Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено из United Therapeutics Corporation )
Перейти к навигации Перейти к поиску
United Therapeutics
United Therapeutics Logo.png
Услуги United Therapeutics.jpg
Совместная штаб-квартира и лабораторный комплекс, Силвер-Спринг, Мэриленд (вверху), совместная штаб-квартира, Парк Исследовательского треугольника, Северная Каролина (внизу)
ТипОбщественные
Торгуется как
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1996 г.
Штаб-квартира
Сильвер-Спринг, Мэриленд и Парк Исследовательского Треугольника, Северная Каролина
,
Соединенные Штаты
ДоходУвеличивать1,4 миллиарда долларов (2020 г.) [1]
Количество работников950
Веб-сайтwww .unither .com

United Therapeutics Corporation - американская публичная биотехнологическая компания [2], зарегистрированная на NASDAQ под символом UTHR. [3] [4] Его миссия - разработать новые, продлевающие жизнь технологии для пациентов в области заболеваний легких и производства органов. Головные офисы United Therapeutics находятся в Сильвер-Спринг , Мэриленд, и в Исследовательском Трайангл-Парке , Северная Каролина, с дополнительными помещениями в Мэгоге и Бромонте , Квебек; Мельбурн и Джексонвилл, Флорида; Ла-Хойя , Калифорния; и Манчестер , Нью-Гэмпшир.[5]

История [ править ]

United Therapeutics была основана в 1996 году Мартиной Ротблатт , американским юристом, писателем и предпринимателем, создавшей [6] Sirius XM . В 1994 году у маленькой дочери Ротблатта была диагностирована фатальная сиротская болезнь - легочная артериальная гипертензия (ЛАГ). [7] [8] Ротблатт продала свои акции телекоммуникационных компаний и основала фонд PPH Cure Foundation стоимостью 3 миллиона долларов для финансирования исследований PAH. [2] [8]

К 2002 году в США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат Соединенных Therapeutics' Remodulin , [9] простациклин сосудорасширяющее , используемые для лечения ЛАГ. Remodulin при условии пациентов с ЛАГ альтернативу GlaxoSmithKline «s Flolan . [7] В течение года после утверждения годовые продажи Ремодулина достигли 50 миллионов долларов. [8] К 2010 году годовой объем продаж составил 300 миллионов долларов, а цена акций United Therapeutics выросла на 800 процентов по сравнению с первоначальной ценой публичного размещения в 1999 году . [8]

За прошедшие годы United Therapeutics совершила несколько стратегических приобретений. В 2011 году она приобрела Revivicor, компанию, специализирующуюся на разработке платформ генетической биотехнологии для обеспечения альтернативных источников тканей для лечения. [10] В 2018 году она приобрела SteadyMed, компанию по производству медицинского оборудования, разрабатывающую инъекционные терапевтические препараты для лечения легочной гипертензии. [11] Среди других приобретений - SynQuest в 1999 г. и Cooke Pharma в 2000 г. United Therapeutics заключила многочисленные лицензионные соглашения и сотрудничество с такими компаниями, как Eli Lilly and Company , Medtronic , DEKA Research & Development и Национальным институтом рака.. В марте 2021 года рыночная капитализация United Therapeutics составила 7,1 миллиарда долларов. [12]

Лекарства [ править ]

Продукция United Therapeutics продается в США, Канаде, Центральной и Южной Америке, Европе, на Ближнем Востоке и в Азии. В США компания получила несколько одобрений FDA. [13] Они охватывают различные силы и способы введения оренитрама , ремодулина и тивазо , каждый из которых показан для лечения легочной артериальной гипертензии, а также унитуксина, используемого для лечения педиатрических пациентов с нейробластомой высокого риска . United Therapeutics также продает Adcirca ( тадалафил ) для лечения легочной артериальной гипертензии в соответствии с лицензионным соглашением с Eli Lilly and Company.

В сотрудничестве с Medtronic United Therapeutics разработала и планирует коммерциализировать имплантируемую систему для ремодулина. [14] Система будет обеспечивать непрерывную доставку ремодулина из помпы, имплантированной в брюшную полость пациента, во время хирургической процедуры.

