Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Myriad Genetics, Inc.
ТипОбщественные
Nasdaq :  компонент MYGN
S&P 600
ПромышленностьЗдравоохранение
Молекулярная диагностика
Биотехнологии
Точная медицина
ОснованСолт-Лейк-Сити , Юта , США (1991)
Штаб-квартираСолт-Лейк-Сити, Юта
Ключевые люди
Пол Дж. Диаз, президент и главный исполнительный директор
Марк Сколник, соучредитель
Питер Мелдрам, соучредитель
Джерри Ланчбери, CSO
Уолтер Гилберт , директор и вице-председатель
ДоходУвеличивать636,8 миллиона долларов (2020 г.) [1]
Количество работников
2 600 [2]
Интернет сайтwww .myriad .com

Myriad Genetics, Inc. - американская компания по молекулярной диагностике, базирующаяся в Солт-Лейк-Сити, штат Юта , США. Myriad использует ряд запатентованных технологий, которые позволяют врачам и пациентам понять генетические основы болезней человека и роль, которую гены играют в возникновении, прогрессировании и лечении болезни. Эта информация используется для руководства разработкой новых продуктов молекулярной диагностики, которые оценивают индивидуальный риск развития заболевания в более позднем возрасте (прогнозирующая медицина), определяют вероятность реакции пациента на конкретную лекарственную терапию (точная медицина), оценивают риск пациента прогрессирование заболевания и рецидив заболевания ( точная медицина ), а также измерение активности заболевания.

После открытия Мэри-Клэр Кинг, что ген на хромосоме 17 связан с повышенным риском рака груди [3], Myriad попыталась запатентовать этот ген. Эти патенты были предметом проверки после Myriad стала участвовать в судебном процессе над своей практикой патентования, [4] [5] [6] , что привело к знаменательному Верховному суду решению об ассоциации для молекулярной патологии против. Myriad Genetics, Inc. , которые правили эти патенты незаконны.

История [ править ]

Глобальный поиск генетической основы рака груди и яичников всерьез начался в 1988 году. В 1990 году на встрече Американского общества генетики человека группа ученых под руководством Мэри-Клэр Кинг , доктора философии, из Университета г. Калифорния, Беркли объявили о локализации посредством анализа сцепления гена, связанного с повышенным риском рака груди ( BRCA1 ), с длинным плечом хромосомы 17. [3] В августе 1994 года Марк Сколник и исследователи из Myriad вместе с коллегами из университета из Юты, Национальные институты здравоохранения США (NIH) и Университет Макгилла секвенировали BRCA1 . [7]В августе 2016 года Myriad объявила о приобретении Assurex Health на сумму до 410  миллионов долларов, что расширит возможности компании по генетическому тестированию для выбора психотропных лекарств. [8]

В июле 2018 года Myriad завершила сделку по приобретению компании Counsyl, занимающейся генетическим тестированием репродуктивной системы, за 375  миллионов долларов, расширив возможности компании по тестированию на носительство и пренатальный скрининг. [9]

Основатели [ править ]

Основателями Myriad являются Питер Мелдрам (бывший президент и главный исполнительный директор Agridyne и бывший генеральный директор и президент Myriad Genetics, Inc.), Кевин Кимберлин (председатель Spencer Trask & Co. ), доктор Уолтер Гилберт (основатель Biogen) и Марк Сколник (адъюнкт-профессор кафедры медицинской информатики Университета Юты ). [10] [11]

Дочерние компании [ править ]

Дочерние компании Myriad Genetics включают Myriad Genetic Laboratories, Inc., Myriad RBM, Crescendo Bioscience, Sividon Diagnostics, Assurex Health и, совсем недавно, Counsyl. [ необходима цитата ]

Продукты [ править ]

Среди прогностических тестов, разработанных и продаваемых Myriad, есть «Prolaris», который использует профилирование экспрессии генов для определения 10-летнего риска смерти, специфичного для рака простаты . [12] Другой прогностический тест, продаваемый как «myRisk Hereditary Cancer», рассматривает генетические маркеры, коррелирующие с повышенным риском развития любого из восьми наследственных видов рака . [12]

Споры [ править ]

Патенты Myriad Genetics на человеческие гены стали довольно противоречивыми. [13] [14] Поскольку гены естественным образом встречаются у каждого человека, некоторые считают, что помимо моральных вопросов, патенты являются препятствием для биомедицинских исследований во всем мире. [15] Кроме того, открытие их отношения к раку груди [16] [17] было профинансировано общественностью.

