Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Repligen Corporation
ТипПубличная компания
Торгуется какNasdaq :  компонент RGEN
S&P 400
ПромышленностьФармацевтическая индустрия
Основан1981 ; 40 лет назад ( 1981 )
ОсновательАлександр Рич
Пол Шиммель
Штаб-квартира
Уолтем, Массачусетс
,
Соединенные Штаты
Ключевые людиТони Дж. Хант ( президент ) и генеральный директор )
ПродуктыМатериалы, используемые при производстве биологических препаратов
ДоходУвеличивать68 миллионов долларов США (2014)
Операционная прибыльУвеличивать23 миллиона долларов США (2014 г.)
Всего активовУвеличивать119 миллионов долларов США (2014)
Общий капиталУвеличивать104 миллиона долларов США (2014)
Количество работников116 (2014)
Веб-сайтwww .repligen .com

Repligen - американская компания, занимающаяся разработкой и производством материалов, используемых при производстве биологических препаратов . 2014 Компания основана в Waltham, штат Массачусетс , 2014 и включены в Делавэр в 1981 году [1] А публичной компании , Repligen котируются на NASDAQ бирже под символом RGEN. [2] По состоянию на февраль 2014 г. в Repligen работало 116 человек, около 50% из них проживали в Швеции. [3]

Бизнес-модель [ править ]

До 2012 года Repligen поддерживала двойные возможности в разработке фармацевтических терапевтических средств (открытие и разработка лекарств) и разработке материалов, поддерживающих производство биологических лекарств (бизнес по биотехнологии). [4] В 2012 году было принято решение сосредоточить внимание на биотехнологическом бизнесе и сократить расходы на исследования и разработки. [5] В период с 2010 по 2013 год большая часть продаж компании была сосредоточена в одной линейке продуктов Protein A. [6]

Продажи и доход [ править ]

Repligen использует модель прямых продаж пользователям своей продукции в США, при этом некоторые продажи осуществляются через посредников на «определенных зарубежных рынках». [7] Более 80% продаж приходилось на клиентов в США и Швеции в период 2010-2013 гг. [7] Долгосрочные соглашения о поставках были заключены с основными потребителями продуктов Protein A, срок действия которых истекает в период с 2016 по 2021 год, без возможности повторных переговоров. [8]

В результате выдачи лицензионных отчислений доход от лицензионных отчислений от Bristol-Myers Squibb находился в диапазоне от 27% до 37% по отношению к общей выручке в течение периода 2010-2013 годов; по сравнению с выручкой от продаж на самого крупного покупателя приходилось от 35% до 45% выручки за тот же период. [3]

Как следствие текущих операций, около одной трети каждой выручки, затрат и расходов номинированы в шведской кроне , а остальные две трети - в долларах США ; это представляет собой элемент риска для бизнеса, связанный с непредсказуемыми колебаниями обменных курсов валют . [9]

Интеллектуальная собственность [ править ]

Предложения компании, связанные с протеином А, поддерживаются запатентованными технологиями, коммерческими секретами и патентными заявками. [3] Один патент был выдан в апреле 2010 года и был продлен, так что он остается в силе до 2028 года. [3] , [10] Ожидаются патенты на элементы продуктовой линейки OPUS для хроматографии, [3] и поддерживающая технология была по лицензии от BioFlash Partners. [6] Repligen сохраняет за собой исключительную лицензию на интеллектуальную собственность, принадлежащую Мичиганскому университету, в отношении продукта Orencia, проданного Bristol-Myers Squibb. [7] , [11]

Услуги [ править ]

Штаб-квартира компании Repligen расположена вместе с производственным предприятием в Уолтеме, Массачусетс. [12]

Repligen имеет производственные мощности в Уолтеме, Массачусетс, и Лунде, Швеция . [1] Продукты фактора роста и нативная форма протеина А производятся в Швеции; рекомбинантные формы протеина А производятся как в США, так и в Швеции; Сборка линейки продуктов для хроматографии OPUS производится в США. [8]

Аренда основного объекта в Уолтеме продлена до 2023 года. [12] Второй, меньший по размеру объект в Уолтэме был сдан в аренду до конца 2012 года и теперь сдается на ежемесячной основе. [13] В Лунде четыре здания находятся в аренде, срок у трех истекает в середине 2017 года, а у четвертого - до конца 2019 года. [13]

Корпоративная история и управление [ править ]

Александр Рич был соучредителем Repligen; В 2014 году в возрасте 87 лет доктор Рич стал « Почетным председателем ». [14] Совета директоров Repligen . Доктор Рич был членом Совета директоров с 1981 года. [15] Пол Шиммель также является соучредителем Repligen; в 2014 году в возрасте 74 лет он стал профессором Эрнеста и Джин Хан в Институте химической биологии Скэггса при Исследовательском институте Скриппса . Раньше он был профессором биохимии и биофизики Джона Д. и Кэтрин Т. Макартур на факультете биологии Массачусетского технологического института .

По состоянию на 2015 год , компании президент и главный исполнительный директор Тони J. Hunt.

Приобретения и лицензирование [ править ]

В начале 2010 года Repligen лицензировал технологию BioFlash, которую впоследствии включил в линейку предварительно упакованных хроматографических колонок OPUS. [6]

В 2011 году Repligen приобрела биопродукции активы от Novozymes за $ 26,4 млн, что в два раза возможностей биотехнологической компании. [4]

В декабре 2016 года компания приобрела TangenX за 39 миллионов долларов [16].

Продажа активов и выдача лицензий [ править ]

В 2008 году было заключено соглашение о лишении Bristol-Myers Squibb определенных прав интеллектуальной собственности в отношении препарата Orencia в обмен на текущие выплаты роялти до конца 2013 года [4].

В конце 2012 года, Repligen из лицензированных его спинальной мышечной атрофии программы, в частности , малого кандидата молекула препарата RG3039 , в компании Pfizer . [4] Это отчуждение включало лицензионные права на два патента компании Pfizer. [8] , [17] , [18]

В начале 2014 года компания передала BioMarin Pharmaceutical лицензию на свою программу атаксии Фридрейха , включая библиотеку соединений- ингибиторов гистондеацетилазы , за 2 000 000 долларов США, а также будущие контрольные и лицензионные платежи. [1] , [19]

Прекращения действия и замораживание [ править ]

Разработка агента для визуализации , обозначенного RG1068, на основе синтетического человеческого гормона была остановлена ​​в 2012 году после запроса USFDA о дополнительных данных по безопасности и эффективности, помимо тех, которые указаны в заявке на новый препарат (NDA); Свид заявка была представлена параллельно EMA . [1]

Финансовая история [ править ]

Финансовые показатели за 2013 год 10-K [20] [21]
2010 г.2011 г.2012 г.2013
Доход20 97127 29162 26768 169
Операционная прибыль(5767)(374)11 08322 873
Чистый доход(40 064)(43)14 15616 093
Итого Активы71 42072 29497 010118 645
Общий капитал66 12067 08784 125103 886

Продукты и услуги [ править ]

Repligen является основным поставщиком протеина А , как нативного, так и рекомбинантного, для фармацевтической промышленности. [4] В 2010-2013 годах на белок А приходилась большая часть продаж продукции компании. [6] Компания также предоставляет факторы роста для увеличения продуктивности клеточного биопродукции , системы с несколькими чередующимися тангенциальными потоками (ATF) и линию (OPUS) хроматографических колонок, масштабируемую для производства продукта для тестирования в клинических испытаниях . [4]

Линия продуктов OPUS включает ряд размеров столбцов, размер и состав которых зависят от требований заказчика, отсюда полное название «Открытая платформа, определяется пользователем». [5] Меньшие размеры столбцов зависят от патентованной технологии, лицензированной у BioFlash Partners, а большие размеры основаны на запатентованной технологии, разработанной Repligen. [6]

Заметки [ править ]

  1. ^ a b c d Repligen 2013 10-K 2014 , стр. 2.
  2. ^ Nasdaq :  RGEN
  3. ^ a b c d e Repligen 2013 10-K 2014 , с. 6.
  4. ^ a b c d e f Repligen 2013 10-K 2014 , с. 1.
  5. ^ а б Repligen 2013 10-K 2014 , стр. 4.
  6. ^ a b c d e Repligen 2013 10-K 2014 , с. 3.
  7. ^ a b c Repligen 2013 10-K 2014 , стр. 5.
  8. ^ a b c Repligen 2013 10-K 2014 , стр. 7.
  9. ^ Repligen 2013 10-K 2014 , стр. 18.
  10. ^ B2 US 7691608 B2  «Нуклеиновые кислоты, кодирующие рекомбинантный белок A»
  11. ^ US 6685941  «Методы лечения аутоиммунных заболеваний с помощью CTLA-4Ig»
  12. ^ а б Repligen 2013 10-K 2014 , стр. 19.
  13. ^ а б Repligen 2013 10-K 2014 , стр. 20.
  14. ^ Motley Fool 2014 .
  15. ^ Forbes 2014 .
  16. ^ http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/repligen-acquires-tangenx-for-39m/81253558
  17. ^ US 7888366  «2,4-диаминохиназолины для спинальной мышечной атрофии»
  18. ^ US 7985755  «2,4-ДИАМИНОХИНАЗОЛИНЫ ДЛЯ СПИНАЛЬНОЙ МЫШЕЧНОЙ АТРОФИИ»
  19. ^ Gen. Eng. Biotechnol. Новости 2014 .
  20. ^ Repligen 2013 10-K 2014 , стр. 23.
  21. ^ Значения представлены в тысячах долларов США (6 100 = 6,1 миллиона); отрицательные значения указаны в скобках.

Ссылки [ править ]

  • Форбс (2014). «Александр Рич» . Профили. Forbes . Архивировано 15 марта 2014 года . Проверено 15 марта 2014 .
  • Gen. Eng. Biotechnol. Новости (15 февраля 2014 г.). "Библиотека соединений HDACi BioMarin Nabs Repligen". Новости: Открытие и развитие. Gen. Eng. Biotechnol. Новости (бумага). 34 (4). п. 14.
  • Международный Нью-Йорк Таймс (2014). "Реплиген Корпорейшн" . Рабочий день. Международный Нью-Йорк Таймс . Информация о компании. Архивировано 15 марта 2014 года . Проверено 15 марта 2014 .
  • Пестрый дурак (2014). "Ключевые руководители Repligen Corp RGEN" . Пестрый дурак . Архивировано 15 марта 2014 года . Проверено 15 марта 2014 .
  • «Repligen Corporation, форма 10-K, 2013» , документы SEC , форма 10-K , Repligen, 2014, номер файла комиссии 000-14656 , получено 16 марта 2014 г.
  • Street Insider (19 сентября 2011 г.). «Repligen (RGEN) заменяет члена совета директоров Алекса Рича на Альфреда Голдберга» . Street Insider . Архивировано 15 марта 2014 года . Проверено 15 марта 2014 .