Кэмерон Хелс была разработчиком медицинского оборудования из Сан-Клементе , Калифорния , США. У Cameron Health был европейский офис Cameron Health BV в Арнеме , Нидерланды . Эта частная компания сосредоточила свое внимание на новом поколении минимально инвазивного имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ICD), который они назвали подкожным имплантируемым дефибриллятором (S-ICD). Подход Cameron Health позволил избежать имплантации трансвенозных электродов в сердце , что было обычной процедурой для сердечных устройств. Вместо этого ИКД Камерона был полностью имплантирован за пределы грудной стенки.
Тип | Частная |
---|---|
Промышленность | Медицинские технологии |
Основан | 2000 г. |
Основатель | Гаст Барди, доктор медицины и Риккардо Каппато, доктор медицины |
Несуществующий | 8 июня 2012 г. [1] |
Судьба | Приобретенный |
Преемник | Boston Scientific |
Штаб-квартира | Сан-Клементе , Калифорния , США |
Ключевые люди | Кевин Хайкс, президент и генеральный директор |
Продукты | Подкожный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор |
Веб-сайт | www.cameronhealth.com |
В июне 2012 года Boston Scientific официально приобрела Cameron Health на общую сумму 1,3 миллиарда долларов, выплачиваемых постепенно по мере достижения различных показателей выручки. [1] По состоянию на февраль 2016 [Обновить]года Boston Scientific по-прежнему продает систему S-ICD. [2]
Причины минимально инвазивного подхода
Каждый ИКД предназначен для определения сердечного ритма, связанного с катастрофическим нарушением естественной регуляции сердцебиения организмом, что, если его не лечить, может привести к смерти. Когда ИКД обнаруживает серьезную аритмию , он выдает электрический импульс в сердечную мышцу, величина которого достаточна, чтобы заставить сердце вернуться к нормальному ритму. ИКД с трансвенозными отведениями вводят этот шок внутрь сердечной мышцы; устройство Cameron Health произвело более сильный шок, который может быть эффективен вне сердца. По мнению Cameron Health, трансвенные вводы в сердце излишне усложняют процесс имплантации устройства и вызывают другие проблемы и риски, которых позволяет избежать их менее инвазивный подход. [3]
Подкожный ИКД Cameron Health располагался за пределами грудной клетки и не имел никакого отношения к сердцу. Хирургическая процедура имплантации была минимально инвазивной в отличие от традиционной процедуры введения проводов в подключичную венозную систему через верхнюю полую вену и в одну или несколько эндокардиальных областей сердца, процедура, часто требующая кардиолога со специальной подготовкой в области электрофизиологии. . [4] Помимо рисков, присущих кардиохирургии, отведения сами по себе оказались слабым местом в некоторых конструкциях ИКД. [5] Согласно одной оценке, пациенты с ИКД имеют 20-процентную вероятность отказа электродов в течение 10 лет, а замена электродов сопряжена с риском смерти от двух до пяти процентов. [6] Некоторым производителям устройств приходилось заменять неисправные провода, из-за которых имплантированные люди подвергались ненужным ударам или другим неисправностям, что в некоторых случаях могло привести к смертельному исходу. [7] [8]
У Cameron Health S-ICD был недостаток, заключающийся в том, что он был несколько крупнее существующих ICD. [6] Кроме того, в этот тип ИКД не входил кардиостимулятор, что сужало круг пациентов, которым он был бы подходящим; было подсчитано, что большинство пациентов, получающих имплантаты комбинированного кардиостимулятора / ИКД, будут иметь право на чистый ИКД. Эти пациенты, как правило, имели генетические или другие условия, предрасполагающие их к внезапной сердечной смерти из-за неспособности сердца поддерживать нормальный ритм. [9]
Клинические испытания и одобрения
Об исследовании с участием 53 пациентов, которым временно имплантировали S-ICD, было сообщено в 2005 году на Конгрессе Европейского общества кардиологов . [10] Вторая серия испытаний с участием 55 пациентов была проведена в 2008 и 2009 годах в 10 центрах Европы и Новой Зеландии . Из 55 пациентов у 53 было два случая фибрилляции, и у 52 они были успешно преобразованы. Об этих результатах было сообщено властям Европейского Союза в 2009 году, и в результате было получено разрешение на продажу устройства. В настоящее время проводится исследование с участием 300 пациентов для получения разрешения в США. [6] [11] В мае 2010 г. были обновлены, объединены и опубликованы небольшие нерандомизированные исследования ранней фазы, в первую очередь предназначенные для демонстрации возможности использования полностью подкожного ИКД. В этом отчете система успешно и последовательно выявляла и преобразовывала эпизоды фибрилляции желудочков, которые индуцировались во время электрофизиологического тестирования. В европейском исследовании с участием 55 пациентов после 46 пациенто-лет наблюдения 54 из 55 пациентов были живы, и единственная смерть наступила из-за почечной недостаточности. В этом исследовании система успешно выявила и лечила 12 эпизодов (100%) спонтанной устойчивой желудочковой тахиаритмии у трех пациентов до начала обморока и без побочных эффектов. Один из трех пациентов был успешно вылечен от семи последовательных эпизодов желудочковой тахикардии , состояния, известного как «VT буря».
Финансирование
Boston Scientific приобрела эксклюзивный опцион на покупку Cameron Health в 2004 году и в то время сделала нераскрытые вложения в акционерный капитал компании. [12] В 2008 году несколько дополнительных инвесторов, организованных инвестиционной компанией Piper Jaffray [13], в том числе PTV Healthcare Capital, Delphi Ventures, Sorrento Ventures, Three Arch Partners и Versant Ventures, предоставили чуть более 50 миллионов долларов для финансирования непрерывной деятельности компании. . [14]
В июне 2012 года Boston Scientific официально приобрела Cameron Health на общую сумму 1,3 миллиарда долларов, выплачиваемых постепенно по мере достижения различных показателей выручки. [1]
Рекомендации
- ^ a b c «Boston Scientific закрывает компанию Cameron Health Acquisition» . PR Newswire . UBM PLC. 8 июня 2012 . Проверено 26 февраля +2016 .
- ^ «Система ЭМБЛЕМА S-ICD» . Boston Scientific. Архивировано из оригинального 26 февраля 2016 года . Проверено 26 февраля +2016 .
- ^ Барди Г. Х., Смит В. М., Худ М. А., Крозье И. Г. и др. (Май 2010 г.). «Полностью подкожный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор» (PDF) . N. Engl. J. Med . Медицинский журнал Новой Англии. 363 (1): 36–44. DOI : 10.1056 / NEJMoa0909545 . PMID 20463331 .
- ^ Мейер, Барри (21 апреля 2009 г.). "Специалисты по изучению спины, имплантирующие сердечные устройства" . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 января 2010 года .
- ^ Jaeger, Fredrick J. "Сердечные аритмии" . Клиника Кливленда . Проверено 19 января 2010 года .
- ^ а б в Грэм-Роу, Дункан (26 ноября 2008 г.). «Внутренний внешний дефибриллятор» . Обзор технологий . Массачусетский технологический институт . Проверено 19 января 2010 года .
- ^ Мейер, Б. (13 марта 2009 г.). «Устройство Medtronic Links для лечения 13 смертей от сердца» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 января 2010 года .
- ^ Бертон, Томас М. (4 февраля 2010 г.). «Больницы оспаривают данные Medtronic по проводам». Wall Street Journal. стр. D6.
- ^ Мейер, Барри (13 мая 2010 г.). «Дефибрилляторы под кожей стали ближе к реальности» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ Стайлз, Стив (4 декабря 2008 г.). «Возможно, скоро появятся ИКД с подкожными отведениями» . Сердце . Проверено 19 января 2010 года .
- ^ О'Риордан, Майкл (18 мая 2009 г.). «Подкожная система ИКД обнаруживает и прекращает индуцированную фибрилляцию желудочков» . Сердце . Проверено 19 января 2010 года .
- ^ «Компания Стент инвестирует в производителя дефибрилляторов» . Los Angeles Times / Bloomberg News. 21 февраля 2004 . Проверено 19 января 2010 года .
- ^ «Сделок: 50 миллионов привлечено 05.08» . Пайпер Джафрей . Проверено 19 января 2010 года .
- ^ «Кэмерон Хелс получает инъекцию на 51,5 миллиона долларов» . Нью-Йорк Таймс . 17 июня 2008 . Проверено 19 января 2010 года .
Внешние ссылки
- Веб-сайт пациента S-ICD
- Clinicaltrials.gov Клиническое исследование IDE системы S-ICD
- Новый дефибриллятор CNN Health