Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено с вакцины Sputnik V )
Перейти к навигации Перейти к поиску
«Спутник В» перенаправляется сюда. О советских спутниках см. Спутник 1 и Спутник 5 .

Спутник V
См. Подпись
Изображение флаконов с гам-COVID-Vac от Минздрава России
Описание вакцины
ЦельSARS-CoV-2
Тип вакциныВирусный вектор
Клинические данные
Торговые наименования
  • Спутник V [1]
  • Спутник V
Другие названия
  • Гам-COVID-Vac
  • Гам-КОВИД-Вак
Пути администрированияВнутримышечный
Код УВД
  • Никто
Правовой статус
Правовой статус
  • Зарегистрировано в России 11 августа 2020 г.
    AE , AG , DZ , BO , BY , HU , IR , PS , RS , IND : только EUA
Идентификаторы
DrugBank
Часть серии о
COVID-19 пандемия
SARS-CoV-2 без фона.png
График
2019 г.

2020 г.

2021 г.

Локации
  • По континентам
  • Африке
  • Антарктида
  • Азия
  • Европа
  • Северная Америка
  • Океания
  • Южная Америка
  • Транспортным способом
  • Круизные суда
  • Военно-морские корабли
  • Случаи
  • Летальные исходы
Международный ответ
  • Ответ Европейского Союза
  • Эвакуации
  • Маски для лица
  • Международная помощь
  • Блокировки
  • Национальные ответы
    • Индия
    • Новая Зеландия
    • Филиппины
    • Россия
    • Швеция
    • Соединенное Королевство
    • нас
  • Протесты
    • нас
  • Ограничения на путешествия
  • Организация Объединенных Наций
  • Всемирная организация здоровья
Медицинский ответ
  • Тестирование на заболевание
  • COVID-19 прививки
    • CanSino
    • Гамалея
    • Джонсон и Джонсон
    • Moderna
    • Оксфорд – АстраЗенека
    • Pfizer – BioNTech
    • Sinopharm
    • Sinovac
    • Бхарат Биотех
  • Разработка лекарств
  • Перепрофилирование лекарств
  • Варианты SARS-CoV-2
Влияние
  • Социально-экономический
  • Преступление
    • Ирландия
  • Показатели смертности по странам
  • Инвалидность
  • Домашнее насилие
  • Экономическая
    • Канада
    • Индия
    • Ирландия
    • Новая Зеландия
    • Соединенное Королевство
    • нас
    • Рецессия
  • Экстренная эвакуация
  • Среда
  • Поддельные методы лечения
  • Финансовые рынки
  • Продовольственная безопасность
  • Больницы
  • Язык
  • Длительный уход
  • Миграция
  • Дезинформация
    • Правительства
    • Соединенные Штаты
    • Китай
  • Военный
  • Другие проблемы со здоровьем
  • Политика
    • Ирландия
  • Беременность
  • Тюрьмы
  • Религия
    • католическая церковь
    • Хадж
  • ЛГБТ-сообщество
  • Наука и технология
  • Социальное
    • Новая Зеландия
    • Ирландия
    • Соединенное Королевство
    • нас
  • Забастовки
  • Ксенофобия и расизм
  • Известные смерти
  • По отраслям
  • Искусство и культура
  • Авиация
  • Каннабис
  • Кино
    • фильмы
  • Образование
    • Ирландия
    • Великобритания
  • Затронутые события
  • Мода
  • Еда
    • Канадское мясо
    • Мясо США
  • Журналистика
  • Музыка
  • Исполнительское искусство
  • Розничная торговля
  • Виды спорта
    • Ирландия
    • Филиппины
  • Телевидение
    • нас
      • программы
  • Туризм
  • Видеоигры
 COVID-19 портал
  • v
  • т
  • е

Спутник V ( русский : Спутник V ) представляет собой вирусный вектор вакцина для COVID-19 , разработанной научно - исследовательского институт Гамалеи эпидемиологии и микробиологии им . Дата регистрации 11 августа 2020 года в МЗ РФ как Gam-COVID-Vac ( русском : гам-КОВИД-ВАК , латинизируется :  гам-Kovid-Вак ), [2] [3] Спутник V представляет собой аденовирус вирусный вектор вакцины. "V" в названии - это буква V, а не римская цифра пять. [4]

Первоначально Gam-COVID-Vac был одобрен для распространения в России по предварительным результатам исследований фазы I - II, опубликованным 4 сентября 2020 года. [5] Быстрое одобрение Gam-COVID-Vac в начале августа вызвало массовую критику. СМИ и бурные дискуссии в научном сообществе о том, было ли это решение оправданным в отсутствие серьезных научных исследований, подтверждающих безопасность и эффективность вакцины. [2] [3] [6] [7] [8] Однако 2 февраля 2021 года в журнале «Ланцет» был опубликован промежуточный анализ исследования, который показал эффективность 91,6% без необычных побочных эффектов . [9]

Экстренное массовое распространение вакцины началось в декабре 2020 года во многих странах, включая Россию, Аргентину, Беларусь, Венгрию, Сербию и Объединенные Арабские Эмираты. К февралю 2021 года было заказано более миллиарда доз вакцины для немедленного распространения по всему миру. [10]

Технология [ править ]

Встреча президента Путина с членами правительства 11 августа 2020 года в режиме видеоконференции, на которой он объявил об условно зарегистрированной вакцине против COVID-19 . [2] [3]
Медицинский работник в Москве с вакциной
См. Также: вакцина против COVID-19

Gam-COVID-Vac - это двухвекторная вирусная вакцина на основе двух аденовирусов человека - вируса простуды - содержащая ген, кодирующий полноразмерный спайковый белок (S) SARS-CoV-2 для стимуляции иммунного ответа . [5] [11] [12] Вакцина Gam-COVID-Vac была разработана группой клеточных микробиологов финансируемого правительством Научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи . Группа под руководством д.м.н. и РАН член - Денис Логунов, который также работал над вакцинами для Ebolavirus аБВРС-коронавирус . [13]

Эти рекомбинантные типы аденовирусные 26 и 5 оба используются в качестве векторов в вакцине. Они были получены с помощью биотехнологии и содержат кДНК белка SARS-CoV- 2S . Оба они вводятся в дельтовидную мышцу : вакцина на основе Ad26 используется в первый день, а вакцина Ad5 используется на 21 день для усиления иммунного ответа. [11] [14] [15]

Вакцина может быть приготовлена ​​двумя способами: в виде готового к употреблению раствора в воде, замороженной при обычной температуре хранения в домашних морозильных камерах –18 ° C или 0 ° F или ниже; и в виде лиофилизированного порошка «Gam-COVID-Vac-Lyo», температура хранения которого выше точки замерзания, 2–8 ° C или 36–46 ° F, при обычной температуре домашнего холодильника. Перед использованием лиофилизированный порошок необходимо разбавить водой. [16]

Производство замороженных жидких рецептур было разработано для массового использования, они дешевле и проще в производстве.

Производство лиофилизированной рецептуры требует гораздо больше времени и ресурсов, хотя она более удобна для хранения и транспортировки. Он разрабатывался с расчетом на доставку вакцины в труднодоступные регионы России . [17]

По оценке главы научно-исследовательского института «Гамалея» Александра Гинзбурга, вакцинация подавляющего большинства населения России займет 9–12 месяцев при условии, что у страны достаточно ресурсов. [18] [19]

Также разрабатывается однократная вакцинация для ускорения вакцинации за пределами России. Он будет предлагать меньшую защиту, чем версии с двумя дозами, но все же ожидается, что он достигнет эффективности 85%. [20] [21]

Клинические исследования [ править ]

Фаза I – II [ править ]

Фаза I испытания безопасности началась 18 июня 2020 года. [2] 4 сентября 2020 года были опубликованы данные о 76 участниках исследования фазы I – II, что свидетельствует о предварительных доказательствах безопасности и иммунного ответа. [5] Международные ученые в области вакцин оспорили результаты как неполные, подозрительные и ненадежные, когда были представлены идентичные данные для многих участников испытания, [22] но авторы ответили, что выборка была небольшой - девять, и измеренные результаты титрования могли принимать только дискретные значения (800, 1600, 3200, 6400). В сочетании с наблюдением, что значения имеют тенденцию выходить на плато через три-четыре недели, они утверждают, что вполне вероятно, что несколько участников покажут одинаковые результаты в течение 21-28 дней.[23]

Фаза III [ править ]

Спутник V, эффективность при различных состояниях. Планки погрешностей указывают доверительный интервал, содержащий эффективность с вероятностью 95%.

