Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Не путать с оксиморфазоном .
Оксиморфон
Oxymorphone2DCSD.svg
Оксиморфон3DanJ.gif
Клинические данные
Торговые наименованияNumorphan, Numorphone, Opana, другие
Другие имена14-гидроксидигидроморфинон
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa610022
Данные лицензии
Пути
администрирования		Внутрь , буккально, сублингвально, интраназально, внутривенно, эпидурально, подкожно, внутримышечно
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU : S8 (Контролируемый препарат)
  • CA : Расписание I
  • DE : Anlage II (только авторизованная торговля, без предписаний)
  • Великобритания : класс A
  • США : Приложение II [1]
Фармакокинетические данные
Биодоступностьперорально: 10%
Буккально: 28%
Сублингвально: 37,5%
Интраназально: 43% [2] Внутривенно, внутримышечно
и ИТ: 100% [3]
Связывание с белками10% [3]
МетаболизмПечень ( CYP3A4 , глюкуронизация ) [3]
Ликвидация Период полураспада7–9 часов [3] Продолжительность действия: 6–8 часов перорально, 4–6 часов парентерально.
ЭкскрецияМоча, кал [3]
Идентификаторы
  • 4,5α-эпокси-3,14-дигидрокси-17-метилморфинан-6-он
Количество CAS
PubChem CID
IUPHAR / BPS
DrugBank
ChemSpider
  • 4447650 проверитьY
UNII
  • 9VXA968E0C
КЕГГ
  • D08323 проверитьY
ЧЭМБЛ
  • ChEMBL963 проверитьY
Панель управления CompTox ( EPA )
  • DTXSID5023409
ECHA InfoCard100.000.873
Химические и физические данные
ФормулаC 17 H 19 N O 4
Молярная масса301,342  г · моль -1
3D модель ( JSmol )
  • Интерактивное изображение
Улыбки
  • O = C1 [C @@ H] 2OC3 = C (O) C = CC4 = C3 [C @@] 2 ([C @] 5 (CC1) O) CCN (C) [C @@ H] 5C4
ИнЧИ
  • InChI = 1S / C17H19NO4 / c1-18-7-6-16-13-9-2-3-10 (19) 14 (13) 22-15 (16) 11 (20) 4-5-17 (16, 21) 12 (18) 8-9 / h2-3,12,15,19,21H, 4-8H2,1H3 / t12-, 15 +, 16 +, 17- / m1 / s1 проверитьY
  • Ключ: UQCNKQCJZOAFTQ-ISWURRPUSA-N проверитьY
  (проверять)

Оксиморфон , продаются под торговыми марками Numorphan и Opana среди прочего, является опиоидных обезболивающее . Обезболивание после инъекции начинается примерно через 5–10 минут, после перорального приема - примерно через 30 минут и длится примерно 3-4 часа для таблеток с немедленным высвобождением и 12 часов для таблеток с пролонгированным высвобождением. [4] Период полувыведения оксиморфона при внутривенном введении намного быстрее, поэтому препарат чаще всего используется перорально. [5] Подобно оксикодону , который метаболизируется в оксиморфон, оксиморфон имеет высокий потенциал злоупотребления. [6] При внутривенном употреблении героин и морфин.вызывают большее высвобождение гистамина, что приводит к ощущению большего субъективного «кайфа» и более интенсивного «прилива», а также к более частым случаям зуда (зуда) по сравнению с оксиморфоном и гидроморфоном . Морфин и его сложноэфирная соль диацетат морфина (диаморфин или героин) имеют больший потенциал привыкания по сравнению с оксиморфоном. [7] [8]

Он был разработан в Германии в 1914 году. Он был запатентован в 1955 году и одобрен для медицинского использования в 1959 году. [9] В июне 2017 года FDA попросило Endo Pharmaceuticals удалить его продукт с рынка США. [10] Отчасти это произошло из-за эпидемии опиоидов в США и того факта, что пересмотр рецептуры 2012 года не смог остановить незаконные инъекции этого наркотика. В ответ Endo через месяц добровольно удалила Opana ER с рынка. [11] Дженерики оксиморфона с пролонгированным высвобождением, такие как производимые Amneal Pharmaceuticals , все еще доступны в США. [12]

Медицинское использование [ править ]

