ClinLife
Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
ClinLife
ClinLifeLogo.svg
ТипЧастная компания
Основан2005 ; 16 лет назад ( 2005 )
Штаб-квартираГамбург , Германия
Количество локацийБерлин , Гамбург , Лондон , Сомервиль, Нью-Джерси , Белград , Шанхай
Обслуживаемая площадьЕвропа , Северная Америка , Южная Америка , Азия , Океания
Действующие лицаМайкл Штадлер (соучредитель), д-р Андре Бекерлинг (генеральный директор), Стефани Элкерс (финансовый директор) и Аксель Шульц (технический директор)

ClinLife - это крупнейший европейский портал для пациентов с клиническими испытаниями, который посещают более 13 миллионов уникальных посетителей в год и 1 миллион зарегистрированных пациентов из примерно 50 стран мира. [1] [2] [3] Основанная в 2005 году немецкой компанией Clariness, она первоначально работала в основном в регионе DACH, но с тех пор расширилась на США, Южную Америку, Океанию и Азию. [4]

ClinLife была основана в 2005 году с целью облегчить участие в клинических исследованиях и тем самым ускорить разработку новых лекарств и методов лечения. Он направлен на поддержку контрактной исследовательской организации , исследовательского центра и фармацевтических исследований , которые исторически испытывали трудности с охватом и информированием пациентов о соответствующих клинических испытаниях. [5] По оценкам исследователей в 2018 году, 86% всех клинических испытаний откладываются из-за отсутствия квалифицированных участников. [6] Услуги ClinLife бесплатны для участников и финансируются в сотрудничестве с исследовательскими центрами и спонсорами. [7]

История

Спрос на лучший доступ к клиническим испытаниям возник еще до появления Интернета. В конце 1980-х годов ВИЧ-инфицированные мужчины из гей-сообщества оказали давление на Конгресс США с целью улучшить доступ к клиническим испытаниям лекарств и методов лечения СПИДа. [8] [9] [10] В ответ Конгресс США в 1988 г. принял Закон о расширении программ омнибуса здравоохранения (Публичный закон 100-607), который создал первую (автономную) базу данных для клинических испытаний. В 1997 году Закон о модернизации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США превратил этот банк данных в онлайн-реестр, поскольку он обязал Национальный институт здравоохранения создать цифровой реестр клинических испытаний [11]. Он был открыт в 2000 году под названиемClinicalTrials.gov .

Другие страны инициировали аналогичные инициативы в середине 2000-х, например, Германия запустила Deutsches Register Klinischer Studien в 2008 году, в то время как Франция и Всемирная организация здравоохранения выступили с аналогичными инициативами одновременно. [12] [13] Однако большинство этих платформ ориентированы исключительно на национальный контекст и доступны только на языке страны или на английском языке. [14] [15]

С появлением Интернета пациенты все чаще стали использовать цифровые платформы в качестве специализированных форумов, блогов и групп в социальных сетях, чтобы найти информацию о научных исследованиях, касающихся их показаний или диагнозов. [16] Эти различные онлайн-сообщества здоровья , помимо функционирования в качестве платформ поддержки, также использовались пациентами для обмена информацией о новых вариантах лечения и участии в клинических испытаниях. [16]

История ClinLife

Поскольку сайт ClinicalTrials.gov был ориентирован в первую очередь на американский контекст и предоставлял описания только на английском и в основном на специализированном языке, в начале 2000-х годов не было центрального реестра клинических исследований для пациентов во многих других странах и на других языках. [17] [18] По этой причине группа немецких врачей и веб-разработчиков решила создать ClinLife, чтобы упростить доступ к клиническим испытаниям в Германии. [19] Первым исследованием, которое проводилось на этой новой платформе ClinLife, было клиническое испытание диабета, которое проводилось в берлинском районе Шарлоттенбург в декабре 2005 года. [20]