В начале ноября 2020 года генеральный директор медицинского центра Israel Hadassah профессор Зеев Ротштейн заявил, что филиал Hadassah в инновационном центре Сколково в Москве участвует в клинических испытаниях фазы III. [24]

Текущее исследование III фазы представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование с участием 40 000 добровольцев в Москве, которое планируется провести до мая 2021 г. [25] В 2020–2021 гг. Проводились клинические исследования III фазы. также проводится в Беларуси [26], ОАЭ [27], Индии [28] и Венесуэле. [29]

2 февраля 2021 года в журнале The Lancet был опубликован промежуточный анализ московского исследования, который показал эффективность 91,6% (95% ДИ 85,6–95,2) после второй вакцинации без необычных побочных эффектов . [30] Испытание началось 7 сентября 2020 года с использованием замороженной жидкой формы вакцины, и данные были проанализированы до второй блокировки базы данных 24 ноября 2020 года. Группа лиц старше 60 лет в испытании (самый старший участник был 87) имели практически такую ​​же эффективность (91,8%), что и для всех возрастов. Самым младшим возрастом участников было 18 лет. [9] [31]

13 апреля 2021 года министерство здравоохранения Индии заявило, что его регуляторный орган по лекарственным средствам обнаружил, что данные о безопасности и иммуногенности местного испытания вакцины против коронавируса Sputnik V сопоставимы с данными позднего испытания, проведенного в России. [32]

Sputnik V - Испытания вакцины AstraZeneca COVID-19 [ править ]

21 декабря 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), Национальный центр Гамалея, АстраЗенека и Р-Фарм подписали соглашение, направленное на разработку и реализацию программы клинических исследований для оценки иммуногенности и безопасности комбинированного применения одного из компоненты вакцины Sputnik V, разработанной Центром Гамалея, и один из компонентов вакцины AZD1222 , разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом. [33] Учебная программа продлится 6 месяцев в нескольких странах, и в каждую учебную программу планируется привлечь 100 добровольцев. 9 февраля 2021 года Министерство здравоохранения Азербайджанской Республикиразрешили клинические исследования в стране для комбинированного использования вакцины Sputnik V и вакцины, разработанной AstraZeneca , заявив, что испытания начнутся до конца февраля 2021 года. [34] [35] 20 февраля 2021 года в официальном Sputnik В аккаунте Twitter было заявлено, что клинические испытания уже начались. [36]

Состав [ править ]

Gam-COVID-Vac - это вакцина с двумя векторами. [1] Активным компонентом обоих векторов является модифицированный ( рекомбинантный ) дефектный по репликации аденовирус другого серотипа (серотип 26, содержащий (1,0 ± 0,5) × 10 11 частиц гена для первой вакцинации, и серотип 5, содержащий (1,0 ± 0,5) ) × 10 11 частиц гена для второй вакцинации), который был модифицирован для включения гена SARS-CoV-2, экспрессирующего белок S. [1]

Остальные ингредиенты ( вспомогательные вещества ) в обоих компонентах одинаковы как количественно, так и качественно. [37]

  • Трис (гидроксиметил) аминометан
  • Натрия хлорид
  • Сахароза
  • Гексагидрат хлорида магния
  • Дигидрат ЭДТА динатрия (буфер)
  • Полисорбат 80
  • Этанол 95%
  • Воды

Согласно официальной таблице данных, никакие другие компоненты или ингредиенты, включая другие адъюванты , не должны включаться в вакцину. [1]

История [ править ]

В мае 2020 года Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи объявил, что разработала вакцину без серьезных побочных эффектов. К августу 2020 года были завершены фазы I и II двух клинических испытаний (по 38 пациентов в каждой). Только один из них использовал состав, который позже получил разрешение на продажу на ограниченных условиях. [38] [39] Эта вакцина получила торговое название «Спутник V» в честь первого в мире искусственного спутника Земли . [3] [7] [40]

Во время доклинических и клинических испытаний 38 участников, получивших одну или две дозы вакцины Gam-COVID-Vac, выработали антитела против шипового белка SARS-CoV-2, включая мощные нейтрализующие антитела, которые инактивируют вирусные частицы. [2] 11 августа 2020 года министр здравоохранения России Михаил Мурашко объявил на правительственном брифинге с участием президента Владимира Путина о разрешении регулирующими органами вакцины для широкого использования. Государственная регистрация вакцины проводилась «условно» с постмаркетинговыми мероприятиями согласно постановлению Правительства Российской Федерации.. В свидетельстве о регистрации вакцины указано, что она не сможет широко использоваться в России до 1 января 2021 года, а до этого она может быть предоставлена ​​«небольшому количеству граждан из уязвимых групп», таких как медицинский персонал и пожилые люди, по словам представителю Министерства здравоохранения. [3] Лицензия под регистрационным номером № ЛП-006395 ( LP-006395 ) была выдана 11 августа Минздравом России . Хотя объявление было сделано еще до того, как вакцина-кандидат была введена в испытания фазы III , практика выдачи разрешения на продажу «на условиях» также существует в других странах. [41] [42] 26 августа свидетельство № ЛП-006423 ( LP-006423) был выпущен для лиофилизированного препарата «Gam-COVID-Vac-Lyo». [2] [3] [7] [43] [5]

Коммерческий выпуск Gam-COVID-Vac был впервые запланирован на сентябрь 2020 года. В октябре Михаил Мурашко заявил, что после запуска серийного производства Gam-COVID-Vac будет бесплатным для всех граждан России. [44] [45] Позже Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену в размере 1942 рубля на два компонента и включил их в Национальный список основных лекарственных средств . [46] Были также предложения включить вакцину в Национальный календарь иммунизации в России. [46]

По данным российских СМИ, серийное производство Gam-COVID-Vac было запущено к 15 августа. К тому моменту в РФ уже поступили заявки из 20 стран на поставку 1  млрд доз вакцины. Три предприятия смогли производить около миллиона доз в месяц на каждом с потенциальным удвоением мощности к зиме. К концу 2020 года производство НИИ Гамалеи, согласно интервью с представителем организации, планировалось произвести 3–5  миллионов доз. [47] [48]

9 марта 2021 года между суверенным фондом РФПИ и швейцарской фармацевтической компанией Adienne было подписано соглашение о производстве вакцины в Италии. Кирилл Дмитриев, глава РФПИ, сообщил российскому государственному телевидению, что его фонд также заключил сделки с производственными предприятиями в Испании, Франции и Германии для местного производства вакцины. [49] Однако несколько дней спустя испанская компания РФПИ, с которой связались, заявила, что сделка еще не подписана и переговоры продолжаются. [50]

Научная оценка [ править ]

Балрам Бхаргава , директор Индийского совета медицинских исследований , сказал, что России удалось ускорить получение вакцины-кандидата от COVID-19 на ранних этапах. [51]

11 августа 2020 года представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявил: «... предварительная квалификация любой вакцины включает тщательный анализ и оценку всех необходимых данных по безопасности и эффективности». [8]

  • Заместитель директора ВОЗ сказал: «Вы не можете использовать вакцину, лекарства или лекарства, не пройдя все эти этапы, не выполнив все эти этапы». [52]
  • Франсуа Баллу , генетик из Университетского колледжа Лондона , назвал одобрение правительством России Gam-COVID-Vac «безрассудным и глупым решением». [2] Профессор Пол Оффит , директор Образовательного центра вакцинации Детской больницы Филадельфии , охарактеризовал это объявление как «политический трюк» и заявил, что непроверенная вакцина может быть очень вредной. [8]

Стивен Гриффин, доцент медицинского факультета Университета Лидса , сказал, что «мы можем быть осторожно оптимистичны в отношении эффективности вакцины против SARS-CoV2, нацеленной на спайковый белок». Более того, поскольку антиген Sputnik доставляется другим способом, а именно с использованием неработающего аденовируса, а не сформулированной РНК, это обеспечивает гибкость с точки зрения, возможно, того или иного метода, обеспечивающего лучший ответ в определенных возрастных группах, этнических группах и т. Д., А также хранение этой вакцины должно быть более простым. [53]

Стивен Эванс, профессор фармакоэпидемиологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины , сказал, что «данные [совместимы] с тем, что вакцина достаточно эффективна ... Эти результаты согласуются с тем, что мы видим с другими вакцинами, потому что это действительно важное сообщение для ученых в области глобального здравоохранения заключается в том, что с этой болезнью [COVID-19] можно бороться с помощью вакцин ». [54]

Джулиан Танг, клинический вирусолог из Университета Лестера , сказал: «Несмотря на прежние опасения по поводу более широкого распространения вакцины« Спутник V »в России - до получения достаточных данных по фазе 3 - этот подход сейчас в некоторой степени оправдан. " [55]

Ян Джонс, профессор вирусологии в Университете Рединга , и Полли Рой , профессор и заведующий кафедрой вирусологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины , комментируя результаты фазы III, опубликованные в Lancet в феврале 2021 года, сказали: «Развитие вакцину Sputnik V критиковали за неприличную поспешность, сокращение углов и отсутствие прозрачности. Но результат, о котором здесь сообщается, ясен, и продемонстрирован научный принцип вакцинации, что означает, что теперь другая вакцина может присоединиться к борьбе, чтобы снизить заболеваемость COVID-19." [56]

