Медицинских авторов-призраков нанимают фармацевтические компании и производители медицинского оборудования для создания явно независимых рукописей для рецензируемых журналов, презентаций на конференциях и других коммуникаций. Врачам и другим ученым платят за то, чтобы они прикрепляли свои имена к рукописям, как если бы они были их авторами. Названные авторы, возможно, мало или совсем не участвовали в процессе исследования или написания. [1]
Определения и правила
Американская медицинская ассоциация писателей обращается к теме следующим образом : [2]
«Призрачное авторство» означает внесение существенного вклада без идентификации автора. «Гостевое авторство» означает наименование автора без внесения существенного вклада. «Призрачный написание» означает оказание помощи в представлении работы автора без его подтверждения. Термин «фантомное письмо» часто используется для обозначения всех трех из этих практик.
Правила об авторстве и вкладе Международного комитета редакторов медицинских журналов (ICMJE, неофициально известный как «Ванкуверская группа» из места проведения первого собрания группы, Ванкувер, Британская Колумбия, Канада), представляют собой единый, пользующийся всеобщим уважением набор правил руководство по описанию авторства и вклада в профессиональные медицинские публикации. Документ «Международный комитет редакторов медицинских журналов: определение роли авторов и соавторов» [3] считается окончательным заявлением об этических требованиях к тому, как авторство статей в медицинских журналах (главный форум для профессиональных медицинских публикаций) и в какой степени Считается, что данный писатель внес вклад в содержание статьи в медицинском журнале. Соблюдение Единых требований Международного комитета редакторов медицинских журналов к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы [4], является добровольным. Список медицинских журналов, которые заявили, что они следуют Единым требованиям к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы [5] , поддерживается Международным комитетом редакторов медицинских журналов.
Насколько точно отдельные медицинские журналы и авторы статей в медицинских журналах соблюдают руководящие принципы ICMJE, в значительной степени контролируется самим собой. Документ ICMJE «Единые требования к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы: вопросы публикации и редакции, связанные с публикацией в биомедицинских журналах: исправления, опровержения и« выражение озабоченности » [6]» - это раздел Единых требований ICMJE, в котором излагаются рекомендации относительно потенциальных возможностей или фактическую научную ошибку и научное мошенничество . Он отсылает читателей к соответствующим руководящим принципам Комитета по этике публикаций (COPE) [7], в частности к блок-схемам COPE, в которых излагается систематический подход к научным ошибкам и возможному мошенничеству. [8]
Критика
Медицинский написание статей подвергается критике со стороны различных профессиональных организаций [9] [10], представляющих фармацевтическую промышленность, издателей и медицинские общества, и может нарушать американские законы, запрещающие продвижение продукции не по прямому назначению производителями лекарств, а также положения, запрещающие откат в пределах уставы, регулирующие Medicare. [11] В последнее время она привлекла внимание со стороны мирян прессы [12] [13] законодатель [14] Институт Медицины , [15] и Национальный институт здоровья . [16] тоже. Это допускается в некоторых учреждениях [ уточнить ] , в том числе в Университете штата Вашингтон школы медицины , [17] [18] [ проверка необходима ] в то время как это запрещено и считается особенно пагубным форма плагиата в других странах , таких как Tufts University школы Медицина и Медицинский факультет Пенсильванского университета . [15] [19]
Скандалы с участием известных врачей-исследователей были зарегистрированы в более чем дюжине университетов США, однако сообщений о дисциплинарных взысканиях каких-либо профессоров не поступало. [15] Профессор Трудо Лемменс с юридического факультета Университета Торонто утверждает, что напечатанные на бумаге документы помогают защитить компании, когда на них подают иск в суд. [20]
Возможно, наиболее пагубная практика в написании фантомов заключается в том, чтобы поблагодарить авторов за предоставление «редакторской помощи» в разделе «Благодарности» вместо подписи автора, что существенно меняет правило атрибуции авторства, так что использование фантомного письма является приемлемым. Несколько медицинских групп, включая Европейскую ассоциацию медицинских писателей (EMWA), одобряют эту практику. В то время как средний читатель, вероятно, интерпретирует «помощь редактора» как помощь в грамматике или улучшении общей читабельности статьи, в действительности такие «помощники» вносят большой вклад в статьи и с точки зрения здравого смысла будут считаться соавторами. Что характерно, многие писатели-медики являются «помощниками редактора» одних научных статей, но соавторами других. Казалось бы очевидным, что кто-то, работающий в качестве «медицинского писателя», будет автором, но текущий диалог о написании призраков игнорирует такие здравые толкования. Указание авторов-призраков в качестве помощников редактора позволяет фармацевтическим компаниям публиковать статьи с конфликтами интересов, о которых не сообщается прозрачно. Помощники редактора не упоминаются в аннотации, не индексируются в базах данных публикаций, не упоминаются в последующих ссылках и никогда не упоминаются в сообщениях СМИ о статье. Другими словами, тот факт, что соавтором статьи была фармацевтическая компания, скрывается от посторонних глаз. То, что это считается приемлемым в эпоху все большего раскрытия конфликтов интересов, вызывает недоумение.
В то время как несколько медицинских групп, включая Европейскую ассоциацию медицинских писателей (EMWA), санкционируют практику благодарности медицинских писателей за предоставление «редакционной помощи» в разделе «Благодарности» вместо того, чтобы перечислять их в подписи автора, проблема заключается в простом выражении благодарности авторам-призракам в раздел благодарностей четко проиллюстрирован Исследованием 329 , вероятно, самой печально известной статьей в медицинской литературе, написанной призраками. В исследовании изучалось применение паксила у подростков и сделан вывод: «Пароксетин обычно хорошо переносится и эффективен при большой депрессии у подростков». Спустя несколько лет после публикации статьи в ходе судебного разбирательства были выявлены внутренние документы компании, в которых признается, что исследование показало, что Паксил не лучше плацебо по предварительно зарегистрированным критериям оценки результатов, и что компания была обеспокоена тем, как управлять отрицательными результатами. Согласно пересмотренным Рекомендациям ICMJE, профессиональные писатели-медики , пишущие статьи, не освобождаются от включения в список авторов статьи [21].
Распространенность
Трудно определить, насколько часто встречается фантомный текст из-за его скрытого характера. В статье New York Times за 2009 год было подсчитано, что 11% статей в журнале New England Journal of Medicine , 8% статей в JAMA , Lancet и PLoS Medicine , 5% статей в Annals of Internal Medicine и 2% в Nature Medicine были написаны призраками. [22] Между 1998 и 2005 годами Уайет опубликовал в научных журналах 26 статей, пропагандирующих заместительную гормональную терапию (ЗГТ). [23]
Ранее секретные внутренние документы Wyeth, подтверждающие это, доступны для просмотра в Архиве документов фармацевтической промышленности . Это также, по-видимому, имело место в 75% исследований, финансируемых промышленностью в период с 1994 по 1995 год, одобренных комитетами по научной этике Копенгагена и Фредериксберга. [1] Из статей о сертралине , опубликованных с 1998 по 2000 год , от 18% до 40% были написаны фанатами Pfizer . [1] Анкета с использованием сопоставимых методов в 2005 и 2008 годах с уровнем ответов 14–28% обнаружила уменьшение числа людей, сообщивших о том, что они пишут о чужих словах, среди профессиональных медицинских писателей. [24]
У большинства фармацевтических компаний есть собственные менеджеры по публикациям, которые могут либо управлять написанием публикаций о лекарственных препаратах компании командой штатных медицинских писателей, либо заключать с ними контракты с компаниями, занимающимися медицинской коммуникацией, или внештатными медицинскими писателями. Отпечатки статей могут быть распространены среди врачей в их офисах или на медицинских встречах представителями фармацевтических компаний вместо брошюр с продуктами. Такая практика может быть незаконной, если она фактически представляет собой рекламу или пропаганду использования препарата по неутвержденным показаниям или дозировкам. Платежи медицинским авторам-призракам могут быть дополнены контрактами на консультационные услуги, оплачиваемыми поездками для преподавания курсов непрерывного медицинского образования или грантами. Ученые или врачи известны как «KOLs» (« ключевые лидеры мнений ») или «TLs» («лидеры мнений»). [25]
Сенатское расследование
24 июня 2010 года сенатор Чарльз Э. Грассли, член рейтингового комитета Сената США по финансам, опубликовал отчет о написании медицинских призраков. В отчете говорится: «Комитету были предоставлены документы по недавним судебным процессам, связанным с продуктами гормональной терапии Wyeth. Документы показали, что Wyeth нанял медицинскую коммуникационную и образовательную компанию DesignWrite Inc. (DesignWrite) для составления обзорных статей, касающихся риска рака груди. продукты гормональной терапии, а затем пригласили академических исследователей стать основными авторами ». [26]
Смотрите также
- Академическое авторство
- Медицинское письмо
- Исследовательская бумажная фабрика
- Исследование 329.
Рекомендации
- ^ a b c Sismondo S (сентябрь 2007 г.). «Управление призраками: какая часть медицинской литературы создается за кулисами фармацевтической промышленностью?» . PLOS Med . 4 (9): e286. DOI : 10.1371 / journal.pmed.0040286 . PMC 1989751 . PMID 17896859 .
- ^ «Вопросы и ответы по этике AMWA» . amwa.org . Архивировано из оригинала на 2013-07-16.
- ^ «Рекомендации - определение роли авторов и соавторов» . ICMJE.org .
- ^ «Рекомендации» . ICMJE.org .
