Durham-Хамфри поправка четко определены две конкретные категории для лекарств, легенды ( рецептурных ) и внебиржевой (OTC). Соавтором этой поправки стал тогдашний сенатор (а затем вице-президент ) Хьюберт Х. Хамфри-младший , который до того, как начал свою политическую карьеру , был фармацевтом в Южной Дакоте . [1] Другим спонсором этой поправки был Карл Дарем , фармацевт, представляющий Северную Каролину в Палате представителей .
Длинное название | Поправки к Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1951 года |
---|---|
Принят | восемьдесят второй Конгресс Соединенных Штатов Америки |
Цитаты | |
Публичное право | 82-215 |
Устав в целом | 65 Стат. 648 |
Кодификация | |
В законы внесены поправки | Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах |
Акты отменены | Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах |
Заголовки изменены | 21 USC: продукты питания и лекарства |
В разделы USC внесены поправки | 21 USC гл. 9 § 301 и последующие |
Законодательная история | |
|
Законопроект требует, чтобы любое лекарство, вызывающее привыкание или потенциально опасное, отпускалось под наблюдением практикующего врача как лекарство, отпускаемое по рецепту, и должно содержать заявление: «Внимание! Федеральный закон запрещает отпуск без рецепта». [1]
До этого закона не существовало требования, чтобы какие-либо лекарства продавались только по рецепту. Поправка определила рецептурные лекарства как небезопасные для самолечения, и поэтому их следует использовать только под наблюдением врача. [2]
Лекарства Legend должны отпускаться под прямым медицинским наблюдением, но лекарства, отпускаемые без рецепта, можно покупать и использовать без рецепта.
Закон также легализовал устную передачу рецептов и предоставил фармацевту законное право пополнять запасы рецептов, как указано в первоначальном рецепте поставщика.
Смотрите также
Рекомендации
- ^ a b На этой неделе в истории FDA ... По состоянию на 1 апреля 2009 г.
- ↑ Эволюция законодательства США о наркотиках, доступ к 1 апреля 2009 г.