Страница полузащищенная
Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Чрескожная вертебропластика
Aufbau Kypho.jpg
Типичный набор интервенционных процедур для кифопластики
МКБ-9-СМ81,65
MedlinePlus007512

Увеличение позвоночника , которое включает вертебропластику и кифопластику , представляет собой аналогичные процедуры для позвоночника, при которых костный цемент вводится через небольшое отверстие в коже в сломанный позвонок, чтобы попытаться облегчить боль в спине, вызванную компрессионными переломами позвонков .

Эти процедуры оказались неэффективными при лечении компрессионных переломов позвоночника, связанных с остеопорозом . [1] [2] Пациенты в экспериментальной группе и группе плацебо сообщили об уменьшении боли, предполагая, что это улучшение связано с эффектом плацебо . [3]

Эффективность

По состоянию на 2019 год эффективность вертебропластики не подтверждена. [2] [3] Кокрановский обзор 2018 года не выявил роли вертебропластики в лечении острых или подострых остеопоротических переломов позвонков. [4] Субъекты в этих испытаниях имели в основном неострые переломы, и до публикации результатов они считались наиболее идеальными людьми для проведения процедуры. После обнародования результатов испытаний сторонники вертебропластики отметили, что люди с острыми переломами позвонков не обследовались. [1] [5]Ряд неслепых испытаний подтвердили эффективность, но отсутствие слепых исследований ограничивает то, что можно сделать на основании результатов, а некоторые подверглись критике из-за того, что они финансировались производителем. [1] Один анализ приписал разницу смещению выборки . [6]

Некоторые предлагают делать эту процедуру только пациентам с переломами младше 8 недель; [7], однако, анализ двух слепых испытаний, по-видимому, не поддерживает эту процедуру даже в этой подгруппе пациентов с острым заболеванием. [8] Другие считают эту процедуру подходящей только для тех, у кого есть другие проблемы со здоровьем, делающие отдых вредным, у тех, у кого метастатический рак является причиной перелома позвоночника, или у тех, у кого нет улучшения при консервативном лечении. [9]

Доказательства не подтверждают преимущества кифопластики перед вертебропластикой в ​​отношении боли, но процедуры могут различаться в восстановлении утраченной высоты позвонков и в вопросах безопасности, таких как экстравазация цемента (утечка). [1] Как и в случае вертебропластики, несколько неслепых исследований показали пользу баллонной кифопластики. [10] [11] По состоянию на 2012 год слепых исследований не проводилось, и, поскольку процедура является производной от вертебропластики, неудачные результаты этих слепых исследований поставили под сомнение пользу кифопластики в целом. [12]

Некоторые практикующие вертебропластики и некоторые профессиональные организации здравоохранения продолжают выступать за эту процедуру. [13] [14] [15] В 2010 году Совет директоров Американской академии хирургов-ортопедов опубликовал заявление, в котором настоятельно рекомендовал не использовать вертебропластику при остеопоротических компрессионных переломах позвоночника [16], в то время как Консультативный комитет по медицинским услугам Австралии рассматривает оба вертебропластика и кифопластика подходят только тем, у кого не улучшилось состояние после пробного консервативного лечения [17], при этом консервативное лечение (в первую очередь анальгетиками) эффективно у двух третей людей. [18]Национальный институт здравоохранения и передового опыта также заявляет, что процедура у пациентов с остеопоротическими переломами рекомендуется только в качестве варианта, если есть сильная постоянная боль от недавнего перелома даже при оптимальном обезболивании. [19]

Стентирование тела позвонка , также известное под брендом Kiva, представляет собой аналогичную процедуру, которая также не имеет достаточных доказательств в пользу ее использования. [3]

Побочные эффекты

КТ-изображение цемента, используемого при кифопластике, который вошел в спинномозговой канал и давит на спинной мозг, что приводит к неврологическим симптомам

Некоторые из связанных рисков связаны с утечкой акрилового цемента за пределы тела позвонка. Хотя серьезные осложнения возникают крайне редко, из-за неправильной установки иглы или цемента могут возникнуть инфекция, кровотечение, онемение, покалывание, головная боль и паралич. Этот конкретный риск снижается за счет использования рентгеновских лучей или других радиологических изображений, чтобы гарантировать правильное размещение цемента. [20] У тех, кто получил переломы из-за рака, риск серьезных побочных эффектов выше на 2%. [18]

