Национальное агентство по продовольствию и лекарственным препаратам и контролю (NAFDAC) является Федеральное агентство по Федеральным министерством здравоохранения , который отвечает за регулирование и контроль за производством, импорт, экспорт, реклама, распространение, продажу и использование продуктов питания, лекарств, косметики , медицинские приборы, химикаты и фасованная вода в Нигерии . [1]
Обзор агентства | |
---|---|
Сформирован | 1993 г. |
Юрисдикция | Нигерия |
Штаб-квартира | Абуджа , FCT , Нигерия 9.055206 ° N 7.456496 ° E 9 ° 03′19 ″ с.ш., 7 ° 27′23 ″ в.д. / |
Руководитель агентства |
|
Веб-сайт | http://www.nafdac.gov.ng/ |
Агент возглавляет профессор Моджисола Кристиана Адейайе. Она была назначена 3 ноября 2017 года Президентом Федеративной Республики Нигерия Генеральным директором Национального агентства по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC). [2]
Формирование NAFDAC
Организация была создана для проверки незаконных и контрафактных продуктов в Нигерии в 1993 году в соответствии с законом страны о здоровье и безопасности. Фальсифицированных и контрафактных препаратов являются проблемой в Нигерии. Во время одного инцидента 1989 года более 150 детей умерли в результате приема сиропа парацетамола, содержащего диэтиленгликоль . Проблема поддельных лекарств была настолько серьезной, что соседние страны, такие как Гана и Сьерра-Леоне, официально запретили продажу лекарств, продуктов питания и напитков, произведенных в Нигерии. [ необходима цитата ]
Такие проблемы привели к созданию NAFDAC с целью устранения поддельных фармацевтических препаратов, продуктов питания и напитков, которые не производятся в Нигерии, и обеспечения безопасности и эффективности имеющихся лекарств.
Создание NAFDAC было вдохновлено резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения 1988 г., в которой странам предлагалось оказать помощь в борьбе с глобальной угрозой здоровью, исходящей от контрафактных фармацевтических препаратов . [3]
В декабре 1992 г. был сформирован первый управляющий совет NAFDAC. Совет возглавил Таниму Саулава. В январе 1993 года вспомогательное законодательство было одобрено в виде законодательного декрета № 15 от 1993 года. 1 января 1994 года NAFDAC был официально учрежден как «полугосударственное ведомство Федерального министерства здравоохранения». [4]
NAFDAC заменил ранее существовавший федеральный орган министерства здравоохранения - Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами и контроль, который был признан неэффективным, частично из-за отсутствия законов о поддельных лекарствах.
Администрация NAFDAC
Председатель и совет
«(NAFDAC) возглавляет председатель, который председательствует в управляющем совете, назначаемом президентом по рекомендации министра здравоохранения». Другими членами совета являются: [5]
- Председатель - Достоп. Инува Абдул-Кадир, эсквайр, MCIArb, FICMC
- Постоянный секретарь Министерства здравоохранения - Абдуллахи А.М.
- Генеральный директор NAFDAC - профессор Моджисола Кристиана Адейайе
- [[Стандартная организация Нигерии (SON) - Barr. Аболома Осита
- Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD)
- Председатель Совета фармацевтов Нигерии (PCN) - Элайджа Мохаммед
- Председатель Национального агентства по борьбе с наркотиками (NDLEA) - Мухаммад Абдаллах
- Представитель Группы фармацевтического производства Ассоциации производителей Нигерии - д-р Окей Акпа
- Представитель Группы производителей продуктов питания и напитков Нигерии - Engr. Анегбе Патрик
- Alh. Тукур С. Фада Тамбувал - Член
- Доктор Муфутау Боладжи Яхая - член
- Достопочтенный Опейеми Бамиделе - член
В совете также представлены три человека от широкой общественности. [6]
Несколько единиц составляют NAFDAC
- Юридическое подразделение отвечает за предоставление юридических консультаций по «законам, возникающим из отношений между сотрудником и работодателем, и является хранителем юридических документов и всех соглашений, касающихся Агентства» [6].
