Биотроник (Biotronik SE & Co. KG; [1] Biotronik Worldwide) - это частная многонациональная компания в области биомедицинских технологий со штаб-квартирой в Берлине, Германия.
Тип | Частная |
---|---|
Промышленность | Медицинское оборудование , Медицинская техника |
Основан | 1963 г. |
Штаб-квартира | Берлин , Германия |
Ключевые люди | Лотар Крингс, Иоахим Лангер, Ральф Либ |
Продукты | Медицинское оборудование |
Чистый доход | 487 миллионов евро, 50% в Европе (2010 г.) |
Количество работников | ~ 9 000 (2019) |
Веб-сайт | www.biotronik.com |
Компания предлагает оборудование для диагностики, лечения и терапевтической поддержки в области управления сердечным ритмом, электрофизиологии и сосудистых вмешательств. В области управления сердечным ритмом Biotronik Home Monitoring® использует технологию дистанционного мониторинга, чтобы предоставить врачам самую свежую информацию для пациентов, которым имплантировали имплантаты.
В Biotronik работает более 9000 человек по всему миру в более чем 100 странах, а исследования и разработки проводятся в Европе, Северной Америке и Сингапуре. Все важнейшие компоненты своей продукции она производит на собственном производстве. Каждый пятый сотрудник штаб-квартиры в Берлине занимается исследованиями и разработками (НИОКР).
История
БИОТРОНИК начал с разработки первого немецкого имплантируемого кардиостимулятора (Biotronik IP-03) в 1963 году. Кардиостимулятор был разработан в Берлинском техническом университете физиком Максом Шалдахом (1936–2001), профессором биомедицинских технологий в клинике Фридриха-Александра. - Университет Эрлангена-Нюрнберга (FAU) и инженер-электрик Отто Франке. В первые годы компания работала над увеличением емкости кардиостимуляторов и сроком службы батарей, а также над обеспечением безопасности соединений между электродами, кардиостимуляторами и сердцем. С момента основания было имплантировано более 19 миллионов устройств BIOTRONIK в более чем 100 странах мира.
В 1976 году компания переехала по адресу Sieversufer 8 в Берлин-Нойкельн . В 1979 году была построена производственная площадка в США на озере Освего, штат Орегон . Эта дочерняя компания возникла в результате приобретения американского производителя кардиостимуляторов Stimulation Technology, Inc. Одновременно с разработкой и производством передовых гибридных схем и структурных компонентов для индустрии медицинских технологий компания также начала разрабатывать схемы для кардиостимуляторов. В 1980-х годах был разработан метод двухкамерной стимуляции (DDD), что привело к производству кардиостимулятора, который мог считывать и реагировать на спонтанные сокращения предсердия и лучше реагировать на них самостоятельно. С этой целью компания BIOTRONIK разработала Diplos 03, многопрограммный кардиостимулятор DDD с двусторонней телеметрией, что сделало его лидером европейского рынка и увеличило его присутствие в Южной Америке и Азии.
В 1987 году компания переехала в штаб-квартиру по адресу Woermannkehre 1, по соседству с предыдущим местом. В 1993 году компания BIOTRONIK выпустила первый немецкий имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD), в том числе Phylax 06. Closed Loop Stimulation (CLS), который интегрирует кардиостимулятор в собственную регуляторную систему организма, тем самым позволяя ему реагировать на изменение физического состояния пациента. эмоциональная активность была введена в 1990-е годы. Также в 1993 году БИОТРОНИК разработал фрактальное покрытие для имплантируемых электродов. Это покрытие оптимизирует электрически активную поверхность электрода, тем самым улучшая его восприятие и стимулирующие свойства. БИОТРОНИК остается единственным производителем электродов с фрактальным покрытием.
В 1994 и 1995 годах, соответственно, БИОТРОНИК начал предлагать полный спектр электрофизиологических продуктов и продуктов для сосудистых вмешательств. БИОТРОНИК также разрабатывает и производит баллонные катетеры и стенты для лечения ишемической болезни сердца. Компания Philos предлагает полное семейство кардиостимуляторов с телеметрией с 2000 года, когда компания получила одобрение CE Mark на продукт, а также успешно имплантировала первый кардиостимулятор с функцией домашнего мониторинга ( удаленного мониторинга пациента ). Домашний мониторинг продемонстрировал значительные клинические преимущества, в том числе снижение смертности от сердечной недостаточности более чем на 50%. [2]
Выпустив в 2010 году Lumax 540 VR-T DX, компания BIOTRONIK выпустила первый и единственный однокамерный дефибриллятор с комплексной диагностикой предсердий во всем мире. Кроме того, компания заключила эксклюзивное международное дистрибьюторское партнерство со швейцарской медицинской технологической компанией Endosense, чтобы распространять катетеры для абляции TactiCath с оптической контактной силой. В следующем году BIOTRONIK выпустил на рынок Orsiro - первый в мире гибридный стент с лекарственным покрытием и биоабсорбируемым покрытием, добавивший к инновационным вариантам лечения для борьбы с ишемической болезнью сердца.
В 2011 году компания BIOTRONIK стала предметом расследования Министерства юстиции США в отношении выплат врачам в Неваде , США, которые используют продукты компании в своей практике. [3] Дело было урегулировано в 2014 году. [4] В 2013 году началось аналогичное расследование, и оно было урегулировано, включая выплаты врачам в Орегоне . [5] [6]
В 2012 году компания приобрела старый Postfuhramt , историческое кирпичное почтовое здание на берлинской Ораниенбургерштрассе в пригороде Шпандауэр-Форштадт в районе Митте . [7]
В следующем году BIOTRONIK запустил BioMonitor, тип мини-устройства ЭКГ, которое предлагает непрерывный мониторинг и ежедневный удаленный сбор данных. Кроме того, BIOTRONIK также разработал первую в мире серию имплантируемых дефибрилляторов, которые позволяют пациентам, в том числе страдающим сердечной недостаточностью, проходить МРТ-сканирование при определенных условиях. Технология ProMRI® компании BIOTRONIK включает в себя системы, одобренные для МРТ-сканирования 1,5 и 3,0 Тл, а также сканирования всего тела. Компания предлагает широчайший портфель кардиостимуляторов, дефибрилляторов и терапевтических средств, одобренных для проведения МРТ, с более чем 1 000 000 устройств и электродов ProMRI®, имплантированных по всему миру. [8] Для навигации по этому портфелю BIOTRONIK изобрел два онлайн-инструмента в 2016 и 2017 годах - ProMRI®SystemCheck и ProMRI®Configurator соответственно.
Для радиационной защиты BIOTRONIK распространяет систему радиационной защиты в невесомости, которая состоит из подвижного подвешенного корпуса и защитного экрана для головы. Материал экрана имеет значительно более высокий эквивалент свинца, чем традиционная радиационная одежда, что снижает радиационное воздействие на 87–100%. [9]
Предназначенный для лечения заболеваний периферических артерий нижних конечностей, БИОТРОНИК выпустил Passeo-18 Lux в 2014 году в качестве первого баллона с периферическим лекарственным покрытием. Через год были запущены CardioMessenger Smart, новое устройство для домашнего мониторинга пациента [10] и BioMonitor 2, вставной кардиомонитор второго поколения. [11]
В феврале 2016 года компания BIOTRONIK Inc. открыла Центр образования и инноваций, учебный центр и место для встреч в Нью-Йорке. [12]
Награды
В 2007 году Европейской ассоциацией чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств (EAPCI) компания BIOTRONIK была удостоена награды EuroPCR 2007 за инновационные рассасывающиеся металлические стенты (AMS). В 2009 году Федеральное министерство образования и науки Германии номинировало его на премию German Future Prize за систему домашнего мониторинга. В 2010 году компания BIOTRONIK вручила премию Берлинско-Бранденбургской академии наук и гуманитарных наук за технические науки, впервые присужденную Тиллю Шлёссеру. Премия CARDIOSTIM Innovation Award за улучшение практики была присуждена компании BIOTRONIK за ее МРТ AutoDetect. [13]
Партнерские отношения
БИОТРОНИК сотрудничает с EPIC Alliance, глобальной сетью женщин-электрофизиологов, с целью расширения сотрудничества и поддержки женщин в области электрофизиологии.
