Из Википедии, свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
MorphoSys AG
ТипПубличная компания

Компонент MDAX
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1992 г. ( 1992 )
Главное управление
Планегг , Германия
Ключевые люди
Д-р Жан-Поль Кресс, генеральный директор
Сунг Ли, главный финансовый директор
д-р Мальте Петерс, главный директор по исследованиям и развитию
д-р Роланд Ванделер, коммерческий директор
д-р Марк Клюзель, председатель наблюдательного совета
ТоварыИммунотерапия
Доход71,8 миллиона евро (2019) [1]
-107,9 миллиона евро (2019) [1]
-103,0 миллиона евро (2019) [1]
Всего активов496,4 миллиона евро (на конец 2019 года) [1]
Общий капитал394,7 миллиона евро (на конец 2019 года) [1]
Количество работников
426 (конец 2019 г.) [1]
Веб-сайтwww.morphosys.com

MorphoSys AG - биофармацевтическая компания, основанная в 1992 году. Штаб-квартира компании находится недалеко от Мюнхена , Германия, и у нее есть дочерняя компания, полностью принадлежащая MorphoSys US Inc. , в Бостоне, Массачусетс, США, где она создает коммерческую организацию. У компании есть различные технологии антител , белков и пептидов, которые она использует для обнаружения и разработки патентованных и партнерских лекарств-кандидатов. Компания утверждает, что в ее широком ассортименте находится более 100 лекарств, которые исследуются на предмет различных заболеваний. [2] [3]Хотя многие из них разрабатываются в партнерстве с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, у MorphoSys также есть патентованный продукт, специализирующийся на онкологических заболеваниях .

MorphoSys AG котируется на Франкфуртской фондовой бирже и на фондовой бирже США Nasdaq .

История [ править ]

Компания была основана в 1992 году. В 1999 году MorphoSys зарегистрировалась на Франкфуртской фондовой бирже под тикером «MOR».

В 2004 году MorphoSys и Novartis вступили в стратегическое партнерство по исследованию и разработке биофармацевтических препаратов, которое было расширено в 2007 году. [1] Дополнительные партнерские отношения открытий включали: с Bayer (1999), Roche (2000), Centocor (теперь Janssen Biotech , 2000), Schering AG (2001) и Pfizer (2003).

В 2008 году первые патентованные антитела компании MOR103 (теперь отилимаб) вступили в клиническую разработку. [4] После публикации многообещающих результатов по ревматоидному артриту MorphoSys подписала лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline на MOR103. [5] В 2019 году GlaxoSmithKline инициировала программу клинической разработки фазы 3 с MOR103 (теперь GSK3196165). [6]

В 2010 году MorphoSys подписала лицензионное соглашение с Xencor Inc. на MOR208 (теперь tafasitamab). [7]

В июле 2017 года первые из препаратов-платформ MorphoSys получили одобрение на маркетинг в США . Гуселкумаб (торговая марка Tremfya ), который был разработан и коммерциализируется Janssen Biotech, дочерней компанией Johnson & Johnson , был впервые одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени в США, Европейском Союзе и Канаде. [8] [9]

В апреле 2018 года после первичного публичного размещения акций в США, в ходе которого компания привлекла 239 миллионов долларов, американские депозитарные акции MorphoSys начали торговаться на фондовой бирже Nasdaq , также под символом «MOR». [10] [11]

В 2018 году компания создала 100-процентную дочернюю компанию в США MorphoSys US Inc. , чтобы подготовиться к планируемой коммерциализации тафаситамаба при условии одобрения FDA.

В декабре 2019 года, основываясь на положительных результатах клинических испытаний , компания подала в FDA заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) на тафазитамаб в сочетании с леналидомидом для лечения рецидивирующей / рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы . [12] Заявка была принята к подаче в феврале 2020 года, а решение по подаче ожидается в августе 2020 года. [13]

В январе 2020 года MorphoSys и Incyte Corporation подписали соглашение о сотрудничестве и лицензии для глобального развития и коммерциализации tafasitamab. [14] 3 марта 2020 года соглашение было одобрено антимонопольным законодательством и вступило в силу. [15]

Трубопровод [ править ]

По состоянию на декабрь 2019 года у MorphoSys было 116 кандидатов на лекарственные препараты (12 патентованных и 104 партнерских программы), 28 из которых находились в стадии клинической разработки. [1] [3]

Тафаситамаб (MOR208) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD19, находящееся в клинической разработке для лечения В-клеточных злокачественных новообразований . [2] [16] Тафаситамаб оценивается или оценивался в нескольких клинических испытаниях, как отдельно, так и в комбинации с другими противораковыми препаратами. [1] [3] [16]

В марте 2020 года компания MorphoSys объявила, что FDA приняло заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для подачи и предоставило приоритетное рассмотрение, установив конечную дату в соответствии с Законом о взимании платы за лекарства по рецепту (PDUFA) 30 августа 2020 года [17].