- Подразделение по связям с общественностью возглавляет аппарат генерального директора. Его основная функция - информировать, повышать осведомленность, просвещать и повышать осведомленность о роли Агентства. Агентство разделено на восемь дирекций, два последних добавлены недавно.
- Внутренний аудит обеспечивает средства измерения эффективности системы внутреннего контроля и бухгалтерского учета и проводит специальные расследования.
Функции
NAFDAC имеет различные основные функции. [7] Согласно требованиям постановления о полномочиях, Агентство было уполномочено:
- Регулировать и контролировать импорт, экспорт, производство, рекламу, распространение, продажу и использование лекарств, косметики, медицинских устройств, упакованной воды и химикатов.
- Проведите соответствующие испытания и обеспечьте соответствие стандартным спецификациям, установленным и утвержденным советом для эффективного контроля качества продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских устройств, фасованной воды и химикатов.
- Провести соответствующее расследование производственных помещений и сырья для продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских устройств, бутилированной воды и химикатов и создать соответствующую систему обеспечения качества, включая сертификацию производственных площадок и регулируемых продуктов.
- Провести инспекцию импортируемых пищевых продуктов, лекарств, косметики, медицинских устройств, воды в бутылках и химикатов и создать соответствующую систему обеспечения качества, включая сертификацию производственных площадок и регулируемых продуктов.
- Составление стандартных спецификаций, правил и руководств для производства, импорта, экспорта, продажи и распределения продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских устройств, воды в бутылках и химикатов.
- Провести регистрацию продуктов питания, лекарств, медицинских изделий, бутилированной воды и химикатов.
- Контролировать экспорт и выдавать сертификаты качества продуктов питания, лекарств, медицинских изделий, бутилированной воды и химикатов, предназначенных для экспорта.
- Создавать и поддерживать соответствующие лаборатории или другие учреждения в стратегических районах Нигерии, которые могут быть необходимы для выполнения ее функций.
NAFDAC предполагает, что, делая эти функции известными, его действия будут очевидны «во всех секторах, которые имеют дело с продуктами питания, косметикой, медицинскими приборами, бутилированной водой и химическими веществами, в той степени, в которой возникнет дополнительная потребность в осторожности и принуждении уважать и подчиняться существующим правила как для здоровья, так и для жизни и осведомленности об определенных санкциях или невыполнении обязательств. Несмотря на создание NAFDAC, продажа и использование поддельных лекарств не прекратились.
Новые поправки с 2001 г.
Недовольная прогрессом в борьбе с поддельными наркотиками, администрация президента Олусегуна Обасанджо распустила руководство NAFDAC в августе 2000 года. В апреле 2001 года была создана новая команда менеджеров с Дорой Акуньили в качестве генерального директора. [8] Команда реорганизовала агентство, которое в недавнем прошлом добилось успеха благодаря трем новым федеральным политикам:
- Полный запрет на ввоз лекарств и другой регулируемой продукции через сухопутные границы.
- Определение морских портов Калабар и Апапа , международных аэропортов Муртала Мухаммед и Маллам Амину Кано исключительными портами въезда для импорта лекарств и фармацевтического сырья.
