Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Bavarian Nordic A / S
ТипАктиесельскаб
Nasdaq Copenhagen :  BAVA
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1994 г.
Штаб-квартираКвистгорд , Дания , Моррисвилл, Северная Каролина и Мартинсрид , Германия
Ключевые люди
ТоварыИмванекс , Имвамуне , Джиннеос , Рабипур / РабАверт , Энчепур , Мвабеа
Всего активов1 989 300 000 датских крон (2015) Отредактируйте это в Викиданных
Количество работников
  • Увеличивать 437 (конец 2016 г.)
  • 409 (конец 2015 г.) [ цитата ] : 16
Интернет сайтwww.bavarian-nordic.com

Bavarian Nordic A / S - полностью интегрированная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и коммерциализации противораковых иммунотерапевтических средств и вакцин от инфекционных заболеваний. Штаб-квартира компании находится в Квистгаарде, Дания (город в муниципалитете Хельсингёр ), где она также управляет промышленным производством. Компания имеет научно-исследовательский центр в Мартинсриде , Германия, и офис в Моррисвилле, Северная Каролина .

Компания использует вирусные векторы в своих исследованиях и разработках.

Технологии [ править ]

МВА-БН [ править ]

MVA-BN - это запатентованная технология, разработанная Bavarian Nordic. Он получен из модифицированного вируса осповакцины Анкары . MVA-BN характеризуется неспособностью реплицироваться в клетках человека [3], в отличие от других вакцин на основе осповакцины, которые могут реплицироваться у людей, что потенциально может вызывать серьезные и опасные для жизни побочные эффекты. Разработанная как нереплицирующаяся противооспенная вакцина Имвамун, она одобрена в Канаде [4] и в Европейском Союзе, где она продается как Имванекс . [5] Вакцина поставляется для экстренного использования в Стратегический национальный запас США, а также в другие государственные запасы.

Живая нереплицирующаяся вакцина против оспы Jynneos и оспы обезьян [6] была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в сентябре 2019 г. [7] Jynneos ранее назывался MVA-BN. [8] [9]

Vaccinia fowlpox-TRICOM [ править ]

Вторая технология на основе поксвируса используется в большинстве иммунотерапевтических препаратов компании и была лицензирована в рамках сотрудничества с Национальным институтом рака (NCI). Vaccinia-fowlpox-TRICOM - это последовательная первичная бустерная терапия на основе вакцины и птичьей оспы в сочетании с тремя костимулирующими молекулами (TRICOM). Иммунотерапия на основе поксвируса может быть модифицирована для кодирования различных связанных с опухолью антигенов, таких как простатоспецифический антиген (PSA), карциноэмбриональный антиген (CEA) и / или муцин 1 (MUC1), которые являются опухолевыми маркерами, которые сверхэкспрессируются при различных формах рака. . Эта технология легла в основу основных кандидатов на онкологические продукты компании Prostvac и CV-301.

Разработка и производство вакцины против Эболы [ править ]

Компания в течение нескольких лет работала с NIAID [10] над разработкой филовирусной вакцины от болезней геморрагической лихорадки Марбург и Эбола . В октябре 2014 года, после успешной доклинической демонстрации комбинированного режима вакцинации своей поливалентной вакцины против филовируса MVA-BN и технологии AdVac от Crucell / Janssen на основе аденовирусных векторов, Bavarian Nordic объединила усилия с Crucell Holland BV , одной из фармацевтических компаний Janssen. от Johnson & Johnson для разработки и производства вакцин этот режим предназначен для использования в чрезвычайных ситуациях , чтобы помочь содержать вспышки в Западной Африке. [11] [12] [13] В январе 2015 года компания произвела первые 400 000 доз вакцины, и первое клиническое испытание схемы вакцины было начато в Великобритании, а дополнительные испытания запланированы в США и Африке. [14] Он был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в июле 2020 года. [15]

Приобретение вакцин против бешенства и клещевого энцефалита у GSK [ править ]

