Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Astellas Pharma Inc.
ТипОбщественный ( KK )
ПромышленностьФармацевтическая
ПредшественникиYamanouchi Pharmaceutical
Fujisawa Pharmaceutical
(слияние в 2005 г.)
Основан1 апреля 2005 г . ; 15 лет назад ( 2005-04-01 )
Штаб-квартира2-5-1, Nihonbashi-Honcho, Chūō-ku , Токио 103-8411, Япония
Ключевые люди
Кендзи Ясукава
( президент и генеральный директор )
Товары
ДоходУвеличивать 11 060 000 000 долларов США ( 2013 финансовый год )
Увеличивать 1 280 000 000 долларов США (1 139 000 000 000 иен ) (2013 финансовый год)
Всего активов14,86 миллиарда долларов (2016) [1]
Количество работников
17 217 (2016) [2]
Дочерние компанииАстеллас США
Интернет сайтwww.astellas.com/en/
Сноски / ссылки
[3] [4] [5]
Офис Astellas Pharma в Канаде

Astellas Pharma Inc. (ア ス テ ラ ス 製 薬 株式会社, Asuterasu Seiyaku Kabushiki-gaisha ) - японская транснациональная фармацевтическая компания , образованная 1 апреля 2005 года в результате слияния Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. (山 之 内 製 薬, Yamanouchi Seiyaku Kabha ) и Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. (藤 沢 薬子, Fujisawa Yakuhin Kōgyō Kabushiki-gaisha ) . 5 февраля 2020 г. компания объявила о смене руководства, вступающей в силу с 1 апреля 2020 г. [6]

Astellas является членом Mitsubishi UFJ Financial Group (MUFJ) кейретса .

История [ править ]

Ранние основы [ править ]

Fujisawa Shoten была основана в 1894 году Томокичи Фудзисава в Осаке и была переименована в Fujisawa Pharmaceutical Co. в 1943 году. Yamanouchi Yakuhin Shokai была основана в 1923 году Кендзи Яманучи в Осаке. В 1940 году компания была переименована в Yamanouchi Pharmaceutical Co. и переехала в Токио в 1942 году. Обе компании начали свою зарубежную экспансию примерно в одно и то же время, открыв офисы на Тайване в 1962 и 1963 годах соответственно, а в США и Европе с 1977 года. .

Недавнее время и слияния [ править ]

Fujisawa приобрела Lyphomed в 1990 году и после этого открыла свой научно-исследовательский центр в США в Дирфилде, штат Иллинойс . Центр исследований и разработок Yamanouchi в Лейдердорпе был основан после приобретения фармацевтического подразделения Royal Gist Brocades в 1991 году. Fujisawa и Yamanouchi объединились в "слияние равных", образовав Astellas Pharma 1 апреля 2005 года. распространяться под оригинальной торговой маркой якобы из-за высокой узнаваемости торговой марки. [7] Astellas заключила соглашение о сотрудничестве с CoMentis с 2008 по 2014 год, направленное на разработку терапевтических средств с ингибиторами бета-секретазы для лечения болезни Альцгеймера . [8]

В 2009 году продукты компании, содержащие такролимус, Prograf и Advagraf, показали, что они подвержены ошибкам дозирования в Европе, что привело к серьезным побочным реакциям у ряда пациентов из-за недостатков в упаковке и маркировке, дефицит был исправлен после предупреждения MHRA Великобритании. . [9]

9 июня 2010 года Астеллас приобрела OSI Pharmaceuticals за 4,0 миллиарда долларов. В декабре 2014 года Астеллас расширил свое 18-месячное сотрудничество с Cytokinetics, сосредоточившись на исследованиях и разработках и коммерциализации активаторов скелетных мышц. Компании объявили, что продвинут разработку CK-2127107 (быстрого активатора скелетных тропонинов) в фазу II клинических испытаний для лечения спинальной мышечной атрофии и, возможно, других нервно-мышечных состояний. Ожидалось, что сотрудничество принесет Cytokinetics более 600 миллионов долларов, а также 75 миллионов долларов в виде промежуточных платежей. [10] В ноябре 2015 года компания объявила о своем намерении приобрести Ocata Therapeutics.(ранее Advanced Cell Technology) за 379 миллионов долларов. [11] Сделка была завершена в феврале 2016 года. [11] [12] Позже, в ноябре 2015 года, компания объявила, что продаст свой дерматологический бизнес компании LEO Pharma за 725 миллионов долларов. [13] В октябре 2016 года Астеллас объявил о приобретении Ganymed Pharmaceuticals за 1,4 миллиарда долларов [14]