Хильдегунд С.Дж. Эртл , специалист по вакцинам из института Вистар , назвала результаты фазы III, опубликованные 2 февраля 2021 года, «великолепными»: «Хороший профиль безопасности, эффективность более 90% для всех возрастных групп, 100% эффективность против тяжелого заболевания или смерти. , можно хранить в холодильнике и недорого. Что еще нам нужно? " [57]

По предварительным оценкам экспертов, [ кто? ] Лиофилизированная композиция из Gam-COVID-Vac похожа на вакцины против оспы , обходя потребность в непрерывную «холодной цепи» или хранение холодной цепи - по мере необходимости для Пфайзера-BioNTech и вакцин MODERNA соответственно - и позволяя транспортировки в отдаленные районы с пониженным риском порчи вакцины. [58] [59]

Распространение, вакцинация и общественное мнение [ править ]

Раннее восприятие [ править ]

Опрос канадцев, проведенный Léger в августе 2020 года, показал, что большинство (68%) не приняли бы российскую вакцину, если бы им предложили бесплатную дозу, по сравнению с 14%, которые сказали, что будут ее принимать. Когда американцам задали тот же вопрос, 59% не приняли бы российскую вакцину, если бы им предложили бесплатную дозу, по сравнению с 24%, которые сказали, что будут ее принимать. [60] [61]

  • В то время британские и американские официальные лица заявили, что вакцина Gam-COVID-Vac, вероятно, будет отклонена из-за опасений, что обычно строгий процесс клинических испытаний вакцины не соблюдался. [62] Один эксперт в области общественного здравоохранения сказал, что быстрое одобрение Gam-COVID-Vac правительством России было «срезанием углов» и может нанести ущерб общественному доверию, если вакцина окажется небезопасной или неэффективной. [7] «Существует огромный риск того, что доверие к вакцинам будет подорвано из-за вакцины, которая получила одобрение и была признана вредной», - сказал иммунолог Питер Опеншоу . [7]

Что касается начала сентября 2020 года, согласно опросам общественного мнения , только половина населения России приняла бы вакцину добровольно. [63]

В России [ править ]

Вакцинация военнослужащих и гражданских специалистов Северного флота вторым компонентом препарата «Гам-COVID-Vac» («Спутник В»).

В начале декабря 2020 года власти России объявили о начале широкомасштабной бесплатной вакцинации граждан России с помощью Gam-COVID-Vac: программа «иммунизация» была запущена 5 декабря 2020 года (в 70 медицинских центрах Москвы проводят вакцинацию). прививки). [64]

Врачам и другим медицинским работникам, учителям и социальным работникам уделялось первоочередное внимание из-за их самого высокого риска заражения этой болезнью. [65] Первоначально возраст для вакцинированных был ограничен 60, позже это ограничение было снято. [66]

Потенциальные получатели были уведомлены с помощью текстовых сообщений, в которых говорилось: «Вы работаете в образовательном учреждении и имеете высший приоритет для бесплатной вакцины против COVID-19». Перед вакцинацией пациентам задают несколько общих вопросов о состоянии здоровья. Пациенту передается буклет программы, который предупреждает о возможных побочных эффектах, предполагая, что они, скорее всего, будут легкими и продлятся максимум пару дней. [67] [68] [69] Людям с определенными основными заболеваниями, беременным женщинам и тем, кто болел респираторными заболеваниями в течение последних двух недель, запрещена вакцинация. [65] Флакон с вакциной извлекается из морозильной камеры медицинского центра за 15 минут до использования.

В начале декабря 2020 года министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что в России уже вакцинировано более 100000 человек из группы высокого риска. [70] Сорок тысяч из них - добровольцы в третьей фазе испытаний спутника V, еще 60 тысяч медиков и врачей также приняли вакцину. [71] Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил в интервью BBC, что российские медики рассчитывают сделать около 2  миллионов человек вакцинацию от коронавируса в декабре. [72]

До начала декабря 2020 года компании Генериум (курируется Фармстандартом ) и Биннофарм (курирует АФК Система ) в больших объемах производили Gam-COVID-Vac.

10 декабря заместитель премьер-министра Татьяна Голикова объявила, что примерно 6,9  миллиона доз вакцины Sputnik V поступят в гражданский оборот в России до конца февраля 2021 года. [73] Мэр Москвы Сергей Собянин объявил, что недавно открывшийся в Москве « Р-Фарм »станет ведущим производителем вакцины против коронавируса Sputnik V. Работая на полную мощность, завод будет производить до 10  миллионов доз в месяц. [74]

За пределами России [ править ]

По данным Российского фонда прямых инвестиций, они получили заказы на более чем 1,2  миллиарда доз вакцины по состоянию на декабрь 2020 года. Более 50 стран сделали запросы на дозы, при этом поставки для мирового рынка производятся партнерами в Индии, Бразилии, Китай, Южная Корея, Венгрия и другие страны. [75] [76] По данным российских властей, в августе 2020 года не менее 20 стран хотели получить вакцину. [77]

Вакцина предоставляется пользователям в России бесплатно. Стоимость одной дозы на международных рынках будет менее 10 долларов США (20 долларов США за две необходимые дозы), что намного меньше, чем стоимость мРНК вакцин других производителей. Кирилл Дмитриев, глава фонда, сообщил журналистам, что  в 2021 году за пределами России будет произведено более 1 миллиарда доз вакцины. [78] [79]

Израильский медицинский центр Хадасса подписал коммерческий меморандум о взаимопонимании на получение 1,5–3  миллионов доз. [80]

  • Согласно источникам The New York Times [81], чтобы обеспечить освобождение израильского гражданского лица, удерживаемого в Сирии, Израиль согласился профинансировать поставку российских вакцин против Covid-19 для Дамаска.

Аргентина согласилась купить 25  миллионов доз российской вакцины против Covid-19 при условии проведения разрешительных клинических испытаний; [82] вакцина была зарегистрирована и одобрена в Аргентине в конце декабря 2020 года. [83] Бразильский штат Баия подписал соглашение о проведении фазы III клинических испытаний вакцины Sputnik V и планировал закупить 50  миллионов доз для продажи на северо-востоке Бразилии. . [84]

21 января 2021 года президент Аргентины Альберто Фернандес стал первым латиноамериканским лидером, которому была сделана прививка Sputnik V, вскоре после того, как он был одобрен для использования в стране. [85] [86] Через два месяца после вакцинации он страдал от лихорадки и головной боли, а тест на COVID-19 оказался положительным. [87] Десять дней спустя у него не было симптомов, он был выписан из лечения с последующим медицинским наблюдением, как обычно для бывших пациентов с COVID-19, и вернулся к своей обычной деятельности. [88]

Из-за задержки с доставкой доз из Италии и Европейского Союза Сан-Марино импортировала дозы вакцины Sputnik V (не одобренной EMA ) и 28 февраля начала массовую вакцинацию своих медицинских работников. [89]

Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) начал непрерывный обзор Sputnik V (Gam-COVID-Vac), вакцины против COVID-19, разработанной Российским национальным центром эпидемиологии и микробиологии «Гамалея». [90]

На вопрос о том, что Австрия даст одобрение Sputnik V (как это сделали некоторые другие европейские страны), председатель правления EMA Криста Виртумер-Хох сказала австрийскому телеканалу ORF: «Это в некоторой степени сравнимо с русской рулеткой. разрешение на чрезвычайную ситуацию в стране », - сказала она, указав на тот факт, что еще нет достаточных данных о безопасности тех, кто уже получил вакцину. «Спутник V может появиться на рынке в будущем, когда мы изучим необходимые данные», - сказала она, добавив, что вакцина должна соответствовать европейским критериям контроля качества и эффективности. [91]

Хотя уровень вакцинации в России ниже, чем в других развитых странах (по состоянию на март 2021 г.), [92] Россия заключает сделки по поставке вакцины за границу. [93]

Разрешение на использование в экстренных случаях [ править ]

Разрешение и соответствие критериям по странам
  Полная авторизация Туркменистан [94] [95] Узбекистан [96]   Аварийная авторизация Албания Алжир [97] Ангола [98] Антигуа и Барбуда [99] Аргентина [100] Армения [101] Азербайджан [102] [103] Бахрейн [104] Бангладеш [105] Беларусь [106] Боливия [107] Камерун [108] Республика Конго [98] Джибути [98] Египет [109] Габон [110] Гана [111] Гватемала [112] Гвинея [113] Гайана [114] Гондурас [115] Венгрия [116] [117] [118] Индия [119] Иран [120] Ирак [121] Иордания [122] Казахстан [123] Кения [124] Кыргызстан [125] Лаос [126] Ливан [127] Мали [128] Маврикий [129] Мексика [130] Монголия [131] Молдова [132] Черногория [133] Марокко [134] Мьянма [135] Намибия [136] Непал Никарагуа [137] Северная Македония [138] Палестина [139] Панама [140] Парагвай [141] Филиппины [142] Республика Сербская [117] Россия [7] Сент-Винсент и Гренадины [143] Сан-Марино [144] Сербия [145] Сейшельские Острова [146] Шри-Ланка [147] Сирия [148] Тунис [149] ОАЭ [150] Уругвай [151] Венесуэла [152] Вьетнам [153] Зимбабве [154]   Заказанные дозы Бразилия Китай Гондурас [155] Индия Малайзия [156] Непал Пакистан [157] Тайвань   Соответствующий критериям получатель COVAX (оценка в процессе) [158]   Выполняется текущая проверка EMA [159]