После объявления GlaxoSmithKline (GSK) 21 октября 2019 года компания Bavarian Nordic приобрела две вакцины из портфеля GSK Vaccines для путешественников: Rabipur (/ Rabavert) и Encepur. [16] [17]

Продаваемые продукты и трубопровод [ править ]

Продаваемые продукты и трубопроводы Bavarian Nordic по состоянию на июль 2020 года. [18] [19]

ТоварИндикацияФазаЗамечание
ИмванексОспаУтвержден ЕС 2013-07Жидкостно-замороженные.
ИмвамунеОспаУтверждено Канада 2013-11Жидкостно-замороженные.
ДжиннеосОспа и оспа обезьянУтверждено США 2019-08-24Жидкостно-замороженные.
МВА-БН (лиофилизированный)ОспаIIIПродолжается исследование соответствия партии Ph3, завершение которого ожидается в 2021 году.
Рабипур / RabAvert(Пред- и постконтактная защита от) бешенстваОдобренныйПриобретение завершено 31.12.2019. Bavarian Nordic берет на себя полную ответственность за продажи и маркетинг с начала 2020 года; Передача производства состоится в 2020-2025 годах - в течение этого периода Bavarian Nordic закупит оставшиеся запасы вакцин у GSK на разных уровнях цепочки поставок.
EncepurВирус европейского (западного) клещевого энцефалита (КЭ)ОдобренныйПриобретение завершено 31.12.2019. Bavarian Nordic берет на себя полную ответственность за продажи и маркетинг с начала 2020 года; Передача производства состоится в 2020-2025 годах - в течение этого периода Bavarian Nordic закупит оставшиеся запасы вакцин у GSK на разных уровнях цепочки поставок.
МвабеаЭбола и вирус МарбургУтвержден ЕС 2020-07-01Лицензия предоставлена ​​Janssen. Одна доза праймера Janssen Zabdeno® (Ad26.ZEBOV), за которой через 8 недель последовала доза бустера Mvabea® (MVA-BN Filo) компании Bavarian Nordic, в совокупности составляет схему вакцинации Janssen от вируса Эбола.
МВА-БН РСВRSVIIРезультаты Ph2 объявлены 8 августа 2018 г. [20] После обсуждения дизайна исследования Ph3 с FDA его начало запланировано на зиму 2021-22 гг. Первоначальное считывание данных в 2022 году - если данные будут хорошими, Bavarian Nordic расширит вторую часть исследования Ph3, которое начнется зимой 2022-2023 годов.
МВА-БН ВПЧХроническая инфекция ВПЧIIЛицензия предоставлена ​​Janssen. Продолжается фаза 1/2а исследования.
MVA-BN WEVВирус западного конского энцефалитаяПервые результаты Ph1 объявлены 8 июня 2020 г. [21] Bavarian Nordic в настоящее время находится в процессе получения дополнительных средств от властей США для дальнейшего клинического продвижения вакцины-кандидата.
БН- БрачурыХордомаIIСообщите о первоначальных результатах ЧОО исследования Ph2 BN-Brachyury в хордомах в течение 2020 года.

