Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Комиссия по населенным лекарственным средствам ( МП ) является комитетом Великобритании лекарственных средств и медицинских изделий по регулированию Агентство . Он был образован в октябре 2005 г. и взял на себя обязанности Комиссии по лекарственным средствам и Комитета по безопасности лекарственных средств . Членство в этом разнообразном и обширном органе указано на правительственном веб-сайте .

В обязанности МП входит консультирование министров правительства Великобритании по вопросам, касающимся регулирования лекарственных средств для человека, предоставление рекомендаций в отношении безопасности, качества и эффективности лекарственных средств для человека, а также содействие сбору и расследованию информации, касающейся побочных реакций на лекарственные средства для человека. .

История создания [ править ]

В феврале 2005 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения провело общественные консультации по предложениям о внесении поправок в структуру консультативного органа, изложенную в Законе о лекарственных средствах 1968 года . Министры согласились на новую структуру с учреждением Комиссии, которая объединила обязанности Комиссии по лекарственным средствам. и Комитет по безопасности лекарственных средств. Комиссия была создана в соответствии с разделом 2 Закона о лекарственных средствах 1968 года (SI 2005 № 1094).

Экспертно-консультативные группы [ править ]

Работа, выполняемая МП, разделена между экспертно-консультативными группами (ЕАГ), которые, по сути, представляют собой структуру подкомитетов. Председатели и члены ЕАГ также обязаны соблюдать Кодекс практики NHS . Существует три установленных законом EAG, [ ссылка ] а именно: Фармаконадзор; Химия, фармация и стандарты; Биологические препараты / вакцины назначаются Комиссией по назначениям NHS, потому что они также являются постоянными членами комиссии. Список других ЕАГ по состоянию на 16 мая 2011 г. приведен ниже.

  • Противоинфекционные препараты / ВИЧ / Гепатология
  • Биологические препараты / Вакцины
  • Сердечно-сосудистая система / диабет / почечная / респираторная / аллергия
  • Химия, фармация и стандарты
  • Клинические испытания
  • Дерматология / Ревматология / Гастроэнтерология / Иммунология
  • Лекарства для женского здоровья
  • Неврология / Лечение боли / Психиатрия
  • Онкология и гематология
  • Педиатрические препараты
  • Информация о пациенте
  • Фармаконадзор

Техническое задание [ править ]

Обязанности Комиссии, созданной 30 октября 2005 г., изложены в Разделе 3 Закона о лекарственных средствах 1968 г. с поправками, внесенными Положениями о лекарственных средствах (консультативных органах) 2005 г., и включают следующее:

  • консультировать министров по вопросам, касающимся лекарственных препаратов для человека, за исключением тех, которые входят в компетенцию Консультативного совета по регистрации гомеопатических препаратов (ABRH) и Консультативного комитета по лекарственным растениям (HMAC);
  • информировать Лицензирующий орган (LA), где LA обязана проконсультироваться с комиссией или где LA решает проконсультироваться с Комиссией, включая рекомендации относительно безопасности, качества и эффективности лекарственных препаратов для человека;
  • рассматривать заявления, сделанные в отношении рекомендаций комиссии (в письменной форме или на слушаниях) заявителем или владельцем лицензии или регистрационного удостоверения;
  • способствовать сбору и исследованию информации, касающейся побочных реакций на лекарственные средства для человека (за исключением тех продуктов, которые входят в сферу компетенции ABRH или HMAC) с целью предоставления таких рекомендаций.

Стулья [ править ]

Первым председателем Комитета по безопасности лекарственных средств был сэр Деррик Данлоп . [1] Остальные председатели перечислены в Комитете по безопасности лекарственных средств .

Председатели Комиссии по лекарственным средствам для человека были

Ссылки [ править ]

  1. ^ "BPS - сэр Деррик Данлоп" . www.bps.ac.uk .

Внешние ссылки [ править ]