Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Тоникс Фармасьютикалс
ТипОбщественные
NASDAQ :  TNXP
ПромышленностьБиотехнологии
Здравоохранение
Штаб-квартира
Нью Йорк, Нью Йорк
,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
Интернет сайтwww .tonixpharma .com

Tonix Pharmaceuticals (Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.) является фармацевтическая компания , базирующаяся в Нью - Йорке , который фокусируется на изменении их назначения препаратов для центральной нервной системы , условий и по состоянию на 2020 г. также проводит вакцину для COVID-19 и биозащиты проект. [1]

Предшественниками компании были Tamandare Explorations Inc., которая была образована в 2007 году как предприятие по добыче полезных ископаемых, ориентированное на землю в Неваде, и акции которого торговались на внебиржевом рынке , и L&L Technologies, LLC, которая была образована в 1996 году. Сет Ледерман и Дональд Лэндри перепрофилируют лекарства для развития ЦНС. L&L создала Janus Pharmaceuticals, Inc., которая позже стала Vela Pharmaceuticals, Inc. для разработки некоторых из своих изобретений, и Vela вернула эти активы L&L в 2006 году. L&L разместила их в дочерней компании Krele Pharmaceuticals, Inc., и этой дочерней компании. и Tamandare Explorations Inc. осуществили обратное слияниев октябре 2011 г .; новое предприятие было переименовано в Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., а Ледерман был назначен генеральным директором. [2] Он был зарегистрирован на бирже NASDAQ в 2013 году под символом TNXP. [2]

В настоящее время ведущими кандидатами в разработке являются исследование фазы 3 TNX-102 SL для лечения фибромиалгии перед сном , исследование фазы 2 TNX-1300 при интоксикации и передозировке кокаином и доклиническое исследование TNX-1800, потенциальной вакцины против коронавируса. . [3]

В феврале 2020 года Tonix в сотрудничестве с Southern Research приступила к разработке потенциальной вакцины для защиты от COVID-19 на основе своей платформы живой вакцины против конской оспы . [4] В мае 2020 года он объявил о дополнительном сотрудничестве с Университетом Альберты для разработки большего количества вакцин против конопли, TNX-1810, TNX-1820 и TNX-1830, в партнерстве с FUJIFILM Diosynth Biotechnologies в Колледж-Стейшн, штат Техас, для производства Вакцина-кандидат TNX-1800. [5]

В ноябре 2019 года Tonix объявил о начале исследования фазы 3 TNX-102 SL для лечения фибромиалгии с промежуточным анализом, ожидаемым в сентябре 2020 года, и данными по верхним линиям в первом квартале 2021 года. [6] В январе 2020 года Tonix сообщил, что он имеет закончили основные тесты на голодание и пропорциональность доз в поддержку NDA.

Тоникс продолжил работу над TNX-102 SL при посттравматическом стрессе; IND для этого использования был принят в 2014 году [7], а в декабре 2016 года, после завершения испытания фазы IIa, TNX-102 получил статус прорывной терапии FDA в декабре 2017 года [8], который был отменен в январе 2019 года, но затем восстановили в марте 2019 года. [9] Фаза 3 исследования посттравматического стрессового расстройства, связанного с военными действиями, началась в феврале 2017 года, но была остановлена ​​в июле 2018 года после оценки промежуточного анализа 50% целевых участников на предмет «неадекватного разделения по первичной конечной точке эффективности. ". [10]В марте 2020 года более позднее испытание фазы 3 TNX-102 SL для лечения посттравматического стрессового расстройства, вызванного в основном гражданскими травмами, также показало бесполезность при промежуточном анализе 50% его целевых участников, пациенты были оценены, и набор был прекращен. Признание FDA « Прорывная терапия» снова было отменено в мае 2020 года. [11] [12]

В июле 2017 года новости подразделения журнала, Science , сообщил , что Tonix спонсировал исследование и сотрудничество с учеными из Университета Альберты , Дэвид Эванс и Райан Нойс, и что работа привела к образованию потухшего horsepox вируса с использованием синтетического биология - лаборатория купила фрагменты ДНК из реагентов компании и построила horsepox геном с ними. Лицензия на это изобретение была выдана компании Tonix, и компания Tonix объявила о своем намерении превратить его в вакцину против оспы TNX-801, которая представляет собой бизнес-модель биозащиты . [13] [14] [15] Исследование было опубликовано в 2018 году.[16]

