Corbevax [1] или BioE COVID-19 - кандидат на вакцину против COVID-19, разработанный индийской биофармацевтической фирмой Biological E. Limited (BioE), Медицинским колледжем Бейлора в Хьюстоне, США , и Dynavax Technologies. Это вакцина на основе белковых субъединиц . [2] [3] [4] [5]
Описание вакцины | |
---|---|
Цель | SARS-CoV-2 |
Тип вакцины | Белковая субъединица |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Corbevax |
Другие названия | BECOV2D |
Пути администрирования | Внутримышечный |
Код УВД |
|
Клинические исследования
Испытания фазы I и II
В фазе I клинические испытания были проведены для оценки безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата примерно у 360 участников. [5] Фаза II завершилась в апреле 2021 года. [6] [7]
Испытания фазы III
В апреле 2021 года Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии разрешил кандидату вакцины начать клинические испытания фазы III. В общей сложности 1268 здоровых участников в возрасте от 18 до 80 лет должны быть отобраны из 15 центров по всей Индии для исследования и должны стать частью более крупного глобального исследования фазы III. [8] [7]
Производство и заказы
В апреле 2021 года Международная финансовая корпорация развития США (DFC) объявила, что профинансирует расширение производственных возможностей BioE, чтобы к концу 2022 года она могла произвести не менее 1 миллиарда доз [9].
3 июня Министерство здравоохранения и благополучия семьи Индии предварительно заказало 300 миллионов доз корбевакса. [10]
Рекомендации
- ^ Bharadwaj, Свати (3 июня 2021). «Telangana: Biological E начинает производство Corbevax с повышенным риском» . Таймс оф Индия . Проверено 3 июня 2021 года .
- ^ «Проспективное открытое рандомизированное исследование фазы I, за которым следует фаза II, для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности новой вакцины против Covid-19 компании Biological E, содержащей рецепторсвязывающий домен SARS-CoV-2 для защиты от заболевания Covid-19 и некоторое количество сперматозоидов в своем лекарстве при внутримышечном введении по схеме с двумя дозами (0, 28D) здоровым добровольцам » . ctri.nic.in . Регистр клинических испытаний Индия . 13 января 2021 г. CTRI / 2020/11/029032. Архивировано 12 ноября 2020 года.
- ^ «CEPI сотрудничает с Biological E Limited для продвижения разработки и производства вакцины-кандидата COVID-19» . cepi.net . CEPI . Проверено 5 марта 2021 года .
- ^ Чуй М (16 ноября 2020 г.). «Вакцина Biological E. Limited и Baylor COVID-19 начинает клинические испытания в Индии» . Медицинский колледж Бейлора .
- ^ а б Лев Л. (16 ноября 2020 г.). «Biological E инициирует испытания вакцины на людях» . Мята .
- ^ «Коронавирус | Biological E получает одобрение на начало испытаний III фазы вакцины COVID-19» . Индус . 24 апреля 2021 г.
- ^ а б Лео, Лерой (24 апреля 2021 г.). «Biological E завершает испытание вакцины против COVID фазы 2, получает одобрение SEC для фазы 3» . мята .
- ^ «Перспективная многоцентровая фаза II, за которой следует клиническое исследование фазы III для оценки иммуногенности и безопасности вакцины CORBEVAX от Biological E для защиты от заболевания COVID-19 при введении взрослым субъектам с отрицательным COVID-19» . ctri.nic.in . Регистр клинических испытаний Индия . 5 июня 2021 г. CTRI / 2021/06/034014.
- ^ Басу, Наянима (25 апреля 2021 г.). «США гарантируют экспорт сырья в Индию для вакцин против Covid, как Довал говорит Салливану» . ThePrint .
- ^ «Минздрав заранее закупает 300 млн доз вакцины Biological-E's Covid» . Hindustan Times . 3 июня 2021 . Проверено 4 июня 2021 года .
Внешние ссылки
- «Что такое биологическая вакцина E? Может ли это быть самый« доступный »укол? Узнайте здесь» . Outlook Индия .
- «Разъяснил: Чем отличается Корбевакс» . Индийский экспресс .
- «Вакцина Corbevax с эффективностью 90% в создании Biological-E» . Imaphsy Media .