ACAM2000 ( вакцина против оспы , живая) - это вакцина против оспы, производимая компанией Sanofi Pasteur Biologics Co. из Кембриджа, штат Массачусетс.
Лекарство обеспечивает иммунизацию против оспы людей, которые относятся к группе высокого риска заражения оспой. [1]
Задний план
Оспа считается биологической угрозой. Биологические агенты - это токсины или организмы, которые могут вызывать болезни или смерть людей, животных и растений. Воздействие может происходить в результате преднамеренной биологической террористической атаки , случайного выброса агента или стихийного бедствия. [2]
Согласно Кокрановской библиотеке , оспа была искоренена в 1980 году. Тем не менее, существует интерес к разработке вакцин из-за их возможного использования в качестве оружия биотерроризма. [3]
Оспа действует следующим образом: [3]
«Оспа передается от одного человека к другому через инфицированные капли слюны. Инкубационный период составляет от 7 до 17 дней. Симптомы начинаются с сильной головной боли, боли в спине и лихорадки до 40 ° C, которые начинаются внезапно. Затем на лице появляется сыпь. и распространяется, пятна становятся водянистыми пузырями, содержащими гной, которые образуют струпья и оставляют ямчатые шрамы после их выпадения. Инфицированный человек заразен до тех пор, пока не отпадет последний струп оспы, хотя большая часть передачи происходит в первую неделю. Большинство людей с оспа выздоравливает, но некоторые умирают, и риск зависит от штамма вируса ".
В 1980 году Всемирная организация здравоохранения подтвердила, что естественная натуральная оспа искоренена. Согласно FDA, «до получения лицензии на ACAM2000 Dryvax, производимая Wyeth Laboratories, Inc., была единственной вакциной, лицензированной FDA. Плановая вакцинация населения Америки была прекращена в 1972 году после того, как болезнь была ликвидирована в Соединенных Штатах. , натуральная оспа потенциально может быть преднамеренно использована в качестве оружия террористами. Большая часть населения не имеет иммунитета, а уровень смертности может быть выше 25%, если оспа будет использоваться в качестве биотеррористического оружия ». [4]
Разработка вакцины против оспы
Вакцина против оспы находится во втором поколении. Вакцины первого поколения были получены из телячьей лимфы и включают Dryvax, APVS, Lancy-vaxina и Lister. Вакцины второго поколения выращиваются на клеточных культурах и включают ACAM2000 и CCSV. [3]
И Dryvax, и ACA2000 поступают из штамма вируса коровьей оспы Нью-Йорка. Dryvax выращивали на коже теленка и затем сушили вымораживанием для хранения. Dryvax был впервые лицензирован FDA в 1931 году; однако он больше не производится. ACAM2000 - это противооспенная вакцина второго поколения. Он происходит из клона Dryvax, который очищается и производится с использованием современных технологий культивирования клеток. [4]
История ACAM2000
Emergent BioSolutions разработала ACAM2000 по контракту с Центрами США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). [5]
США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило ACAM2000 в августе 2007 г. В феврале 2008 года он заменил Dryvax для всех оспой прививками. [6]
По состоянию на 2010 год было произведено более 200 миллионов доз для Национального стратегического запаса США . [6]
По данным FDA США, «одобрение и доступность этой противооспенной вакцины второго поколения в Стратегическом национальном запасе (СНС) повышает готовность Соединенных Штатов к чрезвычайным ситуациям против использования оспы в качестве опасного биологического оружия ». [4]
Администрирование ACAM2000
Вакцина ACAM2000 производится на основе вируса Vaccina. Вакцина тесно связана с оспой. Вакцина ACAM2000 не может вызывать оспу, поскольку не содержит вируса оспы. [4] Другие вакцины, содержащие живые вирусы, включают корь , эпидемический паротит , краснуху , полиомиелит и ветряную оспу . [7]
Вирус коровьей оспы при введении не мертв, как другие вакцины. Его не вводят обычным уколом, который обычно делают с другими вакцинами. Скорее, медицинский работник использует иглу из нержавеющей стали с двумя зубцами ( раздвоенную ). Иглу погружают в раствор вакцины и несколько раз прокалывают кожу плеча. Вирус коровьей оспы начнет расти в месте инъекции. Это вызовет локализованную инфекцию с появлением красной зудящей язвы на месте вакцинации в течение трех-четырех дней. Если происходит заражение, это признак того, что вакцина прошла успешно. В конечном итоге зудящая язва превращается в волдырь, а затем высыхает. Образуется струп, который на третьей неделе отпадает, оставляя после себя небольшой шрам. [4]
Риски
Введение ACAM2000 может создавать риски и вызывать побочные эффекты. Большинство людей, получивших вакцину, сообщают о нормальных, обычно умеренных реакциях. Эти реакции включают боль в руке, жар и ломоту в теле. У некоторых людей могут быть побочные эффекты от серьезных до опасных для жизни. [8]
Согласно утвержденному FDA информационному бюллетеню о назначении препарата, «Общие нежелательные явления включают признаки и симптомы в месте прививки, лимфаденит и конституциональные симптомы, такие как недомогание, усталость, лихорадка, миалгия и головная боль». [9] Эти реакции реже наблюдаются у людей, которые проходят ревакцинацию, чем у тех, кто вакцинируется впервые. [9]
Что касается беременности, вакцину рекомендуется вводить беременным женщинам, переболевшим оспой. Противопоказаний к вакцинации в случае возникновения чрезвычайной ситуации нет. «Поскольку риск серьезного заболевания или смерти матери, преждевременных родов, выкидыша или мертворождения в результате инфекции оспы выше, чем риск вакцинации, рекомендуется вакцинация против оспы, и ее следует предлагать беременным женщинам в случае возникновения чрезвычайной ситуации». [10]
Рекомендации
- ^ «Одобренные продукты - ACAM2000» . www.fda.gov . Проверено 8 сентября 2018 .
- ^ «Биологические угрозы» . Новые биорешения . Проверено 13 августа 2018 .
- ^ а б в Мецгер В., Мордмюллер Б.Г. (2007). «Вакцины для профилактики оспы» . Кокрановская база данных Syst Rev (3): CD004913. DOI : 10.1002 / 14651858.CD004913.pub2 . PMC 6532594 . PMID 17636779 .
- ^ а б в г д "Вопросы о вакцинах - ACAM2000 (противооспенная вакцина) Вопросы и ответы" . www.fda.gov . Проверено 8 сентября 2018 .
- ^ «О ACA2000» (PDF) . Новые биорешения . Проверено 8 сентября 2018 .
- ^ а б Налча, А; Zumbrun, EE (25 мая 2010 г.). «ACAM2000: новая противооспенная вакцина для стратегических национальных запасов США» . Дизайн, разработка и терапия лекарств . 4 : 71–9. DOI : 10,2147 / dddt.s3687 . PMC 2880337 . PMID 20531961 .
- ^ "Основы вакцины | Оспа | CDC" . www.cdc.gov . 2017-07-13 . Проверено 8 сентября 2018 .
- ^ "Безопасность вакцин | Оспа | CDC" . www.cdc.gov . 2017-07-13 . Проверено 8 сентября 2018 .
- ^ а б «Основные положения предписывающей информации» (PDF) . Ebsi.com . Проверено 9 сентября 2018 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Использование вакцины против оспы во время беременности | Drugs.com» . Drugs.com . Проверено 8 сентября 2018 .
Внешние ссылки
- Информация о назначении ACAM2000