По состоянию на декабрь 2020 года Беларусь и Аргентина выдали разрешения на экстренное использование вакцины на основе переносчиков инфекции . [160] 21 января 2021 года Венгрия стала первой страной Европейского Союза, которая зарегистрировала выстрел для экстренного использования, а также Объединенные Арабские Эмираты в регионе Персидского залива . [161] [162] [163] [164] [165]

По данным РФПИ, 19 января 2021 года российские власти подали заявку на регистрацию Спутника V в Европейском Союзе. [166] 10 февраля Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что они «не получали заявки на непрерывный обзор или разрешение на продажу вакцины». Разработчики только выразили заинтересованность в том, чтобы вакцина рассматривалась для непрерывного обзора, но Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Целевая группа по пандемии COVID-19 EMA (COVID-ETF) должны дать свое согласие, прежде чем разработчики смогут представить заявление о начале процесса непрерывной проверки. [167] 4 марта 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) EMA начал непрерывную проверку Sputnik V.[168] Заявителем из ЕС является компания R-Pharm Germany GmbH. [168]

Экстренное использование было также разрешено в Алжире, Боливии, Сербии, на палестинских территориях [169] и Мексике. [170]

25 января 2021 года Иран одобрил вакцину, а министр иностранных дел Мохаммад Джавад Зариф заявил, что страна надеется начать закупки и начать совместное производство вакцины «в ближайшем будущем» после того, как верховный лидер аятолла Али Хаменеи запретил правительству импортировать вакцины из Соединенные Штаты и Соединенное Королевство . [171] [172]

Чешская Республика также рассматривает возможность покупки Sputnik V, и премьер-министр Андрей Бабиш уволил министра здравоохранения Яна Блатни , который был ярым противником использования Sputnik V. [173] [174] [175]

18 марта 2021 года региональные лидеры Германии, в том числе премьер-министр и мэр Берлина, призвали к скорейшему одобрению российской вакцины Европейским агентством по лекарственным средствам для противодействия острой нехватке эффективных вакцин в Европе. Немецкие медицинские эксперты также рекомендовали ее одобрение и считают вакцину Sputnik "умной" и "очень безопасной". [176]

19 марта 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Филиппин выдало разрешение на экстренное использование Sputnik V, четвертой вакцины против COVID-19, получившей разрешение. Правительство Филиппин планировало закупить 20 миллионов доз вакцины. [177] [142] 

12 апреля 2021 года Индия одобрила использование вакцины Sputnik V для экстренного применения против COVID-19 на основании надежных данных об иммуногенности. [178] [179]

По состоянию на 12 апреля 2021 года 62 страны выдали разрешение на использование спутника V в чрезвычайных ситуациях. [180]

26 апреля 2021 года бразильский регулятор здравоохранения Anvisa отклонил ее использование, заявив об отсутствии последовательных и надежных данных и наличии реплицирующегося аденовируса в вакцине. В официальном Twitter-аккаунте РФПИ и Sputnik V говорится, что это решение может быть политически мотивированным, указывая на недавний отчет правительства США, которое пыталось убедить Бразилию отказаться от вакцины. Несколько бразильских штатов в северном и северо-восточном регионах уже подписали контракты на приобретение более 30 миллионов доз. [181] [182] [183]

27 апреля 2021 года Бангладеш одобрила использование вакцины Sputnik V в экстренных случаях. [184]


Словакия [ править ]

1 марта 2021 года Словакия закупила 2  миллиона вакцин Sputnik V. Словакия получила первую партию из 200 000 вакцин и ожидала получить еще 800 000 доз в марте и апреле. Еще 1  миллион вакцин должны были быть доставлены в мае и июне. [185]

8 апреля регуляторный орган Словакии заявил, что полученные вакцины Sputnik V «не обладают такими же характеристиками и свойствами», как версия, одобренная The Lancet . [186] Словацкий государственный институт по контролю за наркотиками заявил, что Sputnik V еще не одобрен для использования, поскольку первые 200 000 доз, полученных 31 марта, отличались от продукта, который в настоящее время рассматривается в EMEA, а также от используемой вакцины. в исследованиях, опубликованных в The Lancet. Производители не ответили на запросы документации, около 80% данных не было предоставлено даже после повторных запросов. Из-за несоответствий невозможно было проверить безопасность и эффективность вакцины. [187] [188]

Премьер-министр Словакии Игорь Матович подал в отставку 30 марта из-за политического кризиса, начатого заказом вакцин Sputnik V. [189] 6 апреля 2021 года РФПИ попросил вернуть доставленную первую партию вакцин из-за «множественных нарушений контрактов». [187] [190]

Производство [ править ]

Фармацевтическая компания União Quimica начала производство Sputnik V в Бразилии в январе 2021 года.

По состоянию на март 2021 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) лицензировал производство в Индии, Китае, Южной Корее и Бразилии. В ЕС РФПИ подписал производственные соглашения с компаниями из Германии и Франции при условии утверждения Европейским агентством по лекарственным средствам, а также ведет переговоры с испанской и швейцарско-итальянской компаниями. К концу марта 2021 года РФПИ ожидает  , что в России будет произведено 33 миллиона доз, из которых менее 5% будет экспортировано. [191]

Соглашение о производстве более 100  миллионов доз вакцины в Индии было заключено с лабораторией доктора Редди , которая 11 января 2021 года представила данные промежуточных испытаний индийскому регулирующему органу и рекомендовала перейти к испытаниям на поздних стадиях. [169] РФПИ объявил о планах продать 100  миллионов доз в Индию, 35  миллионов в Узбекистан, 32  миллиона в Мексику, а также по 25  миллионов в Непал и Египет. [192]

В марте 2021 года Итало-российская торговая палата объявила, что Италия станет первой страной ЕС, производящей двухдозовую вакцину против COVID-19 по лицензии. С июля до конца 2021 года, итальянско-швейцарской фармацевтической компании Adienne в Caponago , Италия будет производить 10  миллионов доз. Объявление было сделано в период нехватки вакцины в Европе, когда вакцина Sputnik V все еще находилась на пересмотре Европейским агентством по лекарственным средствам. Российские власти заявили, что они смогут предоставить в общей сложности 50  миллионов доз в европейские страны, начиная с июня 2021 года [193].

Дозаторы Sputnik V, которые будут производиться в Южной Корее, не предназначены для домашнего использования. Вакцина будет экспортироваться в Россию, Алжир, Аргентину, Венгрию, Иран и Объединенные Арабские Эмираты. [194]

Аргентина станет первой страной Латинской Америки, которая его произведет. [195] Ожидается, что крупномасштабное производство начнется в июне 2021 года. [196]

Турция начнет производство Спутника V в 2021 году [197].

Ссылки [ править ]

