Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Розувастатин
Розувастатин structure.svg
Розувастатин-3D-balls.png
Клинические данные
Произношение/ Г oʊ с ¯u v ə с т æ т ɪ п / roh- СОО -və-стат в
Торговые наименованияCrestor, Rosulip, Zuvamor, другие
Другие именаРозувастатин кальций ( USAN, США )
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa603033
Данные лицензии

Категория беременности
Пути
администрирования		Внутрь ( таблетки )
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • Великобритания : POM (только по рецепту)
  • США : только ℞
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Фармакокинетические данные
Биодоступность20% [2] [3]
Связывание с белками88% [2] [3]
МетаболизмПечень : CYP2C9 (основной) и CYP2C19- опосредованный; ~ 10% метаболизируется [2] [3]
МетаболитыN- дезметил розувастатин (основной; 1 / 6–1 / 9 активности розувастатина) [4]
Ликвидация Период полураспада19 часов [2] [3]
ЭкскрецияКал (90%) [2] [3]
Идентификаторы
Название ИЮПАК
  • (3 R , 5 S , 6 E ) -7- [4- (4-фторфенил) -2- ( N- метилметансульфонамидо) -6- (пропан-2-ил) пиримидин-5-ил] -3,5- дигидроксигепт-6-еновая кислота
Количество CAS
  • 287714-41-4 проверитьY
PubChem CID
  • 446157
IUPHAR / BPS
  • 2954
DrugBank
  • DB01098 проверитьY
ChemSpider
  • 393589 ☒N
UNII
  • 413KH5ZJ73
КЕГГ
  • D01915 ☒N
ЧЭБИ
  • ЧЕБИ: 38545 ☒N
ЧЭМБЛ
  • ChEMBL1496 ☒N
Лиганд PDB
  • ФБР ( PDBe , RCSB PDB )
Панель управления CompTox ( EPA )
  • DTXSID8048492
ECHA InfoCard100.216.011
Химические и физические данные
ФормулаC 22 H 28 F N 3 O 6 S
Молярная масса481,539 г · моль -1
3D модель ( JSmol )
  • Интерактивное изображение
Улыбки
  • OC (= O) C [C @ H] (O) C [C @ H] (O) \ C = C \ c1c (C (C) C) nc (N (C) S (= O) (= O ) В) nc1c2ccc (F) cc2
ИнЧИ
  • InChI = 1S / C22H28FN3O6S / c1-13 (2) 20-18 (10-9-16 (27) 11-17 (28) 12-19 (29) 30) 21 (14-5-7-15 (23) 8-6-14) 25-22 (24-20) 26 (3) 33 (4,31) 32 / ч 5-10,13,16-17,27-28H, 11-12H2,1-4H3, (H , 29,30) / b10-9 + / t16-, 17- / м1 / с1 ☒N
  • Ключ: BPRHUIZQVSMCRT-VEUZHWNKSA-N ☒N
 ☒NпроверитьY (что это?) (проверить)  

Розувастатин , продаваемый, среди прочего, под торговым названием Crestor , представляет собой статиновый препарат, используемый для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с высоким риском и лечения аномальных липидов . [3] Рекомендуется использовать вместе с диетическими изменениями, упражнениями и похуданием. [3] Принимается внутрь. [3]

Общие побочные эффекты включают боль в животе, тошноту, головные боли и боли в мышцах . [3] Серьезные побочные эффекты могут включать рабдомиолиз , проблемы с печенью и диабет . [3] Использование во время беременности может нанести вред ребенку. [3] Как и все статины, розувастатин действует путем ингибирования HMG-CoA редуктазы , фермента, обнаруженного в печени, который играет роль в производстве холестерина . [3]

Розувастатин был запатентован в 1991 г. и одобрен для медицинского применения в США в 2003 г. [3] [5] Он доступен в виде дженерика . [3] В 2018 году это было 29-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах: было выписано более 34  миллионов рецептов. [6] [7]

