Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Закон о гарантиях доступа к биоматериалам 1998 г.
Большая печать Соединенных Штатов
Длинное названиеЗакон об установлении правил, регулирующих действия по ответственности за продукцию в отношении поставщиков сырья и комплектующих для производителей медицинского оборудования и для других целей.
НикнеймыЗакон о гарантиях доступа к биоматериалам 1997 г.
Принятсто пятый конгресс Соединенных Штатов
Эффективный13 августа 1998 г.
Цитаты
Публичное право105–230
Устав в целом112  Стат.  1519
Кодификация
Заголовки изменены21 USC: продукты питания и лекарства
Разделы ОСК созданы21 USC гл. 21 § 1601 и след.
Законодательная история
  • Введенный в палате , как H.R. 872 от Джорджа Гекас ( R - PA ) на 27 февраля 1997
  • Рассмотрение Комитета по Дому судоустройство , Дом торговля
  • Сдал Дом 30 июля 1998 г. (Сдан без возражений)
  • Принят Сенатом 30 июля 1998 г. (Принято единогласно)
  • Подписан закон президента Уилльяма Клинтона от 13 августа 1998

Закон о гарантиях доступа к биоматериалам 1998 года - это федеральный закон Соединенных Штатов, устанавливающий освобождение от ответственности для поставщиков биоматериалов, продающих химические компоненты и сырье, используемые в имплантируемых устройствах для людей-реципиентов. Федеральное законодательство США устанавливает правила, ограничивающие судебные издержки или необоснованные судебные иски для поставщиков биоматериалов, не участвующих в разработке, производстве и тестировании имплантируемых устройств, которые продемонстрировали свою эффективность и безопасность, и включают соответствующие предупреждения о продукте.

Законопроект HR 872 был принят 105-й сессией Конгресса США и вступил в силу 42-м президентом США Биллом Клинтоном 13 августа 1998 г. [1]

Положение Закона [ править ]

Закон 1998 г. был составлен из шести разделов, устанавливающих правила ответственности за элементы биоматериала, продаваемые отечественными и международными поставщиками производителям медицинских товаров, находящимся в континентальной части Соединенных Штатов .

21 USC § 1601 ~ выводы Конгресса США
21 USC § 1602 ~ Определения
21 USC § 1603 ~ Общие требования, применимость и упреждение
21 USC § 1604 ~ Ответственность поставщиков биоматериалов
21 USC § 1605 ~ Процедуры прекращения гражданских исков против поставщиков биоматериалов
21 USC § 1606 ~ Последующее impleader увольняемых поставщика биоматериалов

Законодательство 1995 г. [ править ]

31 января 1995 года 104-я Палата представителей США и Сенат США представили закон об освобождении от первоначальной ответственности для поставщиков, торгующих сыпучими продуктами из биоматериалов. [2] [3]

См. Также [ править ]

Биосовместимость
Модификации поверхности биоматериала
Биополимер
Механические свойства биоматериалов
Закон о регулировании медицинского оборудования
Модификация поверхности биоматериалов белками

Ссылки [ править ]

  1. ^ Петерс, Герхард; Вулли, Джон Т. "Уильям Дж. Клинтон:" Заявление о подписании Закона о гарантиях доступа к биоматериалам 1998 г., "13 августа 1998 г." . Проект американского президентства . Калифорнийский университет - Санта-Барбара.
  2. ^ "HR 753 ~ Закон об обеспечении доступа к биоматериалам 1995 г." . Congress.gov. 31 января 1995 г.
  3. ^ "S. 303 ~ Закон об обеспечении доступа к биоматериалам 1995 г." . Congress.gov. 31 января 1995 г.

Внешние ссылки [ править ]

  • «Осуществление Закона об обеспечении доступа к биоматериалам 1998 года» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Министерство здравоохранения и социальных служб США . 2 апреля 2001 г.
  • «Общество биоматериалов» . Общество биоматериалов ~ SFB . Штаб ассоциации.
  • «Закон о гарантиях доступа к биоматериалам 1998 года и ответственность поставщиков: на кого вы собираетесь подать в суд?» (PDF) . Журнал корпоративного права штата Делавэр .