Из Википедии, свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
AD5-nCOV
Описание вакцины
ЦельSARS-CoV-2
Тип вакциныВирусный вектор
Клинические данные
Торговые наименованияConvidecia
Пути администрированияВнутримышечный , интраназальный
Код УВД
  • Никто
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
DrugBank
Часть серии о
COVID-19 пандемия
SARS-CoV-2 без фона.png
Лента новостей
2019 г.

2020 г.

2021 г.

Локации
  • По континентам
  • Африке
  • Антарктида
  • Азия
  • Европа
  • Северная Америка
  • Океания
  • Южная Америка
  • Транспортным способом
  • Круизные суда
  • Военно-морские корабли
  • Случаи
  • Летальные исходы
Международный ответ
  • Ответ Европейского Союза
  • Эвакуации
  • Маски для лица
  • Международная помощь
  • Блокировки
  • Национальные ответы
    • Индия
    • Новая Зеландия
    • Филиппины
    • Россия
    • Швеция
    • Соединенное Королевство
    • нас
  • Протесты
    • нас
  • Ограничения на путешествия
  • Организация Объединенных Наций
  • Всемирная организация здоровья
Медицинский ответ
  • Тестирование на заболевание
  • COVID-19 прививки
    • CanSino
    • Гамалея
    • Джонсон и Джонсон
    • Moderna
    • Оксфорд – АстраЗенека
    • Pfizer – BioNTech
    • Sinopharm
    • Sinovac
    • Бхарат Биотех
  • Разработка лекарств
  • Перепрофилирование лекарств
  • Варианты SARS-CoV-2
Влияние
  • Социально-экономический
  • Преступление
    • Ирландия
  • Показатели смертности по странам
  • Инвалидность
  • Домашнее насилие
  • Экономическая
    • Канада
    • Индия
    • Ирландия
    • Новая Зеландия
    • Соединенное Королевство
    • нас
    • Рецессия
  • Экстренная эвакуация
  • Среда
  • Поддельные методы лечения
  • Финансовые рынки
  • Продовольственная безопасность
  • Больницы
  • Язык
  • Длительный уход
  • Миграция
  • Дезинформация
    • Правительства
    • Соединенные Штаты
    • Китай
  • Военный
  • Другие проблемы со здоровьем
  • Политика
    • Ирландия
  • Беременность
  • Тюрьмы
  • Религия
    • католическая церковь
    • Хадж
  • ЛГБТ-сообщество
  • Наука и технология
  • Социальное
    • Новая Зеландия
    • Ирландия
    • Соединенное Королевство
    • нас
  • Забастовки
  • Ксенофобия и расизм
  • Известные смерти
  • По отраслям
  • Искусство и культура
  • Авиация
  • Каннабис
  • Кино
    • фильмы
  • Образование
    • Ирландия
    • Соединенное Королевство
  • Затронутые события
  • Мода
  • Еда
    • Канадское мясо
    • Мясо США
  • Журналистика
  • Музыка
  • Исполнительское искусство
  • Розничная торговля
  • Виды спорта
    • Ирландия
    • Филиппины
  • Телевидение
    • нас
      • программы
  • Туризм
  • Видеоигры
 COVID-19 портал
  • v
  • т
  • е

AD5-nCOV , торговое название Convidecia , представляет собой однократную [1] вирусную векторную вакцину против COVID-19, разработанную CanSino Biologics . С конца 2020 года, это было в исследованиях III фазы в Аргентине , [2] Чили , [3] Мексика , [4] Пакистан , [5] Россия , [6] и Саудовская Аравия [7] с 40000 участников.

В феврале 2021 года глобальные данные испытаний фазы III и 101 случай COVID показали, что эффективность вакцины в предотвращении умеренных симптомов COVID-19 составила 65,7% , а в профилактике тяжелого заболевания - 91%. [8] По эффективности она аналогична Ad26.COV2.S компании Johnson & Johnson , еще одной одноразовой векторной вакцине против аденовируса с эффективностью 66% в глобальных испытаниях. [9] [1] Convidecia похож на другие вирусные векторы , такие как вакцины AZD1222 , Gam-COVID-Vac и Ad26.COV2.S . [10] Его однократный режим и требования к нормальному хранению в холодильнике (от 2 ° до 8 ° C) могут сделать его подходящим вариантом вакцины для многих стран. [9]

Convidecia разрешена к использованию в Китае, [11] Мексике [12], Пакистане [13] , Венгрии [14] и Чили. [15] Производственная мощность Ad5-NCov должна достичь 500 миллионов доз в 2021 году. [16]