В апреле 2017 года компания объявила, что приобретет бельгийскую фирму по открытию новых лекарств Ogeda на общую сумму до 800 миллионов евро, усилив свой портфель на поздних стадиях за счет фезолинетанта, кандидата на лекарства от Ogeda . [15] В ноябре 2017 года компания объявила, что воспользовалась опционом на покупку Mitobridge в Кембридже, штат Массачусетс, которая занимается разработкой методов лечения мышечной дистрофии Дюшенна и возрастных заболеваний . [16]

В августе 2018 года Astellas объявила о приобретении Quethera Limited за 109 миллионов долларов. [17] [18] В декабре 2018 года компания объявила о приобретении Potenza Therapeutics, Inc. [19]

В декабре 2019 года Astellas Pharma объявила о приобретении Audentes Therapeutics Inc примерно за 3 миллиарда долларов наличными [20] [21] [22], а также о приобретении Xyphos Biosciences, Inc. в конце того же месяца. [23] [24] Audentes будет действовать как дочерняя компания, находящаяся в полной собственности Astellas, и будет служить центром передового опыта для недавно созданного Основного направления генетического регулирования, обеспечивая лидерство в продвижении конвейера AAV за счет коммерциализации, расширения производства и следующего поколения. исследовательские инициативы. [25] Приобретение включает Astellas, получившую технологическую платформу Xyphos Advanced Cellular Control с помощью Engineered Ligands (ACCEL). [26]

Smyraf от Astellas Pharma (ингредиент: пефикитиниб ) получил одобрение регулирующих органов для лечения ревматоидного артрита , третьего орального ингибитора янус-киназы (JAK), получившего одобрение. [27]

В октябре 2020 года Astellas объявила о приобретении iota Biosciences, Inc. за 127,5 миллиона долларов, при этом акционеры имеют право получить до 176,5 миллиона долларов при достижении заранее определенных показателей. [28]

История приобретения [ править ]

Ниже представлены основные слияния и поглощения компании, а также ее исторические предшественники (это не полный список):

Астеллас
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Fujisawa Pharmaceutical Co
 

Fujisawa Pharmaceutical Co
(оценка 1894 г.)

 
 

Лифомед ( Acq
1990)

 
 
 

Yamanouchi Pharmaceutical Co
(Est 1923)

 
 
 
 

OSI Pharmaceuticals
(Acq 2010)

 
 
 
 
 

Ocata Therapeutics
(Acq 2016)

 
 
 
 
 

Ganymed Pharmaceuticals
(оценка 2016 г.)

 
 
 
 
 

Огеда ( Acq
2017)

 
 
 
 
 

Mitobridge ( Acq
2017)

 
 
 
 
 

Quethera Limited
(оценка 2018 г.)

 
 
 
 
 

Potenza Therapeutics, Inc.
(Acq 2018)

 
 
 
 
 

Audentes Therapeutics Inc.
(Acq 2019)

 
 
 
 
 

Xyphos Biosciences, Inc.
(Acq 2019)

 
 
 
 
 

iota Biosciences, Inc.
(Acq 2020)

 
 
 

Споры [ править ]

В июне 2016 года Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) отстранила Астеллас на год после того, как она «намеренно ввела в заблуждение PMCPA». [29] В частности, Астеллас не раскрыл полностью характер встречи, которая претендовала на то, чтобы быть «настоящим консультативным советом». [30]

В мае 2017 года ABPI продлило отстранение еще на 12 месяцев, основываясь на выводах о том, что Астеллас не осуществлял надлежащего надзора и обучения медсестер и не предоставил полную информацию о назначении некоторых лекарств. [31]

В июне 2017 года Астеллас был объявлен выговор за «производство большого количества рекламных материалов, которые использовались в течение нескольких лет и не содержали необходимой информации о назначении лекарств, связанной с некоторыми серьезными или распространенными побочными реакциями, предупреждениями и мерами предосторожности, для всего восемь препаратов ». [30]

В декабре 2018 года Управление по соблюдению правил в отношении рецептурных лекарственных средств (PMCPA) опубликовало свои выводы после утверждения о том, что Астеллас «ненадлежащим образом предоставил финансирование исследований» старшему врачу британской больницы, в результате чего больница приняла протокол, от которого впоследствии отказались. менее чем через три года «из-за плохих результатов». [32] В этом отчете Астеллас был сделан выговор за то, что она не предоставила следователям достаточную и своевременную информацию.

