Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Ампулы, содержащие фармацевтические препараты
Большая ампула, содержащая 1,4 кг цезия высокой чистоты .

Ампула (также ампула и ампула ) представляет собой небольшой запечатанный флакон , который используется для хранения и сохранения образца, как правило , твердого или жидкого. Ампулы изготовлены из стекла.

Современные ампулы чаще всего используются для хранения фармацевтических препаратов и химикатов, которые необходимо защищать от воздуха и загрязнений. Их герметично закрывают путем плавления тонкой верхушки открытым пламенем и обычно открывают путем отлома горлышка. Пространство над химическим веществом перед герметизацией может быть заполнено инертным газом . Стенки стеклянных ампул обычно достаточно прочные, чтобы их можно было без труда поместить в перчаточный ящик .

Стеклянные ампулы дороже бутылок и других простых контейнеров, но во многих ситуациях их превосходная непроницаемость для газов и жидкостей, а также цельностеклянная внутренняя поверхность окупаются. Примерами химических веществ, продаваемых в ампулах, являются фармацевтические препараты для инъекций , чувствительные к воздуху реагенты, такие как тетракис (трифенилфосфин) палладий (0) , гигроскопичные материалы, такие как дейтерированные растворители и трифторметансульфоновая кислота , а также аналитические стандарты.

Ампулы могут находиться под давлением, из них может быть удален воздух, а воздух в ампуле может быть заменен другими газами, часто инертными. Радиофармацевтический ксенон-133 часто упаковывают в стеклянные ампулы [1], а стеклянные ампулы особой формы уже давно используются для проб газообразных элементов, таких как все благородные газы из колонки 18, сохраняющие радон (в основном потому, что он радиоактивен с период полураспада менее половины недели) и специальные толстостенные кварцевые и флюоритовые ампулы под высоким давлением, содержащие фтор и хлор, сжиженные под высоким давлением [2]

Тефлоновые ампул были разработаны, на основе концепции кувшина для тефлонового высокой молярности фтористоводородной кислоты , [3] для содержания химических веществ , которые будут подвергаться коррозии и / или воспламенения стекла и / или загрязнить себя, подвержены коррозиям, или распадаются металлическими контейнерами , где реагент не пассивирует металл, быстро и надежно и предсказуемо или вообще не образуя слой нового инертного соединения на поверхности металла.

Фоточувствительные химические вещества, такие как многие опиоиды 14-дигидроморфинона, такие как гидроморфон и оксиморфон , различные соли серебра и т. Д., Могут быть упакованы в ампулы из дымчатого стекла, стекла с добавленными при производстве химикатами, которые фильтруют ультрафиолет и другие типы света, или могут быть изготовлены из непрозрачных материалов. верх и низ (обычно окрашены непрозрачной краской), а остальная часть ампулы завернута в плотную бумагу.

Исторические ампулы [ править ]

Коллекция старинных ампул

Исторически ампулы использовались для хранения небольшого образца крови человека после смерти, который был погребен вместе с ним во многих христианских катакомбах . Первоначально считалось, что это погребение проводилось только для мучеников , хотя предполагается, что это была широко распространенная традиция. [4]

Сан-Дженнаро [ править ]

Ампула, предположительно датируемые 305 и наполненной года кровь из Санкт Януария ( Сан Дженнаро ), епископ Беневенто , была сохранена на протяжении веков в соборе в Неаполе . Каждый год 19 сентября в городе отмечается праздник Сан-Дженнаро , когда твердое красновато-коричневое содержимое ампулы обычно превращается в жидкость после того, как его вынут из сейфа, вынесен в процессии и положен на алтарь собора. [5]

Sainte Ampoule [ править ]

Святой Дух приносит Святой ампула для крещения Хлодвига I

Другой известный ампула является Святой ампулой ( Sainte ампулы ) , которое состоялось помазание масла для коронации из французских монархов. Масло якобы передавалось со времен Хлодвига I ; какое-то время он хранился в гробнице святого Ремигиуса, а затем в соборе Нотр-Дам в Реймсе . Он был использован в коронации Карла X .

Производство и использование [ править ]

Изготовление [ править ]

Современные стеклянные ампулы производятся промышленным способом из коротких отрезков стеклянных трубок , формующихся путем нагрева газовыми горелками и силой тяжести на автоматизированных производственных линиях. Для контроля качества обычно используются методы компьютерного зрения .

Коды ампул [ править ]

Схема ампулы с цветными кольцами на шее.