Технология [ править ]

Convidecia является вирусный вектор вакцины похож на AstraZeneca «ы AZD1222 и Гамалеи » ы Gam-COVID-Vac . [10] Ad5-nCOV можно хранить в менее экстремальных холодных условиях по сравнению с мРНК-вакцинами . [17] [9]

Эффективность [ править ]

В феврале 2021 года данные, опубликованные в результате промежуточного анализа испытаний фазы III с 30000 участников и 101 случаем COVID, показали, что во всем мире эффективность вакцины в предотвращении умеренных случаев COVID-19 составляла 65,7%, а в предотвращении тяжелых случаев - 90,98%. В пакистанской подгруппе испытаний вакцина имела эффективность 74,8% для предотвращения симптоматических случаев, 100% для предотвращения тяжелых заболеваний. [8]

Хотя показатели эффективности были ниже, чем у вакцин Pfizer – BioNTech и Moderna , их режим однократной дозы и нормальные требования к хранению в холодильнике (от 2 до 8 ° C) могут сделать их благоприятным вариантом для многих стран. По эффективности она аналогична Ad26.COV2.S компании Johnson & Johnson , еще одной одноразовой вакцине против аденовируса, эффективность которой в глобальных испытаниях составила 66%. [9] [1]

Клинические испытания [ править ]

Фаза I-II [ править ]

В начале 2020 года Чен Вэй возглавил совместную команду Института биотехнологии, Академии военно-медицинских наук и CanSino Biologics для разработки AD5-nCOV. По сообщениям китайских государственных СМИ, 17 марта 2020 года команда зарегистрировала экспериментальную вакцину против COVID-19 для испытания фазы I в Китае, чтобы проверить ее безопасность. Испытание проводилось на 108 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 60 лет в двух медицинских учреждениях в Ухане , провинция Хубэй . [18]

В апреле Ad5-nCoV стал первым в мире кандидатом на вакцину против COVID-19, который начал испытания фазы II . [19] Результаты исследования фазы II были опубликованы в рецензируемом журнале Lancet 20 июля 2020 года и отметили нейтрализующие антитела и ответы Т-клеток на основе статистического анализа данных с участием 508 подходящих участников. [20] В сентябре Цзэн Гуан, главный научный сотрудник Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний, сказал, что количество антител против COVID-19 у субъектов, участвовавших в испытаниях фазы I, оставалось высоким через шесть месяцев после первой прививки. Цзэн сказал, что высокие уровни антител позволяют предположить, что уколы могут обеспечивать иммунитет в течение длительного периода времени, хотя результаты фазы III все еще требуются.[21] 24 сентября CanSino начала испытания фазы IIb на 481 участнике для оценки безопасности и иммуногенности Ad5-nCoV для детей в возрасте 6–17 лет и пожилых людей в возрасте 56 лет и старше. [22]

В августе Национальное управление интеллектуальной собственности Китая выдало CanSino первый в стране патент на вакцину против COVID-19 . [23]

16 мая 2020 года премьер-министр Канады Джастин Трюдо объявил, что Министерство здравоохранения Канады одобрило Фазу II испытаний вакцины против COVID-19, производимой CanSino, для проведения Канадским центром вакцинологии (CCfV). Скотт Гальперин , директор CCfV, сказал, что вакцина будет не единственной, которая будет проходить клинические испытания в Канаде, и любая потенциальная вакцина не будет общедоступной до завершения фазы 3. [24] [25] Если испытания вакцины будут успешными, Национальный исследовательский совет будет работать с CanSino над производством и распространением вакцины в Канаде. [25]В августе 2020 года Национальный исследовательский совет сообщил, что вакцина не была одобрена китайской таможней для отправки в Канаду, после чего сотрудничество между CanSino и Канадским центром вакцинологии было прекращено. [26]

Испытания назального спрея [ править ]

В сентябре CanSino начала испытание фазы I в Китае с участием 144 взрослых для определения безопасности и иммуногенности вакцины, вводимой в виде назального спрея, в отличие от большинства вакцин-кандидатов COVID-19, требующих внутримышечной инъекции. [27]

Фаза III [ править ]

В августе Саудовская Аравия подтвердила, что начнет фазу III испытаний Ad5-nCoV на 5000 человек в городах Эр-Рияд, Даммам и Мекка. [7]

В октябре Мексика получила первую партию вакцины для испытаний III фазы на 10 000–15 000 добровольцев. [28] [4]

В сентябре российское НПО «Петровакс» начало Фазу III испытаний на 500 добровольцах [29], которые Петровакс позже получил одобрение правительства о расширении до 8000 добровольцев. [30] [6]