  1. ^ а б в г "Спутник V" . Ссылка на российский препарат . Medum.ru.
  2. ^ a b c d e f g Callaway E (август 2020 г.). «Российская ускоренная вакцина против коронавируса вызывает возмущение по поводу безопасности» . Природа . 584 (7821): 334–335. DOI : 10.1038 / d41586-020-02386-2 . PMID 32782400 . Это безрассудное и глупое решение. Массовая вакцинация неправильно протестированной вакциной неэтична. Любая проблема с российской кампанией вакцинации будет катастрофической как из-за ее негативного воздействия на здоровье, так и из-за того, что она еще больше подорвет признание вакцины среди населения. 
  3. ^ Б с д е е Cohen J (11 августа 2020). «Одобрение Россией вакцины COVID-19 меньше, чем указано в пресс-релизе» . Наука . Проверено 13 августа 2020 .
  4. ↑ Как работает Sputnik V , Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи , 11 января 2021 г. , данные получены 18 марта 2021 г.
  5. ^ a b c d Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В., Джаруллаева А.С. и др. (Сентябрь 2020 г.). «Безопасность и иммуногенность гетерологичной первичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5 в двух составах: два открытых нерандомизированных исследования 1/2 фазы из России» . Ланцет . 396 (10255): 887–897. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (20) 31866-3 . PMC 7471804 . PMID 32896291 .  
  6. ^ Махазе E (август 2020). «Covid-19: Россия одобряет вакцину без широкомасштабных испытаний или опубликованных результатов» . BMJ . 370 : m3205. DOI : 10.1136 / bmj.m3205 . PMID 32816758 . 
  7. ^ Б с д е е Бюрки ТЗ (ноябрь 2020). «Российская вакцина от COVID-19» . Ланцет. Респираторная медицина . 8 (11): e85 – e86. DOI : 10.1016 / S2213-2600 (20) 30402-1 . PMC 7837053 . PMID 32896274 .  
  8. ^ a b c Беркли-младший L (11 августа 2020 г.). «Ученые опасаются, что российская вакцина против коронавируса Sputnik V безопасна и эффективна» . CNBC . Дата обращения 11 августа 2020 .
  9. ^ a b Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Щебляков Д.В., Тухватулин А.И., Зубкова О.В., Джаруллаева А.С. и др. (2 февраля 2021 г.). «Безопасность и эффективность гетерологичной первичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России» . Ланцет . 397 (10275): 671–681. DOI : 10.1016 / s0140-6736 (21) 00234-8 . PMC 7852454 . PMID 33545094 .  
  10. ^ Крамер, Эндрю. «Россия предлагает экспортировать сотни миллионов доз вакцины, но сможет ли она доставить?» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 20 февраля 2021 года .
  11. ^ a b «Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственной вакцины« Gam-COVID-Vac »против COVID-19» . ClinicalTrials.gov. 22 июня 2020.
  12. ^ «Успехи испытаний вакцины против коронавируса в гонке за защиту от Covid-19» . Блумберг . Проверено 10 августа 2020 .
  13. ^ "Российский РФПИ и Вакцина от COVID-19 в лабораториях видного правительства: готово производство в Московской области" . trialsitenews.com . 10 июня 2020 . Дата обращения 11 августа 2020 .
  14. ↑ Соколов А (12 декабря 2020 г.). «Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса» . Ведомости . Архивировано из оригинального 12 августа 2020 года . Проверено 20 декабря 2020 года .
  15. ^ Нормативная документация ЛП-006395-110820 (PDF ). Минздрав России. 2020 . Проверено 21 сентября 2020 года .
  16. ↑ Ринат, Сагдиев; Иванова, Полина (17 ноября 2020 г.). «Россия делает акцент на дозах лиофилизированной вакцины в качестве транспортного средства» . Рейтер . Москва . Проверено 16 марта 2021 года .
  17. ^ Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В., Джаруллаева А.С. и др. (Сентябрь 2020 г.). «Безопасность и иммуногенность гетерологичной первичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5 в двух составах: два открытых нерандомизированных исследования 1/2 фазы из России» . Ланцет . 396 (10255): 887–897. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (20) 31866-3 . PMC 7471804 . PMID 32896291 .  
  18. ^ "Центр Гамалеи назвал сроки вакцинации большей части населения России" . РБК. 4 сентября 2020 . Дата обращения 6 сентября 2020 .
  19. ^ Сагдиев Р, Р Иванова, Никольская Р, Р Свифта, Смаут (17 ноября 2020). Мейсон Дж., Макфи Н. (ред.). «Россия делает акцент на дозах лиофилизированной вакцины в качестве транспортного средства» . Рейтер . Москва . Проверено 20 ноября 2020 года .
  20. ^ «Россия опробует вакцину от COVID« Sputnik-Light », чтобы продвинуться дальше» . Рейтер . Москва . 11 января 2021 . Проверено 20 марта 2021 года .
  21. ^ «Исследование для оценки эффективности, иммуногенности и безопасности Sputnik-Light (SPUTNIK-LIGHT)» . ClinicalTrials.gov . Национальные институты здоровья . 19 февраля 2021 . Проверено 20 марта 2021 года .
  22. ^ Ellyatt H (10 сентября 2020). «Ученые ставят под сомнение« странные »данные испытаний вакцины против коронавируса в России после« невероятных »закономерностей» . CNBC . Проверено 10 сентября 2020 .
  23. ^ Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В. (октябрь 2020 г.). «Безопасность и эффективность российской вакцины против COVID-19: требуется дополнительная информация - ответ авторов» . Ланцет . 396 (10256): e54 – e55. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (20) 31970-X . PMC 7503057 . PMID 32971043 . S2CID 221805026 .   
  24. ^ «Хадасса доставила в Израиль 1,5 миллиона доз российской вакцины против COVID-19» . "Джерузалем пост" | JPost.com . Проверено 19 ноября 2020 .
  25. ^ «Клинические испытания эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины гамма-COVID-Vac против COVID-19» . Национальная медицинская библиотека . Проверено 28 сентября 2020 .
  26. ^ "Клинические испытания эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины гамма-COVID-Vac против COVID-19 в Беларуси" . Clinicaltrials.gov . Проверено 14 января 2021 года .
  27. ^ "Добровольцы из ОАЭ получают российскую вакцину против Covid-19" . Khaleej Times . 10 января 2021 г.
  28. ^ Bharadwaj S (15 января 2021). «Dr Reddy's получает одобрение DCGI на проведение испытаний фазы III Sputnik V вакцины против Covid-19» . Таймс оф Индия .
  29. ^ Номер клинического испытания NCT04642339 "Клиническое испытание иммуногенности, безопасности и эффективности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19 в Венесуэле" на ClinicalTrials.gov
  30. ↑ Логунов, Денис (2 февраля 2021 г.). «Кандидат в вакцину Sputnik V от COVID-19 кажется безопасным и эффективным» . Ланцет . DOI : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00234-8 .
  31. ^ The Guardian: эффективность вакцины Sputnik V против Covid с симптомами составляет 91,6%, согласно российским исследованиям.
  32. ^ «Индия заявляет, что ее исследование безопасности вакцины Sputnik V сопоставимо с российскими испытаниями» . Рейтер . 13 апреля 2021 г.
  33. ^ «РФПИ, Национальный центр Гамалея, AstraZeneca и R-Pharm подписывают соглашение о сотрудничестве в разработке вакцины против COVID-19» . Российский фонд прямых инвестиций . 21 декабря 2020.
  34. ^ «Азербайджан впервые в мире позволил изучить комбинацию вакцины« Sputnik V »и вакцины COVID-19, разработанной компанией« AstraZeneca »» . МЗ Азербайджана. 9 февраля 2021 г.
  35. ^ "Исследование на взрослых для определения безопасности и иммуногенности AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, введенной в комбинации с rAd26-S, компонентом рекомбинантного аденовируса типа 26 вакцины Gam-COVID-Vac для предотвращения COVID-19. " . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 14 января 2021 г. NCT04686773 . Проверено 9 февраля 2021 года .
  36. ^ "Твиттер-аккаунт Sputnik V" . 20 февраля 2021 г.
  37. ^ "ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" (PDF) . МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.
  38. ^ «Россия планирует начать производство вакцины от коронавируса в сентябре» . Ежедневно Сабах. 13 июня 2020 . Проверено 10 августа 2020 .
