Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Amneal Pharmaceuticals, Inc. - американская публичная компания по производству дженериков и специализированных фармацевтических препаратов. Штаб-квартира компании находится в Бриджуотере, штат Нью-Джерси . [2]

История [ править ]

Amneal Pharmaceuticals была основана в 2002 году братьями Чираг и Чинту Патель. Компания произвела свой первый продукт Rx в 2005 году и получила первое одобрение ANDA в 2006 году. [3]

В 2007 году компания приобрела пять проданных лекарств у Mylan, которые Mylan был вынужден продать в рамках их приобретения подразделения дженериков Merck KGaA . [4] В то время компания была отмечена как частная компания, базирующаяся в Патерсоне, штат Нью-Джерси . [4]

После приобретения в 2007 году компании Akyma Pharmaceuticals, регионального дистрибьютора из Глазго, штат Кентукки, компания Amneal запустила собственный лейбл. [5]

В 2008 году компания расширилась на Индию, открыв научно-исследовательский центр в Гуджарате. [6] Продолжение экспансии в США происходило в период с 2010 по 2016 год в Нью-Джерси, Нью-Йорке и Кентукки. [7] [8] По состоянию на 2017 год компания увеличила значительную часть своего физического присутствия и продуктовой базы за счет ряда приобретений, включая приобретение активов у Pfizer, Actavis и Warner Chilcott. [3]

В 2018 году Amneal Pharmaceuticals LLC объединилась с Impax Laboratories, Inc. и образовала Amneal Pharmaceuticals, Inc. Акции недавно открытого AMRX начали торговаться на NYSE 7 мая 2018 года. [9]

Одновременно со слиянием с Impax Amneal приобрела Gemini Laboratories за 117 миллионов долларов, включая Unithroid, ведущий продукт Gemini для лечения гипотиреоза. [10]

В декабре 2019 года Amneal объявила о заключении соглашения о приобретении контрольного пакета акций AvKARE, частной торговой марки фармацевтических препаратов-генериков в секторе федеральных агентств США. В соответствии с соглашением AvKARE продолжит деятельность как независимая дочерняя компания Amneal. [11]

По состоянию на июнь 2020 года соучредители Чираг и Чинту Патель были со-генеральными директорами компании, а Пол Майстер - председателем. [12] [13]

В январе 2021 года компания объявила о приобретении 98% Kashiv BioSciences LLC и ее платформ доставки лекарств. [14]

Создание Amneal Pharmaceuticals Inc [ править ]

В 2018 году Amneal Pharmaceuticals LLC объединилась с Impax Laboratories, Inc. и образовала Amneal Pharmaceuticals, Inc. FTC описала слияние как имеющее стоимость 1,45 миллиарда долларов США и потребовала от компаний продать несколько продаваемых продуктов и проектов развития в качестве условия одобрение. [15] Слияние было завершено в мае 2018 года, когда акции IPXL прекратили торги на NASDAQ 4 мая, а акции AMRX начали торговаться на NYSE 7 мая. [16] Предшественник компании, частная компания Impax Pharmaceuticals, Inc. , была основана в 1995 году. Публичная глобальная фармацевтическая корпорация и Impax Pharmaceuticals, Inc. завершили обратное слияние, образовав Impax Laboratories, Inc. 14 декабря 1999 года [17].

История приобретения [ править ]

Ниже приводится иллюстрация слияний, поглощений, выделений и исторических предшественников компании:

  • Amneal Pharmaceuticals Inc
    • Amneal Pharmaceuticals LLC (объединено в 2018 г.)
      • Akyma Pharmaceuticals (Acq 2007)
      • ООО «Кашив БиоСайенс» (Acq 2021)
    • Impax Laboratories, Inc (объединено в 2018 г.)
      • Глобальная фармацевтическая корпорация (объединена в 1999 г.)
      • Impax Pharmaceuticals, Inc. (объединена в 1999 г.)
    • Gemini Laboratories (Acq 2018)
    • AvKARE (Acq 2019)

Операции [ править ]

Исследования и разработки [ править ]

По состоянию на июль 2019 года Amneal управляла семью центрами исследований и разработок (НИОКР) в США, Индии и Ирландии. [18] По данным компании, 10% чистой выручки инвестируется в НИОКР. [19]

После слияния Impax, Amneal, как сообщается, стал пятым по величине производителем дженериков в США с портфелем дженериков, включающим более 200 семейств продуктов, примерно 149 ANDA, поданных в FDA, и 135 проектов в разработке на то время. [20]

Исследования и разработки компании в области биосимиляров включали партнерство в 2017 году с Adello Biologics (для совместной разработки биоаналогов Neupogen и Neuasta) и партнерство в 2018 году с mAbxience (для разработки биоаналогов Avastin). [20] [21]

Фармацевтическая продукция [ править ]

Подразделение дженериков Amneal специализируется на широком спектре терапевтических областей, включая твердые лекарственные препараты для перорального применения и альтернативные лекарственные формы. [22]

