Нилима Арун Кширсагар FACCP , FRCP , FNAMS FNAS (родился 8 июня 1949 г.) - индийский клинический фармаколог , известный разработкой и патентованием липосомального амфотерицина B и его системы доставки лекарств в 1993 году. [1] Она - бывший декан короля Эдуарда. Мемориальный госпиталь и медицинский колледж Сета Гордхандаса Сандердаса , один из крупнейших центров третичной помощи в Индии. [2] Она является национальным председателем по клинической фармакологии в Индийском совете медицинских исследований (ICMR).и президент южноазиатского отделения Американского колледжа клинической фармакологии. Она является членом комитетов ВОЗ по разработке продуктов и методологии статистики лекарственных средств.
Нилима Арун Кширсагар | |
---|---|
Родившийся | |
Образование | Доктор медицины Мемориальный госпиталь короля Эдварда и медицинский колледж Сета Гордхандаса Сандердаса |
Медицинская карьера | |
Профессия | Клинические фармакологи |
Исследовать | Липосомальные препараты |
Она является научным сотрудником Национальной академии наук Индии, научным сотрудником Исследовательского центра Сирла, Англия, факультет фармацевтической медицины Великобритании и научным сотрудником Американского колледжа клинической фармакологии, США. Она является председателем основной группы обучения Программы фармаконадзора Индии . Нилима Кширсагар внесена в список выдающихся преподавателей клинической фармакологии и консультанта маркиза Who's Who . [3] [4] [5] [6]
Она открыла отделения клинической фармакологии в больницах КЕМ и Наир в Мумбаи. Липосомальный амфотерицин-b, используемый для лечения эпидемии индийского мукормикоза в 2021 году, был разработан и запатентован Налини Кширсагар в 1993 году. [1]
ранняя жизнь и образование
Нилима родилась 8 июня 1949 года в семье Вишну и Кусум Бапат в Мумбаи , Индия . После получения степени MBBS в 1971 году она получила степень доктора медицины в 1974 году и докторскую степень в 1987 году в Медицинском колледже Сета Гордхандаса Сандердаса (KEM) , Мумбаи. 25 декабря 1972 года она вышла замуж за Аруна Нараяна Кширсагара. [ необходима цитата ]
Карьера
В 1977 году после получения докторской степени она стала доцентом в Мемориальной больнице короля Эдуарда и Медицинском колледже Сета Гордхандаса Сандердаса, а в 1985 году стала адъюнкт-профессором. В 1993 году она стала профессором и членом руководящего комитета Всемирной организации здравоохранения, а также членом консультативной комиссии по продуктам. разработка и оценка научной программы в Институте Хаффкина . В 1993 году она стала первым руководителем отделения клинической фармакологии в KEM , Мумбаи, Индия. [7]
Известные работы
Нилима выполнила множество заметных работ в своих областях знаний, таких как клинические испытания, фармаконадзор, разработка лекарств, тропические болезни, лекарственная устойчивость и медицинское образование.