В мае 2019 года, Tonix сообщили в лицензировании актива Фаза 2, TNX-1300 (T172R / G173Q двойной мутант кокаин эстеразы 200 мг, IV раствор), для лечения кокаиновой интоксикации. [17] [18] TNX-1300 (ранее известный как RBP-8000) разрабатывается в рамках заявки на исследование новых лекарств (IND) для лечения кокаиновой интоксикации. [19] TNX-1300 - это рекомбинантный белковый фермент, продуцируемый с помощью технологии рДНК в не вызывающем заболевание штамме бактерий E. coli . Кокаинэстераза (CocE) была обнаружена в бактериях ( Rhodococcus ), которые используют кокаин в качестве единственного источника углерода и азота и которые растут в почве, окружающей растения коки. [20] Был идентифицирован ген, кодирующий CocE, и этот белок подробно охарактеризован. [21] [22] [23] CoCE катализирует распад кокаина на метаболит метиловый эфир экгонина и бензойную кислоту. CocE дикого типа нестабилен при температуре тела, поэтому в ген CocE были введены целевые мутации, в результате которых получился двухмутантный CocE T172R / G173Q, который активен в течение примерно 6 часов при температуре тела. [23]  В исследовании Фазы 2 TNX-1300 в дозах 100 мг или 200 мг внутривенно хорошо переносился и прервал действие кокаина после введения кокаина 50 мг внутривенно . [19] TNX-1300 признан Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как передовая терапия.

В сентябре 2019 года компания Tonix лицензировала технологию иммуноонкологического лечения на основе Trefoil Family Factor 2 ( TFF2 ) от Колумбийского университета. [24]  Плакат с этой работой был представлен на встрече Американской ассоциации исследований рака (AACR) в июне 2020 года. [25]

В декабре 2019 года было завершено испытание фазы 1 TNX-601 CR ( тианептина оксалата ), непрямого модулятора глутаматергического пути, и результаты были представлены на заседании Американского общества клинической психофармакологии (ASCP) в мае 2020 года [26].

В июне 2020 года компания Tonix приобрела технологии лечения мигрени и боли Trigemina для программы TNX-1900 на основе запатентованной формулы окситоцина .