Риск новых переломов после этих процедур не изменился; однако доказательства ограничены [12], и не исключено повышение риска с 2012 года. [21] Цементная эмболия легочной артерии встречается примерно в 2–26% процедур. [22] Это может происходить с симптомами или без них. [22] Как правило, отсутствие симптомов означает отсутствие долгосрочных проблем. [22] Симптомы действительно возникают примерно в 1 из 2000 процедур. [17] Другие побочные эффекты включают повреждение спинного мозга в 0,6 на 1000. [17]

Процедура

Вертебропластика обычно выполняется хирургом позвоночника или интервенционным радиологом . Это малоинвазивная процедура, и пациенты обычно уходят домой в тот же день или на следующий день. Пациентам назначают местную анестезию и легкую седацию для процедуры, хотя она может быть выполнена с использованием только местного анестетика для пациентов с проблемами со здоровьем, которые плохо переносят седативные средства.

Во время процедуры костный цемент вводится иглой для биопсии в разрушенный или сломанный позвонок. Игла вводится под рентгеноскопическим контролем. Цемент (чаще всего полиметилметакрилат (ПММА), хотя используются и более современные цементы) быстро затвердевает и образует опорную структуру внутри позвонка, которая обеспечивает стабилизацию и прочность. Игла делает небольшой прокол в коже пациента, который после процедуры легко закрывается небольшой повязкой. [20]

Кифопластика

Цемент в позвонке на простом рентгеновском снимке.

Кифопластика - это разновидность вертебропластики, которая пытается восстановить высоту и угол кифоза сломанного позвонка (определенных типов) с последующей его стабилизацией с помощью введенного костного цемента. Процедура обычно включает использование небольшого баллона, который надувается в теле позвонка для создания пустоты в губчатом веществе кости перед доставкой цемента. После создания пустоты процедура продолжается аналогично вертебропластике, но костный цемент обычно доставляется непосредственно во вновь созданную пустоту. [23]

В обзоре, проведенном в 2011 году в рамках программы Medicare, NAS определила, что нет никакой разницы между вертебропластикой и кифопластикой, заявив: «Нет четких доказательств того, что одна процедура отличается от другой с точки зрения краткосрочной или долгосрочной эффективности, осложнений, смертности или любого другого параметра. полезно для дифференциации покрытия ". [24]

Распространенность

В США в 2003 г. медицинские услуги были оплачены примерно за 25 000 процедур вертебропластики. [25] По состоянию на 2011/2012 гг. Это число может достигать 70 000–100 000 человек в год. [26]

История

Вертебропластика выполнялась как открытая процедура в течение многих десятилетий для фиксации транспедикулярных винтов и заполнения опухолевых пустот. Однако результаты не всегда оправдали риск, связанный с открытой процедурой , что стало причиной развития чрескожной вертебропластики.

Первая чрескожная вертебропластика была проведена в 1984 году в университетской больнице Амьена, Франция, для заполнения позвоночной пустоты, оставшейся после удаления доброкачественной опухоли позвоночника . Отчет об этом и 6 других пациентах был опубликован в 1987 году и был представлен в Соединенных Штатах в начале 1990-х годов. Первоначально лечение применялось в основном при опухолях в Европе и компрессионных переломах позвонков в США, хотя с тех пор различие в значительной степени исчезло. [27]

Общество и культура

Расходы

Стоимость вертебропластики в Европе на 2010 год составляла ~ 2500 евро. [18] По состоянию на 2010 год в США, когда она проводится в амбулаторных условиях, вертебропластика стоит около 3300 долларов США, в то время как кифопластика стоит около 8100 долларов США, а стационарная вертебропластика - около 11000 долларов США, а кифопластика - 16000 долларов США. [28] Разница в стоимости объясняется тем, что кифопластика проводится в стационаре, а вертебропластика - амбулаторно, а также из-за баллонов, используемых в процедуре кифопластики. [29] В 2011 году Medicare потратила на процедуры около 1 миллиарда долларов США. [26]Исследование 2013 года показало, что «средние скорректированные расходы на пациентов с вертебропластикой в ​​течение первого квартала и первых двух лет после операции составили 14 585 долларов США и 44 496 долларов США соответственно. Соответствующие средние скорректированные затраты на пациентов с кифопластикой составили 15 117 долларов США и 41 339 долларов США. Не было значительных различий в скорректированных показателях. затраты в первые 9 месяцев после операции, но пациенты с кифопластикой были связаны со значительно более низкими скорректированными затратами на лечение на 6,8–7,9% в оставшиеся периоды в течение двух лет после операции ». [30]