США: Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics (2013) [ править ]

Myriad Genetics была ответчиком по делу « Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics» (ранее называвшаяся « Ассоциация молекулярной патологии и др. Против Управления США по патентам и товарным знакам» [18] ). Адвокаты ACLU выступали в качестве адвокатов истцов. В костюме, медицинские ассоциации, врачи и пациенты подали в суд Myriad Genetics оспорить семь США патентов на гены , связанные с раком молочной железы и рака яичников . [19]

Два патента компании на гены BRCA1 и BRCA2 были признаны недействительными 29 марта 2010 года судьей Робертом У. Свитом в Окружном суде США по Южному округу Нью-Йорка . [4] [5] [6] При рассмотрении апелляции Апелляционный суд Федерального округа отменил решение суда первой инстанции в заключении от 29 июля 2011 г. и постановил, что гены имеют право на патенты. [20]

7 декабря 2011 года ACLU подал ходатайство о выдаче судебного приказа в Верховный суд . [21] 26 марта 2012 года Верховный суд отменил решение Федерального округа и вернул дело для дальнейшего рассмотрения в свете дела Mayo Collaborative Services против Prometheus Laboratories, Inc. , по которому Верховный суд вынес решение всего шестью днями ранее. , что для патентования наблюдений за природными явлениями требуются более строгие правила. [22]

16 августа 2012 года Федеральный округ подтвердил право Myriad патентовать гены, хотя они отказали в праве на патентное сравнение последовательностей ДНК. [23] 30 ноября 2012 г. Верховный суд согласился рассмотреть вторую жалобу на два патента на гены, принадлежащие Myriad. [24] Устный спор состоялся 15 апреля 2013 г. [25] 13 июня 2013 г. в деле Association for Molecular Patology v. Myriad Genetics(№ 12-398) Верховный суд США единогласно постановил, что «природный сегмент ДНК является продуктом природы и не имеет права на патент только потому, что он был изолирован», что аннулировало патенты Myriad на гены BRCA1 и BRCA2. Однако Суд также постановил, что манипулирование геном с целью создания чего-то, чего не встречается в природе - например, цепи синтетической комплементарной ДНК (кДНК) - все еще может подлежать патентной защите. [26] [27]

Австралия: Д'Арси против Myriad Genetics Inc (2015) [ править ]

Myriad Genetics также участвовала в судебных разбирательствах в Австралии по поводу патентоспособности последовательностей ДНК . Что касается BRCA1 , компания преуспела в Федеральном суде , как в первой инстанции и в апелляционном порядке в полном суде, но в октябре 2015 года потерял единогласным решением Верховного суда , Д'Арси об Myriad Genetics Inc . [28] [29] [30]

В Австралии изобретение может быть запатентовано, если, прежде всего, это «способ изготовления». [31] Множество голосов в Высоком суде сформулировали ключевой вопрос следующим образом: «Является ли заявленное изобретение производным продуктом или процессом, дающим результат в результате действий человека» (параграф [28]). Он постановил, что рассматриваемый продукт по-прежнему состоит в основном из генетической информации, которая возникает естественным образом, не была изменена в результате действий человека, поэтому не была «произведена» и, следовательно, не подлежала патентованию. Множественность отражала, что более широкая концепция патентоспособности могла бы, как путем создания виртуальных монополий, так и путем размывания границ того, что может быть запатентовано, оказать сдерживающее воздействие на исследования и приложения,вопреки целям патентной защиты.[ необходима цитата ]