Бизнес-фокус
- Управление сердечным ритмом: кардиостимуляторы, имплантируемые дефибрилляторы, электроды, кардиомониторы, устройства внешнего мониторинга и программирования
- Электрофизиология: продукты для электрофизиологических исследований и терапии, включая катетеры для абляции и диагностики.
- Сосудистое вмешательство: продукты для коронарных и периферических функций, включая стент-системы, баллонные катетеры и проводники.
Филиалы и головной офис
- Пекин , Китай
- Берлин, Германия
- Берлин-Нойкельн , Германия, штаб-квартира компании, в которой работает более 2400 сотрудников.
- Берлин-Митте , Германия
- Баар , Швейцария
- Бюлах , Швейцария, производство стентов и баллонных катетеров
- Бистер , Великобритания
- Эрланген , Германия, Центр технологий и сервиса со штатом более 130 сотрудников.
- Хёрсхольм , Дания
- Калькутта , Индия
- Озеро Освего, Орегон , штаб-квартира и производственное предприятие в США
- Мадрид , Испания
- Мапоху , Южная Корея
- Мумбаи , Индия
- Нью-Дели , Индия
- Нью-Йорк , центр образования и инноваций США
- Неймеген , Нидерланды
- Познань , Польша
- Прага - Нусле , Чехия
- Пимбл , Новый Южный Уэльс, Австралия
- Росток-Варнемюнде , Германия, Центр компетенции по разработке и производству стентов
- Ренжи , Франция
- Сан-Паулу , Бразилия (с 1982 г.)
- Сеул , Южная Корея
- Сингапур
- Токио , Япония
- Торонто, Онтарио , Канада
- Вена , Австрия
- Вилворде , Бельгия
- Вимодроне , Италия
- Кохав Яир, Израиль
- Буэнос-Айрес , Аргентина
Продукты и методы лечения
- Терапия брадикардии
- Кардиостимуляторы ( Edora, Evity, Enitra, Enticos, Eluna, Epyra, Etrinsa, Evia, Entovis )
- Электроды ( Solia, Safio S, Siello, Setrox, Selos )
- Тахикардия терапия
- Дефибрилляторы ( Rivacor, Acticor, Intica NEO, Ilivia, Inventra, Iperia, Idova, Ilesto, )
- Электроды ( Linox smart, Protego, Plexa )
- Электрофизиология
- Катетеры для абляции ( AlCath Flux eXtra Gold, AlCath Flutter, AlCath )
- Управляемые диагностические катетеры ( GuidIQ, ViaCath )
- Внешние устройства ( Qubic RF, Qubic Stim, Qiona )
- Сердечная ресинхронизация
- Дефибрилляторы ЭЛТ ( Ilivia, Inventra, Ipera, Idova, Ilesto, )
- ЭЛТ-кардиостимуляторы ( Edora, Evity, Enitra, Enticos, Eluna, Epyra, Etrinsa, Entovis, Evia )
- Электроды ( Corox OTW, Sentus OTW BP, Sentus OTW QP, Sentus OTW QP xx / 49 )
- Свинцовые системы и аксессуары ( Selectra, ScoutPro, ScoutPro IC )
- Направляющие ( Streamer, VisionWire )
- Коронарно-сосудистое вмешательство
- Биорезорбируемый каркас (Magmaris)
- Стент-система с лекарственным покрытием ( Orsiro )
- Коронарные стенты из кобальта и хрома с расширяющимся баллоном ( PRO-Kinetic Energy, PK Papyrus)
- Катетер-баллон с высвобождением лекарств ( Pantera Lux)
- Баллонные катетеры ( Pantera Pro, Pantera, Pantera LEO, AngioSculpt )
- Направляющие провода ( Cruiser, Galeo Pro, Galeo Magnum )
- Аксессуары ( 3Flow, Neptune Pad )
- Периферическое сосудистое вмешательство