В феврале 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило дополнительное разрешение на систему подкожной доставки Unity для инъекций ремодулина, также известную как помпа Remunity, что позволяет использовать систему с кассетами с лекарствами, которые были предварительно заполнены специализированными аптеками. [15]Система Remunity обеспечивает постоянную подкожную (подкожную) доставку ремодулина, который имитирует действие простациклина, природного соединения, которое действует как сосудорасширяющее средство, удерживая кровеносные сосуды открытыми. Remunity включает в себя небольшой, легкий амбулаторный насос с предполагаемым сроком службы три года, разработанный United Therapeutics и DEKA. Система Remunity предназначена для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов старше 22 лет. United Therapeutics объявила о запуске помпы Remunity Pump для ремодулина в феврале 2021 года с использованием предварительно заполненных кассет, заполняемых в специализированных аптеках. [16] В настоящее время United Therapeutics и DEKA работают над новой версией системы, которая будет содержать одноразовые компоненты, которые предварительно заполняются в процессе производства.[17]

В марте 2015 года FDA США одобрило заявку на получение лицензии United Therapeutics на биологические препараты (BLA) для Юнитуксина. [18] Унитуксин - это моноклональное антитело, используемое в качестве терапии второй линии для детей с нейробластомой высокого риска, редкой формой рака.

Исследовательская работа [ править ]

United Therapeutics продвигает ряд исследовательских и опытно-конструкторских проектов, которые включают новые показания, составы и устройства доставки для существующих продуктов, таких как система доставки Remunity для Ремодулина. Программа исследований и разработок компании также включает более десятка новых продуктов для лечения легочной артериальной гипертензии, терминальной стадии заболевания органов и других состояний.

В феврале 2020 года United Therapeutics сообщила, что она успешно завершила исследование INCREASE для Tyvaso у пациентов с легочной гипертензией, связанной с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD), и что исследование достигло своей основной конечной точки, продемонстрировав улучшение дистанции шестиминутной ходьбы ( 6MWD). [19] Компания представила результаты исследования INCREASE в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в поддержку дополнения эффективности к заявке на новый лекарственный препарат Tyvaso , что, как ожидается, приведет к пересмотренной маркировке, отражающей результаты исследования INCREASE.

Текущие клинические испытания новых лекарств включают ИДЕАЛЬНЫЙ (Фаза 3) от ХОБЛ; ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ и ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ (Фаза 3) для ралинепага при легочной гипертензии; SAPPHIRE (регистрационное исследование) для генной терапии; и TETON при идиопатическом фиброзе легких (IPF). [20] Другие проекты развития включают препараты для ингаляторов с сухим порошком для лечения легочной артериальной гипертензии.

United Therapeutics разрабатывает уникальный вид биофармацевтического лекарственного препарата, известный как искусственный орган. Этот тип биопрепарата будет трансплантирован пациенту в качестве замены вышедшего из строя органа. У компании есть такие продукты регенеративной медицины, которые разрабатываются с помощью технологий ксенотрансплантации , аллогенной рецеллюляризации и аутологичной биопечати. [21]

Операции [ править ]

United Therapeutics владеет комплексом лаборатории и офисного здания площадью 415 000 квадратных футов в Силвер-Спринг, штат Мэриленд. Завод является штаб-квартирой компании и используется для коммерческого производства активных фармацевтических ингредиентов.и готовые лекарственные формы. United Therapeutics также владеет производственным комплексом площадью 380 000 квадратных футов и офисным зданием в Research Triangle Park, Северная Каролина. Центр служит штаб-квартирой компании и занят клиническими исследованиями и разработками, коммерциализацией, логистикой, производством и упаковкой. Рядом с комплексом Research Triangle Park United Therapeutics принадлежит участок площадью 132 акра, содержащий около 330 000 квадратных футов строительной площади, которая используется для исследований, разработок и производства, связанных с программой компании по регенерации легких. Этот сайт доступен для дальнейшего расширения. [22]

Другие дочерние компании United Therapeutics включают Lung Bioengineering Inc .; United Therapeutics Europe, Ltd.; Unither Biotech Inc., Канада; Unither Pharma, LLC; Unither Telmed, Ltd .; Unither Bioélectronique, Квебек; и Revivicor, Inc. [23] По состоянию на декабрь 2020 года в United Therapeutics работало 950 человек по всему миру. [24]

Общественная благотворительная корпорация биотехнологии легких [ править ]

Через свою стопроцентную дочернюю компанию Lung Biotechnology PBC United Therapeutics решает проблему острой национальной нехватки трансплантируемых легких и других органов. [25] Компания специализируется на перфузии легких для разработки новых передовых технологий для сохранения легких для трансплантации и увеличения доступности трансплантатов легких при терминальной стадии заболевания легких, включая ЛАГ. Работа Lung Biotechnology включает инновационные методы, которые могут стабилизировать и улучшить легкие, от которых в противном случае отказались бы.

