Агентство медицинских продуктов ( MPA ; шведский язык : Läkemedelsverket ) - это государственное агентство в Швеции, отвечающее за регулирование и надзор за разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов , медицинских устройств и косметики .
Его задача также заключается в обеспечении доступа пациентов и медицинских работников к безопасным и эффективным лекарственным средствам, а также их рационального и экономичного использования.
Шведское агентство по производству медицинских продуктов - один из ведущих регулирующих органов в ЕС . За последние пять лет [ когда? ] Шведский MPA входит в тройку ведущих агентств в Европе по количеству управляемых процессов утверждения для центральных (то есть европейских) разрешений на лекарства. Шведский MPA также имеет сильное представительство в более чем 110 рабочих группах и комитетах в рамках руководителей медицинских агентств (HMA) и Европейского агентства по лекарственным средствам ( EMA ) по регулированию медицинских продуктов в Европе.
Агентство медицинских продуктов - это государственный орган под эгидой Министерства здравоохранения и социальных дел Швеции. Его деятельность в основном финансируется за счет сборов. В агентстве работает около 750 человек; большинство из них фармацевты и врачи .
Генеральные директора
- 1990–1999: Челл Страндберг
- 1999–2008: Гуннар Альван
- 2008–2014: Кристина Рангемарк Окерман
- 2014–2020: Катарина Андерссон Форсман
- 2020–2021: Йоаким Брандберг (исполняющий обязанности)
- 2021–: Бьорн Эрикссон
Критики
В 2016 году Государственное контрольно-ревизионное управление Швеции опубликовало аудиторский отчет, в котором изучается, как государство (правительство, Агентство медицинских продуктов, Национальный совет здравоохранения и социального обеспечения и Шведское агентство медицинской и социальной оценки) регулирует влияние фармацевтической промышленности на государственные лекарства контроль и управление знаниями. [1] В своем обзоре Госконтроль резко критикует Агентство медицинских товаров за недостатки по нескольким пунктам. Тем не менее, Агентство медицинских продуктов указало, что некоторые из выводов были основаны на утверждениях, не имеющих объективной поддержки. [2] Правительство также отвергло большую часть критики Госконтроля. [3] [4]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ "Säkra ochffektiva läkemedel" (PDF) .
- ^ "Läkemedelsverket sätter Patienten främst" (PDF) .
- ^ Хель, Ингрид; эр (2016-11-29). «Regeringen sågar kritik mot Läkemedelsverket» . LäkemedelsVärlden (на шведском языке) . Проверено 1 января 2021 .
- ^ "Regeringen försvarar Läkemedelsverket" . www.dagensmedicin.se (на шведском языке) . Проверено 1 января 2021 .