В то время как большинство пациентов в первые годы существования ClinLife все еще информировались о клинических испытаниях через более старые средства массовой информации, такие как радио, телевидение и печать, к 2007 году эти усилия в основном переместились на цифровые средства массовой информации . [21] В том же году первоначальное название цифрового портала было изменено с Klinische Forschung Deutschland на ClinLife, что открыло возможность многоязычного использования. В том же году в Соединенном Королевстве были проведены первые клинические исследования, проведенные при содействии ClinLife на языке, отличном от немецкого. [22]

В 2008 году ClinLife значительно расширилась на тот момент: она стала доступной для пациентов и центров клинических исследований в Бельгии, Нидерландах, Чешской Республике, Франции, Италии, Польше и Португалии. Доступность клинических испытаний в этих новых регионах и на новых языках привела к быстрому увеличению числа посетителей, ищущих информацию об исследованиях клинических испытаний, которые к концу того же года получили более миллиона уникальных посещений. [23]

К 2015 году ClinLife была доступна в 25 странах, почти из всех стран Европы, в США, Канаде, большей части Южной Америки и Океании. В этом году на платформе зарегистрировался 500-тысячный участник со всего мира. [24] [25] [26] В 2018 году Clariness, материнская компания ClinLife, приобрела немецкий стартап Viomedo, на тот момент крупнейшую специализированную поисковую систему для клинических испытаний в Германии. Это стало большим стимулом для дальнейшего расширения ClinLife, который с расширением в Китай в 2019 году стал доступен в 50 странах. [27] В том же году он также завершил фасилитацию своего 1000-го клинического исследования. [28]

Генеральный директор Clariness Майкл Стадлер в 2019 году вошел в состав Консультативного совета Центра информации и исследований по участию в клинических исследованиях (CISCRP). Эта американская некоммерческая организация ставит перед собой цель ознакомить общественность и политиков с исследованиями клинических испытаний. [29]

Текущий статус

В феврале 2021 года ClinLife получила финансирование от Европейского Союза в рамках Инвестиционного фонда ЕС в рамках Рамочной программы исследований и технологического развития , запущенной во время кризиса COVID-19. [30] Европейский Союз в своем официальном сообщении отметил, что финансирование ClinLife было выделено с целью дальнейшего «расширения бесплатного и удобного веб-сайта, на котором пациенты со всего мира могут найти соответствующие клинические испытания для своего состояния». [31] [32]

По состоянию на март 2021 года ClinLife поддержала более 1200 исследований по всему миру и насчитывает 1,4 миллиона зарегистрированных пользователей. Отчасти в ответ на стремительный рост посетителей, платформа стала уделять все больше внимания предоставлению информации на простом языке о различных показаниях , заболеваниях и научных исследованиях новых лекарств и методов лечения. [33]

Он также предоставляет услуги онлайн-скрининговых тестов и телефонных интервью для потенциальных участников, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения или исключения для клинических испытаний. [34]

Цифровой набор пациентов в будущем

Участники клинических исследований традиционно направляются в исследования их частными врачами, что приводит к большим различиям в участии между социальными, этническими группами и полом. [35] Власти долгое время пытались решить эту проблему, и в Соединенных Штатах органы здравоохранения с начала 2000-х годов выдвинули критерии, согласно которым клинические испытания должны включать определенную долю участников, которые являются женщинами или представителями этнических меньшинств. . [36] [37] Охват сообществ меньшинств продолжает оставаться проблемой для исследователей клинических испытаний, и даже, казалось бы, широкое участие общественности в недавних клинических испытаниях COVID-19 подвергалось критике со стороны некоторых исследователей и активистов за то, что они не представляют все население.[37]

Поскольку в последние годы правительства продолжали расширять требования к разнообразию клинических испытаний, чтобы решить такие проблемы, как половые различия в медицине и недопредставленность меньшинств, некоторые исследователи предложили расширить свое присутствие в сети для клинических испытаний. [38] В этих исследованиях отмечается, что онлайн-общение позволило разнообразить участие в клинических испытаниях и, отчасти по этой причине, ускорить процесс клинических испытаний. < [38]