В сентябре Пакистан начал III фазу испытаний на 40 000 добровольцев в рамках глобального многоцентрового исследования. [5] По состоянию на декабрь около 13 000 добровольцев участвовали в испытаниях Ad5-nCoV. [17]

В ноябре Чили одобрила Фазу III испытаний с участием 5200 добровольцев под управлением Университета Ла Фронтера . [31] [3]

В декабре аргентинский фонд Fundación Hupedes начал клинические испытания фазы III в 11 медицинских центрах в пригородах Буэнос-Айреса и Мар-дель-Плата . [2]

Производство [ править ]

В феврале Чен Вэй, возглавлявший разработку вакцины, заявил, что годовая производственная мощность Ad5-NCov может достичь 500 миллионов доз в 2021 году. [16]

Петровакс заявил, что если вакцина будет одобрена в России, она будет производить более 4 миллионов доз в месяц в 2020 году и 10 миллионов доз в месяц в 2021 году. [32]

В феврале Мексика получила первую партию активных ингредиентов Convidecia, которые расфасовываются в Querétaro компанией Drugmex. [33]

В Малайзии окончательное наполнение и упаковка вакцины для распространения будет выполняться компанией Solution Biologics. [34]

Маркетинг и внедрение [ править ]

Разрешение и соответствие критериям по странам
  Полная авторизация Китай [35] [36] [11]   Аварийная авторизация Венгрия [37] Малайзия [38] Мексика [39] Пакистан [40]   Соответствующий критериям получатель COVAX (оценка в процессе) [41]

Азия [ править ]

25 июня 2020 года Китай одобрил Ad5-nCoV для ограниченного использования военными в течение одного года. [42] В феврале 2021 года Китай одобрил вакцину для всеобщего использования. [11]

В феврале малазийская компания Solution Biologics согласилась предоставить правительству 3,5 миллиона доз. [43] Дозы будут доставлены, начиная с апреля, с 500 000 полных доз, а оставшаяся часть будет доставлена ​​компанией Solution Biologics. [34]

В октябре Индонезия достигла соглашения с CanSino о доставке 100 000 доз в ноябре 2020 г., при этом ожидается, что в 2021 г. будет доставлено еще 15–20 миллионов доз [44].

В январе CanSino предложила Пакистану 20 миллионов доз [45], и 12 февраля была одобрена вакцина для экстренного использования. [13] Первые 3 миллиона доз должны быть доставлены в апреле. [46]

Европа [ править ]

В марте Венгрия выдала разрешение на применение вакцины в экстренных случаях. [37]

Северная Америка [ править ]

В декабре министр иностранных дел Мексики Марсело Эбрард подписал соглашение с CanSino на 35 миллионов доз вакцины. [47] 10 февраля мексиканский регулятор здравоохранения Cofepris одобрил вакцину для экстренного использования. [12] Мексика получила активные ингредиенты для 2 миллионов доз, из которых в феврале ожидается прибытие 6 миллионов доз. [48]

Южная Америка [ править ]

