«Сандоз» (Sandoz) – международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве биоаналогов и дженериков (воспроизведённых лекарственных средств, содержащее активную фармацевтическую субстанцию, идентичную ранее изобретённой и запатентованной другой компанией) для лечения инфекционных заболеваний, дерматологических заболеваний, респираторных заболеваний, заболеваний сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы, офтальмологических и обезболивающих средств, препаратов для лечения ревматологических и онкологических заболеваний, гормональной терапии[4].
Компания «Сандоз» представлена в 140 странах мира в том числе: Канада, США, Австралия, Аргентина, Англия, Чехия, Испания, Украина, Франция, Россия и другие. Главное управление (штаб-квартира) находится в городе Хольцкирхен, Бавария, Германия. За годы своего существования компания стала одной из лучших в области разработки и производства дженериков и биоаналогов.
До слияния в 1996 году с Ciba-Geigy и образованием компании Novartis, Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) была фармацевтической компанией, штаб-квартира которой находилась в Базеле, Швейцария (как и Ciba-Geigy). Она была известна как разработчик циклоспорина, предназначенного для применения в области трансплантологии; нейролептика клозапина; тиоридазина и мезоридазина для лечения психических расстройств, а также созданием препарата на основе эрготамина и кофеина и суппозиториев тиэтилперазина, применявшихся для лечения мигрени.
Компания занимается разработкой и производством воспроизведённых лекарственных средств и биоаналогов. Продуктовый портфель «Сандоз» состоит из более чем 1,100 химических соединений, глобальный портфель включает 7 одобренных биоаналогов[6].
К биологическим препаратам относят лекарственные средства, активной субстанцией которых является биологическое вещество, полученное (выделенное) из биологического источника при помощи одного из биотехнологических методов: технологии рекомбинантной ДНК; контролируемой экспрессии генов, кодирующих выработку биологически активных белков; методов гибридом и моноклональных антител.
Биоаналоги – биологические лекарственные препараты, схожие по параметрам качества, эффективности и безопасности с референтным биологическим лекарственным препаратом, имеют такую же лекарственную форму и идентичный способ введения.