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Что особенного в COVID-19 Vac от Tonix Pharma и Southern Research» . www.thepharmaletter.com . Проверено 8 июля 2020 .
  2. ^ a b "Тоникс Фармасьютикалз Холдинг Корп. Форма S-1 / A" . ТРЦ Эдгар. 8 августа 2013 г.
  3. ^ [email protected], РЕБЕККА ФИДЛЕР. «Разработчики из Колледж-Стейшн будут производить клинические пробные дозы вакцины COVID-19» . Орел . Проверено 8 июля 2020 .
  4. ^ "Лечение оспы 224-летней давности изменено для вакцины-кандидата COVID-19" . Технологические сети . Проверено 8 июля 2020 .
  5. ^ Оливер, Билл (2020-06-02). «Производитель биокоридоров B / CS выбран для производства возможной вакцины против коронавируса» . WTAW | 16.20 AM и 94.5FM . Проверено 8 июля 2020 .
  6. ^ «Tonix Pharmaceuticals объявляет о начале исследования фазы 3 RELIEF для TNX-102 SL для лечения фибромиалгии» . www.tonixpharma.com . Проверено 8 июля 2020 .
  7. ↑ Baum S (23 июня 2014 г.). «Тоникс Фармасьютикалз разрабатывает лечение для пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, не получающих медицинского обслуживания» . Новости MedCity .
  8. ^ Keshavan М (20 декабря 2016). «Может ли миорелаксант облегчить симптомы посттравматического стресса?» . СТАТ .
  9. ^ «Тоникс Фармасьютикалс объявляет, что обозначение прорывной терапии остается в силе для Tonmya® для лечения посттравматического стрессового расстройства» . www.tonixpharma.com . Проверено 8 июля 2020 .
  10. ^ «Исследование безопасности и эффективности TNX-102 SL у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с военными (HONOR)» . ClinicalTrials.gov . 2018-09-17 . Проверено 18 июня 2020 .
  11. ^ «Циклобензаприн очень низкая доза - Tonix Pharmaceuticals» . AdisInsight . Дата обращения 16 августа 2017 .
  12. ^ "Ежегодный отчет SEC компании Tonix Pharmaceuticals за 10 тысяч долларов" . Tonix Pharmaceuticals. 2020-03-24 . Проверено 18 июня 2020 .Что касается посттравматического стрессового расстройства, мы завершаем испытание фазы 3 RECOVERY и ожидаем сообщить основные результаты во втором квартале 2020 года, однако мы не можем предсказать, повлияет ли глобальная пандемия COVID-19 на сроки получения основных результатов. Более того, исследование RECOVERY вряд ли покажет эффект TNX-102 SL, потому что в ходе предварительно запланированного промежуточного анализа в феврале 2020 года Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC) сообщил, что эффект препарата, если таковой имеется, был ниже заранее определенные критерии бесполезности, основанные на результатах первых 50% зачисленных участников. В соответствии с рекомендацией IDMC прекратить исследование, исследование RECOVERY прекратило набор новых пациентов в феврале 2020 года.
  13. ^ Kupferschmidt K (6 июля 2017). «Как канадские исследователи восстановили вымерший поксвирус за 100 000 долларов, используя ДНК, заказанную по почте» . Наука .
  14. ^ Ахенбах Дж, вс ЛГ (7 июля 2017). «Ученые синтезируют родственника оспы в зловещем прорыве» . Вашингтон Пост .
  15. ^ "Программа исследований: вакцины против оспы - Tonix Pharmaceuticals / Университет Альберты" . AdisInsight . Дата обращения 16 августа 2017 .
  16. ↑ Нойс Р.С., Ледерман С., Эванс Д.Х. (19 января 2018 г.). «Создание вакцины против вируса оспы из химически синтезированных фрагментов ДНК» . PLOS ONE . 13 (1): e0188453. Bibcode : 2018PLoSO..1388453N . DOI : 10.1371 / journal.pone.0188453 . PMC 5774680 . PMID 29351298 .  
  17. ^ Collins T (2018), "против рожна", как футбол начал , Routledge, стр 65-74,. Дои : 10,4324 / 9781315177212-10 , ISBN 9781315177212
  18. ^ "Tonix увеличивает производство наркотиков от кокаинового отравления, разработанного Колумбийским университетом" . FierceBiotech . Проверено 28 мая 2019 .
  19. ^ a b Насер А.Ф., Фудала П.Дж., Чжэн Б., Лю Ю., Хайдбредер С. (2014). «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование RBP-8000 у лиц, злоупотребляющих кокаином: фармакокинетический профиль rbp-8000 и кокаина и влияние RBP-8000 на физиологические эффекты, вызванные кокаином». Журнал аддиктивных болезней . 33 (4): 289–302. DOI : 10.1080 / 10550887.2014.969603 . PMID 25299069 . 
  20. ^ Бреслер М., Rosser SJ, Basran A, Брюс NC (март 2000). «Клонирование генов и секвенирование нуклеотидов и свойства кокаиновой эстеразы из штамма MB1 Rhodococcus sp.» . Прикладная и экологическая микробиология . 66 (3): 904–8. DOI : 10.1128 / aem.66.3.904-908.2000 . PMC 91920 . PMID 10698749 .  
  21. ^ Ларсен Н. А., Тернер Дж. М., Стивенс Дж., Россер С. Дж., Басран А., Лернер Р. А., Брюс Н. К., Уилсон И. А. (январь 2002 г.). «Кристаллическая структура бактериальной кокаинэстеразы». Структурная биология природы . 9 (1): 17–21. DOI : 10.1038 / nsb742 . PMID 11742345 . 
  22. ^ Тернер Дж. М., Ларсен Н. А., Басран А., Барбас К. Ф., Брюс Н. С., Уилсон И. А., Лернер Р. А. (октябрь 2002 г.). «Биохимическая характеристика и структурный анализ высокоэффективной эстеразы кокаина». Биохимия . 41 (41): 12297–307. DOI : 10.1021 / bi026131p . PMID 12369817 . 
  23. ^ а б Гао Д., Нарасимхан Д.Л., Макдональд Дж., Брим Р., Ко М.К., Ландри Д.В., Вудс Дж. Х., Сунахара Р.К., Чжан К.Г. (февраль 2009 г.). «Термостабильные варианты эстеразы кокаина для долговременной защиты от токсичности кокаина» . Молекулярная фармакология . 75 (2): 318–23. DOI : 10,1124 / mol.108.049486 . PMC 2684895 . PMID 18987161 .  
  24. ^ «Tonix Pharmaceuticals объявляет о лицензионном соглашении с Колумбийским университетом на разработку рекомбинантного фактора семейства трилистников 2 (rTFF2), или TNX-1700, для лечения рака желудка и поджелудочной железы» . www.tonixpharma.com . Проверено 8 июля 2020 .
  25. ^ «Tonix Pharmaceuticals объявляет, что результаты доклинических исследований TNX-1700 будут представлены на плакате на виртуальном ежегодном собрании AACR 2020» . AP NEWS . 2020-06-17 . Проверено 8 июля 2020 .
  26. ^ «Tonix Pharmaceuticals опубликовала результаты фармакокинетических анализов TNX-102 SL и TNX-601 CR в преддверии виртуальных презентаций в Американском обществе клинической психофармакологии» . www.tonixpharma.com . Проверено 8 июля 2020 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт