Черный треугольник появляется после того, как торговая марка британской медицины (или вакцины ) указует на то, что препарат является новым для рынка, или что существующая медицина (или вакцина) используются для новой причины или новым способом введения. [1] [2] [3]
Примеры того, как это могло бы выглядеть:
- NewDrugTradeName ▼
- NewDrugTradeName ▼
Черный треугольник также указывает на необходимость наблюдения за любыми побочными реакциями на лекарства (НЛР), которые могут возникнуть в результате использования нового лекарства. В продукции лекарственных средств и медицинских Агентство по регулированию (MHRA) поощрять кого - либо добровольно сообщать о НРЛ (однако незначительные) с помощью схемы Yellow Card , чтобы собрать больше информации и получить больше понимания нового лекарства.
После того, как новое лекарство (или вакцина) было выпущено на рынок, еще многое можно узнать о препарате из его широкого применения. Точно так же, если существующее лекарство используется в ситуации, когда оно не использовалось раньше, или если оно вводится другим путем, многое еще можно узнать о его новом или измененном применении.
Ярлык с черным треугольником обычно остается с новым лекарством (или новым применением существующего препарата) в течение не менее 5 лет, когда он пересматривается, и по истечении этого времени ярлык с черным треугольником может или не может быть прекращен.
Смотрите также
Рекомендации
- ^ Схема черного треугольника
- ^ "Комиссия по лекарственным средствам для человека" . Архивировано из оригинала на 2011-05-16 . Проверено 21 декабря 2010 .
- ^ Схема желтой карточки