Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
В настоящее время ведутся исследования по определению эффективности искусственных заменителей фасеточных суставов позвоночника человека.

Замена искусственной фасетки - это суставной протез, предназначенный для замены естественных фасеток и других задних элементов позвоночника, восстановления нормального (или почти нормального) движения при одновременной стабилизации сегментов позвоночника. Обычно он используется в качестве дополнения к ламинэктомии , ламинотомии , невральной декомпрессии и фасетэктомии вместо стандартного поясничного спондилодеза . [1] Протез показан при болях в спине и ногах, вызванных центральным или боковым стенозом позвоночника , дегенеративном заболевании фасеток с нестабильностью и дегенеративном спондилолистезе 1 степени.с объективными признаками неврологического нарушения. [1]

История [ править ]

Патенты, связанные с заменой фасеток, существуют с 1980-х годов; с середины 2000-х годов продолжаются более интенсивные исследования замены искусственной фасетки как эффективного и востребованного на рынке протеза. [2] Наиболее известные варианты исследования включают:

  • ACADIA: имплантат для замены фасетки, «разработанный для воспроизведения движения фасетки с восстановлением нормальной стабильности и движения», впервые испытан в 2006 году; также известная как система замены анатомической фасетки (AFRS); клинические испытания все еще продолжаются по состоянию на сентябрь 2015 г. [2] [3] [4]
  • TOPS: система тотальной задней артропластики, впервые испытанная в 2006 году; клинические испытания, завершенные в 2011 г. [2] [5] [6]
  • TFAS: система тотальной фасеточной антропластики, спинальный имплантат без слияния, первоначально разработанный Archus Orthopaedics в 2005 году; статус клинических испытаний неизвестен с февраля 2009 года, когда компания была распущена, но затем приобретена Facet Solutions, затем Globus medical; статус неизвестен [2] [7] [8]

Текущий статус и эффективность [ править ]

В 2011 году в ретроспективном и будущем анализе технологии в Международном журнале хирургии позвоночника Serhan et al. высказали мнение, что замене искусственной фасетки еще многое предстоит доказать:

В будущем устройства для замены фасеток потребуют значительного количества проверочных испытаний и многочисленных клинических исследований, прежде чем их можно будет считать жизнеспособным вариантом лечения заболеваний позвоночника. На сегодняшний день большинство патофизиологических исследований и, следовательно, хирургических методов лечения были сосредоточены на диске как генераторе боли. Более комплексный подход к восстановлению структуры и функции функционального позвоночника человека может включать замену фасетки. Для поддержки использования таких устройств может потребоваться лучшее понимание фасеточной функции и фасеточно-опосредованной боли, возможно, посредством классификации фасеточной дегенерации. [2]

Совсем недавно критика в августе 2014 года в журнале Neurosurgery предположила, что помимо исследований, по крайней мере в Соединенных Штатах, процесс регулирования привел к «задержке во времени, присущей проектированию, разработке и внедрению новых технологий», таких как искусственная замена фасетки отмечая, что и ACADIA, и TOPS все еще не были одобрены FDA в США [1]

В краткосрочной перспективе исследования литературы предоставили «недостаточную поддержку» протеза, с пессимальными результатами для процедуры. [9] : 168 [10] Однако более отдаленные результаты (например, результаты семилетнего наблюдения за имплантатами TOPS) обнадеживают, хотя и ограничены размером выборки пациентов. [5]

См. Также [ править ]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c Корич, Д. (2014). «Спинальные технологии, недоступные в США: редакционная статья». Нейрохирургия . 61 (Дополнение 1): 26–29. DOI : 10,1227 / NEU.0000000000000398 . PMID  25032526 .
  2. ^ a b c d e Serhan, H .; Mhatre, D .; Defossez, H .; Боно, CM (2011). «Технологии сохранения движения для дегенеративного заболевания поясничного отдела позвоночника: прошлое, настоящее и будущее» (PDF) . Международный журнал хирургии позвоночника . 5 (3): 75–89. DOI : 10.1016 / j.esas.2011.05.001 . PMC 4365627 . PMID 25802672 .   
  3. ^ «Основное исследование системы замены фасетки для лечения стеноза позвоночника» . ClinicalTrials.gov . Национальные институты здоровья США. 9 сентября 2015 . Проверено 17 февраля +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  4. ^ Гоел, ВК; Mehta, A .; Jangra, J .; Файзан, А .; Kiapour, A .; Хой, RW; Fauth, AR (2007). "Система замены анатомической фасетки (AFRS) Восстановление механики поясничного сегмента до неповрежденного: исследование методом конечных элементов и исследование трупа in vitro" . Международный журнал хирургии позвоночника . 1 (1): 46–54. DOI : 10.1016 / SASJ-2006-0010-RR . PMC 4365566 . PMID 25802578 .  
  5. ^ a b Анекштейн, Ю. Floman, Y .; Smorgick, Y .; Rand, N .; Millgram, M .; Мировский, Ю. (2015). «Семилетнее наблюдение за полной заменой пояснично-фасеточного сустава (TOPS) при лечении стеноза поясничного отдела позвоночника и дегенеративного спондилолистеза» (PDF) . Европейский журнал позвоночника . 24 (10): 2306–14. DOI : 10.1007 / s00586-015-3850-0 . PMID 25749724 . Архивировано из оригинального (PDF) 19 января 2016 года . Проверено 17 февраля +2016 .   CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  6. ^ «Исследование безопасности и эффективности системы TOPS, имплантата для тотальной задней артропластики, предназначенного для облегчения боли, вызванной умеренным и тяжелым поясничным стенозом» . ClinicalTrials.gov . Национальные институты здоровья США. 17 мая 2011 . Проверено 17 февраля +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  7. ^ Воронов, Л.И.; Харви, РМ; Sjovold, SG; и другие. (2009). «Кинематика тотальной замены фаски (ТФАС-ТЛ) с тотальной заменой диска» . Международный журнал хирургии позвоночника . 3 (3): 85–90. DOI : 10.1016 / j.esas.2009.09.002 . PMC 4365598 . PMID 25802631 .  
  8. ^ «Клиническое испытание системы тотальной фасеточной артропластики (TFAS®)» . ClinicalTrials.gov . Национальные институты здоровья США. 4 февраля 2009 . Проверено 17 февраля +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  9. ^ Gil, KSL (2013). «Глава 12: Анестезия при хирургии травмы спинного мозга». В Монгане, ПД; Сориано, С. Г.; Sloan, TB (ред.). Практический подход к нейроанестезии . Филадельфия, Пенсильвания: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. С. 148–191. ISBN 9781451173154. Проверено 17 февраля +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  10. ^ Озер, AF; Сузер, Т .; Sasani, M .; Октеноглу, Т .; Cezayirli, P .; Маранди, HJ; Эрбулут, ДУ (2015). «Простая пластика фасеточного сустава с помощью динамической педикулярной системы: Техническое примечание и серия случаев» . Журнал краниовертебрального соединения и позвоночника . 6 (2): 65–68. DOI : 10.4103 / 0974-8237.156049 . PMC 4426524 . PMID 25972711 .  

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Чорич, Д. (2014). «Спинальные технологии, недоступные в США: редакционная статья». Нейрохирургия . 61 (Дополнение 1): 26–29. DOI : 10,1227 / NEU.0000000000000398 . PMID  25032526 .
  • Serhan, H .; Mhatre, D .; Defossez, H .; Боно, CM (2011). «Технологии сохранения движения при дегенеративном лечении поясничного отдела позвоночника: прошлое, настоящее и будущее» (PDF) . Международный журнал хирургии позвоночника . 5 (3): 75–89. DOI : 10.1016 / j.esas.2011.05.001 . PMC  4365627 . PMID  25802672 .