- Предоставление судовых и грузовых манифестов Управлением портов, судоходными линиями и авиакомпаниями Нигерии инспекторам NAFDAC. [8] На несколько лет Нигерия утонула в океане поддельных наркотиков. Затем « Дора Акуньили с энтузиазмом приступила к своей работе, чтобы избавить нигерийский рынок наркотиков от поддельных лекарств и зараженной воды, продаваемой как« чистая вода ». [9]
Достижения
NAFDAC добился нескольких достижений за эти годы, в том числе [10]
- Создание шести зональных и 36 государственных офисов для облегчения доступа, оснащенных для эффективного функционирования,
- Организация семинаров для ознакомления с различными заинтересованными сторонами, такими как (а) производители чистой воды (б) Ассоциация дилеров по патентам и патентованным лекарствам (PPMDA) и (в) Национальный союз работников автомобильного транспорта и Национальная ассоциация владельцев автомобильного транспорта (NURTW). & НАРТО),
- Повышение осведомленности не только в Нигерии, но и в других странах, таких как Индия , Китай , Пакистан , Индонезия и Египет ,
- Проведя встречи совместно с председателем комитета Палаты представителей по вопросам здравоохранения и его членами, с послами стран, которые занимаются экспортом поддельных лекарств в Нигерию, и просили их поддержки, чтобы остановить эту тенденцию,
- Достижение отличных результатов в борьбе с поддельными лекарствами, о чем свидетельствует публичное уничтожение лекарств на сумму около 2 миллиардов найр из четырех источников, а именно тех, которые были переданы раскаявшимися торговцами, найдены на секретных складах по наводке продавцов наркотиков и общественность, а также те, кого арестовали внутренние рабочие группы продавцов наркотиков и целевые группы NAFDAC,
- Запуск технологий по борьбе с контрафакцией президентом Нигерии см. ПРИМЕЧАНИЕ ниже:
Несмотря на то, что проект был запущен, существуют серьезные опасения по поводу соучастия, компромиссов и непрофессионализма в реализации проекта; однако похоже, что Президиум не осведомлен об этом. Сказанное выше подтверждается следующим:
- Обеспечение создания оптового магазина лекарств как основы санитарной обработки,
- Повышение эффективности деятельности NAFDAC для сокращения задержек, например, с регистрацией и проверкой,
- Проведение консультаций с национальными и международными заинтересованными сторонами, ведущими к различным областям помощи, в том числе в областях обучения персонала, пожертвований оборудования и обмена информацией от Агентства США по пищевым продуктам и лекарствам (USFDA), Научного института окружающей среды и гигиены труда (EOHSI), Юг Африканское агентство по регулированию лекарственных средств и медицинского оборудования (SAMMDRA),
- Направление предложений о пересмотре устаревших законов в Национальное собрание , и
- Внедрение новых руководств и стандартных операционных процедур (СОП) для всех регуляторных процессов. [11]
Споры
В последние годы деятельность NAFDAC стала предметом пристального внимания. Агентство вызвало резкую критику из-за того, что оно подвержено открытому вмешательству правительства, взяточничеству, внутренней вражде и постоянным слухам и / или обвинениям в незаконном присвоении средств. В одном громком (и типичном) деле бывший директор по финансам и счетам NAFDAC Эндрю Адемола Могбоджури в 2015 году заявил о массовом мошенничестве в отношении генерального директора агентства доктора Пола Орхи. [12] Агентство заявило, что за обвинениями стоит кислый виноград, и назвало утверждение Могбоджури «вводящим в заблуждение и дешевым шантажом».
Ранее в 2015 году разоблачители NAFDAC об Орхии заявили о мошенничестве. Президенту Нигерии Мухаммаду Бухари была направлена петиция , в которой утверждалось, что присуждение контрактов и поставка неосновательны, манипуляции с рекламой, пожертвования и международный рэкет авиаперелетов . [13]
Некоторые из крупнейших пивоваров мира также оказались вовлечены в скандалы с NAFDAC. Из отчета за 2013 год о взяточничестве, проведенном Guinness и Heineken :
Две многонациональные пивоваренные компании (Guinness и Heineken) решили сделать это незаконным способом, который, как утверждают инсайдеры, заключается в подкупе должностных лиц Национального агентства по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC), чтобы они отказали производителям в аккредитации местного травяного джина, зная, что нигерийцы те, кто их покровительствовал, откажутся от работы, как только они не будут аккредитованы агентством. Взятки составляют миллионы найр. [14]
Guinness снова оказался в центре внимания NAFDAC в 2016 году. Будучи оштрафованным на сумму около 1 миллиарда фунтов стерлингов в ноябре 2015 года [15] за якобы повторную проверку и использование просроченного сырья без предварительного разрешения, многонациональная пивоварня ответила судебным иском, который был незаметно подавлен. Март 2016 г. [16]
Заинтересованные стороны
NAFDAC обеспечивает очень тесные контакты с рядом национальных и международных организаций, деятельность которых связана с функциями NAFDAC. К таким организациям относятся следующие. [17]
- Совет по защите прав потребителей Нигерии (CPC)
- Организация по стандартизации Нигерии (SON)
- Национальное агентство по обеспечению соблюдения законов о наркотиках (NDLEA)
- Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD)
- Совет фармацевтов Нигерии (PCN)
- Группа фармацевтических производителей Ассоциации производителей Нигерии (PMG-MAN)
- Ассоциация потребителей Нигерии
- Институт общественных аналитиков Нигерии (IPAN)
- Фармацевтическое общество Нигерии (PSN)
- Ассоциация работников пищевой промышленности, напитков и табака Нигерии (AFBTE)
- Национальная ассоциация утвержденных правительством экспедиторов (NAGAFF)
- Ассоциация лицензированных агентов Нигерии (ANCLA)
- Ассоциация дилеров по патентам и патентованным лекарствам (PPMDA)
- Национальный союз работников автомобильного транспорта (NURTW)
- Национальная ассоциация владельцев автомобильного транспорта (НАРТО)
Чтобы поддерживать связь с международной ареной для получения информации, обучения, помощи в сотрудничестве, помощи и финансирования конкретных проектов, особенно в наши дни жесткой экономии на глобальном и национальном уровнях, агентство поддерживает тесные отношения с рядом международных агентств, в том числе из которых включают:
- Программа ООН по международному контролю над наркотиками (ЮНДКП)
- Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)
- Комиссия Codex Alimentarius Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций (CACFAO)
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA)
- Научный институт окружающей среды и гигиены труда (EOHSI).