В марте Чили подписала контракт на поставку 1,8 миллиона доз вакцины в мае и июне. [49]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c «Дело не только в Johnson & Johnson: в Китае есть однократная вакцина против COVID-19, эффективность которой составляет 65%» . Удача . Проверено 11 февраля 2021 .
  2. ^ a b «Comenzará en la Argentina un nuevo estudio de vacuna Recombinante contra el SARS-CoV-2» . infobae (на испанском языке). 14 декабря 2020 . Проверено 15 декабря 2020 .
  3. ^ a b "Gob.cl - Статья: Министр науки:" Мы работаем с максимальным усердием, чтобы наука и технологии приносили пользу здоровью людей " " . Правительство Чили . Проверено 21 ноября 2020 .
  4. ^ a b «Испытания вакцины против COVID в Китае будут расширены еще на пять штатов» . Мехико Ньюс Дэйли . 2020-11-10 . Проверено 11 ноября 2020 .
  5. ^ a b «Испытание фазы III вакцины COVID-19 от аденовирусного вектора у взрослых в возрасте 18 лет и старше - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov» . Clinicaltrials.gov . Проверено 21 октября 2020 .
  6. ^ a b Персонал Рейтер (07.12.2020). «Россия одобряет клинические испытания китайской вакцины против COVID-19 Ad5-Ncov: Ifax» . Рейтер . Проверено 7 декабря 2020 .
  7. ^ a b Эльтахир Н (9 августа 2020 г.). «CanSino начинает фазу III испытания вакцины COVID-19 в Саудовской Аравии» . Рейтер . Дата обращения 9 августа 2020 .
  8. ^ a b «Вакцина CanSinoBIO от COVID-19 эффективна на 65,7% в глобальных испытаниях, - заявляет официальный представитель Пакистана» . Рейтер . 8 февраля 2021 . Проверено 8 февраля 2021 .
  9. ^ a b c d «Китайская вакцина против Covid CanSino показывает эффективность 65,7%» . Bloomberg.com . 2021-02-08 . Проверено 10 февраля 2021 .
  10. ^ a b Циммер С., Корум Дж., Ви С.Л. (10.06.2020). «Трекер вакцины против коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 12 декабря 2020 . 
  11. ^ a b c Персонал, Reuters (2021-02-25). «Китай одобрил еще две отечественные вакцины против COVID-19 для общественного использования» . Рейтер . Проверено 26 февраля 2021 .
  12. ^ a b «Мексика одобряет китайские вакцины CanSino и Sinovac COVID-19» . Рейтер . 10 февраля 2021 г.
  13. ^ a b Шахзад, Асиф (12 февраля 2021 г.). «Пакистан одобрил китайскую вакцину CanSinoBIO COVID для экстренного использования» . Рейтер . Проверено 12 февраля 2021 .
  14. ^ «Китайская вакцина CanSino Biologics COVID-19 получила разрешение на экстренное использование в Венгрии» . MSN . 22 марта 2021 . Проверено 22 марта 2021 года .
  15. ^ https://www.ispch.cl/noticia/isp-aprueba-uso-de-emergencia-e-importacion-de-la-vacuna-covid-19-de-laboratorio-cansino/
  16. ^ a b «В этом году Китай может достичь 500 млн доз вакцины CanSinoBIO COVID-19 в год» . finance.yahoo.com . Проверено 28 февраля 2021 .
  17. ^ a b Констебль Памела; Хуссейн, Шайк. «Вопреки страхам и скептицизму тысячи жителей Пакистана добровольно участвуют в испытаниях вакцины в Китае» . Вашингтон Пост . ISSN 0190-8286 . Проверено 1 января 2021 . 
  18. ^ Цуй Дж (23 марта 2020 г.). «Испытания вакцины для человека уже начались» . China Daily . Проверено 18 апреля 2020 .
  19. ↑ Xie J (15 апреля 2020 г.). «Китай объявляет о второй фазе клинических испытаний вакцины против COVID-19» . Голос Америки . Проверено 18 апреля 2020 .
  20. ^ Zhu FC, Guan XH, Li YH, Huang JY, Jiang T, Hou LH и др. (Август 2020 г.). «Иммуногенность и безопасность рекомбинантной вакцины COVID-19 с вектором аденовируса 5-го типа для здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание фазы 2» . Ланцет . 396 (10249): 479–488. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (20) 31605-6 . PMC 7836858 . PMID 32702299 .  
  21. ^ О'Брайен E (2020-09-25). «Антитела Covid сохраняются в течение шести месяцев в испытуемых в Китае» . www.bloomberg.com . Проверено 29 сентября 2020 .
  22. ^ «Фаза IIb клинических испытаний вакцины COVID-19, названной рекомбинантной новой коронавирусной вакциной (вектор аденовируса типа 5) - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov» . Clinicaltrials.gov . Проверено 21 октября 2020 .
  23. ↑ Yu S (17 августа 2020 г.). «Китай предоставил CanSino первый в стране патент на вакцину против COVID-19: государственные СМИ» . Рейтер . Дата обращения 17 августа 2020 .
  24. ↑ Bogart N (16 мая 2020 г.). «Министерство здравоохранения Канады одобряет первое клиническое испытание потенциальной вакцины против COVID-19» . Новости CTV . Проверено 7 сентября 2020 .