  39. ↑ Ермаков А (11 августа 2020 г.). «Вакцина от COVID-19 - в словах чиновников и документах разработчика» [Вакцина от COVID-19 - словами официальных лиц и документов разработчиков] (на русском языке). Фонтанка.ру . Проверено 21 сентября 2020 года .
  40. ^ Tétrault-Фарбер G, Солдаткин V (11 августа 2020). «Россия становится первой страной, одобрившей вакцину против COVID-19, - говорит Путин» . Рейтер . Москва . Дата обращения 11 августа 2020 .
  41. ^ «О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19« Гам-COVID-Vac », разработанной Национальным научным центром эпидемиологии и микробиологии им. Академика Н.Ф. Гамалея Минздрава России» . Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения . 12 августа 2020 . Дата обращения 18 августа 2020 .
  42. ^ «Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение № ЛП-006395 от 11 августа 2020 года на вакцину для предотвращения новой коронавирусной инфекции COVID-19» . Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 11 августа 2020 . Проверено 21 сентября 2020 года .
  43. ^ «Коронавирус: Путин говорит, что вакцина одобрена для использования» . BBC . 11 августа 2020 . Дата обращения 11 августа 2020 .
  44. ^ « Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19» [Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19]. RBC.ru (на русском языке ) . Проверено 23 октября 2020 года .
  45. ^ «В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно» [В будущем вакцинация против COVID-19 будет бесплатной]. России газета (на русском языке ) . Проверено 23 октября 2020 года .
  46. ^ a b «Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину« Спутник V » » [Министерство здравоохранения зарегистрировало максимальную отпускную цену на вакцину Sputnik V] (на русском языке). РИА. 5 декабря 2020 . Проверено 21 сентября 2020 года .
  47. ^ «Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и« Вектора » » [Голикова объявила сроки выпуска первых партий вакцин Исследовательского центра Гамалеи и «Вектор»] (на русском языке). Интерфакс. 29 июля 2020.
  48. ^ Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины [Начато производство российской антикоронавирусной вакцины] (на русском языке). Вести. 15 августа 2020 . Проверено 21 сентября 2020 года .
  49. ^ Osborn A, Tétrault-Фарбер G (9 марта 2021). «Российская вакцина против COVID-19 Sputnik V может быть впервые произведена в Западной Европе после зарегистрированных сделок» . Глобус и почта . Проверено 9 марта 2021 года .
  50. ^ "Rusia negocia con Zendal para producir la vacuna Sputnik V en España" . PMFarma . 15 марта 2021 . Проверено 21 апреля 2021 года .
  51. ^ «Россия успешно ускорила разработку вакцины против Covid-19, - говорит Индия» . Мята . 14 июля 2020 . Дата обращения 11 августа 2020 .
  52. ^ Nebehay S (11 августа 2020). Шилдс М (ред.). «ВОЗ говорит, что обсуждает новую вакцину COVID-19 с Россией» . Рейтер . Женева . Дата обращения 11 августа 2020 .
  53. ^ Reuters Staff (11-11-2020). «Мгновенный обзор - Россия заявляет, что ее вакцина Sputnik V COVID-19 эффективна на 92%»
  54. ↑ Brown C (28 ноября 2020 г.). «Россия заявляет, что ее вакцина против COVID эффективна на 95%. Так почему же Запад все еще сопротивляется ей?» . www.cbc.ca . Дата обращения 3 декабря 2020 .
  55. ^ Замира Рахим. «Российская вакцина Sputnik V эффективна против Covid-19 с симптомами на 91,6%, - показывают промежуточные результаты испытаний» . CNN . Проверено 9 февраля 2021 года .
  56. ^ Джонс, Ян; Рой, Полли (2 февраля 2021 г.). «Кандидат в вакцину Sputnik V от COVID-19 кажется безопасным и эффективным» . Ланцет . 397 (10275): 642–643. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00191-4 . ISSN 0140-6736 . PMC 7906719 . PMID 33545098 .   
  57. ^ Тейлор, Адам; Джонсон, Кэролайн Ю. «Российская вакцина Sputnik V более чем на 90% эффективна в промежуточных испытаниях» . Вашингтон Пост . ISSN 0190-8286 . Проверено 9 февраля 2021 года . 
  58. ^ Balakrishnan VS (1 октября 2020). «Прилет Спутника V» . Ланцетные инфекционные болезни . 20 (10): 1128. DOI : 10.1016 / S1473-3099 (20) 30709-X . PMC 7511201 . PMID 32979327 .  
  59. ↑ Irfan U (11 декабря 2020 г.). «Почему охлаждение так важно для вакцины против Covid-19. Вакцины Moderna и Pfizer необходимо хранить при низких температурах. Готовы ли глобальные системы здравоохранения?» . Vox . Проверено 27 декабря 2020 года .
  60. ↑ Cyr E (24 августа 2020 г.). «Еженедельный обзор Леже» (PDF) . leger360.com . Архивировано из оригинального (PDF) 5 сентября 2020 года . Дата обращения 5 сентября 2020 .
  61. ^ Еженедельный обзор Леже на российской вакцины; сохраненная копия на 5 38.com
  62. ^ Маллина Дж, Malnick Е (1 августа 2020). «Великобритания вряд ли будет использовать российскую« ненадежную »вакцину Covid» . Телеграф . Архивировано 19 августа 2020 года . Дата обращения 6 сентября 2020 .
  63. ^ Улла Z, Черновой A (6 сентября 2020). «Вакцина Путина встречает сопротивление передовых рабочих в России» . CNN . Дата обращения 6 сентября 2020 .
  64. ^ «Covid: Россия начинает вакцинацию в Москве» . BBC . 5 декабря 2020 . Проверено 11 декабря 2020 .
  65. ^ a b Солдаткин В., Озил С (5 декабря 2020 г.). Char P (ред.). «Москва внедряет вакцину Sputnik V COVID-19 для наиболее уязвимых групп» . Рейтер .
  66. ^ «Россия одобрила вакцину Sputnik V COVID-19 для людей старше 60 лет: СМИ» . Рейтер . 26 декабря 2020.
  67. ^ «Covid: Россия начинает вакцинацию в Москве» . BBC News . 5 декабря 2020.
  68. ^ "Москва поставляет в клиники российскую вакцину от коронавируса Sputnik V" . Хранитель . Рейтер . 5 декабря 2020.
  69. ^ «Коронавирус: Россия вводит вакцинацию против COVID в Москве» . Deutsche Welle . 5 декабря 2020.
  70. Перейти ↑ Marrow A, Ostroukh A (2 декабря 2020 г.). «Путин приказывает России начать широкомасштабную программу добровольной вакцинации от COVID-19 на следующей неделе» . Глобус и почта . Дата обращения 3 декабря 2020 .
  71. ^ «COVID-19: Москва открывает клиники Sputnik V - но 100 000 человек уже прошли курс лечения» . Sky News .
  72. ^ "Россия вакцинирует два миллиона человек против COVID-19 в декабре - глава РФПИ BBC" . Рейтер. 4 декабря 2020 . Проверено 21 сентября 2020 года .
  73. ^ «Около 6,9 млн доз вакцины Sputnik V поступят в обращение в России к концу февраля» . ТАСС. 10 декабря 2020 . Проверено 21 сентября 2020 года .
  74. ^ «Коронавирус в России: последние новости» . The Moscow Times. 22 декабря 2020 . Проверено 21 сентября 2020 года .
  75. ^ Роджерс Дж. «Перед рекордным ростом случаев заболевания COVID-19, Россия выпускает вакцину Sputnik V» . Forbes .
  76. ↑ Архипов И., Кравченко С (2 декабря 2020 г.). «Путин приказал начать массовую вакцинацию против Covid-19 через несколько часов после новостей Великобритании» . Bloomberg News .
  77. ^ Мейер Х., Архипов И. «Россия защищает первую вакцину против Covid-19 как безопасную на фоне скептицизма» . Bloomberg News . Проверено 12 августа 2020 .
  78. ↑ Литвинова Д (24 ноября 2020 г.). «Российская вирусная вакцина за рубежом будет стоить менее 10 долларов за дозу» . Ассошиэйтед Пресс .
  79. ↑ Осборн А., Никольская П. (24 ноября 2020 г.). «Российская вакцина против COVID-19 будет стоить менее 20 долларов на человека на международном рынке» . Глобус и почта . Проверено 28 ноября 2020 .
  80. ↑ Jaffe-Hoffman M (12 ноября 2020 г.). «Израиль получит российскую вакцину против COVID с эффективностью 92%» . "Джерузалем пост" . Проверено 19 ноября 2020 .
  81. ^ Кингсли, Патрик; Бергман, Ронен; Крамер, Эндрю Э. (21 февраля 2021 г.). «Израиль тайно соглашается финансировать вакцины для Сирии в рамках обмена заключенными» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 3 марта 2021 года . 
  82. ^ «Аргентина соглашается купить 25 миллионов доз российской вакцины Covid-19» . www.batimes.com.ar . 3 ноября 2020. 
  83. ^ "Аргентина одобряет российскую вакцину с ожиданием самолета в Москве" . Bloomberg.com . 23 декабря 2020.