Истец сослался на недавнее решение Верховного суда США для сравнения. Высокий суд также осознавал, что его решение может противоречить недавним судебным решениям, а также законам о патентах других стран и, возможно, международным обязательствам Австралии; тем не менее, он считал, что это вопросы для законодательного органа, а также отрицал, что его решение в данном случае было направлено на создание прецедента в отношении генетического патентования в целом. Кроме того, остальная часть суда не возражала против заключительного замечания Гордона Дж.: «Важно отметить, что претензии, содержащиеся в патентах, рассматриваемых в иске Соединенных Штатов Америки, рассматриваются в деле Association for Molecular Patology v Myriad Genetics Inc186 L Ed 2d 124 (2013) были притязаниями на конкретные генетические последовательности и поэтому радикально отличались от оспариваемых притязаний в этой апелляции » [ необходима цитата ] (примечание 232).

См. Также [ править ]

  • Биологические патенты в США

Ссылки [ править ]

  1. ^ https://www.genomeweb.com/business-news/myriad-genetics-q4-revenue-plummet-57-percent-coronavirus-pandemic-pressures
  2. ^ https://www.owler.com/company/myriad
  3. ^ а б Холл, Дж .; Ли, М .; Newman, B .; Морроу, Дж .; Андерсон, Л .; Huey, B .; Кинг, М. (1990). «Связь семейного рака груди с ранним началом с хромосомой 17q21». Наука . 250 (4988): 1684–1689. DOI : 10.1126 / science.2270482 . PMID  2270482 .
  4. ^ a b Бегли, Шарон (29 марта 2010 г.). «В неожиданном постановлении суд объявляет недействительными два патента на гены» . Newsweek. Архивировано из оригинального 19 апреля 2010 года . Проверено 29 марта 2010 года .
  5. ^ a b Шварц, Джон; Поллак, Эндрю (29 марта 2010 г.). «Судья аннулирует патент на человеческий ген» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 29 марта 2010 года .
  6. ^ a b «ACLU против Myriad Genetics мнение» (PDF) . 2010-03-29. Архивировано из оригинального (PDF) 07.04.2010 . Проверено 30 марта 2010 .
  7. ^ Miki, Y .; Swensen, J .; Shattuck-Eidens, D .; Futreal, PA; Харшман, К .; Тавтиджан, С .; Liu, Q .; Cochran, C .; Беннетт, Л. М.; Дин, Вт .; Et, A. (1994). «Сильный кандидат на ген восприимчивости к раку груди и яичников BRCA1» . Наука . 266 (5182): 66–71. DOI : 10.1126 / science.7545954 . PMID 7545954 . 
  8. ^ «Мириады приобрести Assurex Health на сумму до 410 миллионов долларов» . 2016-08-04.
  9. ^ "Myriad Genetics завершает приобретение Counsyl" . GenomeWeb . Проверено 19 октября 2018 .
  10. ↑ «Прорыв: гонка за геном рака груди», стр. 199, Кевин Дэвис и Майкл Уайт, John Wiley & Sons.
  11. ^ Гош, Шубха «Идентичность, изобретение и культура персонализированного патентования медицины», Cambridge University Press, 10 сентября 2012 г., страницы 41 и 42, ISBN 978-1107011915 
  12. ^ a b «Группа клинических урологов поддерживает геномное тестирование на рак простаты» . ClinicalOMIC . 6 марта 2018 . Проверено 9 марта 2018 года .
  13. ^ Тамар Левин (1996-05-21). «Переход к патентному гену рака называется препятствием для исследований» . Nytimes.com . Проверено 6 марта 2014 .
  14. ↑ Поллак, Эндрю (1 ноября 2010 г.). «Патентное постановление по генам вызывает вопросы для промышленности» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 марта 2014 .
  15. ^ Кук-Диган, Роберт; Дериенцо, Кристофер; Карбоне, Джулия; Чандрасекхаран, Субхашини; Хини, Кристофер; Коновер, Кристофер (01.03.2010). «Влияние патентов на гены и практики лицензирования на доступ к генетическому тестированию на наследственную предрасположенность к раку: сравнение рака груди и яичников с раком толстой кишки» . Генетика в медицине . 12 (4): S15–18, S20–24, S27–28. DOI : 10.1097 / GIM.0b013e3181d5a67b . PMC 3047448 . PMID 20393305 .  
  16. ↑ Истон Д. Ф., Бишоп Д. Т., Форд Д., Крокфорд Г. П. (2014-01-24). «Анализ генетической связи при семейном раке груди и яичников: результаты из 214 семей. Консорциум по связям с раком груди» . Являюсь. J. Hum. Genet . 52 (4): 678–701. PMC 1682082 . PMID 8460634 .  
  17. ^ Miki, Y .; Swensen, J .; Shattuck-Eidens, D .; Futreal, P .; Харшман, К .; Тавтиджан, С .; Liu, Q .; Cochran, C .; Bennett, L .; Дин, Вт .; И другие. (1994-10-07). «Сильный кандидат на ген восприимчивости к раку груди и яичников BRCA1» . Наука . 266 (5182): 66–71. DOI : 10.1126 / science.7545954 . PMID 7545954 . 
  18. ^ "Ассоциация молекулярной патологии и др. Против Управления по патентам и товарным знакам США и др." . Justia.com. 12 мая 2009 года.
  19. ^ "ACLU оспаривает патенты на гены рака молочной железы" . Американский союз гражданских свобод. 6 июня 2008 г.
  20. ^ «Мириад приветствует решение Апелляционного суда поддержать патентование генов» . Myriad Genetics. 2011-07-29 . Проверено 20 ноября 2011 .
  21. ^ "Paper Chase: ACLU просит Верховный суд вынести решение по делу о патенте гена" . ЮРИСТ. 2011-12-08 . Проверено 6 марта 2014 .
  22. ↑ Поллак, Эндрю (26 марта 2012 г.). «Верховный суд постановил новый взгляд на генные патенты» . Нью-Йорк Таймс .
  23. ^ «Суд подтверждает право мириад генетиков на патентные гены» . Нью-Йорк Таймс . 16 августа 2012 г.
  24. ^ "Myriad Genetics промахивается на рассмотрении Верховного суда" . Деловая неделя Bloomberg. 3 декабря 2012 г.
  25. ^ "Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics" . ACLU . Проверено 17 мая 2013 года . 12 мая 2009 года ACLU и Общественный патентный фонд (PUBPAT) подали иск, в котором утверждали, что патенты на два гена человека, связанные с раком груди и яичников, BRCA1 и BRCA2, являются неконституционными и недействительными. 30 ноября 2012 г. Верховный суд согласился заслушать аргумент о патентоспособности генов человека. ACLU рассмотрел дело в Верховном суде США 15 апреля 2013 года. Мы ожидаем решения этим летом.
  26. ^ Liptak, Адам (13 июня 2013). «Верховный суд постановил, что гены человека не могут быть запатентованы» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 13 июня 2013 года .
  27. ^ Кендалл, Брент; Бравин, Джесс (13 июня 2013 г.). «Верховный суд заявил, что гены человека не подлежат патентованию» . Wall Street Journal . Проверено 13 июня 2013 года .
  28. ^ Д'Арси против Myriad Genetics Inc [2015] HCA 35.
  29. Рианна Харрисон, Дэн (16 июня 2015 г.). «Генетические патенты: бабушка Ивонн Д'Арси вступает в борьбу с мировым гигантом Myriad Genetics» . Сидней Морнинг Геральд . Проверено 14 октября 2015 года .
  30. ^ Кордера, Эй (7 октября 2015). «Важное решение Высокого суда по патенту на ген BRCA1, поскольку пенсионер выиграл судебное дело» . Сидней Морнинг Геральд . Проверено 14 октября 2015 года .
  31. ^ Закон о патентах 1990 (Cth) s 18 (1) (a) в ComLaw . Выражение «способ производства» в Законе о патентах относится к статье 6 Статута монополий 1624 (англ.).

Внешние ссылки [ править ]

  • Домашняя страница Myriad Genetics
  • Судебные документы по иску ACLU