использованная литература

  1. ^ BioSpace, «Clariness отмечает 10-летнюю приверженность ускорению клинических испытаний с помощью улучшений ClinLife» (30 сентября 2015 г.) https://www.biospace.com/article/releases/-b-clariness-b-celebrates-10-year-commitment -то-ускоряющие-клинические-испытания-с-улучшения-Clinlife- /
  2. ^ EIF, 'Case-study Clariness and ClinLife' https://www.eif.org/what_we_do/equity/Case_studies/rcr-clariness-germany.htm (датаобращения 10.05.2021)
  3. ^ TrialHealth, «Clariness объявляет о выпуске портала для исследователей ClinLife® версии 2.0», 17 января 2018 г. http://trialhealth.org/2018/01/clariness-announces-release-of-clinlife-investigator-portal-version-2- 0 / (дата обращения 10.05.2021)
  4. ^ Европейский инвестиционный фонд, «Поддержка ЕС инновационных МСП для ускорения разработки вакцин» (2021 г.) | url = https://ec.europa.eu/info/strategy/recovery-plan-europe/recovery-coronavirus-success-stories/ рабочие места и экономика / support-Innovation-smes_ru% 7Cpublisher = Европейский инвестиционный фонд | access-date = 2021-05-21 |
  5. ^ BioSpace, «Clariness отмечает 10-летнюю приверженность ускорению клинических испытаний с помощью ClinLife» (30 сентября 2015 г.) url = https://www.biospace.com/article/releases/-b-clariness-b-celebrates-10-year -обязательство-ускорение-клинические-испытания-с-улучшения-Clinlife- /
  6. ^ Хуанг, Грант Д .; Бык, Йонка; Джонстон Макки, Келли; Махон, Элизабет; Харпер, Бет; Робертс, Джейми Н .; Проект найма CTTI, Команда. (Март 2018 г.). «Планирование набора в клинические испытания: предлагаемая основа Инициативы по преобразованию клинических испытаний» . Современные клинические испытания . 66 : 74–79. DOI : 10.1016 / j.cct.2018.01.003 . PMID  29330082 .
  7. ^ Treweek, Шон; Локхарт, Полин; Питкетли, Мари; Кук, Джонатан А; Кьельдстрём, Моника; Йохансен, Марит; Таскила, Тайна К.; Салливан, Фрэнк М; Уилсон, Сью; Джексон, Кэтрин; Джонс, Риту; Митчелл, Элизабет Д. (2013). «Методы улучшения набора участников для рандомизированных контролируемых испытаний: Кокрановский систематический обзор и метаанализ» . BMJ Open . 3 (2): e002360. DOI : 10.1136 / bmjopen-2012-002360 . PMC 3586125 . PMID 23396504 .  
  8. ↑ Эдвард, Кеннеди (4 ноября 1988 г.). "S.2889 - 100-й Конгресс (1987-1988 гг.): Расширение системы здравоохранения 1988 г.". url = https://www.congress.gov/bill/100th-congress/senate-bill/2889
  9. ↑ Рейган, Рональд В. (4 мая 1987 г.). «Заявление помощника президента по связям с прессой Фитцуотера о создании Национальной комиссии по СПИДу - 4 мая 1987 года». Интернет-архив. Вашингтон, округ Колумбия: Национальная служба архивов и документации. п. 462. url = https://archive.org/details/4732393.1987.001.umich.edu/page/462
  10. ^ ACTIS, «Исследования СПИДа и клинические испытания» (дата обращения 10.05.2021) url = http://www.actis.org/AIDS-Research.html
  11. ^ 105-й Конгресс, публичное право 105-115 «Закон о модернизации администрации пищевых продуктов и медикаментов 1997 года», страница 2295 url = https://web.archive.org/web/20081213120756/https://www.fda.gov/cder/guidance /105-115.htm