В апреле 2019 года Астеллас согласился выплатить Министерству юстиции США 100 миллионов долларов, чтобы устранить обвинения в сговоре с целью предоставления откатов через фонды доплаты Medicare. [33]

Бизнес [ править ]

Сферы деятельности Астеллас - урология , иммунология ( трансплантация ), кардиология и инфекционные болезни . Приоритетными направлениями НИОКР являются инфекционные болезни , диабет , желудочно-кишечные заболевания , онкология , заболевания центральной нервной системы .

Недавно было отмечено, что Astellas Venture Management профинансировала компанию Oncorus, которая недавно привлекла 79,5 млн долларов в рамках раунда финансирования серии B для продвижения двух онколитических вирусов в стадии разработки. [34]

Продукты [ править ]

Некоторые из ключевых продуктов, производимых Астеллас, включают:

  • Аденокард ( аденозиновая инъекция) - агент фармакологического стресса для сканирования перфузии миокарда.
  • Аденоскан (аденозиновая инъекция) - фармакологический стресс-агент для сканирования перфузии миокарда.
  • Адваграф ( такролимус ) - Профилактика отторжения органов после трансплантации
  • AmBisome ( амфотерицин B ) - противогрибковое средство - продается компанией Gilead Sciences .
  • Amevive ( Alefacept ) - бляшки псориаза
  • Astagraf XL ( такролимус ) - Профилактика отторжения органов после трансплантации
  • Cresemba ( изавуконазол ) - противогрибковое
  • Энфортумаб ведотин - конъюгат антитело-лекарственное средство для лечения местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы
  • Фломакс ( тамсулозина гидрохлорид) - доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
    • Капсулы Flomax MR были сняты с производства в 2005 году, их заменили Flomaxtra XL, содержащие тот же активный ингредиент [35]
  • Лексискан ( инъекция регаденозона ) - Фармакологический стресс-агент для сканирования перфузии миокарда
  • Макуген ( пегаптаниб натрия) - антиангиогенный препарат - продается Gilead Sciences в США и Pfizer за пределами США.
  • Микамин ( микафунгин натрия) - противогрибковое
  • Myrbetriq ( мирабегрон ) - гиперактивный мочевой пузырь (OAB) - продается только компанией Pfizer за пределами США.
  • Prograf ( такролимус ) - Профилактика отторжения органов после трансплантации
  • Протопик ( мазь такролимуса ) - Атопический дерматит ( экзема )
  • Симорон ( метадон HCL ) - заместительная терапия опиоидами
  • Тарцева ( эрлотиниб ) - немелкоклеточный рак легкого и рак поджелудочной железы - на рынке с Hoffmann-La Roche (Genentech).
  • Ваприсол ( кониваптан ) - гипонатриемия
  • Vesicare ( солифенацина сукцинат) - гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) - продается с GlaxoSmithKline .
  • Вибатив ( телаванцин ) - бактерицидный липогликопептид - продается с Theravance .
  • Xospata ( гильтеритиниб ) - тирозинкиназа рецептора AXL
  • Xtandi ( энзалутамид ) - рак простаты - продается с Pfizer .

Дистрибьюторские соглашения [ править ]

В 2007 году компания сузила распространение Advagraf и Prograf в Великобритании до единственного дистрибьютора, UniChem, в ответ на жалобы фармацевтов на наличие лекарств из оптовых источников. [36] Это узкое распределение было пересмотрено до трех фирм в 2010 году, охватывающих все ее продукты в Великобритании: AAH, Alliance Healthcare и Phoenix Healthcare Distribution. [37]

Операции [ править ]

Штаб-квартира компании находится в Токио , а исследовательские центры - в Цукубе и Осаке . Клинические разработки сосредоточены в Нортбруке, Иллинойс , Ла-Хойя , Калифорния , и Лейдене , Нидерланды . Совокупная выручка двух компаний до слияния в 2004 году составила 7,9 миллиарда долларов. Во всем мире в компании работает около 17 000 человек. Дочерняя компания Astellas в США - Astellas US LLC . [38]

