Джонатан Фишбейн - американский врач и бывший директор Управления политики в области клинических исследований Национального института здравоохранения (NIH). В 2005 году Фишбейн утверждал, что финансируемое Национальным институтом здравоохранения клиническое испытание антиретровирусного препарата невирапин , проведенное в Африке, было недействительным из-за плохого сбора данных, неправильного ведения документации и слабого контроля качества. [1] NIH впоследствии попытался уволить Фишбейна, и он искал защиты в качестве осведомителя .
Рассматриваемым клиническим испытанием было исследование HIVNET 012, в котором тестировался антиретровирусный препарат невирапин , используемый в некоторых развивающихся странах в качестве экономичного метода предотвращения передачи ВИЧ от матери к еще не родившемуся ребенку . [2] Фишбейн был среди нескольких сотрудников NIH, выразивших озабоченность по поводу исследования; он утверждал, что NIH «настолько сильно вложился в исход судебного разбирательства», что потерял объективность в отношении качества результата. [1] Внутренние документы NIH показали, что были высказаны опасения по поводу HIVNET012, но что Институт не уведомил администрацию Буша.перед запуском крупного проекта по субсидированию использования невирапина в Африке для борьбы с распространением ВИЧ. [1] NIH впоследствии попытался уволить Фишбейна; он утверждал, что попытка увольнения была предпринята в ответ на его жалобы на HIVNET 012, в то время как агентство сослалось на плохую работу во время испытательного срока в качестве причины увольнения. [1]
В ответ на обвинения Фишбейна и других, Институт медицины провел независимый обзор методологии и результатов HIVNET 012. В обзоре института сделан вывод о том, что невирапин безопасен и эффективен для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку, как обнаружил HIVNET 012, и что методология исследования была достаточно надежной, чтобы ученые и политики могли полагаться на результаты исследования. [3]
Рекомендации
- ^ a b c d Associated Press (4 января 2005 г.). «Информатор говорит, что правительство провалило исследование СПИДа» . USA Today . Проверено 15 мая 2009 года .
- ^ Гуай Л.А., Мусоке П., Флеминг Т. и др. (Сентябрь 1999 г.). «Сравнение однократной дозы невирапина во время родов и новорожденных с зидовудином для профилактики передачи ВИЧ-1 от матери ребенку в Кампале, Уганда: рандомизированное испытание HIVNET 012». Ланцет . 354 (9181): 795–802. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (99) 80008-7 . PMID 10485720 . S2CID 6740488 .
- ^ «Обзор исследования перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции HIVNET 012» . Институт медицины . 7 апреля 2005 года в архив с оригинала на 23 июня 2006 года . Проверено 16 мая 2009 года .