  12. ^ В Германии государственный регистр Deutsche Klinische Studien Register получил одобрение Всемирной организации здравоохранения в 2008 году. См .: DRKS, «О проекте» (05-26-2020) url = https://www.drks.de/drks_web/ setLocale_EN.do для аналогичной французской платформы см .: Recherche Clinique, 'Professionnels de la recherche' url = https://www.e-cancer.fr/Professionnels-de-la-recherche/Recherche-clinique
  13. ^ Всемирная организация здравоохранения, «Платформа регистрации международных клинических испытаний (ICTRP)» (дата обращения 10.05.2021) url = https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform
  14. ^ DRKS, 'О проекте' (26.05.2020) url = https://www.drks.de/drks_web/setLocale_EN.do
  15. ^ Clinicaltrials.gov, «Что такое ClinicalTrials.gov?» url = https://clinicaltrials.gov/ct2/about-site/background (дата обращения 10.05.2021)
  16. ^ a b Намбисан, Прия (1 мая 2011 г.). «Поиск информации и социальная поддержка в онлайн-сообществах здравоохранения: влияние на воспринимаемую эмпатию пациентов» . Журнал Американской ассоциации медицинской информатики . 18 (3): 298–304. DOI : 10.1136 / amiajnl-2010-000058 . PMC 3078657 . 
  17. ^ Clinicaltrials.gov, 'History' (дата обращения 10.05.2021 https://clinicaltrials.gov/ct2/about-site/history
  18. ^ StatNews, «Пора сделать ClinicalTrials.gov лучшим инструментом для пациентов», 28 апреля 2020 г. https://www.statnews.com/2020/04/28/make-clinicaltrials-gov-a-better-tool- для пациентов /
  19. ^ OpenPr Gesundheid & Medizin, 'Starke Nachfrage von Patienten nach Teilnahme an klinischen Studien' 13 ноября 2007 г. https://www.openpr.de/news/177517/Starke-Nachfrage-von-Patienten-nach-Teilnahme-an-klinis Studien.html
  20. ^ Xtalks, «Оптимизация набора пациентов для клинических испытаний на основе извлеченных уроков: от горящего дома до стратегического сотрудничества», 12 ноября 2015 г.) https://xtalks.com/webinars/optimizing-clinical-trial-patient-recruitment/
  21. ^ Журнал Life Science Nord Magazine, 'В поисках успеха Три способа превратить перспективный кандидат в лекарство в рыночный продукт', стр. 3-7 https://lifesciencenord.de/files/Magazin/LSN_4_2012.pdf
  22. ^ Biologie Seite Deutschland, ClinLife Geschichte, https://www.biologie-seite.de/Biologie/Clinlife (датаобращения 10.05.2021)
  23. ^ Parexel объединяется с ЯСНОСТЬЮ для расширения доступа и взаимодействия с пациентами в Китае 12 июня 2019 г. https://www.businesswire.com/news/home/20190612005137/en/Parexel-Teams-with-CLARINESS-to-Enhance-Patient-Access -и-участие-в-Китае
  24. ^ Clariness Facebook, «Празднование 15-летия CLARINESS и ClinLife» (дата обращения 10.05.2021) https://www.facebook.com/ClarinessGlobal/videos/we-are-celebrating-15-years-of-clariness-and-clinlife -15 лет передового опыта-в- / 889284928155016 /
  25. ^ Biologie Seite Deutschland, ClinLife Geschichte, https://www.biologie-seite.de/Biologie/Clinlife (датаобращения 10.05.2021)
  26. ^ LIFEpr, 'ЯСНОСТЬ eröffnet neue Niederlassung in den USA' 11 февраля 2010 г. https://www.lifepr.de/inaktiv/clariness-holding-ag/CLARINESS-eroeffnet-neue-Niederlassung-in-den-USA/boxid/146220
  27. ^ Health Capital Germany, Clariness kauft Berliner Startup Viomedo, 29 октября 2018 г. https://www.healthcapital.de/news/artikel/clariness-kauft-berliner-startup-viomedo/