- ^ «Журналы, соответствующие рекомендациям ICMJE» . ICMJE.org .
- ^ «Единые требования к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы: публикации и редакционные вопросы, связанные с публикацией в биомедицинских журналах: исправления, опровержения и« выражения озабоченности » » . ICMJE.org . Международный комитет редакторов медицинских журналов . Архивировано из оригинала на 2013-03-30 . Проверено 19 марта 2013 .
- ^ «Рекомендации» . Publicationethics.org .
- ^ http://publicationethics.org/files/All%20Flowcharts%20English%2017%20July%202012.pdf
- ^ Флетчер, Роберт (2005). «Призрачное письмо по инициативе коммерческих компаний» . J Gen Intern Med . 20 (6): 549. DOI : 10.1111 / j.1525-1497.2005.41015.x . PMC 1490135 . PMID 15987333 .
- ^ Ренни, Д .; Фланагин, А. (1994). «Авторство! Авторство! Гости, привидения, прививки и двусторонняя монета». ДЖАМА . 271 (6): 469–471. DOI : 10,1001 / jama.1994.03510300075043 . PMID 8295324 .
- ^ Studdert; и другие. (2004). «Финансовые конфликты интересов во взаимоотношениях врачей с фармацевтической промышленностью - саморегулирование в тени федерального преследования». NEJM . 351 (18): 1891–1900. DOI : 10.1056 / NEJMlim042229 . PMID 15509824 .
- ^ Мэтьюз, Анна Уайлд (13 декабря 2005 г.). «В медицинских журналах большую роль играют оплачиваемые писатели» . Wall Street Journal .
- ^ Росс, Эллиот (20 мая 2000 г.). «Как PR-тактика фармацевтических компаний искажает представление медицинских исследований» . Хранитель .
- ^ Комитет здравоохранения Палаты общин (2005) Влияние фармацевтической промышленности. Лондон: The Stationery Office Limited.
- ^ а б в «Часто задаваемые вопросы о медицинском гострайтинге» . Проект по государственному надзору . 28 июня 2011 г.
- ^ Проект по государственному надзору , «Часто задаваемые вопросы о медицинском написании сообщений», 28 июня 2011 г.
- ^ Бозли, Сара (7 февраля 2002 г.). «Скандал с учеными, которые берут деньги за статьи, написанные призрачными фармацевтическими компаниями». Хранитель . п. 4.[ неудачная проверка ]
- ^ Джомбетти (1992). "Дружественный корпоративный автор-призрак UW". Ешьте государство . 6 (19).[ требуется страница ]
- ^ Крымский, Шелдон (2003). Наука в личных интересах: не повредило ли соблазн прибыли биомедицинские исследования? . Лэнхэм: Роуман-Литтлфилд. ISBN 0-7425-1479-X.
- ^ Такер, Пол, «Как научная литература стала частью маркетинговой машины Big Pharma и как быть хорошим вредит Канаде: 5 вопросов с экспертом по написанию текстов-призраков Трудо Лемменсом», Проект по надзору со стороны правительства , 22 июня 2011 г.
- ^ Лео, Дж., И Лакасс, Дж. Р. (2011) Почему академическая медицина позволяет писать призраки: рецепт реформы. Общество. Vol.
- ^ Уилсон, Дафф; Певица Наташа (11 сентября 2009 г.). «Призрачное письмо в медицинских журналах называется рифм» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 12 мая 2010 года .
- ^ Певица Наташа (5 августа 2009 г.). «Авторы-призраки, оплачиваемые Wyeth Aided Its Drugs - NYTimes.com» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 12 мая 2010 года .
- ^ Джейкобс, А .; Гамильтон, А. (2009). «Уменьшение количества свидетельств о том, что писатели-фанаты писали по результатам опроса медицинских писателей в 2008 г. по сравнению с 2005 г.» (PDF) . Материал для записи . 18 (2): 118–123. Архивировано из оригинального (PDF) 16 июля 2011 года . Проверено 23 февраля 2010 .
- ^ https://business-and-science.de/ghostwriter/werden/
- ^ Грассли, Чарльз, изд. (24 июня 2010 г.). «Призрачное письмо в медицинской литературе» (PDF) . Отчет персонала меньшинств, 111-й Конгресс, Комитет Сената США по финансам . Вашингтон, округ Колумбия . Проверено 11 июля 2010 .
дальнейшее чтение
- Флаэрти, Деннис К. (01.07.2013). «Исследования, спонсируемые фармацевтической промышленностью, спонсируемые призраками и гостями: злоупотребление академической честностью, система экспертной оценки и общественное доверие». Летопись фармакотерапии . 47 (7–8): 1081–1083. DOI : 10.1345 / aph.1R691 . ISSN 1060-0280 . PMID 23585648 . S2CID 22513775 .