Bavarian Nordic является членом Альянса за биобезопасность , группы компаний, которые работают над профилактикой и лечением тяжелых инфекционных заболеваний, особенно тех, которые представляют собой проблемы глобальной безопасности. [22]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Исполнительный менеджмент» . BN . Проверено 15 июля 2020 .
  2. ^ «Совет директоров» . BN . Проверено 15 июля 2020 .
  3. ↑ Kennedy JS, Greenberg RN (9 января 2014 г.). «ИМВАМУН: модифицированный штамм осповакцины Анкара в качестве ослабленной противооспенной вакцины». Экспертный обзор вакцин . 8 (1): 13–24. DOI : 10.1586 / 14760584.8.1.13 . PMID 19093767 . 
  4. ^ "Товары для человека. Представление № 144762" . Реестр инновационных лекарственных средств . Министерство здравоохранения Канады . 13 июня 2014 г. 144762 (номер заявки). Архивировано из оригинала 17 июня 2014 года . Проверено 26 июня 2014 .
  5. ^ "Imvanex" . Лекарства для человека . Европейское агентство по лекарственным средствам . 27 мая 2016 . Проверено 12 июня 2016 .
  6. ^ "Джиннеос" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 сентября 2019 года. STN 125678. Архивировано 17 октября 2019 года . Дата обращения 16 октября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  7. ^ «FDA одобряет первую живую нереплицирующуюся вакцину для предотвращения оспы и оспы обезьян» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 сентября 2019 года. Архивировано 17 октября 2019 года . Проверено 17 октября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  8. ^ «Поставки и сила вакцины против оспы» . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) . 26 сентября 2019. Архивировано 17 октября 2019 года . Дата обращения 16 октября 2019 .
  9. ^ Гринберг RN, Hay CM, Stapleton JT, Marbury TC, Wagner E, Kreitmeir E, Röesch S, von Krempelhuber A, Young P, Nichols R, Meyer TP, Schmidt D, Weigl J, Virgin G, Arndtz-Wiedemann N, Chaplin П (2016). «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II, посвященное изучению безопасности и иммуногенности модифицированной вакцины против оспы Анкары (MVA-BN) у субъектов в возрасте 56-80 лет» . PLoS ONE . 11 (6): e0157335. DOI : 10.1371 / journal.pone.0157335 . PMC 4915701 . PMID 27327616 .  
  10. ^ "Инфекционные болезни: Вакцина от филовируса" . Баварский скандинавский. Архивировано из оригинала на 2014-10-30 . Проверено 29 октября 2014 .
  11. ^ "Bavarian Nordic заключает лицензионное соглашение и соглашение о поставке с Janssen вакцины против Эболы MVA-BN®" . Баварский скандинавский. 2014-10-22. Архивировано из оригинала 2014-11-03 . Проверено 29 октября 2014 .
  12. ^ «КОРОТКО-Баварский Северный для расширения сотрудничества с Янссеном» . reuters-краткое . Рейтер . 2014-10-23 . Проверено 29 октября 2014 .
  13. ^ «Джонсон и Джонсон планирует тестирование вакцины против Эболы» . AP.org . AP News . 2014-10-22. Архивировано из оригинала на 2014-10-31 . Проверено 29 октября 2014 .
  14. ^ "J&J, Bavarian Nordic начинают клинические испытания в гонке вакцины против Эболы" . Рейтер . Рейтер . 2015-01-06 . Проверено 12 января 2015 .
  15. ^ «Johnson & Johnson объявляет об одобрении Европейской комиссией профилактической вакцины Janssen от лихорадки Эбола» . Рейтер . Рейтер . 2020-07-01 . Проверено 16 июля 2020 .
  16. ^ Смит, Анна (21.10.2019). «GSK продает Rabipur и Encepur компании Bavarian Nordic» . PharmaTimes . Проверено 3 апреля 2020 .
  17. ^ "GSK соглашается продать вакцины против бешенства и клещевого энцефалита компании Bavarian Nordic | GSK" . www.gsk.com . Проверено 3 апреля 2020 .
  18. ^ «Трубопровод» . Баварский скандинавский. 2020-02-20 . Проверено 14 июля 2020 .
  19. ^ «Годовой отчет 2019, Трубопровод (стр.30)» (PDF) . Баварский скандинавский . Проверено 15 июля 2020 .
  20. ^ «Bavarian Nordic объявляет о положительных данных расширенного исследования фазы 2 своей универсальной вакцины против RSV» . Баварский скандинавский. 2018-08-08 . Проверено 15 июля 2020 .
  21. ^ "Bavarian Nordic объявляет первые результаты клинических испытаний фазы 1 вакцины против вируса энцефалита лошадей" . Баварский скандинавский. 2020-06-08 . Проверено 15 июля 2020 .
  22. ^ «Альянс за биобезопасность» . Альянс за биобезопасность . Проверено 2 февраля 2017 .[ постоянная мертвая ссылка ]


Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт