Уважение к людям - это концепция, согласно которой все люди заслуживают право полностью пользоваться своей автономией . Проявление уважения к лицам , представляет собой систему взаимодействия , в которых один субъект гарантирует , что другой имеет агентство , чтобы иметь возможность сделать выбор .
Эта концепция обычно обсуждается в контексте исследовательской этики . Это один из трех основных принципов исследовательской этики, изложенных в отчете Бельмонта, выпущенном Управлением исследований на людях; он включает два основных моральных требования: признание права на автономию и защиту лиц, находящихся в неблагоприятном положении, до такой степени, что они не могут осуществлять это право. [1] [2]
Автономный человек определяется как человек , который способен самоуправления законодательства и способен выносить суждения и действия , основанные на его / ее конкретного набора ценностей, предпочтений и убеждений. Таким образом, уважение к автономии человека предполагает рассмотрение его / ее выбора и решений без умышленных препятствий. Это также требует, чтобы с субъектами обращались неунизительно из уважения к их достоинству. На практике уважение к людям реализуется путем получения информированного согласия от всех лиц, которые собираются стать объектами исследования.
Уязвимые группы населения
Стандартный случай проявления уважения к людям - это когда человек, получающий медицинское вмешательство, находится в здравом уме, способен принимать личные решения и имеет право выбирать из различных вариантов. В других случаях необходимо проявить уважение к людям, которые по какой-либо причине не могут выбирать один из типичных вариантов при принятии решения. [3] [4]
В этике медицинских исследований термин «уязвимые группы населения» обычно относится к людям, ситуации которых не позволяют им защищать свои собственные интересы. Категории лиц, составляющих уязвимые группы населения, указаны в Общем правиле (45 CFR 46, подразделы AD). К ним относятся несовершеннолетние, заключенные, беременные, инвалиды, умственно отсталые, старые, люди с ограниченными экономическими возможностями, с низким уровнем образования или подчиненные в иерархических группах (например, солдаты). [5] [6]
Эти люди имеют право на защиту, и требуется дополнительное этическое обоснование для вовлечения таких групп населения в исследования на людях. В таких случаях следует установить баланс между защитой субъектов от эксплуатации и лишением этих субъектов доступа к потенциальным преимуществам исследования.
Причины, оправдывающие участие этих субъектов, включают то, что некоторые исследования невозможно провести без уязвимой группы населения. Еще одно оправдание может заключаться в том, что цель исследования состоит в том, чтобы получить знания для улучшения диагностики, профилактики или лечения заболеваний, конкретно связанных с этой группой населения. [5]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ "Отчет Бельмона: этические принципы и рекомендации по защите людей - субъектов исследования" . Вашингтон, округ Колумбия : Типография правительства США. Архивировано из оригинального 26 апреля 2012 года.
- ^ «6.4.1 Уважение к личности» . www.bitbybitbook.com . Проверено 24 апреля 2021 .
- ^ Cook, D .; Мур-Кокс, А .; Xavier, D .; Lauzier, F .; Робертс, И. (2008). «Рандомизированные испытания в уязвимых группах населения». Клинические испытания . 5 (1): 61–69. DOI : 10.1177 / 1740774507087552 . PMID 18283082 .
- ^ Левин, Роберт Дж. (1988). Этика и регламент клинических исследований (2-е изд.). Нью-Хейвен, штат Коннектикут: Издательство Йельского университета. ISBN 978-0-300-04288-7.
- ^ а б Руоф, Мэри, К. (2004). «Уязвимость, уязвимые группы населения и политика». Журнал Института этики Кеннеди . 4 (14): 411–425. DOI : 10.1353 / ken.2004.0044 . ЛВП : 10822/556901 . PMID 15812988 .
- ^ «2. Международное этическое руководство для биомедицинских исследований с участием людей, Совет Международной организации медицинских наук (CIOMS) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Женева, Швейцария, 2002» (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 23 августа 2010 года.