Смотрите также
- Дора Акуньили
- Mojisola Adeyeye
- RxNigeria.com - онлайн-база данных фармацевтических препаратов и сопутствующих товаров, одобренных для использования в Нигерии NAFDAC.
Рекомендации
- ^ "Видение и миссия NAFDAC - NAFDAC" . Проверено 27 мая 2020 .
- ^ "Страница генерального директора - НАФДАК" . Проверено 29 мая 2020 .
- ^ guardian.ng https://guardian.ng/opinion/columnists/applauding-nafdacs-change-agent-role/ . Проверено 27 мая 2020 . Отсутствует или пусто
|title=
( справка ) - ^ «О НАФДАК - НАФДАК» . Проверено 27 мая 2020 .
- ^ "Управляющий совет NAFDAC - NAFDAC" . Проверено 29 мая 2020 .
- ^ a b О NAFDAC . 2005. Проверено 27 марта 2006 г.
- ^ "Организация НАФДАК - НАФДАК" . Проверено 27 мая 2020 .
- ^ a b NAFDAC: Битва против поддельных наркотиков. Архивировано 27 апреля 2006 г. в Wayback Machine . 2003-03-04. Проверено 25 марта 2006 г.
- ^ Генеральный директор: профессор Дора Nkem Akunyili (OFR) - Биография архивации 2007-06-30 в Wayback Machine . NAFDAC Нигерия. Проверено 25 июля 2007 г.
- ^ «Уроки NAFDAC и безопасность пищевых продуктов» . Рабочий день НГ . 2019-09-22 . Проверено 27 мая 2020 .
- ^ Достижения. (2005). Получено 31 марта 2006 г. с сайта http://www.nafdacnigeria.org/achievements.html.
- ^ Окогенун, Джозеф. «NAFDAC отрицает предполагаемое неправомерное использование средств Генеральным директором» . Проверено 29 августа +2016 .
- ^ «NAFDAC в гниющем состоянии, заявляют петиционеры, заявляя о мошенничестве и расточительстве» . Репортеры Сахары. 17 июля 2015 года . Проверено 29 августа +2016 .
- ^ Олувабунми, Обаротими (30 декабря 2013 г.). «Многонациональный заговор, когда Guinness и нигерийские пивоварни объединяются против местных производителей травяного джина» . Вестник общества . Проверено 29 августа +2016 .
- ^ Огух, Чибуике (12 ноября 2015 г.). «NAFDAC оштрафовал Guinness на 5 миллионов долларов за просроченное сырье» . Финансовая Нигерия . Проверено 29 августа +2016 .
- ^ «Guinness Nigeria отзывает иск против NAFDAC и уплачивает штраф в размере 11,4 млн. Н. Э.» . Premium Times. 11 марта 2016 . Проверено 29 августа +2016 .
- ^ Заинтересованные стороны. (2005). Получено 10 апреля 2006 г. с http://www.nafdacnigeria.org/stakeholder.html.