Оксиморфон немедленного высвобождения показан для облегчения умеренной и сильной боли, например, для лечения острой послеоперационной боли. [13] Для любого хронического лечения боли клиницисты должны рассматривать длительное использование только в том случае, если есть значительная клиническая польза от терапии пациента, которая перевешивает любой потенциальный риск. В качестве лечения первой линии при хронической боли используются немедикаментозные и неопиоидные препараты. [14]

Таблетки оксиморфона с расширенным высвобождением показаны для лечения хронической боли и только для людей, которые уже регулярно принимают сильнодействующие опиоиды в течение длительного периода. Таблетки оксиморфона с немедленным высвобождением рекомендуются при сильной боли для людей, принимающих версию с расширенным выпуском. По сравнению с другими опиоидами оксиморфон обладает аналогичной обезболивающей эффективностью. [15]

В Соединенных Штатах это контролируемое вещество из Списка II с ACSCN 9652. [16]

Доступность [ править ]

Бренды и формы [ править ]

Оксиморфон продается под одной торговой маркой производителя, Endo Pharmaceuticals, под торговыми марками Opana и Opana ER. Opana ER была отозвана производителем в 2017 году, поэтому она больше не доступна. [17] Однако варианты IR (немедленная версия) и ER (расширенная версия) доступны под общим названием Oxymorphone и Oxymorphone ER, предоставляемые множеством различных брендов.

Оксиморфон также доступен в виде инъекций для стационарного использования, доступен для внутривенных ( внутривенных ), внутримышечных ( внутримышечных ) и подкожных инъекций.

IR и ER представляют собой лекарственные формы с модифицированным высвобождением , которые изменяют скорость всасывания лекарства после приема внутрь.

Лекарственные формы для перорального применения [ править ]

Оксиморфон выпускается в разных дозах.

ИК-планшет [18]Планшет скорой помощи на 12 часов [18]
5 мг5 мг
10 мг7,5 мг
10 мг
15 мг
20 мг
30 мг
40 мг

Особые популяции [ править ]

Пациенты, уже страдающие от истощения, подвергаются гораздо более высокому риску угнетения дыхания. В этой группе пациентов следует рассмотреть неопиоидные анальгетики.

Пожилые пациенты гораздо более чувствительны к побочным эффектам, таким как падения, когнитивные нарушения и запоры, и их следует контролировать. Снижение функции почек, связанное со старением, приводит к уменьшению клиренса препарата, что приводит к узким терапевтическим окнам и увеличению опасности передозировки. Если оксиморфон абсолютно показан, этой группе населения следует назначать меньшие начальные дозы.

Если беременные женщины принимают оксиморфон в течение длительного периода, существует риск неонатального синдрома отмены у новорожденных. Оксиморфон проникает через плаценту и несет риск врожденных дефектов, замедленного роста плода, мертворождения и преждевременных родов. Дети матерей, которые физически зависимы от оксиморфона, имеют более высокий риск подобной зависимости. Из-за этих серьезных рисков применение оксиморфона среди этой группы населения крайне не рекомендуется. Количество передачи оксиморфона в грудное молоко неизвестно, и женщинам рекомендуется взвешивать риски и преимущества перед грудным вскармливанием при приеме этого лекарства. [19]

Побочные эффекты [ править ]

Основные побочные эффекты оксиморфона аналогичны другим опиоидам; наиболее частыми побочными эффектами являются запор, тошнота, рвота, головокружение, сухость во рту и сонливость. Этот препарат вызывает сильную зависимость, как и другие опиоиды, и может привести к химической зависимости и абстиненции. [20]

Передозировка [ править ]

Как и другие опиоиды, передозировка оксиморфона характеризуется угнетением дыхания, сонливостью, переходящей в ступор или кому, слабостью скелетных мышц , холодной и липкой кожей, а иногда и замедлением сердечного ритма и пониженным кровяным давлением . В тяжелом случае передозировки может произойти апноэ , нарушение кровообращения , остановка сердца и смерть. [20]

Фармакология [ править ]

Фармакодинамика [ править ]

Оксиморфон проявляет свои эффекты путем связывания и активации μ-опиоидного рецептора (MOR) и, в гораздо меньшей степени, δ-опиоидного рецептора (DOR) и κ-опиоидного рецептора (KOR). [3] Его деятельность в DOR может усилить его действия в MOR. [3] Оксиморфон в 10 раз сильнее морфина. [21]

