
  4. ^ Т. Шлих (2002) Хирургия, наука и промышленность. Революция в лечении переломов, 1950-е - 1990-е годы (Хаундсмиллс, Бейзингсток: Пэлгрейв)
  5. ^ «История компании: 1958-1960» . Synthes. Архивировано из оригинального 21 августа 2008 года . Проверено 17 июня 2008 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  6. ^ «История компании: 1970-1984» . Synthes. Архивировано из оригинального 21 августа 2008 года . Проверено 17 июня 2008 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  7. ^ Коэн, ML (2006). "История компании Straumann Holding AG" . Международный справочник историй компаний . Группа Гейла . Архивировано из оригинального 12 октября 2007 года . Проверено 11 августа 2008 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  8. ^ "История компании: 1990-1996" . Synthes. Архивировано из оригинального 21 августа 2008 года . Проверено 11 августа 2008 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  9. ^ Egenter, Свен (28 февраля 2008). «Чистая прибыль Synthes 2007 увеличилась на 20%, превзошла прогнозы» . Рейтер . Проверено 11 августа 2008 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  10. ^ "Synthes-Stratec и Mathys объединяют силы" . SwissInfo.ch . 13 августа 2003 . Проверено 9 мая 2019 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  11. ^ Bulkeley, Эндрю (30 марта 2004). «Германия блокирует покупку Synthes» . Сделка . Проверено 11 августа 2008 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  12. ^ "Synthes neu im SMI vertreten" . Neue Zürcher Zeitung (на немецком языке). 30 сентября 2004 . Проверено 17 июня 2008 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  13. ^ "Synthes достигают совершеннолетия после разрыва патентных связей" . SwissInfo.ch . 28 марта 2006 . Проверено 9 мая 2019 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  14. ^ Дейл, Мэриклер (2010-10-04). «Па. Фирма заплатит 23 миллиона долларов за незаконные испытания костного цемента» . Yahoo News / Associated Press . Проверено 5 октября 2010 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  15. ^ «Synthes приобретает американского производителя хирургических инструментов Anspach» . Рейтер. 2010-11-08 . Проверено 8 ноября 2010 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  16. ^ http://www.synthes.com/html/News-Details.8013.0.html?&tx_synthesnewsbyxml_pi1 [showUid] = 65
  17. ^ «Джонсон и Джонсон приобретение сделок Synthes за 19,7 миллиардов долларов для увеличения корпоративной прибыли» . 13 июня 2012 года в архив с оригинала на 24 января 2013 года .
  18. ^ Уголовное обвинение
  19. ^ a b c d e Кимес, Мина (18 сентября 2012 г.). «Плохо до мозга костей: медицинский ужас» . Удача .
  20. ^ "Ищу пластырь" . Экономист . 2011-04-20.
  21. ^ http://www.mmm-online.com/synthes-executives-indicted/article/138653/
  22. Лофтус, Питер (14 декабря 2011 г.). «Осужден четвертый бывший офицер Синтезистов» . The Wall Street Journal . Доу Джонс и компания . Проверено 18 марта 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт