Координаты : 37 ° 46′40,65 ″ с.ш. 122 ° 23′33,09 ″ з.д. / 37.7779583 ° с.ш.122.3925250 ° з.д.Калифорнийский Институт регенеративной медицины (CIRM) был создан в 2004 году после 59% избирателей Калифорнии одобрила Калифорнию предложения 71 : научные исследования и инициативы по Лечу, [1] , который выделил $ 3 млрд в фонд исследования стволовых клеток в Калифорнии.
Институты, занимающиеся исследованиями и обучением стволовых клеток, существуют в Консорциуме Сэнфорд, [2] Калифорнийском университете, Санта-Круз, [3] Стэнфордском университете, [4] Калифорнийском университете в Дэвисе, [5] Калифорнийском университете в Ирвине, [6] Университете Калифорнии. Калифорния, Сан-Франциско, [7] Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе [8] и Университет Южной Калифорнии. [9] Пять клиник альфа-стволовых клеток также были созданы для проведения клинических испытаний лечения стволовыми клетками в Городе надежды [10] Калифорнийского университета в Сан-Диего, [11] Калифорнийского университета в Сан-Франциско, [12]Калифорнийский университет в Дэвисе [13] и совместная клиника Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и Калифорнийского университета в Ирвине. [14]
История
CIRM был учрежден на основании предложения 71 Калифорнии (2004 г.), однако его реализация была отложена, когда оппоненты из других штатов, зарегистрированные в Калифорнии, подали два иска, оспаривающих конституционность предложения. [15] Оппоненты утверждали, что в рамках инициативы была создана организация, финансируемая налогоплательщиками, не находящаяся под контролем государства, что Комитет по надзору за независимыми гражданами (ICOC) имел конфликт интересов с представителями, имеющими право на получение гранта, и что инициатива нарушала единую субъекту требование инициатив по финансированию областей помимо исследований стволовых клеток. [16] В мае 2007 года Верховный суд Калифорнии отказался пересмотреть два решения нижестоящих судов, тем самым признав Предложение 71 конституционным и разрешив CIRM финансировать исследования стволовых клеток в Калифорнии. [17]
Примеры финансирования CIRM включают:
- В 2018 году Калифорнийский университет в Сан-Франциско (UCSF) получил грант в размере 12 миллионов долларов на исследование тяжелого комбинированного иммунодефицита (SCID). [18] Исследование, которое UCSF смог провести благодаря финансированию, полученному учреждением, частично способствовало потенциальному излечению в 2019 году [19], описанному в исследовании, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии: Лентивирусная генная терапия в сочетании с низко- Доза бусульфана у младенцев с SCID-X1. [20]
- В 2017 году CIRM выделил 2 миллиона долларов ученому из Калифорнийского университета в Сан-Диего, ищущему лекарство от инфекции Зика. В результате исследований был успешно найден предварительно одобренный препарат, блокирующий репликацию и заражение вирусом Зика, а также передачу от матери к ребенку. [21]
- В 2011 году CIRM выделил Geron Corporation 25 миллионов долларов на поддержку исследования травмы спинного мозга - первой награды, посвященной клиническим испытаниям на людях, [22] который позже был передан Asterias Biotherapeutics. [23] Клинические испытания привели к значительным улучшениям для парализованного старшеклассника Джейка Хавьера, который смог восстановить функцию верхней части тела. [24]
В конце 2019 года CIRM предоставил грантовое финансирование на сумму более 2,67 миллиарда долларов по шести широким категориям: физическая и институциональная инфраструктура, фундаментальные исследования, образование и профессиональная подготовка, перевод исследований, исследовательское приложение и клинические испытания. [25]
Бюджет 3 миллиарда долларов, первоначально предоставленных CIRM в рамках Предложения 71, был запланирован на период до 2017 года. В феврале 2014 года Роберт Кляйн, лидер первоначальной кампании по Предложению 71 и бывший председатель правления CIRM, представил свое предложение в онкологическом центре Калифорнийского университета в Сан-Диего Мурса. расширить финансирование CIRM. [26] Другой вариант, обсуждавшийся в то время, заключался в том, чтобы CIRM стал частной некоммерческой организацией, которая будет полагаться исключительно на внешнее финансирование. [27]
В 2020 году, когда истекало финансирование CIRM из Предложения 71 2004 года , в Калифорнии была выдвинута еще одна мера голосования, Предложение 14 , чтобы добавить дополнительные 5,5 миллиардов долларов к CIRM, чтобы позволить ему продолжить свою миссию. [28] Мера принята 51% голосов, поэтому CIRM продолжит работу. [29]
Надзор
Правление CIRM состоит из членов, назначаемых выборными должностными лицами штата, включая губернатора, лейтенанта губернатора, казначея штата, контролера, спикера Ассамблеи штата Калифорния и временного президента Сената штата Калифорния. Только один член может быть назначен от одного университета, учреждения или юридического лица. [30]
Последний аудит 2018 [31] показал, что CIRM имеет культуру сотрудничества, заинтересованности и производительности, ориентирован на пациента и улучшил процессы, чтобы сделать их более эффективными и действенными с момента внедрения CIRM 2.0. [32]
В 2008 году Комиссия Маленького Гувера оценила CIRM по запросу сенаторов от Калифорнии Шейлы Куэл и Джорджа Раннера . Комиссия особо отметила структуру правления CIRM и необходимость большей прозрачности и подотчетности. [33] Комиссия представила предложения о том, как улучшить структуру и улучшить функционирование правления CIRM, некоторые из которых включали: уменьшение размера ICOC с 29 до 15 членов, при этом четыре члена не были связаны с организациями, финансируемыми CIRM; разрешение членам совета директоров работать максимум четыре года; и устранение дублирования обязанностей председателя агентства и президента совета директоров. [33] Кроме того, Комиссия рекомендовала, чтобы CIRM также позволял внешним экспертам оценивать заявки на гранты.
Сенатор Калифорнии Дин Флорез, член Комиссии Литтл Гувера и лидер большинства в сенате штата в то время, не был удовлетворен отчетом, подчеркнув несколько проблем в письме в Комиссию Литтла Гувера, заявив: «Я обеспокоен явной поспешностью Комиссии сделать выводы. свой отчет. Как сказал на собрании один из членов, пять минут и бутерброд - недостаточное время для членов Комиссии, чтобы усвоить представленную информацию. Хотя я ценю значительные усилия, которые члены и сотрудники Комиссии приложили к составлению отчета, я обеспокоен тем, что из-за спешки с утверждением отчета Комиссия дала непропорционально большой вес критикам CIRM и не рассмотрела более широкий спектр мнений по этому сложному вопросу. вопросы, которые являются предметом отчета ». [34]
Проведенный в 2008 г. «Обзор политики в отношении конфликта интересов, администрирования грантов, административных расходов и расходов», проведенный офисом государственного контролера, в котором анализировалась деятельность агентства за 18 месяцев подряд, было обнаружено, что «CIRM имеет обширную политику в отношении конфликта интересов. а также процессы, которые смоделированы, а в некоторых случаях выходят за рамки требований Национального института здравоохранения. Наш вывод согласуется с заключением Бюро государственного аудита в его аудиторском отчете CIRM, выпущенном в феврале 2007 года ». [35]
В декабре 2012 года Институт медицины (IOM) выпустил отчет «Калифорнийский институт регенеративной медицины: наука, управление и поиск лекарств», в котором проводилась оценка программ и операций CIRM с момента его запуска в 2004 году. Комитет IOM сделал рекомендации, аналогичные тем, которые были даны Комиссией Литтл Гувера. В целом, МОМ рекомендовала ICOC разделить их обязанности как исполнителя и контролера и отметила потенциальные конфликты интересов среди членов правления CIRM. [36] Несколько активных членов правления CIRM также представляли организации, которые в настоящее время получают или получают гранты CIRM. [36] Комитет IOM также рекомендовал CIRM организовать единый Научный консультативный совет с экспертами в области биологии стволовых клеток и клеточной терапии. [36]
В 2014 году целостность процесса рассмотрения грантов CIRM была поставлена под сомнение после того, как CIRM наградил консорциум под руководством Стэнфорда премией в области геномики стволовых клеток на сумму 40 миллионов долларов, что сделало его крупнейшим исследовательским грантом CIRM. [37] В феврале 2013 года рецензенты CIRM рассмотрели заявки на получение награды в области геномики, но впервые отказались отправлять какие-либо предложения о грантах в правление для принятия окончательного решения. [37] Комментарии были отправлены обратно исследователям, и повторные заявки были приняты осенью 2013 года. Во время обзора осенью 2013 года рецензенты CIRM отправили все четыре предложения по геномной награде в совет CIRM, рекомендуя, чтобы все четыре проекта получили финансирование, несмотря на то, что количество проектов превышает бюджет 40 миллионов долларов. [37] Президент CIRM, Алан Траунсон, был вовлечен в процесс отбора, и окончательное решение было профинансировать только Стэнфордский проект на общую сумму 40 миллионов долларов. Процесс рассмотрения и оценки грантов CIRM, а также роль президента Траунсона подвергались сомнению, особенно теми, кто не получал финансирования, такими как Жанна Лоринг из программы стволовых клеток в Исследовательском институте Скриппса. [38]
Рекомендации
- ^ "Предложение 71" (PDF) .
- ^ «Дом» . Сэнфордский консорциум регенеративной медицины . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ «МЧК» . sites.google.com . Проверено 6 декабря 2020 .
- ^ «Институт биологии стволовых клеток и регенеративной медицины (ISCBRM) - Медицинский факультет Стэнфордского университета» . Институт биологии стволовых клеток и регенеративной медицины . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ "Программа стволовых клеток Калифорнийского университета в Дэвисе | Здоровье Калифорнийского университета в Дэвисе" . health.ucdavis.edu . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ "Главная | ПКРК | UCI" . stemcell.uci.edu . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ «Дом» . Эли и Эдит Брод Центр регенерационной медицины и исследования стволовых клеток . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ «Добро пожаловать в Центр исследований широких стволовых клеток | Центр широких стволовых клеток Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе» . stemcell.ucla.edu . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ «Стволовая клетка USC» . stemcell.keck.usc.edu . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ "CIRM Alpha Stem Cell Clinic | Город надежды" . www.cityofhope.org . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ "Клиника стволовых клеток CIRM Alpha | Калифорнийский университет в Сан-Диего" . UC Health - Калифорнийский университет в Сан-Диего . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ «АСКЦ» . Клиника стволовых клеток Альфа . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ "Программа стволовых клеток Калифорнийского университета в Дэвисе | Здоровье Калифорнийского университета в Дэвисе" . health.ucdavis.edu . Проверено 29 июля 2020 .
- ^ "UCLA UCI Alpha Stem Cell Clinic | UCLA Broad Stem Cell Center" . stemcell.ucla.edu . Проверено 28 июля 2020 .
- ↑ Варни, Сара. "Судебные киоски Калифорнии. Финансирование стволовых клеток". ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР. Проверено 24 марта 2014 года.
- ^ Адельсон, Джоэл; Джоанна Вайнберг (2010). «Калифорнийская инициатива стволовых клеток: убеждение, политика и общественная наука». Американский журнал общественного здравоохранения. 100 (3): 446–451. DOI : 10,2105 / ajph.2009.168120. PMC 2820047. PMID 20075315.
- ^ California Family Bioethics против Калифорнийского института регенеративной медицины, 55 Cal Rptr 3d 272 (Cal App 1 Dist 2007).
- ^ «Агентство стволовых клеток выделило 32 миллиона долларов в виде новых наград» . Capitol Weekly . 2018-04-30 . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ Жаклин Ховард. «Врачи разрабатывают« лекарство »для младенцев с болезнью« пузырькового мальчика »» . CNN . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ Мамкарц, Эвелина; Чжоу, Шэн; Локки, Тимоти; Абдельсамед, Хоссам; Кросс, Шейн Дж .; Канг, голианский; Ма, Чжицзюнь; Кондори, Хосе; Дауди, Джола; Триплетт, Брэндон; Ли, Чен (18.04.2019). «Лентивирусная генная терапия в сочетании с низкой дозой бусульфана у младенцев с SCID-X1» . Медицинский журнал Новой Англии . 380 (16): 1525–1534. DOI : 10.1056 / NEJMoa1815408 . ISSN 0028-4793 . PMC 6636624 . PMID 30995372 .
- ^ cirm_2.0 (28.07.2020). «Лечение вирусной инфекции Зика и эффективность нейрозащиты» . Калифорнийское агентство стволовых клеток . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ «Стволовые клетки: CIRM финансирует исследование повреждения спинного мозга Geron Corp.» . Лос-Анджелес Таймс . 2011-05-04 . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ Inc, Asterias Biotherapeutics. «Asterias Biotherapeutics объявляет о присуждении гранта CIRM для фазы 1/2a клинических испытаний AST-OPC1 при полной травме шейного отдела спинного мозга» . www.prnewswire.com . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ «Джейк Хавьер» . Стволовой погреб . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ «Калифорнийское агентство стволовых клеток вложило 15 миллиардов долларов в экономику США (1)» . news.bloomberglaw.com . Проверено 28 июля 2020 .
- ^ Файкс, Брэдли (20 февраля 2014). «Инициатива стоимостью 5 миллиардов долларов предлагается для исследования стволовых клеток». Сан-Диего Юнион-Трибюн. Проверено 8 апреля 2014 г. [1]
- ^ «Дело в пользу CIRM 2.0: Продолжение лидерства в Калифорнии по стволовым клеткам». Блог о стволовых клетках Knoepfler Lab. 31 октября 2013 г. Дата обращения 8 апреля 2014 г. [2]
- ^ Майерс, Джон (4 ноября 2020 г.). «Калифорнийские избиратели принимают особые правила для водителей, использующих приложения, отвергают план контроля арендной платы» . Лос-Анджелес Таймс . Лос Анджелес, Калифорния.
- ^ «Предложение 14 Калифорнии, Инициатива по облигациям Института исследования стволовых клеток (2020 г.)» . Баллотпедия . Проверено 22 ноября 2020 .
- ^ «Коды отображают текст» . leginfo.legislature.ca.gov . Проверено 29 июля 2020 .
- ^ «КАЛИФОРНИЙСКИЙ ИНСТИТУТ РЕГЕНЕРАТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ 2016-2017 гг. Аудит эффективности» (PDF) .
- ^ aholden (09.01.2015). «CIRM открывает новый портал онлайн-приложений» . Калифорнийское агентство стволовых клеток . Проверено 29 июля 2020 .
- ^ a b Комиссия Литтл Гувера (25 июня 2009 г.). «Исследование стволовых клеток: усиление управления для поддержки полномочий избирателей» (PDF). Проверено 1 апреля 2014 года.
- ^ Florez, D. (2009, 6 июля). Сенатор Сената штата Калифорния Дин Флорез, лидер большинства [письмо председателю Дэниэлу Хэнкоку]. Сакраменто, Калифорния.
- Перейти ↑ Chiang, J. (2008). Отчет об обзоре Калифорнийского института регенеративной медицины (CIRM): Обзор политики в отношении конфликта интересов, администрирования гранта, административных расходов и расходов (стр. 1-26, респ.). Сакраменто, Калифорния: Контроллер штата Калифорния.
- ^ a b c Институт медицины (2013). «Калифорнийский институт регенеративной медицины: наука, управление и поиск лекарств». Архивировано 9 апреля 2014 года. Проверено 24 марта 2014 года.
- ^ a b c Дженсен, Дэвид. «Премия Калифорнии в области геномики стволовых клеток на сумму 40 миллионов долларов: нарушения, жалобы и целостность». Проверено 8 апреля 2014 года.
- ↑ Дженсен, Дэвид (10 февраля 2014 г.). «На фоне обвинений в несправедливости Калифорнийское агентство стволовых клеток начинает экспертизу раунда Genomics Award в размере 40 миллионов долларов». Проверено 8 апреля 2014 г. [3]
Внешние ссылки
- Домашняя страница Калифорнийского института регенеративной медицины
- Домашняя страница "Калифорнийцы за исследования стволовых клеток, методы лечения и лечения"