Оксиморфон у опиоидных рецепторов [22]
Родство ( K i )Соотношение
MORDORKORMOR: DOR: KOR
0,78 нМ50 нМ137 нМ1: 64: 176
Эквианальгетические дозы [23] [24] [25]
СложныйМаршрутДоза
КодеинPO200 мг
ГидрокодонPO20-30 мг
ГидроморфонPO7,5 мг
ГидроморфонIV1,5 мг
МорфийPO30 мг
ОксикодонIV20 мг
МорфийIV10 мг
ОксикодонPO20 мг
ОксиморфонPO7-10 мг
ОксиморфонIV1 мг

Фармакокинетика [ править ]

Смотрите также: Оксикодон § Метаболизм

Химия [ править ]

Оксиморфон коммерчески производится из тебаина , который является второстепенным компонентом опийного мака ( Papaver somniferum ), но тебаин содержится в большем количестве (3%) в корнях восточного мака ( Papaver orientale ). [3] [26] Немецкие патенты середины 1930-х годов показывают, что оксиморфон, а также гидроморфон , гидрокодон , оксикодон и ацетилморфон могут быть получены без использования газообразного водорода из растворов кодеина , морфина и дионина.кипячением кислого водного раствора или препарата-предшественника, растворенного в этаноле , в присутствии определенных металлов, а именно палладия и платины в мелкодисперсном порошке или коллоидной форме, или платиновой сажи.

Гидрохлорид оксиморфона представляет собой белые кристаллы без запаха или порошок от белого до почти белого цвета. Он темнеет по цвету при длительном нахождении на свету. Один грамм гидрохлорида оксиморфона растворяется в 4 мл воды и плохо растворяется в спирте и эфире. Он разлагается при контакте со светом. [20]

Оксиморфон можно ацетилировать, как морфин, гидроморфон и некоторые другие опиоиды. Моно-, ди-, три- и тетраэфиры оксиморфона были разработаны в 1930-х годах, но в настоящее время не используются в медицине. Предположительно, могут быть получены другие сложные эфиры, такие как никотинил, бензоил, формил, циннимоил и т. Д. [ необходима цитата ]

Годовые производственные квоты DEA в США на 2013 год составляли 18 375 кг для конверсии (из оксиморфона может быть получен ряд лекарств, как обезболивающих, так и опиоидных антагонистов, таких как налоксон ) и 6875 кг для прямого производства конечных продуктов. [27] Оксиморфон также является второстепенным метаболитом оксикодона , который образуется в результате O-деметилирования, опосредованного CYP2D6 . [3]

История [ править ]

Оксиморфон был впервые разработан в Германии в 1914 г. [28] и запатентован в США компанией Endo Pharmaceuticals в 1955 г. [29] Он был представлен в США в январе 1959 г. и примерно в то же время в других странах. [3]

Общество и культура [ править ]

Торговые марки [ править ]

  • Нуморфан (суппозиторий и раствор для инъекций)
  • Opana ER (таблетка с расширенным выпуском): июнь 2017 г. запрос на удаление FDA из-за злоупотребления внутривенным введением. [30]
  • Opana IR (таблетка немедленного высвобождения)
  • O-Morphon в Бангладеш от Ziska Pharmaceutical ltd.

Торговое название Numorphan происходит по аналогии с названием Nucodan для продукта оксикодона (или наоборот), а также Paramorphan / Paramorfan для дигидроморфина и паракодина ( дигидрокодеина ). В настоящее время единственной коммерчески доступной солью оксиморфона в большинстве стран мира является гидрохлорид , коэффициент конверсии свободного основания которого составляет 0,891, а коэффициент моногидрата гидрохлорида оксиморфона - 0,85. [20]

Общая маркировка таблеток - ATV10 / APO; HK10 (10 мг) продолговатый белый и ATV20 / APO; HK20 (20 мг) продолговатый белый. [ необходима цитата ]

Нарушение [ править ]

В 1924 году Конгресс Соединенных Штатов запретил продажу, импорт или производство героина , еще одного опиоидного обезболивающего, в Законе о борьбе с героином 1924 года .