Компании рекламные слоганы являются:

  • Английский: ведущий свет на всю жизнь
  • Японский: Ашита ва каэрареру. (明日 は 変 え ら れ る。 , « Изменяющееся завтра». ) [39]

Дальнейшее чтение [ править ]

  • «На шаг впереди хитрой работы производителей» . Химик и фармацевт (Мнение). Кент, Англия: CMP Information Ltd. 264 (6520): 15. 12 ноября 2005 г. - через Интернет-архив. В прошлом производители говорили о важности биоэквивалентности для поощрения назначения их торговой марки ... Сейчас Astellas удобно игнорирует этот аргумент, пытаясь продлить срок службы Flomax после истечения срока действия патента в феврале 2006 года.
  • "Ридаура Тилтаб прекратить" . Химик и аптекарь ( сводка новостей). Кент, Англия: CMP Medica. 2721 (6715): 6. 12 сентября 2009 г. - через Интернет-архив.

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Астеллас Фарма в списке Forbes Global 2000» . Forbes.com . Проверено 13 августа 2018 .
  2. ^ «Корпоративная информация - ГЛОБАЛЬНЫЙ ВЕБ-САЙТ Astellas Pharma Inc.» . Astellas.com . Проверено 13 августа 2018 .
  3. ^ «Корпоративный профиль» . Астеллас Фарма. Архивировано из оригинального 22 июля 2012 года . Проверено 9 сентября 2014 года .
  4. ^ «Годовой отчет 2014» (PDF) . Астеллас Фарма. Архивировано из оригинального (PDF) 3 марта 2016 года . Проверено 9 сентября 2014 года .
  5. ^ «Снимок Astellas Pharma» . Bloomberg Businessweek . Проверено 25 января 2015 года .
  6. ^ «Астеллас объявляет о структуре управления» . Биопортфолио . Проверено 2 апреля 2020 .
  7. ^ "Линия продуктов Яманучи Пимафуцин (натамицин), произведенная по крайней мере до 11/2007"
  8. ↑ Персонал (15 ноября 2014 г.). «Астеллас прекращает сотрудничество Альцехимера с CoMentis». Открытие и развитие. Gen. Eng. Biotechnol. Новости (бумага). 34 (20). п. 14.
  9. Перейти ↑ Wilkinson, Emma (21 февраля 2009 г.). «MHRA предупреждает об ошибках дозирования иммунных препаратов» . Химик и фармацевт . 271 (6686): 10 - через Интернет-архив.
  10. ^ «Астеллас, цитокинетика расширяют сотрудничество с лекарствами для мышц - GEN» . GEN . Проверено 13 августа 2018 .
  11. ^ a b «Astellas приобретает Ocata Therapeutics за 379 млн долларов - GEN» . GEN . Проверено 13 августа 2018 .
  12. ^ «Астеллас объявляет результаты тендерного предложения на приобретение всех находящихся в обращении акций Ocata Therapeutics и изменений в дочерних компаниях» . Newsroom.astellas.us . Проверено 13 августа 2018 .
  13. ^ "LEO Pharma покупает дерматологический бизнес Astellas за 725 миллионов долларов - GEN" . GEN . Проверено 13 августа 2018 .
  14. ^ «Астеллас приобретет Ganymed Pharmaceuticals на сумму до 1,4 миллиарда долларов - GEN» . GEN . Проверено 13 августа 2018 .
  15. ^ «Астеллас купит фирму GPCR Drugs Ogeda на сумму до 800 миллионов евро - GEN» . GEN . Проверено 13 августа 2018 .
  16. ^ «Астеллас приобретает Mitobridge в рамках существующего сотрудничества | ГЛОБАЛЬНЫЙ ВЕБ-САЙТ Astellas Pharma Inc.» . Astellas.com . Проверено 27 февраля 2018 .
  17. ^ «Астеллас объявляет о приобретении Кетеры» . BioSpace . Проверено 21 апреля 2020 .
  18. ^ «Астеллас расширяет инвестиции в генную терапию, приобретает британскую компанию Quethera за 109 миллионов долларов» . BioSpace . Проверено 21 апреля 2020 .
  19. ^ "Astellas приобретает Potenza Therapeutics" . BioSpace . Проверено 21 апреля 2020 .
