Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

COVID-19 вакцина CureVac является вакцина COVID-19 кандидат , разработанный CureVac NV и Коалиции за Эпидемический готовности к инновациям (ЕКБП). [1]

Описание [ править ]

CVnCoV - это мРНК-вакцина, которая кодирует минимальную часть белка шипа коронавируса и активирует иммунную систему против него. [2] [3] Технология CVnCoV не взаимодействует с геномом человека в нормальных условиях, то есть, например, в отсутствие активной ретровирусной инфекции. [2]

CVnCoV использует немодифицированной РНК, [4] , в отличие от Пфайзер-BioNTech COVID-19 вакцины и Moderna COVID-19 вакцины , которая оба используют нуклеозид с модифицированной РНК . [5]

Ход клинических испытаний [ править ]

В ноябре 2020 года CureVac сообщил о результатах клинических испытаний фазы I-II, которые показали, что CVnCoV (активный ингредиент зорецимерина) хорошо переносится, безопасен и вызывает устойчивый иммунный ответ. [6] [7]

В декабре 2020 года CureVac начал клиническое испытание фазы III CVnCoV с 36 500 участниками. [8] [9] Байер обеспечит поддержку клинических испытаний и международную логистику для испытания Фазы III и может участвовать в конечном производстве, если вакцина окажется безопасной и эффективной. [10] [11] В феврале 2021 года CHMP начал непрерывный обзор CVnCoV. [12] [13]

Развертывание [ править ]

Производство мРНК-вакцин может быть выполнено быстро в больших объемах [14], включая использование портативных автоматических принтеров («микрофабрики РНК»), в разработке которых CureVac сотрудничает с Tesla . [15]

Вакцины с мРНК требуют строгого охлаждения в холодовой цепи при производстве, распространении и хранении. [16] [17] В технологии CureVac для CVnCoV используется немодифицированная, более естественная мРНК, менее подверженная гидролизу , что обеспечивает хранение при 5 ° C (41 ° F) и относительно упрощенные требования холодовой цепи, которые позволяют хранить до трех месяцев. и распространение в регионах мира, в которых нет специализированного ультрахолодного оборудования . [2] [14]

CureVac имеет европейскую сеть для ускорения производства CVnCoV, если она окажется безопасной и эффективной, для производства до 300 миллионов доз в 2021 году и 600 миллионов доз в 2022 году. [14] [18] По оценкам, будет предоставлено 405 миллионов доз. в страны ЕС. [18]

Общество и культура [ править ]

Имена [ править ]

Зорецимерин - предлагаемое международное непатентованное название (pINN), [19]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «CureVac фокусируется на разработке вакцины против коронавируса на основе мРНК для защиты людей во всем мире» . CureVac (пресс-релиз). 15 марта 2020 . Проверено 17 февраля 2021 года .
  2. ^ a b c Schlake T, Thess A, Fotin-Mleczek M, Kallen KJ (ноябрь 2012 г.). «Разработка мРНК-вакцинных технологий» . Биология РНК . 9 (11): 1319–30. DOI : 10,4161 / rna.22269 . PMC 3597572 . PMID 23064118 .  
  3. ^ «Понимание мРНК вакцины COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний. 18 декабря 2020 . Проверено 5 января 2021 года .
  4. ^ «COVID-19» . CureVac . Проверено 21 декабря 2020 года .
  5. ^ Долгин, Elie (25 ноября 2020). «Вакцины COVID-19 готовы к запуску, но влияние на пандемию неясно». Природная биотехнология : d41587–020–00022-у. DOI : 10.1038 / d41587-020-00022-у . PMID 33239758 . S2CID 227176634 .  
  6. ^ «Вакцина CureVac Covid-19 вызывает иммунный ответ в исследовании» . Арена клинических испытаний. 3 ноября 2020 . Проверено 5 января 2021 года .
  7. ^ «Вакцина CureVac от COVID-19 вызывает иммунный ответ в испытании фазы I» . Рейтер . 2 ноября 2020 . Проверено 5 января 2021 года .
  8. ^ «Многоцентровое клиническое исследование, оценивающее эффективность и безопасность исследуемой вакцины против мРНК SARS-CoV-2 CVnCoV у взрослых в возрасте 18 лет и старше» . Регистр клинических испытаний ЕС. 19 ноября 2020 . Проверено 5 января 2021 года . Предлагаемое МНН: зорецимерин.
  9. ^ «Исследование для определения безопасности и эффективности вакцины против мРНК SARS-CoV-2 CVnCoV у взрослых» . ClinicalTrials.gov . 8 декабря 2020 г. NCT04652102 . Проверено 19 декабря 2020 .
  10. Burger L (7 января 2021 г.). «CureVac наносит удар по альянсу против COVID-19 с компанией Bayer» . Рейтер . Проверено 17 февраля 2021 года .
  11. ^ «CureVac и Bayer объединяют усилия для создания вакцины-кандидата против COVID-19 CVnCoV» . CureVac (пресс-релиз). 7 января 2021 . Проверено 17 февраля 2021 года .
  12. ^ «EMA начинает скользящий обзор вакцины CureVac против COVID-19 (CVnCoV)» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 11 февраля 2021 . Проверено 12 февраля 2021 года .
  13. ^ «CureVac инициирует непрерывную подачу заявки на вакцину-кандидат от COVID-19, CVnCoV, с Европейским агентством по лекарственным средствам» . CureVac (пресс-релиз).
  14. ^ a b c Nawrat A (3 декабря 2020 г.). «Вопросы и ответы с CureVac: решение логистики сверххолодовой цепи для мРНК вакцин Covid-19» . Фармацевтическая технология . Проверено 5 января 2021 года .
  15. ^ "Tesla сделает молекулярные принтеры для немецкого разработчика вакцины COVID-19 CureVac" . Рейтер . 2 июля 2020 . Проверено 19 декабря 2020 .
  16. ^ Kartoglu U, J Milstien (июль 2014). «Инструменты и подходы для обеспечения качества вакцин по всей холодовой цепи» . Экспертный обзор вакцин . 13 (7): 843–54. DOI : 10.1586 / 14760584.2014.923761 . PMC 4743593 . PMID 24865112 .  
  17. ^ Hanson CM, Джордж AM, Sawadogo A, B Шрайбер (апрель 2017). «Является ли замораживание холодовой цепи вакцины постоянной проблемой? Обзор литературы» . Вакцина . 35 (17): 2127–2133. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2016.09.070 . PMID 28364920 . 
  18. ^ a b Kansteiner F (17 ноября 2020 г.). «CureVac, вооруженная сделкой по вакцине против COVID-19, планирует расширение производства в Европе в масштабе пандемии» . FiercePharma, Questex LLC . Проверено 5 января 2021 года .
  19. ^ Всемирная организация здравоохранения (октябрь 2020 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемое МНН: Список 124 - COVID-19 (специальное издание)» (PDF) . Информация о лекарствах ВОЗ . 34 (3): 668-69. Архивировано 27 ноября 2020 года (PDF) .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Зорецимерин» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.