За последние 30 лет [ когда? ] , злоупотребление опиоидами было превалирующей проблемой общественного здравоохранения. В более поздние годы [ когда? ] , эта проблема переросла в полноценную эпидемию и ведет к ряду других проблем общественного здравоохранения, включая распространение таких заболеваний, как гепатит С и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). [31] [32]

В Соединенных Штатах по состоянию на 2013 год более 12 миллионов человек злоупотребляли опиоидными препаратами не реже одного раза в год. [33] В 2010 году 16 652 случая смерти были связаны с передозировкой опиатов, в 2015 году это число увеличилось до 33 091 человека. [34] [35] В сентябре 2013 года новое руководство FDA по маркировке опиоидов пролонгированного действия и пролонгированного высвобождения потребовало от производителей устранять умеренную боль в качестве показания к применению, зарезервировав препарат для «боли, достаточно сильной, чтобы требовать ежедневно, круглосуточно. , длительное лечение опиоидами » [36], однако оно не ограничивало врачей назначать опиоиды для умеренного использования« по мере необходимости ». [33]

В январе 2013 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили о заболевании, связанном с внутривенным (IV) злоупотреблением пероральным Opana ER (оксиморфоном) в Теннесси. Синдром напоминал синдром тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). [37] Начальная терапия включала терапевтический плазмаферез , как и при ТТП. В отличие от TTP, не было обнаружено ни недостаточной активности ADAMTS13, ни антител против ADAMTS13, указывающих на тромботическую микроангиопатию с различной основной причиной. В случае признания злоупотребления внутривенным введением Opana можно рассмотреть поддерживающую терапию вместо терапевтического плазмафереза. [38]

В январе 2015 года первая вспышка ВИЧ, связанная со злоупотреблением рецептурными опиоидными препаратами, была выявлена ​​Департаментом здравоохранения штата Индиана (ISDH) в небольшой сельской общине округа Скотт на юго-востоке Индианы. [39]  ISDH начала расследование этой вспышки ВИЧ, когда было подтверждено, что 11 человек оказались положительными на ВИЧ и связаны с одним и тем же сообществом. За три месяца этого расследования ISDH диагностировала в общей сложности 135 человек с ВИЧ, и это число продолжает расти. Причина этой вспышки связана с совместным использованием игл между лицами, злоупотребляющими опиоидами, что в некоторых случаях связано с совместным использованием игл до девяти разных партнеров. [32]

В конце марта 2015 года появились сообщения о том, что Остин, штат Индиана , стал центром вспышки ВИЧ, вызванной употреблением оксиморфона в качестве инъекционного рекреационного наркотика. Вспышка болезни потребовала принятия срочных мер со стороны государственных чиновников. [40] [41] [42] Эпизод "встроенного" подкаста NPR от 31 марта 2016 года был подробным отчетом о посещении лиц, злоупотребляющих оксиморфоном в Остине, штат Индиана. В 2016 году розничная цена оксиморфона составила 140 долларов. [43]

Наиболее распространенным опиоидом, вызывающим злоупотребление во время этой вспышки, был Opana ER, обезболивающий оксиморфон с замедленным высвобождением, устойчивый к раздавливанию и производимый Endo Pharmaceuticals. Этот сложный для измельчения состав был запущен в производство в 2012 году, чтобы снизить риск злоупотребления при вдыхании измельченной таблетки. Однако лица, злоупотребляющие опиоидами, обошли эту проблему, найдя способ растворить и ввести наркотик. [39]

Масштабы этой вспышки привлекли внимание как CDC, так и FDA. CDC начал более масштабное расследование всех вспышек заболеваний, связанных с Opana ER, сосредоточив внимание на заболеваемости тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП) во время вспышки в Теннесси в 2012 году, а также вспышки ВИЧ в 2015 году в Индиане. FDA запустило постмаркетинговое исследование безопасности в отношении изменения состава Opana ER в 2012 году [44], а правительство штата Индиана помогло профинансировать другое исследование, изучающее связь между ВИЧ-инфекцией и инъекционным употреблением оксиморфона в Индиане с 2014 по 2015 год [45].