Ответ Medicare

В ответ на статьи NEJM и обзор медицинских карт, показывающий неправильное использование вертебропластики и кифопластики, подрядчик программы Medicare в США Административная служба Noridian (NAS) провела обзор литературы и сформировала политику в отношении возмещения затрат на процедуры. NAS заявляет, что для того, чтобы возмещаться, процедура должна соответствовать определенным критериям, включая: 1) подробную и тщательно задокументированную медицинскую карту, показывающую боль, вызванную переломом, 2) рентгенологическое подтверждение перелома, 3) попытки других планов лечения в течение разумного периода времени, 4) чтобы процедура не выполнялась в отделении неотложной помощи, и 5), среди прочего, запланирован как минимум один год наблюдения. Политика, как указано, применяется только к региону, покрытому Noridian, а не ко всей зоне покрытия Medicare. Политика возмещения расходов вступила в силу 20 июня 2011 года. [24]

Повышение

В 2015 году The Atlantic сообщила, что человек, связанный с компанией по производству медицинского оборудования, которая продает оборудование, связанное с процедурой кифопластики, отредактировал статью в Википедии по этому поводу, чтобы продвигать заявления о ее эффективности. [31] Утверждения о положительном эффекте кифопластики, по мнению независимых исследователей, не подтверждаются или опровергаются. [32]