С приобретением Revivicor, Inc. в 2012 году United Therapeutics начала программу XenoKidney по поиску альтернативных источников органов для пациентов, ожидающих трансплантации почки. Ксенотрансплантация - потенциальное решение, поскольку потенциально может обеспечить безграничное количество органов. Lung Biotechnology - первая общественно полезная дочерняя компания государственной биотехнологической или фармацевтической компании. [26]

Корпоративная социальная ответственность [ править ]

Рабочее место: United Therapeutics опубликовала свою приверженность разнообразию и вовлечению на всех уровнях организации, чтобы гарантировать, что руководство компании отражает ее персонал. Общая стратегия компании по разнообразию и вовлечению включает учебные программы, охватывающие такие темы, как признание бессознательной предвзятости, сочувствие, управление изменениями и лидерство, чтобы способствовать продвижению женщин и недопредставленных меньшинств в организации. В 2020 году United Therapeutics установила минимальный «прожиточный минимум» для сотрудников в размере примерно 75 000 долларов в год, включая поощрительную выплату. Сотрудники, занятые полный рабочий день, являются акционерами компании в рамках долгосрочных программ мотивации United Therapeutics. United Therapeutics была признана одним из 10 лучших корпоративных граждан в области производства лекарств в США.вместе с такими компаниями, какAmgen , Johnson & Johnson и Bristol-Myers Squibb . [27] United Therapeutics была названа в рейтинге Fortune's Best Workplaces in Health Care & Biopharma 2021 [28] (третий год подряд); «Лучшие рабочие места» по версии The Washington Post на 2020 год [29] (шестой год подряд); Лучшие малые и средние рабочие места ™ 2020 года по версии Fortune [30] (третий год подряд); и «Лучшие рабочие места для миллениалов ™ 2020 » по версии журнала Fortune. [31] В 2019 году United Therapeutics получила премию корпоративного совета «Женщины в технологиях» и шестой год подряд была включена в список «Лучшие места для работы» журнала Triangle Business Journal. [32]

Окружающая среда: United Therapeutics предприняла шаги для уменьшения воздействия на климат. Производственные мощности компании включают одно здание с сертификатом Platinum и два здания с золотым сертификатом LEED по оценке Совета по экологическому строительству СШАи четыре нулевых здания, расположенных в трех штатах. Инновационный, энергоэффективный дизайн здания, несколько солнечных батарей, покупка кредитов на возобновляемые источники энергии (REC) и компенсация выбросов углерода, а также другие технологии зеленой энергии позволили United Therapeutics создать устойчивый городской кампус. На момент строительства офисное здание net-zero «Unisphere» компании United Therapeutics, высотное офисное здание площадью 135 000 квадратных футов в Силвер-Спринг, штат Мэриленд, было самым большим городским офисным зданием с положительной энергетической активностью. Используя обширные солнечные батареи, теплообменные колодцы и другие передовые технологии проектирования, Unisphere генерирует больше энергии на месте, чем потребляет.

Управление: United Therapeutics внедрила передовые методы корпоративного управления, опередив коллег по отрасли и Russell 3000 . К ним относятся принятие политики голосования большинством и доступа через доверенных лиц, инициирование процесса рассекречивания Правления и установление более жестких ограничений на членство в Совете директоров вне совета. Совет директоров несколько раз в год взаимодействует с акционерами компании для обсуждения приоритетов в области управления и деятельности. В 2020 году United Therapeutics опубликовала подробный отчет о корпоративной социальной ответственности . [33]

Лидерство [ править ]

Мартина Алиана Ротблатт, основатель и председатель правления United Therapeutics, в 1981 году окончила Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе со степенями доктора права и MBA . В июне 2001 года она получила степень доктора философии. в медицинской этике на Бартс и Лондонской школы медицины и стоматологии , Queen Mary Лондонского университета . Ротблатт работал в Вашингтоне, округ Колумбия , сначала в области права спутниковой связи , а затем и в проектах в области наук о жизни, таких как проект « Геном человека» . Она также была генеральным директором GeoStar и создателем спутникового радио SiriusXM. [6] [8]Майкл Бенковиц является президентом и главным операционным директором; Джеймс Эджмонд - финансовый директор и казначей; Пол Махон - генеральный советник.

Ссылки [ править ]

  1. ^ https://www.macrotrends.net/stocks/charts/UTHR/united-therapeutics/revenue
  2. ^ a b «Лучшие малые компании Америки: № 12 United Therapeutics» .
  3. ^ "Yahoo! Финансы: Объединенная терапевтическая корпорация (UTHR)" .
  4. ^ «Обязуйтесь купить United Therapeutics по 105 долларов, заработайте 9% годовых, используя опционы» . Forbes . 25 сентября 2014 г.
  5. ^ United Therapeutics Corp. "Местоположение". Доступ 4 октября 2020 г.
  6. ^ a b Такер, Нили (12 декабря 2014 г.). «Мартина Ротблатт: Она основала SiriusXM, религию и биотехнологию. Для начала» . Вашингтон Пост . Проверено 25 сентября 2020 года .
  7. ^ a b Мухейбер, Зина (1 июля 2002 г.). «Масло Джени» . Forbes . Проверено 19 ноября 2015 года .
  8. ^ Б с д е Herper, Мэтью (22 апреля 2010). «От спутников к фармацевтике» . Forbes . Проверено 8 сентября 2014 года .
  9. ^ «Пакет одобрения препарата: инъекция ремодулина (трепростинил натрия)» . FDA. 21 мая 2002 . Проверено 19 ноября 2015 года .
  10. ^ "Биотехнология United Therapeutics Corp: почему нам нравится сток" . NASDAQ. 22 апреля 2013 . Проверено 28 сентября 2020 года .
  11. ^ "United Therapeutics приобретает SteadyMed Ltd" . Global Newswire. 30 апреля 2018 . Проверено 30 сентября 2020 года .
  12. ^ "NASDAQ Quote United Therapeutics Corporation (UTHE)" . NASDAQ. 10 марта 2021 . Проверено 10 марта 2021 года .
  13. ^ «Одобренные лекарственные препараты с оценками терапевтической эквивалентности» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 9 октября 2020 года . Проверено 9 октября, 2020 .
  14. ^ "Форма 10-K Объединенной терапевтической корпорации" . Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 27 февраля 2019 . Проверено 26 сентября 2020 года .
  15. ^ "United Therapeutics и DEKA объявляют о дополнительном разрешении FDA в отношении системы подкожной доставки Unity для ремодулина" . BioSpace. 24 февраля 2020 года . Проверено 20 сентября 2020 года .
  16. ^ "United Therapeutics объявляет о коммерческом запуске помпы для лечения ремодулина" . 10 февраля 2021 . Проверено 20 марта 2021 года .
  17. ^ Mumal, Икра (4 марта 2020). «FDA разрешает специализированным аптекам предварительно заправлять ремодулин в помпу» . Новости легочной гипертензии . Проверено 28 сентября 2020 года .
  18. ^ «FDA одобряет первую терапию нейробластомы с высоким риском» . Национальный институт рака. 27 марта 2015 года . Проверено 30 сентября 2020 года .
  19. ^ «United Therapeutics объявляет об увеличении исследования Tyvaso® для первичных и всех вторичных конечных точек» . BioSpace. 24 февраля 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 года .
  20. ^ "ClinicalTrials.gov" . Национальная медицинская библиотека США . Проверено 20 сентября 2020 года .
  21. ↑ Сорвино, Хлоя (20 июня 2018 г.). «Как генеральный директор Мартина Ротблатт превращает лунные выстрелы в земные выстрелы» . Forbes . Проверено 16 сентября 2020 года .
  22. ^ United Therapeutics Corp. "Местоположение". Доступ 3 октября 2020 г.
  23. ^ «Объединенная терапевтическая корпорация: Профиль компании» . Дан и Брэдстрит . Проверено 23 сентября 2020 года .
  24. ^ "Форма 10-K Объединенной терапевтической корпорации" (PDF) . Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 24 февраля 2021 . Проверено 9 марта 2021 года .
  25. ^ "Биотехнология легких КПБ" . Проверено 20 марта 2021 года .
  26. ^ "D&B Business Directory United Therapeutics Corporation" . Проверено 18 марта 2021 года . Журнал Cite требует |magazine=( помощь )
  27. Рианна Сильверман, Эд (1 декабря 2016 г.). «Некоторые производители лекарств более хорошие корпоративные граждане, чем другие» . СТАТ Новости . Проверено 15 марта 2021 года .
  28. ^ "Fortune Best Workplaces in Health Care & Biopharma ™ 2021" . Проверено 17 марта 2021 года . Журнал Cite требует |magazine=( помощь )
  29. ^ «Лучшие рабочие места 2020» . Проверено 15 марта 2021 года . Журнал Cite требует |magazine=( помощь )
  30. ^ "Fortune Best Small & Medium Workplace 2020" . Проверено 15 марта 2021 года . Журнал Cite требует |magazine=( помощь )
  31. ^ «Лучшие рабочие места Fortune для миллениалов 2020» . Проверено 15 марта 2021 года . Журнал Cite требует |magazine=( помощь )
  32. ^ «Победители премии Women in Technology 2019 за лидерство» . Проверено 9 марта 2021 года . Журнал Cite требует |magazine=( помощь )
  33. ↑ United Therapeutics Corp. [1] По состоянию на 10 марта 2021 г.