Результаты этих исследований показали, что преобразование Opana в трудноразрушаемую таблетку непреднамеренно повысило риск передачи приобретенных инфекций, передающихся через кровь, потому что лица, злоупотребляющие опиоидами, перешли от использования препарата через нос к инъекциям. Эта эпидемия привела к увеличению риска заражения инфекцией, передаваемой через кровь при употреблении инъекционных опиоидов, по сравнению с риском заражения инфекцией при употреблении инъекционного героина или кокаина. [31] [44] [45]

В июне 2017 года, столкнувшись с кризисом общественного здравоохранения и эпидемией опиоидов, FDA попросило Endo Pharmaceuticals «удалить с рынка свое опиоидное обезболивающее, переработанное Opana ER (гидрохлорид оксиморфона)». В своем пресс-релизе от 8 июня 2017 года они также отметили, что это был первый раз, когда FDA предприняло шаги по «изъятию из продажи опиоидного обезболивающего, продаваемого в настоящее время, из-за последствий злоупотребления для общественного здравоохранения». [30] К 6 июля 2017 г. Endo International добровольно выполнила требование FDA об удалении. [46]

См. Также [ править ]

  • Оксиморфазон
  • Оксиморфол

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Наркотики @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты» . www.accessdata.fda.gov . Проверено 7 ноября 2017 года .
  2. ^ Хуссейн М., Aungst BJ (август 1997). «Интраназальное всасывание оксиморфона». Журнал фармацевтических наук . 86 (8): 975–6. DOI : 10.1021 / js960513x . PMID 9269879 . 
  3. ^ a b c d e f g h i j Дэвис MP, Glare PA, Hardy J (2009) [2005]. Опиоиды при раковой боли (2-е изд.). Оксфорд, Великобритания: Издательство Оксфордского университета. С. Глава 17. ISBN 978-0-19-157532-7.
  4. Перейти ↑ Sloan P (август 2008). «Обзор орального оксиморфона в лечении боли» . Терапия и управление клиническими рисками . 4 (4): 777–87. DOI : 10.2147 / tcrm.s1784 . PMC 2621383 . PMID 19209260 .  
  5. ^ Смит HS (2009-04-01). «Клиническая фармакология оксиморфона» . Медицина боли . 10 (Suppl_1): S3 – S10. DOI : 10.1111 / j.1526-4637.2009.00594.x . ISSN 1526-2375 . 
  6. ^ Babalonis S, Lofwall MR, Nuzzo PA, Уолш SL (январь 2016). «Фармакодинамические эффекты перорального оксиморфона: склонность к злоупотреблению, анальгетический профиль и прямые физиологические эффекты у людей» . Биология зависимости . 21 (1): 146–58. DOI : 10.1111 / adb.12173 . PMC 4383736 . PMID 25130052 .  
  7. ^ Withington DE, Патрик JA Рейнольдс F (январь 1993). «Высвобождение гистамина морфином и диаморфином у человека» . Анестезия . 48 (1): 26–9. DOI : 10.1111 / j.1365-2044.1993.tb06785.x . PMID 7679560 . Архивировано из оригинального 12 августа 2010 года. 
  8. ^ Del Giudice P (январь 2004). «Кожные осложнения при внутривенном введении наркотиков» . Британский журнал дерматологии . 150 (1): 1–10. DOI : 10.1111 / j.1365-2133.2004.05607.x . PMID 14746612 . 
  9. ^ Fischer J, Ganellin CR (2006). Открытие лекарств на основе аналогов . Джон Вили и сыновья. п. 52X. ISBN 9783527607495.
  10. ^ Вольф LK (2017-06-19). «FDA нацелено на опиоидную эпидемию» . Новости химии и машиностроения . 95 (25): 8.
  11. ^ Управление комиссара (2019-09-10). «Сообщения для прессы - FDA требует удаления Opana ER из-за рисков, связанных со злоупотреблениями» . www.fda.gov .
  12. ^ Бернштейн л, Мерл R (2019-11-27). «Шесть фармацевтических компаний вызваны в суд в рамках федерального расследования по опиоидам» . Вашингтон Пост . Проверено 18 апреля 2020 .