  84. ^ Boadle A (24 октября 2020). Уоллис Д. (ред.). «Вторая бразильская компания по производству российской вакцины Sputnik V от COVID-19» . Рейтер .
  85. ^ "Президент Аргентины сидит за российский джеб Ковид" . Франция 24 . 21 января 2021 г.
  86. ^ Centenera M (21 января 2021). «Альберто Фернандес, первый президент Латинской Америки в вакууме против covid-19 (на испанском языке)» . ЭЛЬ ПАИС (на испанском языке).
  87. ^ Rebaza, Клаудия; Тимм-Гарсия, Джайде; Ху, Кейтлин (4 апреля 2021 г.). «Президент Аргентины дал положительный результат на Covid-19 после вакцинации» . CNN .
  88. ^ "Альберто Фернандес принимает альта пор COVID и retoma sus actividades" [Альберто Фернандес выписан из лечения от COVID и возобновляет свою деятельность]. Перфил (на испанском). 13 апреля 2021 г.
  89. ^ Кампарси, Мария Летиция. "Vaccino Sputnik, Сан-Марино, 400 дней на день до 1 марта:" Sicurezza? Confortati dagli studi. Per ora lo diamo solo ai nostri cittadini " (на итальянском языке). Il Fatto Quotidiano . Проверено 1 марта 2021 года .
  90. ^ "EMA начинает скользящий обзор вакцины Sputnik V COVID-19" .
  91. ^ «Медицинский чиновник ЕС предупреждает о уколе Sputnik« Русская рулетка » » .
  92. ^ «Прививки от коронавируса (COVID-19) - Статистика и исследования» . Наш мир в данных . Проверено 3 марта 2021 года .
  93. ^ «Путин сражается за продажу российской вакцины в условиях нового разлома с Западом» . Bloomberg.com . 31 декабря 2020 . Проверено 3 марта 2021 года .
  94. ^ «Туркменистан первым в Центральной Азии зарегистрировал вакцину« Спутник V » . Ориент . 18 января 2021 г.
  95. ^ «Заседание Кабинета Министров Туркменистана» . Туркменистан сегодня . 22 января 2021 г.
  96. ^ «Узбекистан сертифицировал российскую вакцину« Спутник »для массового использования» . Агентство Франс-Пресс (Barron's). 17 февраля 2021 г.
  97. ^ «Covid19: Национальное фармацевтическое агентство регистрирует вакцину Sputnik V» . Пресс-служба Алжира . 10 января 2021 г.
  98. ^ a b c «Ангола, Республика Конго и Джибути одобряют российскую вакцину Sputnik V» . Рейтер. 3 марта 2021 г.
  99. ^ "Антигуа и Барбуда разрешает Sputnik V" . sputnikvaccine.com (пресс-релиз). 26 марта 2021 г.
  100. ^ «Аргентина зарегистрировала вакцину Sputnik V на основании данных российских клинических испытаний» (пресс-релиз). Центр Гамалея . Проверено 1 января 2021 года .
  101. ^ «Армения одобрила российскую вакцину против коронавируса Sputnik V - Российский РФПИ» . Рейтер. 1 февраля 2021 . Проверено 1 февраля 2021 года .
  102. ^ «Азербайджан одобрил российскую вакцину Sputnik V для использования против COVID-19 - министерство здравоохранения Азербайджана» . Рейтер. 12 марта 2021 г.
  103. ^ "Российский фонд прямых инвестиций" . rdif.ru . Проверено 1 апреля 2021 года .
  104. ^ "Бахрейн разрешил использовать вакцину Sputnik V COVID-19 для экстренного использования - Bahrain TV" . Рейтер. 10 февраля 2021 . Проверено 19 февраля 2021 года .
  105. ^ «Бангладеш одобряет российскую вакцину Sputnik V Covid-19 для экстренного использования» . Dhaka Tribune . 27 апреля 2021 . Проверено 27 апреля 2021 года .
  106. ^ «Беларусь регистрирует вакцину Sputnik V, первым за пределами России - РФПИ» . Рейтер. 21 декабря 2020 . Проверено 22 декабря 2020 .
  107. ^ "Ministerio de Salud de Bolivia - Bolivia y Rusia firman contrato para adquirir 5,2 миллиона доз вакуума Sputnik-V против COVID-19" . minsalud.gob.bo . Проверено 1 января 2021 года .
  108. ^ "Камерун одобрил использование российской вакцины против коронавируса Sputnik V - РФПИ" . Рейтер . 19 марта 2021 г.
  109. ^ «COVID-19: Египет разрешает уколы вируса Sputnik V, AstraZeneca» . Новости залива . Проверено 24 февраля 2021 года .
  110. ^ "Спутник V авторизован в Габоне" (пресс-релиз). Центр Гамалея . Проверено 17 февраля 2021 года .
  111. ^ «Гана одобряет российскую вакцину Sputnik V для экстренного использования - РФПИ» . Рейтер. 20 февраля 2021 г.
  112. ^ "Гватемала разрешает Sputnik V" . PharmiWeb.com . Проверено 1 апреля 2021 года .
  113. ^ "Гвинея начинает вводить российскую вакцину против Covid-19 Sputnik V" . Новости Африки . 31 декабря 2020.
  114. ^ "Российская вакцина Sputnik V расширяет свое присутствие в Латинской Америке" . CNN . 3 марта 2021 г.
  115. ^ «Гондурас одобряет использование вакцины Sputnik V против COVID-19» . Информационное агентство Синьхуа. 25 февраля 2021 г.
  116. ^ "Венгерский регулятор лекарственных средств одобрил вакцину Sputnik V: веб-сайт" . The Moscow Times . 7 февраля 2021 г.
  117. ^ a b «Вакцина Sputnik V, зарегистрированная в Республике Сербской Боснии и Герцеговине» . ТАСС. 5 февраля 2021 . Проверено 8 февраля 2021 года .
  118. Перейти ↑ Spike J (22 марта 2021 г.). «Венгрия одобряет еще 2 вакцины из-за пределов ЕС на фоне резкого роста» . Вашингтон Пост . Проверено 22 марта 2021 года .
  119. ^ "Спутник V, одобренный экспертами, третья вакцина для Индии" . NDTV.com . 12 апреля 2021 г.
  120. ^ "Иран одобрил российскую вакцину против коронавируса Sputnik V" . Рейтер. 26 января 2021 г.
  121. ^ "Спутник V разрешен в Ираке" (пресс-релиз). PharmiWeb.com. 4 марта 2021 г.
  122. ^ «Иордания одобряет российскую вакцину Sputnik V для использования против COVID-19» (пресс-релиз). Рейтер. 10 марта 2021 г.
  123. ^ "Казахстан начинает массовую вакцинацию русским Спутником V" . 1 февраля 2021 . Проверено 19 февраля 2021 года .
  124. ^ "Марокко и Кения одобрили использование российской вакцины против коронавируса - РФПИ" . 10 марта 2021 . Проверено 12 марта 2021 года .
  125. ^ "Спутник V зарегистрирован в Кыргызстане" . Центр Гамалея (Пресс-релиз). 23 февраля 2021 г.
  126. ^ "Лаос объявляет вакцинацию Covid-19 безопасной, на следующей неделе будет сделано больше прививок" . Звезда . Малайзия . Проверено 19 февраля 2021 года .
  127. ^ «Ливан разрешает экстренное использование российской вакцины Sputnik V» . Рейтер. 5 февраля 2021 г.
  128. ^ «Мали одобряет российскую вакцину Sputnik V - российский суверенный фонд благосостояния» . Рейтер. 30 марта 2021 г.
  129. ^ «Маврикий одобрил российскую вакцину против коронавируса Sputnik V - российский фонд РФПИ» . Рейтер. 22 марта 2021 г.
  130. ^ "Мексика, Германия тепло к российской вакцине против вируса Спутник V" . The Jakarta Post . 3 февраля 2021 г.
  131. ^ "Монголия одобрила российскую вакцину против коронавируса Sputnik V - РФПИ" . Урду Point. 9 февраля 2021 г.
  132. ^ "Pfizer / BioNTech, AstraZeneca și Sputnik V авторизовать условия в Р. Молдова" [Pfizer / BioNTech, AstraZeneca и Sputnik V получили разрешение на чрезвычайную ситуацию в Республике Молдова] (на румынском языке). Радио Свободная Европа / Радио Свобода. 27 февраля 2021 г.
  133. ^ «Черногория и Сент-Винсент одобряют российскую вакцину Sputnik V - РФПИ» . Рейтер. 12 февраля 2021 г.
  134. ^ "Марокко заказывает один миллион доз российской вакцины Sputnik V" . Ябилади. 11 марта 2021 г.
  135. ^ "Мьянма регистрирует российскую вакцину Sputnik V COVID-19" . ТАСС . Проверено 19 февраля 2021 года .
  136. ^ "Российский фонд прямых инвестиций" . rdif.ru . Проверено 1 апреля 2021 года .
  137. ^ "Никарагуа одобряет российскую вакцину COVID-19" . wsoctv. 3 февраля 2021 г.
  138. ^ "Вакцина NRussia Sputnik V COVID 19 зарегистрирована в Северной Македонии" . ТАСС. 7 марта 2021 г.
  139. ^ «Палестина стала первой страной на Ближнем Востоке, зарегистрировавшей вакцину Sputnik V» . RFID . 11 января 2021 г.
  140. ^ «Панама одобряет использование российской вакцины» . Отдел новостей Панама . 1 апреля 2021 . Проверено 2 апреля 2021 года .
  141. ^ "Парагвай одобрил российскую вакцину Sputnik V: РФПИ" . Рейтер. 15 января 2021 . Проверено 15 января 2021 года .
  142. ^ a b «Российский спутник V одобрен для аварийного использования в PH» . CNN Филиппины . 19 марта 2021 . Проверено 19 марта 2021 года .