  28. ^ Ясность, «ClinLife в цифрах» https://www.clariness.cn/clinlife/
  29. ^ Прикладные клинические испытания онлайн, «Майкл Штадлер присоединяется к Консультативному совету CISCRP» https://www.appliedclinicaltrialsonline.com/view/latest-business-and-people-news-32
  30. ^ Европейская комиссия, «Поддержка ЕС инновационных МСП для ускорения разработки вакцин», по состоянию на 11.05.2021 https://ec.europa.eu/info/strategy/recovery-plan-europe/recovery-coronavirus-success-stories/jobs- and-economy / support-Innovation-smes_ru
  31. ^ Европейская комиссия, «Поддержка ЕС инновационных МСП для ускорения разработки вакцин», по состоянию на 11.05.2021 https://ec.europa.eu/info/strategy/recovery-plan-europe/recovery-coronavirus-success-stories/jobs- and-economy / support-Innovation-smes_ru
  32. ^ Новости ECCP, «Поддержка ЕС инновационных МСП для ускорения разработки вакцин», 9 февраля 2021 г. https://clustercollaboration.eu/content/eu-support-innovative-smes-accelerate-vaccine-development
  33. ^ Европейская комиссия, «Поддержка ЕС инновационных МСП для ускорения разработки вакцин», по состоянию на 11.05.2021 https://ec.europa.eu/info/strategy/recovery-plan-europe/recovery-coronavirus-success-stories/jobs- and-economy / support-Innovation-smes_ru
  34. ^ TrialHealth, «Clariness объявляет о выпуске портала для исследователей ClinLife® версии 2.0», 17 января 2018 г. http://trialhealth.org/2018/01/clariness-announces-release-of-clinlife-investigator-portal-version-2-0 /
  35. ^ Medical News Today, 'Увеличение разнообразия клинических испытаний: что могут делать врачи, регулирующие органы и пациенты?', 10 июля 2020 г. https://www.medicalnewstoday.com/articles/increasing-diversity-in-clinical-trials-what -может-врачи-регуляторы-и-пациенты-делать
  36. ^ Политика и руководящие принципы NIH по включению женщин и меньшинств в качестве субъектов в клинические исследования url = https://grants.nih.gov/policy/inclusion/women-and-minorities/guidelines.htm и ПОЛИТИКА И РЕКОМЕНДАЦИИ NIH ПО ВКЛЮЧЕНИЮ ЖЕНЩИН И МЕНЬШИНСТВ КАК ПРЕДМЕТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ - ОКТЯБРЬ 2001 г. https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-02-001.html
  37. ^ a b Флорес, Лаура Э .; Frontera, Walter R .; Андрасик, Мишель П .; дель Рио, Карлос; Мондригес-Гонсалес, Антонио; Прайс, Стефани А.; Кранц, Элизабет М .; Pergam, Стивен А .; Сильвер, Джули К. (19 февраля 2021 г.). «Оценка включения расовых / этнических меньшинств, женщин и пожилых людей в клинические испытания вакцин» . Сеть JAMA открыта . 4 (2): e2037640. DOI : 10,1001 / jamanetworkopen.2020.37640 . PMC 7896193 . 
  38. ^ a b Брёггер-Миккельсен, Метте; Али, Зарка; Зиберт, Джон Р.; Андерсен, Андерс Даниэль; Томсен, Саймон Фрэнсис (4 ноября 2020 г.). «Набор пациентов онлайн в клинических испытаниях: систематический обзор и метаанализ» . Журнал медицинских интернет-исследований . 22 (11): e22179. DOI : 10.2196 / 22179 . PMC 7673977 . 

внешние ссылки

  • Clinlife.com
Источник « https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=ClinLife&oldid=1042652713 »
Contribute a better translation