MOR202 представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD38, для лечения анти-PLA2R-положительной мембранозной нефропатии , аутоиммунного заболевания, поражающего почки. [2] В 2017 году MorphoSys заключила региональное лицензионное соглашение с I-Mab Biopharma на разработку и коммерциализацию MOR202 (называемого I-Mab TJ202) в Большом Китае . [18] MOR202 / TJ202 в настоящее время исследуется I-Mab в трех клинических испытаниях. [19]

Отилимаб (MOR103 / GSK3196165) представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, направленное против GM-CSF . [2] Программа передана GlaxoSmithKline . [4] [5] Отилимаб в настоящее время исследуется в рамках третьей фазы исследования ревматоидного артрита, которое началось в июле 2019 года. [6]

Технология [ править ]

MorphoSys разработала ряд технологий антител, которые она использует как для своих собственных программ, так и для партнерских программ.

Основная технология MorphoSys - это HuCAL (Human Combinatorial Antibody Library), которая представляет собой коллекцию из более чем десяти миллиардов полностью человеческих антител в форме банка фаговых дисплеев и системы для их оптимизации. [20]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g h i «Годовой отчет 2019» (PDF) . MorphoSys . Проверено 29 апреля 2020 .
  2. ^ a b c d "Терапевтический трубопровод MorphoSys" . MorphoSys.
  3. ^ a b c «Форма 20-F» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США.
  4. ^ a b «отилимаб (MOR103 / GSK3196165)» . MorphoSys. 2014-10-27 . Проверено 23 июня 2018 .
  5. ^ a b «MorphoSys подписывает глобальное лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline для противовоспалительной программы MOR103» . MorphoSys. 2013-06-03 . Проверено 29 апреля 2020 .
  6. ^ a b «Лицензионный партнер MorphoSys GSK инициирует Фазу 3 клинической программы с применением Отилимаба (MOR103 / GSK3196165) при ревматоидном артрите» . dgap.de. 2019-07-03 . Проверено 29 апреля 2020 .
  7. ^ «MorphoSys и Xencor подписывают лицензию и соглашение о сотрудничестве по программе клинических исследований антител» . MorphoSys. 2010-06-27 . Проверено 29 апреля 2020 .
  8. ^ "Лицензиат MorphoSys Янссен получает японское разрешение на использование Tremfya для лечения умеренных и тяжелых форм псориаза и псориатического артрита" . Pharmabiz.com . Проверено 5 июня 2018 .
  9. ^ Письмо об утверждении Guselkumab BLA
  10. ^ «Nasdaq приветствует MorphoSys AG (Nasdaq: MOR) на фондовом рынке Nasdaq» . Nasdaq. 2018-04-19 . Проверено 29 апреля 2020 .
  11. ^ «MorphoSys объявляет о закрытии IPO Nasdaq посредством предложения ADS и реализации опциона андеррайтеров на покупку дополнительных ADS, что приведет к общей валовой выручке в размере 239 миллионов долларов США» . dgap.de. 2018-04-24 . Проверено 29 апреля 2020 .
  12. ^ «MorphoSys объявляет о подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты для тафаситамаба в r / r DLBCL в FDA» . dgap.de. 2019-12-30 . Проверено 29 апреля 2020 .
  13. ^ «MorphoSys инициирует программу расширенного доступа к тафаситамабу в США» dgap.de. 2020-01-13 . Проверено 29 апреля 2020 .
  14. ^ «MorphoSys и Incyte подписывают соглашение о глобальном сотрудничестве и лицензировании, включая права на совместную коммерциализацию в США и права на коммерциализацию экс-США, для Tafasitamab» . dgap.de. 2020-01-13 . Проверено 29 апреля 2020 .
  15. ^ "MorphoSys и Incyte объявляют об антимонопольном разрешении глобального сотрудничества и лицензионном соглашении для Tafasitamab" . dgap.de. 2020-03-03 . Проверено 29 апреля 2020 .
  16. ^ а б «тафаситамаб» . MorphoSys.
  17. ^ «FDA принимает заявку на лицензию на биологические препараты MorphoSys (BLA) и предоставляет приоритетное рассмотрение тафаситамаба и леналидомида для лечения рецидивирующего / рефрактерного DLBCL» . dgap.de. 2020-03-02 . Проверено 29 апреля 2020 .
  18. ^ «MorphoSys подписывает региональное лицензионное соглашение на антитело MOR202 с I-Mab» . dgap.de. 2017-11-30 . Проверено 29 апреля 2020 .
  19. ^ "Терапевтический трубопровод I-Mab Biopharma" . I-Man Biopharma.
  20. ^ "HuCaL" . MorphoSys.

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный сайт
  • MorphoSys US Inc.
  • Xencor Inc.
  • И-МАБ Биофарма
  • Lanthio Pharma BV