Клиническая фармакология стала отдельной дисциплиной в Индии в конце 80-х - начале 90-х годов. Новаторская работа над липосомами была проделана Бималом Кумаром Баххаватом . Его работа по разработке методов приготовления липосом в Индии чрезвычайно дальновидна. Он хочет изучить потенциал липосом в терапии и усовершенствовать технику, чтобы в липосомы можно было аналогичным образом включить больше лекарств. Он призвал Нилиму и Сунил Пандья создать лабораторию по исследованию липосом и поделился своим опытом и знаниями в области липосомальных клинических лекарств. Под руководством Нилимы новое отделение клинической фармакологии и современная лаборатория были созданы в KEM и в больнице Наир в Мумбаи при финансовой поддержке муниципальной корпорации Бриханмумбаи . [8] [9]
Обычный амфотерицин B был разработан в 1950-х годах и на протяжении многих десятилетий был единственным противогрибковым средством, доступным для лечения инвазивных грибковых заболеваний. Это был стандарт лечения широкого спектра важных с медицинской точки зрения условно- патогенных грибов . Но нефротоксичность и реакции, связанные с инфузией, были серьезным препятствием. [10] С помощью экспертных рекомендаций Bachhawat и недавно созданной современной лаборатории Нилима и ее команда успешно усовершенствовали и модифицировали технологию производства липосом, полученных из лецитина соевых бобов, чтобы сделать их пригодными для использования людьми. Липосомальный амфотерицин B - уникальная липидная формула амфотерицина B, разработанная местным населением. Успешно проведены фармакологические и доклинические испытания липосомальной системы доставки амфотерицина В. Кширсагар сыграл важную роль в клинической оценке процесса. [1] [11]
Использование липосом в качестве носителя и системы доставки для амфотерицина B было высокоэффективным и менее токсичным, поскольку они могут переносить лекарство в конкретном месте и требуются в гораздо более низких концентрациях. [12] После завершения всех исследований и испытаний на людях Нилима определила новые способы введения и режимы дозирования с указанием спецификаций и норм контроля качества, связанных с производством. Продукт был запатентован, а технология была передана через Национальную корпорацию развития исследований (NRDC) фармацевтической компании для маркетинга. Это была первая инициатива по разработке лекарств в рамках модели государственно-частного партнерства в Индии. [12] [13] Этот препарат липосомальный амфотерицин-b используется для лечения эпидемии мукормикоза 2021 года в Индии. [14] [15]
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) lonched глобальной программы по ликвидации лимфатического филяриатоза в 2000 году под руководством Нилима группа индийских ученых работ в двух деревнях, Kurzadi и Selukate в Вардх , Махараштра по безопасности и эффективности лекарственных средств. [16]
Во время ее пребывания в должности декана Мемориальной больницы короля Эдуарда и медицинского колледжа Сета Гордхандаса Сандердаса был запущен крупный проект модернизации с целью улучшения и модернизации существующей инфраструктуры, в том числе рабочей силы. Количество коек было увеличено с 1800 до 2400. Количество коек в отделениях интенсивной терапии увеличено со 160 до 300 [2].
В 2017 году она была назначена председателем экспертного комитета, созданного Генеральным контролером по наркотикам Индии, для уточнения параметров, изложенных в разделе 26A Закона Индии о лекарственных и косметических средствах, и для большей ясности, является ли это необходимым или целесообразным в целом. общественные интересы, регулировать, ограничивать или запрещать продажу более 300 комбинированных лекарств с фиксированной дозой в Индии. [17] На основании более чем 700-страничного отчета, представленного комитетом, Верховный суд Индии запретил 328 комбинированных препаратов с фиксированной дозой в сентябре 2018 года. [18]
Награды
- Престижная и высшая медицинская награда Индии Премия доктора BC Roy за работу с лекарствами от малярии, эпилепсии, слоновости и болезней сердца - (2002). [19] [13]
- Памятный знак Натаниэлю Т. Квиту - (2018). [20]
- Лауреаты лекции памяти профессора Арчаны Шармы - (2018). [21]
- Премия ВАСВИК за промышленные исследования - Smt. Премия Чандабен Моханбхай Патель за промышленные исследования для женщин-ученых - (1997 год). [22]
- Премия мэров Мумбаи за общественный вклад. [4]
Публикации
Нилима выпустила более 200 публикаций, опубликованных в журналах «Ланцет», «Ланцет инфекционных заболеваний», «Британский журнал клинической фармакологии», «Ланцет глобальное здоровье» и т. Д. [23]
- Кширсагар, Нилима Арун (август 2014 г.). «Различные липосомальные препараты амфотерицина B для лечения висцерального лейшманиоза - ответ автора» . The Lancet Global Health . 2 (8): e450. DOI : 10.1016 / S2214-109X (14) 70270-0 . PMID 25103516 .
- Кширсагар, Нилима Арун, Шинде Р.Р., Мехта С. (август 2006 г.). «Наводнения в Мумбаи: влияние медицинского обслуживания сотрудников больниц и студентов-медиков» . Журнал последипломной медицины . 52 (4): 312–314. PMID 17102558 .