- Стент-системы с расширением баллона ( Dynamic, Dynamic Renal, PRO-Kinetic Energy Explorer ),
- Саморасширяющиеся стент-системы ( Astron, Astron Pulsar, Pulsar-18, Pulsar-35 )
- Баллонные катетеры (Passeo-18 Lux, Passeo-35, Passeo-35 HP, Passeo-14, Passeo-18 ),
- Направляющие провода ( Крейсер-18, Крейсер )
- Ножны интродьюсера ( Крепость )
- Вставной кардиомонитор ( BioMonitor 2, BioMonitor )
- Внешние устройства ( Renamic, Reocor, ICS 3000, Reliaty )
- Устройства пациента для домашнего мониторинга ( Cardio Messenger, CardioMessenger 2, CardioMessenger Smart )
Рекомендации
- ^ "BIOTRONIK SE & Co. KG" . Профили компаний . Гуверс . Дата обращения 3 февраля 2017 .(требуется подписка)
- ^ Хиндрикс, Герхард; Таборский, Милош; Гликсон, Майкл; Генрих, Уллус; Шумахер, Бургхард; Кац, Амос; Брахманн, Йоханнес; Левальтер, Торстен; Гетт, Андреас; Блок, Майкл; Каутцнер, Йозеф; Мешок, Стефан; Хуссер, Даниэла; Пиорковский, Кристофер; Согаард, Питер; Исследовательская группа IN-TIME (2014). «Многопараметрический дистанционный мониторинг пациентов с сердечной недостаточностью на основе имплантатов (IN-TIME): рандомизированное контролируемое исследование - The Lancet» . Ланцет . 384 (9943): 583–590. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (14) 61176-4 . PMID 25131977 . Проверено 22 апреля 2016 года .
- ^ Мейер, Барри (2 апреля 2011 г.). «Повышение вероятности производителя сердечных имплантатов» . Международный Нью-Йорк Таймс .
- ^ «БИОТРОНИК, производитель медицинского оборудования из озера Освего, урегулирует федеральные иски о выплате откатов на 4,9 миллиона долларов» . OregonLive.com . Проверено 22 апреля 2016 года .
- ^ Будник, Ник (6 августа 2013 г.). «Новаторские дела Министерства юстиции штата Орегон направлены на то, чтобы врачи не информировали пациентов о платежах за устройства» . OregonLive.com .
- ^ «Дело Министерства юстиции штата Орегон означает, что врачи могут рассказать пациентам о связях с производителями лекарств и имплантатов» . OregonLive.com . Проверено 22 апреля 2016 года .
- ^ "Neuer Investor - alte Probleme für C / O Berlin" . www.tagesspiegel.de (на немецком языке) . Проверено 6 мая 2021 .
- ^ «О ProMRI |» . БИОТРОНИК . Проверено 24 марта 2017 года .
- ^ "Информационный бюллетень о невесомости |" (PDF) . БИОТРОНИК . Проверено 24 марта 2017 года .
- ^ «BIOTRONIK CardioMessenger Smart передает данные кардиостимулятора и ИКД кардиологам |» . Medgadget . Проверено 22 апреля 2016 года .
- ^ "Имплантируемый беспроводной регистратор ЭКГ BioMonitor 2 компании BIOTRONIK одобрен в Европе |" . Medgadget . Проверено 22 апреля 2016 года .
- ^ "БИОТРОНИК открывает современный образовательный и инновационный центр в Нью-Йорке |" . Деловой провод . Проверено 24 марта 2017 года .
- ^ "CARDIOSTIM Innovation Awards |" . КАРДИОСТИМ . Архивировано из оригинального 24 марта 2017 года . Проверено 23 марта 2017 года .