  13. Перейти ↑ Sloan P (август 2008). «Обзор орального оксиморфона в лечении боли» . Терапия и управление клиническими рисками . 4 (4): 777–87. DOI : 10.2147 / TCRM.S1784 . PMC 2621383 . PMID 19209260 .  
  14. ^ «Руководство по назначению опиоидов при хронической боли» (PDF) . CDC . CDC . Проверено 2 ноября 2018 .
  15. ^ «Управление болью при раке с опиоидами: Оптимизация обезболивания» . UpToDate . Своевременно.
  16. ^ «Кодовый номер контролируемого вещества» . Управление по борьбе с наркотиками США . DEA . Проверено 2 ноября 2018 .
  17. ↑ Barrett J (6 июля 2017 г.). «Endo выведет Opana с рынка по запросу FDA» . Аптека Таймс . Проверено 1 ноября 2018 .
  18. ^ a b «Вкладыш в пакет Oxymorphone IR» (PDF) . Endo Pharmaceuticals . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 19 ноября 2018 .
  19. ^ "Войти" . www.crlonline.com . Проверено 1 ноября 2018 .
  20. ^ а б в г Брейфилд, А, изд. (30 января 2013 г.). «Оксиморфон гидрохлорид» . Мартиндейл: Полный справочник лекарств . Фармацевтическая пресса . Дата обращения 5 мая 2014 .
  21. ^ Prommer E (февраль 2006). «Оксиморфон: обзор». Поддерживающая терапия при раке . 14 (2): 109–15. DOI : 10.1007 / s00520-005-0917-1 . PMID 16317569 . S2CID 26359576 .  
  22. Перейти ↑ Corbett AD, Paterson SJ, Kosterlitz HW (1993). «Селективность лигандов для опиоидных рецепторов». Опиоиды . Справочник по экспериментальной фармакологии. 104 / 1. С. 645–679. DOI : 10.1007 / 978-3-642-77460-7_26 . ISBN 978-3-642-77462-1. ISSN  0171-2004 .
  23. ↑ King TL, Miller EL (25 октября 2010 г.). «Обезболивание и анестезия». В King TL, Brucker MC (ред.). Фармакология женского здоровья . Издательство "Джонс и Бартлетт". С. 332–. ISBN 978-1-4496-1073-9.
  24. ↑ Chestnut DH, Wong CA, Tsen LC, Ngan Kee WD, Beilin Y, Mhyre J (28 февраля 2014 г.). Акушерская анестезия Chestnut: электронная книга принципов и практики . Elsevier Health Sciences. стр. 611–. ISBN 978-0-323-11374-8.
  25. ^ Tiziani AP (1 июня 2013). Руководство медсестер по наркотикам Хаварда . Elsevier Health Sciences. стр. 933–. ISBN 978-0-7295-8162-2.
  26. ↑ Corrigan D, Martyn EM (май 1981). «Содержание тебаина в декоративных маках, принадлежащих к секции papaver oxytona». Planta Medica . 42 (1): 45–9. DOI : 10,1055 / с-2007-971544 . PMID 17401879 . 
  27. ^ «2013 - Предлагаемые корректировки совокупных производственных квот для контролируемых веществ Списка I и II и оценка годовой потребности в химических веществах Списка I: эфедрине, псевдоэфедрине и фенилпропаноламине на 2013 год» . www.deadiversion.usdoj.gov .
  28. Перейти ↑ Sinatra R (2010). Суть обезболивающих и анальгетиков . MA, США: Cambridge University Press; 1 издание. п. 123. ISBN 978-0521144506.
  29. ^ Патент США 2806033 , Leweustein MJ, "Морфий производный", опубликованная 1955-03-08, выданный 1957-10-09 
  30. ^ a b «FDA требует удаления Opana ER из-за рисков, связанных со злоупотреблением» (пресс-релиз). Сильвер-Спринг, Мэриленд . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 8 июня 2017 . Проверено 26 октября 2017 года .Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США потребовало, чтобы Endo Pharmaceuticals удалила с рынка свое опиоидное обезболивающее, переработанное Opana ER (гидрохлорид оксиморфона) ... от продажи из-за последствий злоупотребления для общественного здравоохранения ... [Комиссар FDA Скотт Готлиб, доктор медицины]: «Мы столкнулись с эпидемией опиоидов - кризисом общественного здравоохранения, и мы должны предпринять все необходимые шаги для сокращения масштабов злоупотребления опиоидами и злоупотреблять.