- Дешпанде, Апарна А; Мехта, Санджай; Кширсагар, Нилима А. (24 февраля 2007 г.). «Управление больницей пострадавших от взрыва поезда в Мумбаи» . Ланцет . 369 (9562): 639–640. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (07) 60305-5 . PMID 17321304 . S2CID 5241646 . Проверено 29 мая 2021 года .
- Кширсагар, Нилима (2017). «Тропические болезни». Труды Индийской национальной академии наук . 95 . DOI : 10.16943 / ptinsa / 2017/49232 .
- Кширсагар, Нилима А. (2014). «Однократная доза липосомального амфотерицина B для лечения висцерального лейшманиоза». The Lancet Global Health . 2 (4): e203. DOI : 10.1016 / S2214-109X (14) 70011-7 . PMID 25103058 .
- Kshirsagar, Nilima A .; Бачхав, Сагар С. (2013). «Сравнительные нормативные показатели по вводу и выводу лекарств в Индии и ЕС / на международном уровне». Международный журнал рисков и безопасности в медицине . 25 (4): 235–238. DOI : 10.3233 / JRS-130601 . PMID 24305562 .
- Кширсагар, Нилимаа (2013). «Сноска: видение исследовательской этики» . Перспективы клинических исследований . 4 (1): 108–111. DOI : 10.4103 / 2229-3485.106410 . PMC 3601695 . PMID 23533993 .
- Кширсагар, Нилима; Кумар, Виджай (2011). «Клиническая фармакология: перспективы и развитие в Индии» . Индийский журнал фармакологии . 43 (5): 489–491. DOI : 10.4103 / 0253-7613.84946 . PMC 3195114 . PMID 22021987 .
- Н.А., Кширсагар. (2021 г.). Симпозиум - Малярия: устойчивость к противомалярийным препаратам, политические разветвления и проблемы. Журнал последипломной медицины (ISSN: 0022-3859) Том 52 Номер 4.
- Kshirsagar, N & Sheth, U. (1977). Связывание с лекарственным белком: актуальность для лечения. Журнал послевузовской медицины. 23. 50-2.
Рекомендации
- ^ а б в С. К. Пандья, Б. Г. Киродиан, С. Санат, Н. А. Кширсагар (2005). «Липосомальная система доставки лекарств из лаборатории в клинику» . Журнал последипломной медицины . 51 (5): S5-15. PMID 16519249 . Проверено 30 мая 2021 года .CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
- ^ а б «Больница KEM становится частной» . ДНК. 9 мая 2007 . Проверено 30 мая 2021 года .
- ^ «Южноазиатское отделение Американского колледжа клинической фармакологии» . Проверено 28 мая 2021 года .
- ^ а б « » Препараты для лечения заболеваний забытых инициатив (DNDi). " " . Инициатива «Лекарства от забытых болезней» (DNDi) . Инициатива «Лекарства от забытых болезней» (DNDi) . Проверено 28 мая 2021 года .
- ^ http://www.bioline.org.br/pdf?jp06106
- ^ «SC направляет 349 лекарств FDC на рассмотрение Консультативному совету по лекарствам» . экономические времена. 15 декабря 2017 . Проверено 30 мая 2021 года .
|first1=
отсутствует|last1=
( помощь ) - ^ «मराठी विश्वकोश» . मराठी विश्वकोश. 11 февраля 2021 . Проверено 30 мая 2021 года .
- ^ Кширсагар Н.А., Пандья С.К., Киродиан Б.Г., Санат С. Липосомная система доставки лекарств из лаборатории в клинику. J Postgrad Med [сериал онлайн] 2005 [цитируется 28 мая 2021 г.]; 51, Suppl S1: 5-15. Доступно по ссылке : https://www.jpgmonline.com/text.asp?2005/51/5/5/19808
- ^ Ханна, Анджани (15 января 1995 г.). «Наркокурьеры - искусственные жировые шарики, называемые липосомами, могут уменьшить побочные эффекты лекарств» . На землю . Проверено 28 мая 2021 года .