Рекомендации

  1. ^ а б в г Робинсон, Y; Олеруд, К. (май 2012 г.). «Вертебропластика и кифопластика - систематический обзор методов увеличения цемента при остеопоротических компрессионных переломах позвонков по сравнению со стандартной медикаментозной терапией». Maturitas . 72 (1): 42–9. DOI : 10.1016 / j.maturitas.2012.02.010 . PMID  22425141 .
  2. ^ a b Бухбиндер, Р; Johnston, RV; Рищин, KJ; Homik, J; Джонс, Калифорния; Golmohammadi, K; Kallmes, DF (6 ноября 2018 г.). «Чрескожная вертебропластика при остеопоротическом компрессионном переломе позвоночника» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 11 : CD006349. DOI : 10.1002 / 14651858.CD006349.pub4 . PMC 6517304 . PMID 30399208 .  
  3. ^ a b c Эбелинг, Питер Р.; Акессон, Кристина; Бауэр, Дуглас С; Бухбиндер, Рашель; Истелл, Ричард; Финк, Говард А; Джангрегорио, Лора; Гуанабенс, Нурия; Кадо, Дебора; Каллмес, Дэвид; Кацман, Венди; Родригес, Александр; Вермерс, Роберт; Уилсон, Х. Александр; Букссен, Мэри Л. (январь 2019 г.). «Эффективность и безопасность вертебральной аугментации: второй отчет целевой группы ASBMR» . Журнал исследований костей и минералов . 34 (1): 3–21. DOI : 10.1002 / jbmr.3653 . PMID 30677181 . 
  4. ^ Бухбиндер, Рашель; Джонстон, Ренея В .; Rischin, Kobi J .; Хомик, Джоанна; Джонс, К. Эллисон; Голмохаммади, Камран; Каллмес, Дэвид Ф. (6 ноября 2018 г.). «Чрескожная вертебропластика при остеопоротическом компрессионном переломе позвоночника» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 11 : CD006349. DOI : 10.1002 / 14651858.CD006349.pub4 . ISSN 1469-493X . PMC 6517304 . PMID 30399208 .   
  5. ^ Ганги, А; Кларк, Вашингтон (август 2010 г.). «Изменили ли недавние испытания вертебропластики показания к вертебропластике?». Сердечно-сосудистая и интервенционная радиология . 33 (4): 677–80. DOI : 10.1007 / s00270-010-9901-3 . PMID 20523998 . 
  6. ^ Маккалоу, Би Джей; Комсток, BA; Дейо, РА; Кройтер, Вт; Jarvik, JG (9 сентября 2013 г.). «Основные медицинские результаты при увеличении позвоночника по сравнению с консервативной терапией» . JAMA Internal Medicine . 173 (16): 1514–21. DOI : 10,1001 / jamainternmed.2013.8725 . PMC 4023124 . PMID 23836009 .  
  7. ^ Кларк, Вашингтон; Бриллиант, TH; Макнил, HP; Гонски, П.Н. Schlaphoff, GP; Роуз, JC (2010-03-15). «Вертебропластика при болезненных острых остеопоротических переломах позвонков: недавняя передовая статья в Медицинском журнале Австралии не имеет отношения к группе пациентов, которым мы лечим с помощью вертебропластики» . Медицинский журнал Австралии . 192 (6): 334–7. DOI : 10,5694 / j.1326-5377.2010.tb03533.x . PMID 20230351 . 
  8. ^ Скобы, МП; Kallmes, DF; Комсток, BA; Jarvik, JG; Осборн, Р.Х .; Heagerty, PJ; Бухбиндер, Р. (12 июля 2011 г.). «Эффективность вертебропластики с использованием данных отдельных пациентов из двух рандомизированных плацебо-контролируемых исследований: метаанализ» . BMJ (под ред. Клинических исследований) . 343 : d3952. DOI : 10.1136 / bmj.d3952 . PMC 3133975 . PMID 21750078 .  
  9. ^ Itshayek, E; Миллер, П; Barzilay, Y; Хашарони, А; Каплан, L; Фрайфельд, S; Коэн, Дж. Э. (июнь 2012 г.). «Вертебральная аугментация в лечении компрессионных переломов позвонков: обзор и новые выводы из недавних исследований». Журнал клинической неврологии . 19 (6): 786–91. DOI : 10.1016 / j.jocn.2011.12.015 . PMID 22595547 . 
  10. ^ Kallmes DF, Comstock BA, Heagerty PJ, et al. (Август 2009 г.). «Рандомизированное исследование вертебропластики при остеопоротических переломах позвоночника» . N. Engl. J. Med . 361 (6): 569–79. DOI : 10.1056 / NEJMoa0900563 . PMC 2930487 . PMID 19657122 .  
  11. ^ Бухбиндер Р., Осборн Р. Х., Эбелинг П. Р. и др. (Август 2009 г.). «Рандомизированное исследование вертебропластики при болезненных остеопоротических переломах позвонков». N. Engl. J. Med . 361 (6): 557–68. DOI : 10.1056 / NEJMoa0900429 . hdl : 10536 / DRO / DU: 30019842 . PMID 19657121 . 
  12. ^ а б Цзоу, Дж; Мэй, Х; Чжу, X; Ши, Q; Ян, Х (июль – август 2012 г.). «Долгосрочная частота последующих переломов тела позвонка после терапии по увеличению позвонков: системный обзор и метаанализ». Врач боли . 15 (4): E515–22. PMID 22828697 . 
  13. ^ Моан Р. продолжает говорить о значении вертебропластики . Диагностическая визуализация. 2010; 32 (2) 5.
  14. ^ Дженсен, Мэн; Макгроу, Дж. К.; Карделла, JF; Хирш, Дж. А. (июль 2009 г.). «Заявление о позиции по чрескожной аугментации позвонков: согласованное заявление, разработанное Американским обществом интервенционной и терапевтической нейрорадиологии, Обществом интервенционной радиологии, Американской ассоциацией неврологических хирургов / Конгрессом неврологических хирургов и Американским обществом радиологии позвоночника». Журнал сосудистой и интервенционной радиологии . 20 (7 доп.): S326–31. DOI : 10.1016 / j.jvir.2009.04.022 . PMID 19560019 . 
