Из Википедии, свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Установленная суточная доза ( DDD ) - это статистическая мера потребления лекарств , определенная Центром сотрудничества по методологии статистики лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Он определяется в сочетании с системой классификации лекарств Кодекса АТС для группировки родственных лекарств. DDD позволяет сравнивать употребление лекарств между разными лекарствами в одной группе или между различными средами здравоохранения, или смотреть на тенденции использования лекарств с течением времени. DDD не следует путать с терапевтической дозой или предписанной суточной дозой.(PDD), или записанная суточная доза (RDD), и часто будет отличаться от дозы, фактически предписанной врачом для отдельного человека. [1]

Определение ВОЗ: «DDD - это предполагаемая средняя поддерживающая доза в день для лекарства, используемого по его основному показанию у взрослых». [1] Установленная суточная доза была впервые разработана в конце 1970-х годов. [2]

Назначение [ править ]

Прежде чем DDD будет назначен Сотрудничающим центром ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств, он должен иметь код ATC и быть одобрен для продажи по крайней мере в одной стране. DDD рассчитана для взрослого весом 70 кг, за исключением случаев, когда этот препарат когда-либо применялся только у детей. Доза основана на рекомендациях по лечению, а не профилактике, за исключением случаев, когда профилактика является основным показанием. Обычно существует только один DDD для всех составов лекарственного средства, однако делаются исключения, если некоторые составы обычно используются со значительно различающейся дозировкой (например, инъекция антибиотика в больнице по сравнению с таблетками в сообществе). DDD комбинированных таблеток (содержащих более одного лекарственного средства) более сложен, в большинстве случаев учитывается «стандартная доза», хотя комбинированные таблетки используются при высоком кровяном давлении.примите во внимание количество доз в день. [1]

Формула для определения дозы: [1]

  1. Если в литературе есть рекомендованная однократная поддерживающая доза, это предпочтительнее.
  2. Если существует диапазон рекомендуемых поддерживающих доз, тогда
    1. Если в литературе рекомендуется увеличивать дозу от начальной до максимальной при условии, что она переносится, выберите максимальную дозу.
    2. Если в литературе рекомендуется увеличивать только начальную дозу, если она недостаточно эффективна, выберите минимальную дозу.
    3. Если нет указаний, выберите среднюю точку между крайними значениями диапазона доз.

DDD лекарства пересматривается через три года. Могут быть сделаны специальные запросы на изменение, но они не приветствуются и, как правило, не разрешаются, если только основное показание для препарата не изменилось или средняя используемая доза не изменилась более чем на 50%. [3]

Ограничения [ править ]

DDD обычно одинаков для всех лекарственных форм, даже если некоторые (например, ароматизированный сироп) разработаны для детей. Некоторым лекарствам не назначается DDD, например: лекарствам, наносимым на кожу, анестетикам и вакцинам. Поскольку DDD является расчетным значением, иногда это «доза», которая фактически никогда не прописывалась (например, среднее значение двух предписанных дозировок таблеток может не быть равно или быть кратным любой доступной таблетке). [1] На практике разным людям могут быть назначены более высокие или более низкие дозы, чем DDD, например, детям, людям с нарушением функции печени или почек, пациентам, получающим комбинированную терапию , или из-за различий в метаболизме лекарств между людьми или этническими группами (генетический полиморфизм ). [1]

Хотя данные с использованием DDD предназначены в первую очередь для исследования употребления наркотиков, они могут дать лишь «приблизительную оценку» по сравнению с фактическим сбором статистики по употреблению наркотиков на практике. [1] DDD часто используется для долгосрочных исследований и анализа тенденций использования лекарственных средств с течением времени, поэтому изменений DDD по возможности следует избегать [3], в то время как фактические суточные дозы, назначаемые населению, могут часто изменяться. [4] Например, зарегистрированная суточная доза (RDD) симвастатина в Канаде в 1997 году отличалась от DDD только на 8%, но к 2006 году она отличалась на 67%. В 2009 году DDD для нескольких статинов были обновлены: симвастатин изменился с 15 до 30 мг. [4]

DDD основывается на поддерживающей дозе, но на практике пациенты в популяции будут получать комбинацию начальной и поддерживающей доз. [4]

Использование и неправильное использование [ править ]

DDD можно использовать как основу для расчета различных показателей использования лекарств. Показатель DDD на 1000 жителей в день может подсказать, какая часть населения регулярно употребляет наркотик или класс наркотиков. Показатель DDD на 100 койко-дней оценивает в среднем, сколько стационарных пациентов получают лекарство каждый день в больнице. Показатель DDD на душу населения в год можно использовать для лекарств, обычно назначаемых для краткосрочного лечения (например, антибиотиков), чтобы указать среднее количество дней в году, в течение которых человек может принимать это лечение. Степень, в которой оценки с использованием DDD отражают реальную клиническую практику, зависит от того, насколько близко DDD к типичной предписанной дозе в этой стране или месте и на данном этапе истории. [5]

Поскольку основной целью системы ATC / DDD является измерение потребления лекарственных средств, ВОЗ рекомендует с осторожностью подходить к ее использованию для анализа затрат: «DDD, если их использовать с осторожностью, можно использовать для сравнения, например, стоимости двух составов лекарственного средства. тот же препарат ". [5] Таким образом, стоимость DDD таблетки с расширенным высвобождением, принимаемой один раз в день, по сравнению со стандартной таблеткой, принимаемой дважды в день, может указывать на то, что таблетка с расширенным высвобождением стоит намного дороже для лечения того же состояния.

Напротив, использование DDD для сравнения стоимости различных лекарств или групп лекарств «обычно недействительно» по мнению ВОЗ. Они рекомендуют, чтобы «DDD не подходили для сравнения лекарств для конкретных, подробных решений по ценообразованию, возмещению и сдерживанию затрат». DDD не обязательно может хорошо совпадать с фактической предписанной суточной дозой, и два препарата в одной и той же группе ATC могут быть не одинаково эффективны при их суточной дозе. [5]

Например, анализ использования статинов в Программе льготных лекарств Онтарио, 2006-07 гг. Средняя стоимость DDD от розувастатина была 21% дороже , чем аторвастатин ($ 1,14 по сравнению с $ 0,94), что предполагает сдвиг на время от назначения аторвастатина для назначения розувастатина приведет к увеличению расходов в бюджет здравоохранения. У обоих на тот момент DDD составлял 10 мг, но 10 мг была не единственной прописанной дозой. Например, аторвастатин один раз в день в дозе 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг назначали в 45%, 36%, 16% и 3% случаев соответственно. Если сравнивать стоимость за единицу (ежедневная таблетка), то розувастатин был на 24% дешевле, чем аторвастатин (1,44 доллара против 1,90 доллара), и если сравнивать стоимость на одну RDD(зарегистрированная суточная доза) розувастатин был на 26% дешевле, чем аторвастатин (1,43 доллара против 1,93 доллара). Ошибочный вывод об увеличении расходов бюджета здравоохранения в этом случае возникает из расчета стоимости на DDD . В то время RDD розувастатина была аналогична его DDD (12,6 мг против 10 мг), но RDD аторвастатина вдвое превышала его DDD (20,6 мг против 10 мг). DDD аторвастатина была изменена в 2009 г. до 20 мг. [4]

Канадский совет по обзору цен на патентованные лекарства проанализировал использование DDD для использования лекарств и анализа затрат и предложил рекомендации. Они особенно сконцентрировались на проблемах, которые возникают, когда зарегистрированная суточная доза (RDD), наблюдаемая в популяции, отклоняется от установленной суточной дозы более чем минимально. Они приходят к выводу, что методологию DDD «обычно не следует использовать для интерпретации использования наркотиков в Канаде; обычно не следует применять при анализе затрат; и, как правило, не следует применять при принятии политических решений». [4]Правление рекомендует, чтобы при условии, что соглашение между DDD и RDD известно и является минимальным, тогда стоимость одного DDD «может дать приблизительное представление о стоимости лечения», но «все же следует проявлять осторожность, поскольку неверная интерпретация результатов, основанная на методологии DDD. все еще может произойти ". Если соглашение между DDD и RDD неизвестно или известно о значительном разногласии, тогда методологию DDD «не следует использовать при анализе затрат». Во всех случаях Правление заявляет: «Методологию DDD не следует использовать при принятии политических решений, касающихся возмещения расходов, терапевтической замены и других решений по ценообразованию». [4]

Пример [ править ]

Если указан DDD для определенного лекарственного средства, количество DDD, используемых отдельным пациентом или (чаще) коллективом пациентов, выглядит следующим образом.

Например, обезболивающее (обезболивающее) парацетамол имеет DDD 3 г, что означает, что средний пациент, принимающий парацетамол в качестве основного показания, которое является обезболивающим, использует 3 грамма в день. Это эквивалентно шести стандартным таблеткам по 500 мг каждая. Если пациент употребляет 24 таких таблетки (всего 12 г парацетамола) в течение определенного периода времени, это равняется потреблению четырех DDD.

См. Также [ править ]

  • Система анатомо-терапевтической химической классификации
  • Среднесуточное количество (ADQ), альтернатива в Англии
  • Назначенная суточная доза  - Обычная доза лекарства для определенного состояния.

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств (WHOCC): Определение DDD и общие соображения
  2. ^ «Введение в исследования использования лекарств: Предисловие: исследование использования наркотиков - ранняя работа» . apps.who.int . Проверено 10 января 2020 года .
  3. ^ a b Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств (WHOCC): Заявка на изменение DDD
  4. ^ a b c d e f «Использование суточной дозы, установленной Всемирной организацией здравоохранения, в канадских исследованиях использования лекарств и затрат» . pmprb-cepmb.gc.ca . 19 июня 2014 . Проверено 10 января 2020 года .
  5. ^ a b c Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств (WHOCC): использование ATC / DDD

Внешние ссылки [ править ]

  • Центр сотрудничества Всемирной организации здравоохранения