  143. ^ «Правила общественного здравоохранения (экстренное разрешение вакцины COVID-19), 2021» (PDF) . Правительство Сент-Винсента и Гренадин . 11 февраля 2021 . Проверено 12 февраля 2021 года .
  144. ^ «Сан-Марино покупает вакцину Sputnik:« Первые дозы уже в ближайшие дни » » . Unioneonline . 20 февраля 2021 г.
  145. ^ "Agencija odobrila uvoz ruske vakcine Sputnjik V u Srbiju" . N1 (на сербском). 31 декабря 2020.
  146. ^ "Вакцина Sputnik V одобрена на Сейшельских островах" . ТАСС. 19 марта 2021 г.
  147. ^ «Шри-Ланка одобряет российскую вакцину Sputnik V» . Индус . 4 марта 2021 г.
  148. ^ "Сирия разрешает использование Sputnik-V" . Роя. 22 февраля 2021 г.
  149. ^ "Вакцина Sputnik V разрешена в Тунисе" (пресс-релиз). Центр Гамалея . Проверено 30 января 2021 года .
  150. ^ "ОАЭ одобряют российскую вакцину Sputnik для экстренного использования" . Khaleej Times . 21 января 2021 . Проверено 21 января 2021 года .
  151. ^ «Уругвай начнет вакцинацию против COVID 19 в апреле 2021 года» . Индия цветет .
  152. ^ "Венесуэла firma contrato para la adquisición de la vacuna rusa Sputnik V" (на испанском языке). Рейтер. 29 декабря 2020.
  153. ^ "Вьетнам одобрил вакцины Covid-19 в США и России для экстренного использования" . VnExpress . Проверено 26 февраля 2021 года .
  154. ^ «Covid-19: Зимбабве разрешает вакцины Sputnik V, Sinovac для экстренного использования» . news24.com. 9 марта 2021 г.
  155. ^ Маккласки, Митчелл; Поззебон, Стефано; Ариас, Татьяна; Листер, Тим (3 марта 2021 г.). «Российская вакцина Sputnik V расширяет свое присутствие в Латинской Америке» . CNN . Проверено 15 марта 2021 года .
  156. ^ «РФПИ подписывает контракт с Малайзией на поставку вакцины Sputnik V» . ТАСС. 26 января 2021 . Проверено 21 марта 2021 года .
  157. ^ "Длинные очереди в Пакистане, чтобы купить Sputnik V, поскольку частные продажи начинаются" . TRTWorld . 5 апреля 2021 г.
  158. ^ «Регулирование и предварительная квалификация» . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 12 марта 2021 года .
  159. ^ "EMA начинает скользящий обзор вакцины Sputnik V COVID-19" . Европейское агентство по лекарственным средствам . 4 марта 2021 . Проверено 12 марта 2021 года .
  160. ^ «Беларусь регистрирует вакцину Sputnik V, первым за пределами России - РФПИ» . Рейтер . 21 декабря 2020 . Проверено 22 декабря 2020 .
  161. ^ Turak N (21 января 2021). «Российская вакцина Sputnik получает первое одобрение в ЕС, зеленый свет от ОАЭ на фоне продолжающихся испытаний» . CNBC .
  162. ^ «Коронавирус: Венгрия первая в ЕС одобрила российскую вакцину» . BBC News . 21 января 2021 г.
  163. ↑ Walker S (21 января 2021 г.). «Венгрия порывает с ЕС лицензированием российской вакцины» . Хранитель .
  164. ^ «Венгрия становится первой в ЕС, одобрившей российскую вакцину против Covid» . Bloomberg.com . 21 января 2021 г.
  165. ^ "COVID: Венгрия ускоряет производство российской вакцины с одобрением ЕС в разработке | DW | 21.01.2021" . DW.COM .
  166. ^ "Россия подает заявку на регистрацию вакцины Sputnik в ЕС" . Euractiv.com . 20 января 2021 г.
  167. ^ «Разъяснение по вакцине Sputnik V в процессе утверждения ЕС» (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 10 февраля 2021 г.
  168. ^ a b «EMA начинает обзор вакцины Sputnik V COVID-19» (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 4 марта 2021 . Проверено 4 марта 2021 года .
  169. ^ a b Ахмед А., Кумар А.М. (11 января 2021 г.). «Российская вакцина Sputnik V признана безопасной в ходе промежуточных испытаний в Индии - доктор Редди» . Рейтер . Проверено 26 января 2021 года .
  170. ^ "Da la Cofepris autorización para que la vacuna Sputnik V se aplique en México" . Диарио де Юкатан (на испанском языке). 2 февраля 2021 г.
  171. ^ "Иран одобрил российскую вакцину против COVID-19 Sputnik V" . Аль-Джазира .
  172. ↑ Reuters Staff (26 января 2021 г.). «Иран одобрил российскую вакцину от коронавируса Sputnik V» . Рейтер .
  173. ^ «Чешская Республика переходит на российскую вакцину на фоне стремительного роста числа случаев COVID» . Аль-Джазира . 28 февраля 2021 . Проверено 1 марта 2021 года .
  174. ^ Hovet, Роберт Мюллер, Джейсон (7 апреля 2021). «Чешский премьер назначил четвертого министра здравоохранения на фоне борьбы за вакцины Sputnik» . Рейтер . Проверено 8 апреля 2021 года .
  175. ^ РЕФРЕШЕР. "Arenberger má záznamy ve složkách StB. Byl jsem člen KSČ, spolupracovník StB ne, brání se nový ministr" . refresher.cz (на чешском языке) . Проверено 8 апреля 2021 года .
  176. ^ "Немецкие лидеры призывают ЕС скорейшего одобрения российского Sputnik V jab " thelocal.de . Проверено 20 марта 2021 года.
  177. ^ "Филиппины выдают разрешение на использование российской вакцины Sputnik V в чрезвычайной ситуации" . Новости ABS-CBN . 19 марта 2021 . Проверено 19 марта 2021 года .
  178. ^ «Российская вакцина против Covid Sputnik V получила одобрение от группы экспертов для экстренного использования в Индии: отчет» . Индийский экспресс . 12 апреля 2021 г.
  179. ^ Дас, Nigam Prusty, Кришна Н. (12 апреля 2021). «Индийская комиссия дает экстренное одобрение российских источников вакцины Sputnik V» . Рейтер .
  180. ^ "СПУТНИК V ВАКЦИНА РАЗРЕШЕНА В ИНДИИ" . sputnikvaccine.com . 12 апреля 2021 . Проверено 12 апреля 2021 года .
  181. ^ «COVID: регулирующий орган Бразилии отклоняет российскую вакцину Sputnik» . Deutsche Welle . Рейтер. 27 апреля 2021 . Проверено 27 апреля 2021 года .
  182. ^ Брито, Рикардо; Иванова, Полина (27 апреля 2021 г.). «Регулирующий орган Бразилии отклоняет российскую вакцину Sputnik» . Рейтер . Проверено 27 апреля 2021 года .
  183. ^ «Россия заявляет, что Бразилия отказывается импортировать Sputnik V« Политический » » . Аль-Джазира . 27 апреля 2021 . Проверено 27 апреля 2021 года .
  184. ^ «Бангладеш одобряет экстренное использование российской вакцины Sputnik V» . Нью Эйдж . 27 апреля 2021 . Проверено 27 апреля 2021 года .
  185. ^ "Вакцины Sputnik V приземлились в Словакии" . Словацкий зритель . 1 марта 2021 . Проверено 2 марта 2021 года .
  186. ↑ Хиггинс, Эндрю (8 апреля 2021 г.). «Словакия заявляет о своей выгоде с заказанными российскими вакцинами» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 11 апреля 2021 года . 
  187. ^ a b «Россия призывает Словакию вернуть дозу спутника V после спора» . Рейтер . 8 апреля 2021 . Проверено 12 апреля 2021 года .
  188. ^ "Výrobca Sputnika V nedodal kontrolórom väčšinu potrebných dát" . domov.sme.sk (на словацком). 8 апреля 2021 . Проверено 12 апреля 2021 года .
  189. ^ "Словацкий регулятор утверждает, что Sputnik V отличается от вакцины в отзывах" . RadioFreeEurope / RadioLiberty . Проверено 8 апреля 2021 года .
  190. ^ «Российский фонд прямых инвестиций просит Словакию вернуть партию вакцины« Спутник V »» . meduza.io . 8 апреля 2021 . Проверено 12 апреля 2021 года .
  191. ^ Фой, Генри; Седдон, Макс; Sciorilli, Сильвия Боррелли (10 марта 2021 г.). «Россия стремится запустить Sputnik V в Италии из-за резкого роста спроса за рубежом» . Financial Times . Проверено 10 марта 2021 года .
  192. ^ "Еще больше стран выстраиваются в очередь для российской вакцины против коронавируса Sputnik V" . The Moscow Times . 13 ноября 2020.
  193. ^ Вакцина от COVID: Италия станет первой страной ЕС, опубликовавшей российский Sputnik V Euronews . Проверено 11 марта 2021 года.
  194. ↑ Шим, Элизабет (25 февраля 2021 г.). «Южнокорейский консорциум произведет 500 миллионов доз вакцины Sputnik V» . UPI . Проверено 1 марта 2021 года . 
  195. ^ https://www.france24.com/en/live-news/20210420-in-latin-american-first-argentina-to-produce-russia-s-sputnik-v-vaccine
  196. ^ https://www.telam.com.ar/notas/202104/551411-sputnik-v-vacuna-vacunacion-produccion-argentina.html
  197. ^ "Турция будет производить российскую вакцину против COVID-19 Sputnik V - заявление" . Рейтер. 26 апреля 2021 . Проверено 27 апреля 2021 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт