Регулирующий орган биотехнологии Индии


Орган по регулированию биотехнологии Индии (BRAI) – это предлагаемый регулирующий орган в Индии для использования продуктов биотехнологии, включая генетически модифицированные организмы (ГМО). [1] Институт был впервые предложен в рамках законопроекта Управления биотехнологии Индии (BRAI), подготовленного Департаментом биотехнологии в 2008 году. [2] С тех пор он претерпел несколько изменений. [3]

23 января 2003 г. Индия ратифицировала Картахенский протокол , который защищает биоразнообразие от потенциальных рисков, связанных с генетически модифицированными организмами , продуктами современной биотехнологии. Протокол требует создания регулирующего органа. [6] В настоящее время Комитет по одобрению генной инженерии, орган при Министерстве окружающей среды и лесов (Индия) , отвечает за утверждение генно-инженерных продуктов в Индии . Если законопроект будет принят, ответственность возьмет на себя Группа по оценке окружающей среды, подразделение BRAI. [3]

Согласно законопроекту, у BRAI будет председатель, два штатных члена и два члена, занятых неполный рабочий день; все должны будут иметь опыт в области наук о жизни и биотехнологии в сельском хозяйстве, здравоохранении, окружающей среде и общей биологии. Законопроект также предлагает создать межминистерский руководящий орган для надзора за работой BRAI и Национальный консультативный совет по биотехнологии, состоящий из заинтересованных сторон, для предоставления отзывов об использовании биотехнологических продуктов и организмов в обществе. [1] Регулирующий орган будет автономным и установленным законом агентством для регулирования исследований, транспортировки, импорта и производства биотехнологических продуктов и организмов. [1]

Суман Сахаи , основатель Gene Campaign , назвал законопроект ошибочным. По ее словам, в законопроекте предлагаются новые институты без четкого определения их полномочий и ответственности. Она также заявила, что законопроект был внесен без консультации с людьми, которых он затронет. [4]

Премьер-министр Бхаргава , основатель Центра клеточной и молекулярной биологии , также выступил против законопроекта. Он назвал законопроект неконституционным, поскольку сельскохозяйственная политика является прерогативой правительств штатов. Он указал, что в законопроекте предлагается создать несколько подразделений, и утверждал, что они будут состоять из бюрократов без научных знаний. Он обвинил Департамент биотехнологии , который будет заниматься отбором членов, в том, что он продвигает генетические технологии в Индии. Он указал, что широко определяемый термин «конфиденциальная коммерческая информация» остается за рамками Закона о праве на информацию .. Он заявил, что в законопроекте используются расплывчатые формулировки, которые криминализируют секвенирование или изоляцию ДНК и методов ПЦР, требуя одобрения для каждого использования. Таким образом, препятствуя исследованиям и образованию. Он указал, что в законопроекте нет положения об обязательной маркировке ГМ-продуктов. Он раскритиковал наделение органа правом наказывать стороны, делающие ложные или вводящие в заблуждение заявления о ГМ-культурах, назвав это беспрецедентным. [7]

В сентябре 2010 года Джайрам Рамеш , тогдашний министр окружающей среды, указал, что орган занимается только безопасностью и эффективностью продуктов биотехнологии. Вопрос коммерциализации остался без внимания. Решения относительно коммерциализации могут подпадать под компетенцию Министерства окружающей среды и лесов , Министерства здравоохранения , Министерства сельского хозяйства или Министерства науки и технологий . [3]