  15. ^ Кларк, Уильям; Птица, Пол; Даймонд, Терренс; Гонски, Питер; Гебски, Вал (9 марта 2019 г.). «Кокрановский обзор вертебропластики искажает данные о вертебропластике с ранним вмешательством у серьезно пораженных пациентов» . BMJ Evidence-Based Medicine (сначала онлайн): bmjebm – 2019–111171. DOI : 10.1136 / bmjebm-2019-111171 . PMID 30852489 . Проверено 21 ноября 2019 . 
  16. ^ Эссес, Стивен I .; и другие. (Сентябрь 2010 г.), Лечение симптоматических остеопоротических компрессионных переломов позвоночника: рекомендации и доказательства (PDF) , Американская академия хирургов-ортопедов.
  17. ^ a b c Обзор временно финансируемой услуги: Вертебропластика и Новый обзор кифопластики (PDF) . Консультативный комитет по медицинским услугам. Апрель 2011. ISBN.  9781742414560.
  18. ^ а б в Монтегю, А; Спейрс, А; Болдок, Дж; Корбетт, Дж; Госни, М. (июль 2012 г.). «Обзор вертебропластики при остеопоротических и злокачественных компрессионных переломах позвонков» . Возраст и старение . 41 (4): 450–5. DOI : 10,1093 / старения / afs024 . PMID 22417981 . 
  19. ^ «Чрескожная вертебропластика и чрескожная баллонная кифопластика для лечения компрессионных переломов позвонков при остеопорозе» . NICE Национальный институт здравоохранения и передового опыта . Апрель 2013. с. 3. Архивировано из оригинала 2 апреля 2015 года . Проверено 17 марта 2015 года .
  20. ^ a b Николь Берардони, доктор медицины, Пол Линч, доктор медицины и Тори МакДжанкин, доктор медицины "Вертебропластика и кифопластика", 2008 г. По состоянию на 7 августа 2009 г. http://www.arizonapain.com/Vertebroplasty-W.html
  21. ^ Bliemel, C; Оберкирхер, L; Бьюкинг, В; Timmesfeld, N; Рухгольц, S; Крюгер, А (апрель 2012 г.). «Более высокая частота новых переломов позвонков после чрескожной вертебропластики и кифопластики - факт или вымысел?». Acta Orthopaedica Belgica . 78 (2): 220–9. PMID 22696994 . 
  22. ^ a b c Wang, LJ; Ян, HL; Ши, YX; Цзян, ВМ; Чен, Л. (август 2012 г.). «Легочная цементная эмболия, связанная с чрескожной вертебропластикой или кифопластикой: систематический обзор» . Ортопедическая хирургия . 4 (3): 182–9. DOI : 10.1111 / j.1757-7861.2012.00193.x . PMC 6583132 . PMID 22927153 .  
  23. ^ Wardlaw, Дуглас; Ван Meirhaeghe, Ян (2012), "Воздушный шар кифопластика у пациентов с остеопорозом позвоночного сжатия переломов", экспертиза медицинских устройств , 9 (4): 423-436, DOI : 10,1586 / erd.12.27 , PMID 22905846 
  24. ^ a b Noridian Administrative Services, LLC. «Определение местного покрытия (LCD) для вертебропластики, вертебральной аугментации; чрескожный (L24383)» . Центры услуг Medicare и Medicaid . Министерство здравоохранения и социальных служб США . Проверено 18 октября 2011 года .
  25. ^ Моррисон, ВБ; Паркер, L; Франгос, AJ; Каррино, Дж. А. (апрель 2007 г.). «Вертебропластика в США: методические рекомендации и распределение поставщиков, 2001-2003 гг.». Радиология . 243 (1): 166–70. DOI : 10,1148 / radiol.2431060045 . PMID 17392252 . 
  26. ^ a b РЕДБЕРГ, Рита (25 мая 2011 г.). «Расточительство денег Medicare» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 18 января 2013 года .
  27. ^ Матис, Джон М .; Дерамон, Эрве; Белкофф, Стивен М., ред. (2006) [Первое издание опубликовано в 2002 году]. Чрескожная вертебропластика и кифопластика (2-е изд.). Springer Science + Business Media . С.  3–5 . ISBN 978-0-387-29078-2.
  28. ^ Mehio, AK; Lerner, JH; Engelhart, LM; Козьма, СМ; Slaton, TL; Эдвардс, Северная Каролина; Лоулер, GJ (август 2011 г.). «Сравнительная больничная экономика и представление пациентов: вертебропластика и кифопластика для лечения компрессионного перелома позвонков» . AJNR. Американский журнал нейрорадиологии . 32 (7): 1290–4. DOI : 10.3174 / ajnr.A2502 . PMID 21546460 . 
  29. ^ Cloft, HJ; Дженсен, Мэн (февраль 2007 г.). «Кифопластика: оценка новой технологии». AJNR. Американский журнал нейрорадиологии . 28 (2): 200–3. PMID 17296979 . 
  30. ^ Онг, KL; Lau, E; Кемнер, JE; Курц, С.М. (апрель 2013 г.). «Двухлетнее сравнение затрат на вертебропластику и кифопластику для лечения компрессионных переломов позвонков: вводят ли в заблуждение первоначальные хирургические затраты?». Osteoporosis International . 24 (4): 1437–45. DOI : 10.1007 / s00198-012-2100-0 . PMID 22872070 . 
  31. ^ Пинскер, рассказ Джо. «Тайный мир людей, пытающихся редактировать Википедию - за плату» . Атлантика . ISSN 1072-7825 . Проверено 26 мая 2020 . 
  32. ^ Колата, Джина (2019-01-24). «Переломы позвоночника могут быть ужасно болезненными. Обычное лечение не помогает» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 26 мая 2020 . 

внешняя ссылка

  • Переломы позвоночника могут быть очень болезненными. Обычное лечение не помогает. Нью-Йоркские новости 2019