  20. ^ «Астеллас покупает Audentes за 3 миллиарда долларов, чтобы перейти на генную терапию» . BioSpace . Проверено 21 апреля 2020 .
  21. ^ "Японская компания Astellas купит Audentes за 3 миллиарда долларов в ставке на генную терапию по высокой цене" . Рейтер . 2019-12-03 . Проверено 21 апреля 2020 .
  22. ^ "Astellas заключает окончательное соглашение о приобретении Audentes Therapeutics" . www.businesswire.com . 2019-12-02 . Проверено 16 декабря 2019 .
  23. ^ «Астеллас укрепляет трубопровод иммуноонкологии с приобретением Xyphos Biosciences, Inc.» . BioSpace . Проверено 21 апреля 2020 .
  24. ^ «Астеллас наращивает слияния и поглощения, покупает американскую биотехнологическую компанию Xyphos на целых 665 миллионов долларов» . Рейтер . 2019-12-27 . Проверено 21 апреля 2020 .
  25. ^ "Astellas завершает приобретение Audentes Therapeutics" . BioSpace . Проверено 4 марта 2020 .
  26. ^ «Астеллас объявила о приобретении Xyphos за 665 млн долларов» . Европейский фармацевтический обзор . Проверено 25 февраля 2020 .
  27. ^ "Smyraf лекарство от ревматоидного артрита Astellas выигрывает одобрение регулирующих органов - Korea Biomedical Review" . www.koreabiomed.com (на корейском языке). 2020-01-30 . Проверено 26 марта 2020 .
  28. ^ https://www.biospace.com/article/releases/astellas-to-acquire-iota-biosciences/?s=79
  29. ^ Megaw, Николай (23 июня 2017). «Производитель лекарств Astellas подвергся санкциям за« шокирующие »нарушения безопасности пациентов» . Financial Times . Соединенное Королевство . Проверено 23 июня 2017 года .
  30. ^ a b Коэн, Дебора; Мулинари, Шай; Озеранский, Петр (2 июля 2019 г.). «Драма разоблачения отстранения Астелласа от ABPI». BMJ . 366 : l4353. DOI : 10.1136 / bmj.l4353 . PMID 31266743 . S2CID 195788432 .  
  31. ^ Helfand, Карли (23 июня 2017). «Astellas UK едва ли уклоняется от высылки из-за новых проблем с британскими фармацевтами» . FiercePharma . США . Проверено 3 июля 2019 года .
  32. ^ "AUTH / 2984/10/17 - Специалист в области здравоохранения v Астеллас Великобритания" . PMCPA . Дата обращения 3 июля 2019 .
  33. ^ «Две фармацевтические компании соглашаются выплатить в общей сложности почти 125 миллионов долларов, чтобы разрешить обвинения в выплате откатов через фонды помощи с доплатой» . Министерство юстиции США (пресс-релиз) . Дата обращения 3 июля 2019 .
  34. ^ "Вирус, убивающий рак, усиливает иммунно-онкологические реакции у мышей в исследовании под руководством Астеллас" . FierceBiotech . Проверено 13 марта 2020 .
  35. ^ "Flomax MR" . Химик и аптекарь (Коротко о новостях). Кент, Англия: CMP Information Ltd. 264 (6513): 12. 24 сентября 2005 г. - через Интернет-архив.
  36. ^ Ричардсон, Дженнифер (17 ноября 2007 г.). «Полное недоверие к единственной сделке Астеллас» . Химик и фармацевт . Кент, Англия: CMP Medica. 268 (6622): 7 - через Интернет-архив. На следующей неделе в публикации появится краткая сводка новостей - « Разочарование Астеллас».
  37. ^ "Астеллас Фарма" . Химик и аптекарь ( сводка новостей). Лондон, Англия: UBM Medica. 274 (6768): 10. 9 октября 2010 г. - через Интернет-архив.
  38. ^ Варенье, Joshua (декабрь 2013). «BMS меняет высшее руководство». Люди в движении: Фарма. Med Ad News . п. 27.
  39. ^ "Корпоративная философия Астеллас Фарма" . Астеллас Фарма. Архивировано из оригинала 3 октября 2014 года . Проверено 9 сентября 2014 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный сайт -(на английском языке)