  31. ^ a b Raymond D (2 марта 2015 г.). «Injecting Opana: Вспышка ВИЧ в Индиане и эпидемия опиоидов в Америке» . Средний . Проверено 2 ноября 2018 .
  32. ^ a b Dreisbach T (16 марта 2017 г.). «Опасности опиоидного болеутоляющего средства Opana перевешивают преимущества, - утверждает группа FDA» . NPR.org . Проверено 2 ноября 2018 .
  33. ^ a b Girioin L, Haely M (11 сентября 2013 г.). «FDA требует более строгой маркировки обезболивающих». Лос-Анджелес Таймс . С. A1 и A9.
  34. ^ «Передозировка наркотиков в Соединенных Штатах: информационный бюллетень» . Центры по контролю за заболеваниями . Проверено 12 сентября 2013 года .
  35. Перейти ↑ Rudd RA, Seth P, David F, Scholl L (декабрь 2016 г.). "Увеличение числа смертей от передозировки наркотиками и опиоидами - США, 2010-2015 гг." . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 65 (50–51): 1445–1452. DOI : 10,15585 / mmwr.mm655051e1 . PMID 28033313 . 
  36. ^ «Изменения в маркировке класса опиоидов в ER / LA и постмаркетинговые требования» (PDF) . FDA . Проверено 12 сентября 2013 года .
  37. ^ Мардер Е, Kirschke D, D Robbins, Данна Дж, Джонс Т. Ф., Racoosin Дж, Paulozzi л, Чанг А (январь 2013 года). «Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) -подобное заболевание, связанное с внутривенным злоупотреблением Opana ER - Теннесси, 2012» . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 62 (1): 1–4. PMC 4604918 . PMID 23302815 .  
  38. ^ Миллер PJ, Фарланд А.М., Knovich М.А., Батт КМ, Оуэн Дж (июль 2014). «Успешное лечение внутривенного злоупотребления пероральной Opana ER-индуцированной тромботической микроангиопатии без плазмафереза» . Американский журнал гематологии . 89 (7): 695–7. DOI : 10.1002 / ajh.23720 . PMID 24668845 . S2CID 27414213 .  
  39. ^ a b «Вспышка ВИЧ-инфекции в сообществе, связанная с инъекционным употреблением оксиморфона - Индиана, 2015 г.» . www.cdc.gov . Проверено 2 ноября 2018 .
  40. ^ Paquette D (30 марта 2015). «Как вспышка ВИЧ поразила сельские районы Индианы - и почему нам следует обратить на это внимание» . Вашингтон Пост . Проверено 1 апреля 2015 года .
  41. ^ Конрад С, Брэдли Х.М., Броз Д., Будда С., Чепмен Э.Л., Галанг Р.Р. и др. (Центры по профилактике заболеваний (CDC)) (май 2015 г.). «Вспышка ВИЧ-инфекции в сообществе, связанная с инъекционным употреблением оксиморфона - Индиана, 2015 г.» . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 64 (16): 443–4. PMC 4584812 . PMID 25928470 .  
  42. ^ Strathdee SA, Бейрер C (июль 2015). «Продвигая иглу - как остановить вспышку ВИЧ в сельских районах Индианы». Медицинский журнал Новой Англии . 373 (5): 397–9. DOI : 10.1056 / NEJMp1507252 . PMID 26106947 . 
  43. ^ McEvers K (2016-03-31). «Встроенный» . NPR.org .
  44. ^ a b Staffa J (13 марта 2017 г.). «Вопросы безопасности постмаркетинга, связанные с реформированной Opana ER» (PDF) . Совместное заседание Консультативного комитета по безопасности лекарственных средств и управлению рисками (DSaRM) и Консультативного комитета по обезболивающим и обезболивающим препаратам (AADPAC) . США: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, надзор и эпидемиология.
  45. ^ а б Питерс П.Дж., Понтонес П., Гувер К.В., Пател М.Р., Галанг Р.Р., Шилдс Дж. и др. (Июль 2016 г.). «ВИЧ-инфекция, связанная с инъекционным употреблением оксиморфона в Индиане, 2014–2015 годы» . Медицинский журнал Новой Англии . 375 (3): 229–39. DOI : 10.1056 / nejmoa1515195 . PMID 27468059 . 
  46. ↑ Палмер Э (6 июля 2017 г.). «Эндо уступит давлению FDA, и Opana ER уйдет с рынка» . Fierce Pharma . Проверено 26 октября 2017 года .

СМИ, связанные с оксиморфоном, на Викискладе?