- ^ Нил Р. Х. Стоун, Тихана Бицаник, Рахуман Салим, Уильям Хоп (2016). «Липосомальный амфотерицин B (AmBisome®): обзор фармакокинетики, фармакодинамики, клинического опыта и будущих направлений» . Наркотики . 76 (4): 485–500. DOI : 10.1007 / s40265-016-0538-7 . PMC 4856207 . PMID 26818726 .CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
- ^ कलगुटकर, शर्मिला कलगुटकर (25 мая 2021 г.). «म्युकरमायकोसिसवरील औषध उत्पादनाचे केईएमकडून प्रयत्न» . Махараштра Таймс . Проверено 31 мая 2021 года .
- ^ а б Мехра, Кавита. «Пример 2: липоосомный амфотерицин-b» . Индия, наука и технологии: 2008 г. (Структура науки и техники , инфраструктура и общественное пространство) . Проверено 29 мая 2021 года .
- ^ а б Минвалла, Шабнам (2 апреля 2003 г.). «Доктор КЭМ ставит препараты, дозировку под микроскопом» . Times of India . Проверено 29 мая 2021 года .
- ^ Варгезе, Ануджа Сьюзан (30 мая 2021 г.). «В Керале не хватает лекарств для борьбы с угрозой заражения черным грибком? Нехватка липосомального амфотерицина B, широко используемого для лечения, ударила по всему штату» . Новый индийский экспресс . Проверено 30 мая 2021 года .
- ^ «Celon Laboratories предлагает альтернативную формулировку амфотерицина B» . Служба новостей Ганса. 2 июня 2021 . Проверено 3 июня 2021 года .
- ^ МАЛИК, ШИХА Т (24 октября 2017). «УЧЕНЫЕ ОТКРЫВАЮТ, ЧТО ДОБАВЛЕНИЕ ПРЕПАРАТА АЛЬБЕНДАЗОЛА НЕТ ПРЕИМУЩЕСТВ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЛИМФАТИЧЕСКОГО ФИЛАРИЗА» . Первый пост . Проверено 30 мая 2021 года .
- ^ «Новый комитет по изучению безопасности и рациональности более 300 лекарств, запрещенных с 2016 года» . экономические времена. 20 февраля 2018 . Проверено 30 мая 2021 года .
- ^ Коли, Намита (22 февраля 2019 г.). «Саридон исключен Верховным судом из списка запрещенных препаратов» . Неделя . Проверено 3 июня 2021 года .
- ^ «СПИСОК СВОБОДНИКОВ» (PDF) . https://www.nams-india.in . Национальная академия медицинских наук (Индия) . Проверено 1 июня 2021 года . Внешняя ссылка в
|website=
( помощь ) - ^ https://www.hopkinsmedicine.org/pharmacology_molecular_sciences/_pdf/Hendrix_2018ACCP_Award_Winner.pdf
- ^ «Семинар по тенденциям инноваций в области здравоохранения в Индии, 29 февраля - 1 марта 2020 г.» (PDF) . ICMR . Проверено 31 мая 2021 года .
- ^ "Премия им. Чандабена Моханбхая Пателя за промышленные исследования для женщин-ученых" . Vividhlaxi Audyogik Samshodhan Vikas Kendra . Проверено 31 мая 2021 года .
- ^ «COVID-19 с точки зрения общественного здравоохранения» (PDF) . Международный институт народонаселения . Проверено 30 мая 2021 года .
Внешние ссылки
- Свати, Лоханде (28 мая 2021 г.). «मराठी किमयागार! 10 फुटांच्या खोलीत झाला Мукормикоз वरील इंजेक्शनचा शोध; ВИДЕО» . ИБН локмат ТВ . Проверено 31 мая 2021 года .
- Шривастава, Шрейя. «Вакцины - гонка лимона и ложки (подкаст с доктором Нилимой Кширсагар и доктором Дхвани Мехта) - Эпизод 1, Здоровая доза» . Видхи Центр правовой политики.