  25. ^ а б Райан, Хейли (16 мая 2020 г.). «Первые испытания вакцины против COVID-19 в Канаде одобрены для университета Галифакса» . CBC News . Проверено 4 января 2021 года .
  26. ↑ Cooke A (26 августа 2020 г.). «Канадские клинические испытания COVID-19 отменены после того, как Китай отказался от поставок потенциальной вакцины» . CBC News . Проверено 7 сентября 2020 .
  27. ^ «Клиническое испытание рекомбинантной вакцины против COVID-19 с вектором аденовируса 5 (Ad5-nCoV) с двумя дозами у здоровых взрослых - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov» . Clinicaltrials.gov . Проверено 25 сентября 2020 года .
  28. ^ "Мексика принимает первый пример лотереи кандидатского вакуума CanSino Biologics; Алистан Пруэбас" . Генеральный директор EL (на испанском языке). 2020-11-03 . Проверено 3 ноября 2020 .
  29. ^ «Клиническое испытание рекомбинантной новой вакцины против коронавируса (вектор аденовируса типа 5) против COVID-19 - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov» . Clinicaltrials.gov . Проверено 21 октября 2020 .
  30. ^ Новости Bloomberg (25 ноября 2020 г.). «Самый богатый человек России ищет глобальный рынок для местного лекарства от COVID-19 - BNN Bloomberg» . BNN . Проверено 28 ноября 2020 .
  31. ^ Yáñez PL (2020-11-15). "Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile" . La Tercera . Проверено 17 ноября 2020 .
  32. ^ "Российские новобранцы не показывают побочных эффектов в китайских испытаниях вакцины против коронавируса" . The Moscow Times . 2020-09-21 . Проверено 22 сентября 2020 .
  33. ^ Соломон, Дайна Бет (2021-02-28). «Китайская CanSino заявляет, что первые вакцины, упакованные в Мексике, будут готовы в марте» . Рейтер . Проверено 12 марта 2021 .
  34. ^ a b «Малайзия получит вакцину CanSino в этом месяце | The Malaysian Insight» . www.themalaysianinsight.com . Источник 2021-04-03 .
  35. ^ «Вакцина CanSino от COVID-19 одобрена для использования в военных целях в Китае» . Nikkei Asia . Проверено 24 декабря 2020 года .
  36. ^ «Более 2,7 миллиона человек получили вакцины: трекер Covid-19» . Bloomberg LP . Проверено 24 декабря 2020 года .
  37. ^ a b Ашок, Рашми (22 марта 2021 г.). «ОБНОВЛЕНИЕ 2. Китайская вакцина CanSino Biologics COVID-19 получила разрешение на экстренное использование в Венгрии» . Рейтер . Проверено 22 марта 2021 .
  38. ^ «Группа решений Малайзии поставит правительству 3,5 миллиона доз вакцины CanSino» . Рейтер . 4 февраля 2021 . Проверено 22 марта 2021 года .
  39. ↑ Баррера, Адриана (11 февраля 2021 г.). «Мексика одобряет китайские вакцины CanSino и Sinovac COVID-19» . Рейтер . Проверено 11 февраля 2021 года .
  40. ↑ Шахзад, Асиф (12 февраля 2021 г.). «Пакистан одобрил китайскую вакцину CanSinoBIO COVID для экстренного использования» . Рейтер . Проверено 12 февраля 2021 года .
  41. ^ «Регулирование и предварительная квалификация» . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 12 марта 2021 года .
  42. ^ Персонал Рейтер (2020-06-29). «Кандидат в вакцину CanSino от COVID-19 одобрен для использования в военных целях в Китае» . Рейтер . Проверено 13 декабря 2020 .
  43. ^ Персонал, Reuters (2021-02-04). «Группа решений Малайзии поставит правительству 3,5 миллиона доз вакцины CanSino» . Рейтер . Проверено 2021 февраля .
  44. ^ Тауфикуррахман М. «Индонезия может стать центром производства вакцины против COVID-19, - говорит министр иностранных дел Китая» . Jakarta Post . Дата обращения 13 октября 2020 .
  45. ^ Новости, Bloomberg (2021-01-22). «Китайский производитель вакцин CanSino предложит Пакистану 20 миллионов доз - BNN Bloomberg» . BNN . Источник 2021-01-26 .
  46. ^ Хасан, Асиф Шахзад, Сайед Раза (2021-03-30). «ОБНОВЛЕНИЕ 1 - Пакистан получит 3 миллиона доз вакцины против COVID-19 из китайского CanSino в следующем месяце - министр» . Рейтер . Проверено 30 марта 2021 .
  47. ^ Персонал Рейтер (2020-12-10). «Мексика соглашается купить 35 миллионов доз вакцины CanSino COVID» . Рейтер . Проверено 10 декабря 2020 .
  48. ^ Reuters (2021-02-11). «ОБНОВЛЕНИЕ 2 -« Наша всегда благодарность »: из Китая CanSino Мексика приветствует самую крупную поставку вакцины на данный момент» . Рейтер . Проверено 11 февраля 2021 .
  49. ^ Шервуд, Дэйв (2021-03-30). «Чилийские чернила продают 1,8 миллиона доз вакцины CanSino COVID-19, поскольку инокуляция продвигается вперед» . Рейтер . Проверено 30 марта 2021 .

Внешние ссылки [ править ]