 | Эта статья поднимает множество проблем. Пожалуйста, помогите улучшить его или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалить эти сообщения-шаблоны ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения )
|
_(emblem).gif) Логотип HSA | |
| Обзор агентства | |
|---|---|
| Сформирован | 1 апреля 2001 г . |
| Юрисдикция | Правительство Сингапура |
| Штаб-квартира | 11 Outram Road, Сингапур 169078 |
| Руководители агентства |
|
| Материнское агентство | Министерство здравоохранения |
| Интернет сайт | WWW |
Health Sciences Authority ( HSA ) является законом совета при Министерстве здравоохранения от правительства Сингапура . Его офис находится рядом со станцией метро Outram Park .
1 апреля 2019 года обязанности HSA, связанные с пищевыми продуктами, были переданы его преемником - Сингапурским продовольственным агентством (SFA), которое также взяло на себя связанные с пищевыми продуктами обязанности двух других государственных органов, а именно Агропродовольственного и ветеринарного управления Сингапура (AVA) и Национального агентства по окружающей среде (NEA ). SFA - это государственный совет при Министерстве окружающей среды и водных ресурсов . [1]
Обзор [ править ]
HSA - это многопрофильное агентство. Он применяет медицинские, фармацевтические и научные знания для защиты и улучшения здоровья и безопасности населения. Организация выполняет три ключевые функции: это национальный регулирующий орган для товаров медицинского назначения; он обеспечивает национальное снабжение кровью благодаря функционированию национального банка крови - Bloodbank @ HSA; и он представляет национальный опыт в области судебной медицины , судебной медицины и аналитической химии . Они поддерживают другие регулирующие органы и органы, отвечающие за соблюдение требований, в сфере отправления правосудия и защиты здоровья населения.
Фон [ править ]
HSA была создана 1 апреля 2001 года в результате объединения пяти специализированных агентств при Министерстве здравоохранения : Центра оценки лекарственных средств; Институт науки и судебной медицины; Национальное фармацевтическое управление; Департамент регулирования продукции; и Сингапурская служба переливания крови.
Сегодня агентство состоит из трех профессиональных групп: Группа регулирования товаров для здоровья; Группа служб крови и Группа прикладных наук. Каждая группа функционирует как подразделения, включающие филиалы, подразделения и лаборатории. Эти три профессиональные группы работают с Группой корпоративных услуг, которая обеспечивает стратегическое руководство и корпоративную поддержку в развитии организации.
Роль [ править ]
Положение о товарах для здоровья [ править ]
Группа регулирования товаров для здоровья гарантирует, что лекарственные средства , инновационные терапевтические средства, медицинские устройства и товары, связанные со здоровьем, будут разумно регулироваться и соответствовать надлежащим стандартам безопасности, качества и эффективности . Агентство также вносит вклад в развитие биомедицинских наук в Сингапуре, управляя надежной, научной и гибкой нормативной базой.
Система управления рисками HSA учитывает меры предосторожности до и после выхода на рынок. Что касается предпродажной подготовки, HSA проводит клинические испытания новых лекарств и выдает разрешения на эти продукты до того, как они поступят на рынок Сингапура. Также проводятся аудиты надлежащей практики производства и распределения. Группа регулирования оценит медицинское устройство, чтобы определить, приемлемо ли оно для выхода на рынок. Медицинское изделие классифицируется по 4 уровням риска продукта от класса A до класса D. [2]
На постмаркетинговом фронте HSA контролирует товары для здоровья на рынке посредством регулярного наблюдения. Агентство также проводит расследования и принимает правовые меры против незаконной деятельности, связанной с незарегистрированными, поддельными и фальсифицированными продуктами для здоровья. HSA имеет установленную и активную программу фармаконадзора, которая опирается на свою сеть специалистов в области здравоохранения и зарубежных регулирующих органов. Это позволяет HSA инициировать целенаправленные и незамедлительные действия в ответ на сообщения о нежелательных лекарствах и ускорить изоляцию таких проблем и минимизировать вред для здоровья и безопасности населения.
В поддержку национальной цели по сокращению курения HSA обеспечивает соблюдение законов, запрещающих рекламу табака , курение среди молодежи до 21 года, а также продажу табачных изделий молодежи этой возрастной группы, а также запрещает продажу новых табачных изделий. например, кальян и электронные сигареты .
Национальная служба крови [ править ]
Группа служб крови является национальной службой крови Сингапура и отвечает за адекватность и безопасность системы кровоснабжения страны. Он управляет Bloodbank @ HSA в Outram, а также тремя вспомогательными банками крови - Bloodbank @ Woodlands, Bloodbank @ DhobyGhaut и Bloodbank @ WestgateTower, которые собирают, обрабатывают, тестируют и распределяют кровь и компоненты крови во все больницы Сингапура. Агентство разработало основу для обеспечения стабильных поставок безопасной крови для повседневных нужд в больницах и во время чрезвычайных ситуаций. Рамки охватывают набор добровольных безвозмездных доноров крови, строгое донорство крови. критерии скрининга, набор надежных тестов, проводимых для всей собранной крови, и комплексная система качества, сопоставленная со строгими международно признанными стандартами.
HSA поддерживает стратегическое партнерство с Сингапурским Красным Крестом с 2001 года в управлении Национальной программой набора и удержания доноров крови.
Агентство предлагает услуги иммуногематологии и типирования тканей местным и региональным учреждениям здравоохранения, а также клинические консультативные услуги по специальности трансфузиология. Кроме того, центр клеточной терапии агентства обеспечивает универсальный доступ к услугам по производству клеток и проведению клинических испытаний, обработке крови и тестированию.
Судебно-аналитическая экспертиза [ править ]
Группа прикладных наук HSA представляет национальный опыт Сингапура в области судебной медицины, судебной медицины, аналитических научных возможностей, а также химической метрологии . Эта группа поддерживает другие регулирующие органы и агентства по соблюдению требований в сфере отправления правосудия и охраны здоровья населения. В состав группы входят: аналитическая наука (химическая метрология, безопасность пищевых продуктов и фармацевтическое подразделение), судебная медицина и судебная медицина (биология, судебная химия и физика, подразделения по незаконным наркотикам и аналитической токсикологии).
Спектр услуг включает судебно-медицинские консультационные услуги в поддержку расследования случаев смерти в Сингапуре; услуги судебной медицины, такие как криминалистика и анализ ДНК в поддержку уголовных расследований и контроля над незаконными наркотиками; аналитическое тестирование в поддержку регулирования товаров для здоровья, контроля сигарет и табачных изделий; тестирование воды; и тестирование безопасности пищевых продуктов. Больницам также предоставляются токсикологические услуги.
В сотрудничестве с Агентством науки, технологий и исследований (A * STAR) HSA является специализированным институтом химической метрологии в Сингапуре с 2008 года.
Международные союзы, связи и совместные усилия [ править ]
HSA наладила тесное сотрудничество посредством меморандумов о взаимопонимании (MOU) с международными партнерами. Это часть его обязательства по усилению межведомственных регуляторных усилий на глобальном уровне. Его международными партнерами являются такие агентства, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , Министерство здравоохранения Канады , Swissmedic, Австралийское управление терапевтических товаров и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая.
Профессиональные группы HSA были определены как центры сотрудничества ВОЗ в трех основных областях знаний - медицине переливания крови, обеспечении качества лекарственных средств и мониторинге загрязнителей пищевых продуктов. [3]
HSA имеет международную аккредитацию AABB [4] (ранее известная как Американская ассоциация банков крови), а также Американского общества гистосовместимости и иммуногенетики. Он является одним из основателей Азиатско-Тихоокеанской сети крови. Как центр сотрудничества с ВОЗ, агентство является назначенным Региональным учебным центром по управлению качеством для служб переливания крови.
Это первое агентство за пределами Соединенных Штатов Америки, которое было аккредитовано Национальной ассоциацией медицинских экспертов (NAME) [5], а также оно аккредитовано Американским обществом директоров лабораторий преступности / Советом по аккредитации лабораторий и Сингапурской лабораторией. Схема аккредитации (SINGLAS).
Агентство также является Справочной лабораторией Международной программы Организации Объединенных Наций по контролю над наркотиками для биологических образцов и изъятых материалов.
Ссылки [ править ]
- ^ «Новый статистический совет по надзору за безопасностью пищевых продуктов; AVA будет распущена» . CNA .
- ^ "新加坡 醫療 器材 註冊 介紹" . 21 июля 2020.
- ^ «Фармацевтическая лаборатория HSA назначена лабораторией преквалифицированного контроля качества фармацевтических препаратов Всемирной организации здравоохранения» . HSA . Проверено 19 ноября 2020 .
- ^ «Сингапур» . www.aabb.org . Проверено 19 ноября 2020 .
- ^ «ГОДОВОЙ ОТЧЕТ 2017/18» (PDF) . Управление медицинских наук . Проверено 19 ноября 2020 .
Внешние ссылки [ править ]
- Официальный сайт