Медицинское использование [ править ]

Розувастатин (продается как Крестор) в таблетках по 10 мг

Основное применение розувастатина - профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с высоким риском и лечение аномальных липидов . [3]

Влияние на уровень холестерина [ править ]

Действие розувастатина на холестерин липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) зависит от дозы. Более высокие дозы были более эффективны в улучшении липидного профиля пациентов с гиперхолестеринемией, чем дозы аторвастатина в миллиграммах или более высокие дозы симвастатина и правастатина . [8]

Мета-анализ показал, что розувастатин способен незначительно повышать уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), как и другие статины. [9] Кокрановский обзор 2014 года показал, что существуют убедительные доказательства того, что розувастатин снижает уровни не-ЛПВП линейно с дозой. [10] ЛПВП повышается на 7% без эффекта дозы. [ требуется медицинская цитата ]

Побочные эффекты и противопоказания [ править ]

Побочные эффекты встречаются редко. О следующих побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу, если они сохраняются или ухудшаются: [11]

  • запор
  • изжога
  • головокружение
  • бессонница
  • депрессия
  • боль в суставах
  • кашель
  • потеря памяти или забывчивость
  • путаница

Следующие редкие побочные эффекты более серьезны. Как и все статины, розувастатин может вызывать миопатию , рабдомиолиз . Прекратите прием розувастатина и обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения любого из этих событий: [11] [4]

  • мышечная боль , нежность или слабость
  • недостаток энергии
  • высокая температура
  • грудная боль
  • желтуха : пожелтение кожи или глаз
  • темная или пенистая моча
  • боль в правой верхней части живота
  • тошнота
  • крайняя усталость
  • слабое место
  • необычное кровотечение или синяк
  • потеря аппетита
  • симптомы гриппа
  • боль в горле , озноб или другие признаки инфекции

При появлении каких-либо признаков аллергической реакции немедленно обратитесь в скорую медицинскую помощь: [4]

  • сыпь
  • крапивница
  • зуд
  • затрудненное дыхание или глотание
  • отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
  • охриплость
  • онемение или покалывание в пальцах рук или ног

Розувастатин имеет несколько противопоказаний , состояний, которые требуют отмены лечения розувастатином, включая гиперчувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата, активное заболевание печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови , беременность или кормление грудью. [4] Розувастатин нельзя принимать во время беременности, так как это может нанести серьезный вред ребенку. [4] В случае грудного вскармливания неизвестно, проходит ли розувастатин через грудное молоко, но из-за возможности нарушения липидного обмена младенца, пациенты не должны кормить грудью во время приема розувастатина. [4] [12]

Риск миопатии может быть увеличен у американцев азиатского происхождения: «Поскольку азиаты, по-видимому, обрабатывают лекарство по-разному, половина стандартной дозы может иметь такое же снижение холестерина у этих пациентов, хотя полная доза может увеличить риск побочных эффектов, показало исследование, проведенное производителем препарата, AstraZeneca ". [13] [14] [15] Таким образом, самая низкая доза рекомендуется для азиатов. [16]

Миопатия [ править ]

Как и в случае со всеми статинами, существует опасность рабдомиолиза - серьезного нежелательного побочного эффекта. США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) указало , что «это не кажется , что риск [рабдомиолиза] больше с Crestor , чем с другими на рынке статины», но предусмотрено , что предупреждение об этом побочный эффект, а также предупреждение о токсичности для почек должно быть добавлено на этикетку продукта. [17] [18]

Сахарный диабет [ править ]

Статины увеличивают риск развития диабета [19], что согласуется с обзором FDA, в котором сообщается об увеличении на 27% случаев сахарного диабета, о котором сообщают исследователи, у людей, принимающих розувастатин. [20]

Взаимодействие с лекарствами [ править ]

Следующие препараты могут отрицательно взаимодействовать с розувастатином, и их следует обсудить с лечащим врачом: [11] [4]

  • Кумариновые антикоагулянты («разжижители крови», например варфарин ) могут повлиять на выведение розувастатина.
  • Циклоспорин , колхицин
  • Лекарства, которые могут снизить уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, например циметидин , кетоконазол и спиронолактон.
  • Дополнительные лекарства от высокого холестерина, такие как клофибрат , фенофибрат , гемфиброзил и ниацин (при приеме в модифицирующих липиды дозах 1 г / день и выше)
  • Специфические ингибиторы протеаз, включая атазанавир (при приеме с ритонавиром ), лопинавир / ритонавир и симепревир
  • При приеме розувастатина следует сократить потребление алкоголя, чтобы снизить риск развития поражения печени [4]
  • Антациды гидроксида алюминия и магния не следует принимать в течение двух часов после приема розувастатина [4]
  • Совместное применение розувастатина с элюксадолином может повысить риск рабдомиолиза и миопатии [21]

Структура [ править ]

Розувастатин имеет структурное сходство с большинством других синтетических статинов , например аторвастатином , церивастатином и питавастатином , но в отличие от других статинов розувастатин содержит серу (в сульфонильной функциональной группе).

Крестор на самом деле представляет собой кальциевую соль розувастатина, то есть розувастатин кальция [17], в которой кальций заменяет водород в группе карбоновой кислоты справа от формулы скелета в правом верхнем углу этой страницы.

Механизм действия [ править ]

Дополнительная информация: Статин

Розувастатин - конкурентный ингибитор фермента HMG-CoA редуктазы , имеющий механизм действия, аналогичный механизму действия других статинов. [22]

Предполагаемые положительные эффекты терапии розувастатином при хронической сердечной недостаточности могут быть сведены на нет увеличением маркеров обмена коллагена, а также снижением уровней кофермента Q 10 в плазме у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. [23]

Фармакодинамика [ править ]

В Кокрановском систематическом обзоре была определена дозозависимая величина розувастатина на липиды крови. В диапазоне доз от 1 до 80 мг / день были обнаружены сильные линейные дозозависимые эффекты; общий холестерин снизился на 22,1% до 44,8%, холестерин ЛПНП на 31,2% до 61,2%, холестерин не-ЛПВП на 28,9% до 56,7% и триглицериды на 14,4% до 26,6%. [24]

Фармакокинетика [ править ]

Абсолютная биодоступность розувастатина составляет около 20%, а C max достигается через 3-5 часов; прием с пищей не влиял на AUC согласно клиническому исследованию, предоставленному первоначальным спонсором, и согласно этикетке продукта. [4] Однако последующее клиническое исследование показало заметное снижение воздействия розувастатина при приеме с пищей. [25] Он на 88% связан с белками , в основном с альбумином . [3] Абсорбированная фракция розувастатина часто неверно приводится в литературе как приблизительно 0,5 (50%) [26].из-за неверного расчета коэффициента извлечения из печени в исходном пакете документов, который впоследствии был исправлен рецензентом FDA. [27] Вероятно, всасывается около 0,25 (25%) введенной дозы.

Розувастатин метаболизируется главным образом CYP2C9 и не подвергается экстенсивному метаболизму; примерно 10% восстанавливается в виде метаболита N- дезметил розувастатина. Он выводится в основном с калом (90%), а период полувыведения составляет примерно 19 часов. [4] [3]

Общество и культура [ править ]

Розувастатин - международное непатентованное название (МНН) . [28]

Стоимость [ править ]

В соответствии с положениями Закона США о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании (PPACA) взрослые в возрасте 40–75 лет не платят 5 мг и 10 мг розувастатина на основании рекомендаций Целевой группы профилактических служб США (USPSTF). [29] [30]

Показания и правила [ править ]

Розувастатин одобрен в США для лечения высокого холестерина ЛПНП ( дислипидемия ), общего холестерина ( гиперхолестеринемия ) и / или триглицеридов ( гипертриглицеридемия ). [31] В феврале 2010 года розувастатин был одобрен FDA для первичной профилактики сердечно-сосудистых событий. [32]

По состоянию на 2004 г. розувастатин был одобрен в 154 странах и запущен в 56. Одобрение в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) было получено 13 августа 2003 г. [33] [34]

Патентная защита и общие версии [ править ]

Основной патент, защищающий розувастатин (RE37,314 - истекает в 2016 г.), был оспорен как ненадлежащая переоформление более раннего патента. Этот вызов был отклонен в 2010 году, и защита была подтверждена до 2016 года. [35] [36] [37] [38]

В апреле 2016 года FDA одобрило первую генерическую версию розувастатина (от Watson Pharmaceuticals Inc.). [39] В июле 2016 года компания Mylan получила одобрение на свой генерический розувастатин кальция. [40]

Маркетинг [ править ]

Во время клинической разработки препарат был объявлен «суперстатином»; утверждалось, что он предлагает высокую эффективность и лучшее снижение холестерина по сравнению с конкурентами в этом классе. Основными конкурентами розувастатина являются аторвастатин и симвастатин . Однако люди могут также комбинировать эзетимиб либо с симвастатином, либо с аторвастатином и другими агентами по отдельности для получения примерно одинаковых повышенных показателей ответа. По состоянию на 2006 год имеется некоторая опубликованная информация для сравнения результатов розувастатина, аторвастатина и эзетимиба / симвастатина, но многие из соответствующих исследований все еще существуют [ когда? ] в процессе. [22]

Первый запущенный в 2003 году, продажи розувастатина составили $ 129  млн и 908 $  млн в 2003 году, и 2004, соответственно, с общей численностью населения лечения пациента более чем четыре миллиона к концу 2004 года [ править ] Ежегодные затраты на Великобритании Национальной службы здравоохранения (NHS) в 2018 г. стоимость розувастатина в дозе 5–40 мг в сутки составляла 24–40 фунтов стерлингов по сравнению с 10–20 фунтов стерлингов для приема 20–80 мг симвастатина. [41]

В 2013 году это было четвертое место  по объему продаж в Соединенных Штатах, на долю которого пришлось около 5,2 миллиарда долларов продаж. [42]

Дебаты и критика [ править ]

В октябре 2003 года, через несколько месяцев после его появления в Европе, Ричард Хортон , редактор медицинского журнала The Lancet , раскритиковал способ введения Crestor. «Тактика AstraZeneca по маркетингу своего препарата, снижающего уровень холестерина, розувастатина, поднимает тревожные вопросы о том, как лекарства попадают в клиническую практику и какие меры существуют для защиты пациентов от недостаточно изученных лекарств», - говорится в его редакционной статье. ЛанцетРедакционная позиция заключается в том, что данные о превосходстве Крестора слишком сильно зависят от экстраполяции данных липидного профиля (суррогатные конечные точки) и слишком мало на жестких клинических конечных точках, которые доступны для других статинов, которые были на рынке дольше. Производитель ответил, заявив, что немногие лекарства были так успешно протестированы на таком большом количестве пациентов. В переписке, опубликованной в The Lancet , генеральный директор AstraZeneca сэр Том МакКиллоп назвал редакционную статью «ошибочной и неправильной» и резко критиковал журнал за «столь возмутительную критику серьезной, хорошо изученной медицины». [43]

В 2004 году организация по защите интересов потребителей Public Citizen подала гражданскую петицию в FDA с просьбой отозвать Crestor с рынка США. 11 марта 2005 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило письмо Сиднею М. Вулфу, доктору Public Citizen, в котором он отклонил петицию и предоставил обширный подробный анализ результатов, которые не продемонстрировали никаких оснований для беспокойства по поводу розувастатина по сравнению с другими статинами, одобренными для продажи в Соединенные Штаты. [44]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b «Использование розувастатина во время беременности» . Drugs.com . 27 сентября 2019 . Дата обращения 14 марта 2020 .
  2. ^ a b c d e Аггарвал, РК; Шоукатали, Р. (июнь 2013 г.). «Розувастатин кальций при острых коронарных синдромах» . Мнение эксперта по фармакотерапии . 14 (9): 1215–1227. DOI : 10.1517 / 14656566.2013.789860 . PMID 23574635 . S2CID 20221457 .  
  3. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q "Монография розувастатина по кальцию для профессионалов" . Drugs.com . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения (AHFS) . Проверено 24 декабря 2018 года .
  4. ^ a b c d e f g h i j k "Кресторрозувастатин кальциевая таблетка, покрытая пленочной оболочкой" . DailyMed . 9 ноября 2018 . Дата обращения 14 марта 2020 .
  5. ^ Фишер, Янош; Ганеллин, С. Робин (2006). Открытие лекарств на основе аналогов . Джон Вили и сыновья. п. 473. ISBN 9783527607495.
  6. ^ «Топ 300 2021 года» . ClinCalc . Проверено 18 февраля 2021 года .
  7. ^ "Розувастатин - Статистика употребления наркотиков" . ClinCalc . Проверено 18 февраля 2021 года .
  8. ^ Jones PH, Davidson MH, Stein Е.А., заливы HE, McKenney JM, Миллер E, Каин В.А., Blasetto JW (2003). «Сравнение эффективности и безопасности розувастатина по сравнению с аторвастатином, симвастатином и правастатином в разных дозах (испытание STELLAR)». Am J Cardiol . 92 (2): 152–60. DOI : 10.1016 / S0002-9149 (03) 00530-7 . PMID 12860216 . 
  9. ↑ McTaggart F (август 2008 г.). «Влияние статинов на липопротеины высокой плотности: потенциальный вклад в пользу сердечно-сосудистой системы» . Кардиоваск Лекарства Ther . 22 (4): 321–38. DOI : 10.1007 / s10557-008-6113-Z . PMC 2493531 . PMID 18553127 .  
  10. ^ Адамс, SP; Сехон, СС; Райт, JM (ноябрь 2014 г.). «Гиполипидемическая эффективность розувастатина» . Cochrane Database Syst Rev . 11 (11): CD010254. DOI : 10.1002 / 14651858.CD010254.pub2 . PMC 6463960 . PMID 25415541 .  
  11. ^ a b c «Розувастатин» . MedlinePlus . Национальная медицинская библиотека США. 15 июня 2012 . Проверено 1 декабря 2012 года .
  12. ^ "Розувастатин" . LactMed . Национальная медицинская библиотека США. Архивировано из оригинального 7 -го января 2016 года . Проверено 1 декабря 2012 года .
  13. ^ Alonso-Zaldívar R (3 марта 2005). «Рекомендации FDA предназначены для пациентов из Азии» . Лос-Анджелес Таймс .
  14. ↑ Wu HF, Hristeva N, Chang J, Liang X, Li R, Frassetto L, Benet LZ (сентябрь 2017 г.). «Фармакокинетика розувастатина у азиатских и белых субъектов дикого типа для OATP1B1 и BCRP в контролируемых и ингибированных условиях» . J Pharm Sci . 106 (9): 2751–2757. DOI : 10.1016 / j.xphs.2017.03.027 . PMC 5675025 . PMID 28385543 .  
  15. ^ Ли VW, Чау TS, Leung В.П., Ли К., Томлинсон B (декабрь 2009). «Клиническая эффективность розувастатина в управлении липидом у китайских пациентов в Гонконге» . Подбородок. Med. Дж . 122 (23): 2814–9. PMID 20092783 . 
  16. ^ «FDA обновляет информацию о предупреждениях Crestor» . WebMD . 3 марта 2005 . Дата обращения 14 марта 2020 .
  17. ^ a b «Предупреждение FDA (03/2005) - Информация о розувастатине кальция (продается как Crestor)» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 14 марта 2005 года Архивировано из оригинала 5 марта 2005 года . Проверено 20 марта 2005 года .- Эта страница может быть изменена; дата отражает дату последней редакции.
  18. ^ «Информация о розувастатине кальция (продается как Crestor)» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 10 июля 2015 . Дата обращения 14 марта 2020 .
  19. ^ Саттар, N; Preiss, D; Мюррей, HM; Валлийский, P; Бакли, БМ; де Крен, AJ; Сешасай, SR; МакМюррей, Дж. Дж .; Фримен, диджей; Джукема, JW; Macfarlane, PW; Packard, CJ; Стотт, диджей; Вестендорп, Р.Г.; Шеперд, Дж; Дэвис, BR; Pressel, SL; Marchioli, R; Марфиси, РМ; Maggioni, AP; Тавацци, L; Tognoni, G; Kjekshus, J; Педерсен, TR; Повар, TJ; Готто, AM; Клирфилд, МБ; Даунс, младший; Накамура, Н; Охаши, Й; Mizuno, K; Ray, KK; Форд, I (27 февраля 2010 г.). «Статины и риск развития диабета: совместный метаанализ рандомизированных исследований статинов». Ланцет . 375 (9716): 735–42. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (09) 61965-6 . PMID 20167359 . S2CID 11544414 .  
  20. ^ «Сообщение FDA по безопасности лекарств: важные изменения на этикетке безопасности для препаратов статинов, снижающих уровень холестерина» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 9 февраля 2019.
  21. ^ "Виберзи-элюксадолин таблетка, покрытая пленочной оболочкой" . DailyMed . 19 июня 2018 . Дата обращения 14 марта 2020 .
  22. ^ a b Nissen SE, Nicholls SJ, Sipahi I, et al. (2006). «Эффект очень высокоинтенсивной терапии статинами на регресс коронарного атеросклероза: исследование ASTEROID» (PDF) . ДЖАМА . 295 (13): 1556–65. DOI : 10,1001 / jama.295.13.jpc60002 . PMID 16533939 . Архивировано из оригинального (PDF) 29 сентября 2007 года.  
  23. ^ Эштон Э, Виндебанк Э, Скиба М. и др. (Январь 2010 г.). «Почему высокие дозы розувастатина не улучшили ремоделирование сердца при хронической сердечной недостаточности? Механические выводы исследования UNIVERSE». Int J Cardiol . 146 (3): 404–7. DOI : 10.1016 / j.ijcard.2009.12.028 . PMID 20085851 . 
  24. ^ Адамс, Стивен П .; Sekhon, Sarpreet S .; Райт, Джеймс М. (21 ноября 2014 г.). «Розувастатин для снижения липидов. Кокрановская база данных систематических обзоров» . Кокрановская база данных систематических обзоров . John Wiley & Sons, Ltd (11): CD010254. DOI : 10.1002 / 14651858.cd010254.pub2 . PMC 6463960 . PMID 25415541 .  
  25. ^ Ли, Юнься; Цзян, Сюэхуа; Лан, Кэ; Чжан, Руоци; Ли, Сюэ; Цзян, Цянь (1 октября 2007 г.). «Фармакокинетические свойства розувастатина после перорального приема одной дозы у китайских добровольцев: рандомизированное открытое трехстороннее перекрестное исследование» . Клиническая терапия . 29 (10): 2194–2203. DOI : 10.1016 / j.clinthera.2007.10.005 . ISSN 0149-2918 . PMID 18042475 .  
  26. ^ Бергман, Эбба; Лундаль, Анна; Фридблом, Патрик; Хеделанд, Микаэль; Бондессон, Ульф; Кнутсон, Ларс; Леннернес, Ханс (1 декабря 2009 г.). «Энтерогепатическая диспозиция розувастатина у свиней и влияние одновременного приема циклоспорина и гемфиброзила» . Метаболизм и диспозиция лекарств . 37 (12): 2349–2358. DOI : 10,1124 / dmd.109.029363 . ISSN 1521-009X . PMID 19773540 . S2CID 24783238 .   
  27. ^ «Страница 45 пакета одобрения лекарств FDA, Обзор (и) клинической фармакологии и биофармацевтики (PDF)» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 29 января 2004 . Проверено 22 июня +2016 .
  28. ^ «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН). Рекомендуемые международные непатентованные наименования (Рек. МНН): Список 45» (PDF) . Всемирная организация здоровья. 2001. с. 50 . Проверено 29 ноября +2016 .
  29. ^ «PPACA, профилактические препараты без разделения затрат» (PDF) . Cigna . Проверено 30 марта 2020 .
  30. ^ «Использование статинов для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых: заявление о рекомендации» . Американский семейный врач . 95 (2). 15 января 2017 . Проверено 31 марта 2020 года .
  31. ^ "Основные данные, планшеты Crestor" (PDF) . AstraZeneca . 17 июня 2003 года Архивировано из оригинального (PDF) 8 мая 2005 года . Проверено 20 марта 2005 года . - ПРИМЕЧАНИЕ: это информация, ориентированная на провайдера, и ее нельзя использовать без наблюдения врача.
  32. ^ http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2010/021366s016ltr.pdf
  33. ^ «Пакет одобрения лекарственных средств: Crestor (розувастатин кальций) NDA № 021366» . accessdata.fda.gov . 29 января 2004 . Дата обращения 15 марта 2020 .
  34. ^ «FDA одобряет новый препарат для снижения холестерина» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 12 августа 2003 года Архивировано из оригинала 7 февраля 2005 года . Проверено 20 марта 2005 года .
  35. ^ "Патент на Crestor компании AstraZeneca подтвержден; Конкурс на дженерики не будет до 2016 года" .[ мертвая ссылка ]
  36. ^ «Патент Crestor подтвержден судом США» (пресс-релиз). AstraZeneca . 29 июня 2010 . Проверено 25 апреля 2012 г. - через PR Newswire.
  37. ^ Беркрот, Билл; Галс, Том (29 июня 2010 г.). «Судья США постановил, что патент AstraZeneca Crestor действителен» . Рейтер . Проверено 25 апреля 2012 года .
  38. ↑ Старки, Джонатан (1 июля 2010 г.). «Патент AstraZeneca поддержан» . Журнал новостей . Уилмингтон, Делавэр . Проверено 25 апреля 2012 года . (требуется подписка)
  39. ^ «FDA одобряет первый дженерик Crestor» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 29 апреля 2016 . Дата обращения 3 мая 2016 .
  40. ^ «Mylan запускает общие таблетки Crestor» (пресс-релиз). Милан . 20 июля 2016 г. - через PR Newswire.
  41. ^ "ТАБЛИЦЫ СРАВНЕНИЯ СТОИМОСТИ" (PDF) . РЕГИОНАЛЬНЫЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР (НЬЮКАСТЛ). Август 2018 г.
  42. ^ «100 лучших лекарств за 2 квартал 2013 года по продажам» . Проверено 24 августа 2013 года .
  43. ↑ Хортон, Ричард (25 октября 2003 г.). «Статиновые войны: почему AstraZeneca должна отступить». Ланцет . 362 (9393): 1341. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (03) 14669-7 . PMID 14585629 . S2CID 39528790 .  
    Маккиллоп Т. (1 ноября 2003 г.). «Статиновые войны». Ланцет . 362 (9394): 1498. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (03) 14698-3 . PMID  14602449 . S2CID  5300990 .
  44. ^ "Документ № 2004P-0113 / CP1" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Розувастатин» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.