Ампулы часто имеют цветные кольца из краски или эмали вокруг шеи, которые предназначены для идентификации вещества внутри ампулы. Кольца являются машиночитаемыми и позволяют аккуратно обращаться с веществом в целях хранения, маркировки и вторичной упаковки. [6]

Цветовая кодировка современных ампул осуществляется в процессе производства. Машина накладывает цветные кольца на ампулу между двумя печами. [6]

Заполнение [ править ]

Наполнение и запечатывание ампул можно производить с помощью автоматизированного оборудования в промышленных масштабах или вручную в небольших производствах и лабораториях. Машины для наполнения ампул можно разделить на три категории: автоматические, полуавтоматические и ручные (с ручным управлением).

Пустые ампулы можно приобрести в специализированных магазинах стекла и запечатать небольшой газовой горелкой.

Линия Шленка может использоваться для герметизации в инертной атмосфере. Существует процедура продувки азотом до и после заливки жидкости в ампулы для удаления атмосферного воздуха, находящегося внутри ампул.

Открытие [ править ]

Ампулы открывают, надрезав шею и оторвав верхушку. В ампулах с «разрезом по одной точке» (OPC) точка над шеей указывает на правильное расположение большого пальца, которое совмещает большой палец с заранее сделанной микронадежкой в ​​ампуле.

При правильном выполнении эта последняя операция создает чистый разрыв без дополнительных осколков или осколков стекла; но жидкость или раствор можно профильтровать для большей уверенности.

Проблемы загрязнения [ править ]

Загрязнение стеклянными частицами вызывает постоянную озабоченность, поскольку пациенты, получающие лекарства парентерально, например, внутривенно в условиях стационара, подвергаются большему риску получения стеклянных частиц при аспирации лекарства. [7] Исследование 180 ампул, проведенное в 2016 году, обнаружило 19 473 стеклянных частиц в аспирируемых жидкостях, при этом фильтрация только снизила среднее значение с 114 до 89 частиц на ампулу. Загрязнение ампулы частицами стекла происходило при всех методах внутривенных инъекций. [8]

Другое использование [ править ]

Ампулы широко используются в качестве контейнеров для низкочастотных RFID-меток . Они используются в основном для маркировки животных для идентификации. [9]

См. Также [ править ]

  • Ампулла

Ссылки [ править ]

  • Ханс-Юрген Бесслер и Франк Леманн: « Технологии локализации: прогресс в фармацевтической и пищевой промышленности». Springer, Берлин 2013, ISBN  978-3642392917
  1. Перейти ↑ Veal, N. (1 июня 1965). «Обработка и распределение ксенона-133: газ для клинического использования». Международный журнал прикладной радиации и изотопов . 16 (6): 385–387. DOI : 10.1016 / 0020-708X (65) 90023-2 . PMID 14327645 . 
  2. ^ «Ампула под давлением, образец элемента хлора в периодической таблице» .
  3. ^ "Кислота, которая действительно все разъедает" . фляга летописи . 16 апреля 2013 г.[ ненадежный источник? ]
  4. ^ (на итальянском языке) Серу д'Аженкур, Катакомбы Viaggio nelle di Roma di un membersro dell'Accademia di Cortona (1810), стр. 200-1 , Милан, Дж. Сильвестри, 1835.
  5. ^ Терстон, Герберт (1910). «Святой Януарий» . Католическая энциклопедия .
  6. ^ a b «Фармацевтическое упаковочное оборудование для фармацевтики | Bausch + Ströbel, Германия» . Архивировано из оригинального 12 марта 2013 года . Проверено 14 февраля 2013 года .
  7. ^ Щелок, ST; Хван, Северная Каролина (январь 2003 г.). «Загрязнение стеклянными частицами: оно надолго?». Анестезия . 58 (1): 93–94. DOI : 10.1046 / j.1365-2044.2003.296812.x . PMID 12492680 . 
  8. ↑ Джу, Га Ыль; Сон, Кён-Яэ; Пак, Майкл Йонг (6 января 2016 г.). «Влияние различных методов внутривенного введения на загрязнение стеклянными частицами из ампул» . SpringerPlus . 5 : 15. DOI : 10,1186 / s40064-015-1632-0 . PMC 4703599 . PMID 26759754 .  
  9. ^ Вассмер, Томас; Мюррей, Деннис; Бутин, Стэн; Фальман, Андреас; Дженсен, Франц Хэвманд, ред. (2020). Экология и поведение животных, находящихся на свободном выгуле, изученные с помощью передовых методов регистрации и отслеживания . Темы исследований Frontiers. Frontiers Media SA. п. 216. DOI : 10.3389 / 978-2-88963-792-8 . ISBN 978-2889637928.