Подразделение Specialty Pharma компании специализируется на разработке патентованных фармацевтических продуктов для лечения заболеваний центральной нервной системы, эндокринных заболеваний и других специализированных сегментов. [23]

Это подразделение коммерциализирует несколько фирменных фармацевтических продуктов, в том числе Rytary , пероральный капсульный препарат с пролонгированным высвобождением для лечения болезни Паркинсона, Unithroid для лечения гипотиреоза, Emverm для лечения некоторых желудочно-кишечных инфекций и назальный спрей Zomig для лечения острых заболеваний. мигрени. [24]

По состоянию на июль 2019 года компания владела десятью производственными площадками и семью научно-исследовательскими центрами в США, Ирландии и Индии. [25]

В 2020 году Amneal увеличила производство гидроксихлорохинсульфата, когда правительство США запросило его немедленную доступность в качестве потенциального средства для лечения COVID-19. [26]

Ссылки [ править ]

  1. ^ а б в https://www.amneal.com/about/our-story/amneal-at-a-glance/
  2. ^ "Амнеал с первого взгляда" . Amneal Pharmaceuticals . Проверено 26 июля 2019 года .
  3. ^ a b «Основанная двумя гуджаратцами, американская наркобизнеса Amneal специализируется на бизнесе в Индии» . Бизнес-стандарт. 14 ноября 2017 года.
  4. ^ a b Сабатини, Патрисия (28 сентября 2007 г.). «Фармацевт продает активы, чтобы выиграть сделку» . Бизнес. Pittsburgh Post-Gazette . Получено 23 июня 2018 г. - через Newspapers.com (Publisher Extra).
  5. ^ «Амнеал хочет оставить свой след благодаря технологиям, исследовательским мускулам» . Новости аптек. 24 сентября 2007 г.
  6. ^ "Amneal Pharmaceuticals завершает приобретение завода по производству дженериков в жидкой форме" . Фармацевтический Интернет. 4 января 2008 г.
  7. ^ «Амнеал Фармацевтические препараты, переживающие расширение на 60 миллионов долларов» . Пластырь. 17 июля 2013 г.
  8. ^ "Amneal Pharmaceuticals расширяется в Глазго" . Louisville Business First. 11 мая 2010 г.
  9. ^ "Амнеал Фармасьютикалс, Инк. (AMRX)" . SeekingAlpha. 2 марта 2020 г.
  10. ^ «Недавно объединенные фармацевтические препараты Amneal для продвижения в биосимиляры» . BioSpace. 10 мая 2018.
  11. ^ «Амнеал на покупку контрольного пакета акций AvKARE за 340 миллионов долларов» . NJBIZ. 10 декабря 2019.
  12. ^ «Пол Бизаро поднял сейчас борющегося Amneal до высших разрядов дженериков - теперь он и его тщательно подобранный генеральный директор ушли» . Fierce Pharma. 5 августа 2019.
  13. ^ «Соучредители Amneal снова в качестве со-генеральных директоров; исполнительный председатель, генеральный директор уйти в отставку» . ROI-NJ. 6 августа 2019.
  14. ^ https://www.biospace.com/article/releases/amneal-to-acquire-substanfully-all-of-kashiv-specialty-pharmaceuticals/?s=79
  15. ^ "Amneal и Impax полное объединение бизнеса" . Разработка биосимиляров. 7 мая 2018.
  16. ^ "Как слияние компании по производству дженериков за 6 миллиардов долларов могло повлиять на этот город Ист-Бэй и Рош" . Сан-Франциско Бизнес Таймс. 9 мая 2018.
  17. ^ "Форма 10-K Impax Laboratories, Llc" . SEC.gov. 1 марта 2018 г.
  18. ^ «Амнеал на реструктуризацию, снижение оценки доходов на 2019 год» . BioPharma Dive. 10 июля 2019.
  19. ^ "Amneal и Impax полное объединение бизнеса" . Разработка биосимиляров. 7 мая 2018.
  20. ^ a b «Как слияние компании по производству дженериков стоимостью 6 миллиардов долларов может повлиять на этот город Ист-Бэй и компанию Roche» . Сан-Франциско Бизнес Таймс. 9 мая 2018.
  21. ^ «Слияние Amneal и Impax; Amneal объявляет о соглашении о разработке биосимиляров» . AJMC. 10 мая 2018.
  22. ^ «Амнеал хочет оставить свой след благодаря технологиям, исследовательским мускулам» . Новости аптек. 24 сентября 2007 г.
  23. ^ «Сияющие звезды: светила в индустрии дженериков» . Новости аптек. 16 июля 2019.
  24. ^ «Недавно объединенные фармацевтические препараты Amneal для продвижения в биосимиляры» . BioSpace. 10 мая 2018.
  25. ^ «Амнеал на реструктуризацию, снижение оценки доходов на 2019 год» . BioPharma Dive. 10 июля 2019.
  26. ^ «Амнеал столкнулся с нехваткой гидроксихлорохина API после того, как Финляндия ужесточила производство» . FiercePharma. 13 апреля 2020.

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт