Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Логотип Центра мониторинга Упсалы на фасаде его офисного здания в Упсале, Швеция.

Центр мониторинга Упсалы ( UMC ), расположенный в Упсале , Швеция , - это название поля для Центра сотрудничества Всемирной организации здравоохранения по международному мониторингу наркотиков. UMC работает, собирая, оценивая и передавая информацию из национальных центров фармаконадзора стран-участниц в отношении преимуществ, вреда, эффективности и рисков лекарств. [1]

Фон [ править ]

С 1978 г. ответственность за управление Программой ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств несет UMC. В первые годы штат сотрудников состоял всего из трех фармацевтов из Шведского агентства медицинских продуктов (Läkemedelsverket); в настоящее время в центре Уппсалы работает более 100 сотрудников. Председателем-основателем и исполняющим обязанности директора был профессор Оке Лильестранд. С 1990 по 2009 год директором был профессор Ральф Эдвардс. [2] С сентября 2009 года д-р Мари Линдквист является директором. Главный врач - доктор Пиа Кадафф, а руководитель отдела исследований - доктор Никлас Норен.

Работа UMC - это:

  • Координировать Программу ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств и ее более 100 стран-членов.
  • Для сбора, оценки и передачи информации из стран-членов о преимуществах, вреде и рисках лекарств и других веществ, используемых в медицине, для улучшения терапии пациентов и общественного здравоохранения во всем мире.
  • Сотрудничать со странами-членами в развитии и практике науки о фармаконадзоре.

Основным направлением и источником данных в фармаконадзоре являются отчеты ICSR (отчеты о безопасности отдельных случаев) от поставщиков медицинских услуг и пациентов в странах-членах Программы ВОЗ. Глобальная база данных ВОЗ по индивидуальной безопасности пациентов ( VigiBase ) поддерживается и развивается от имени ВОЗ UMC. [3] UMC разрабатывает и предоставляет несколько инструментов и классификаций для использования организациями, занимающимися безопасностью лекарств, в том числе Словарь лекарств ВОЗ , WHOART (терминология побочных реакций) [4] - с переходом к терминологии MedDRA , инструменты для поиска в базе данных , и программа для управления историями болезни, VigiFlow. [5]

Исследования UMC охватывают в основном три области: обнаружение на основе данных (особенно статистические методы), анализ непропорциональности, выявление взаимодействий, закономерностей и выявление повторяющихся случаев), наблюдение за безопасностью и сигнализация (среди которых лекарственная зависимость и использование в педиатрии) и анализ выгод и рисков . [6]

Центр активно публикует исследования в медицинской литературе, в том числе некоторые основополагающие работы в этой области. [6] Центр Уппсалы также издает книги по безопасности лекарств, включая регулярный информационный бюллетень. [5] В 2010 году было опубликовано 2-е издание руководства по управлению кризисными ситуациями, озаглавленное «В ожидании худшего». [7]

Роль UMC в обеспечении безопасности лекарств неоднозначна как для фармацевтических агентств, так и для фармацевтических компаний, несмотря на открытый подход к сотрудничеству со многими сторонами в фармацевтическом мире. Они активно участвуют в работе с развивающимися странами и другими областями, где фармаконадзор еще не ведется. [6]

Основные даты программы ВОЗ [ править ]

  • 1968 г. Учреждена Программа ВОЗ. Международная терминология ADR и словарь лекарств
  • 1969 Определение ADR
  • 1978 Операции переданы UMC; создание реляционной базы данных ADR. Регулярные встречи членов программы ВОЗ
  • 1981 Компьютеризированная версия словаря ВОЗ по лекарственным средствам доступна для всех.
  • 1982 ATC классификационное кодирование всех лекарственных средств
  • 1985 г. Создана международная экспертная комиссия.
  • 1991 г. Программа поиска в базе данных ВОЗ в режиме он-лайн доступна национальным центрам
  • 1991 Определения неблагоприятных событий, побочных эффектов и терминов оценки причинно-следственной связи
  • Клиент-серверная программа на базе Windows 1993 года для онлайн-поиска в базах данных
  • 1993 Регулярное обучение и воспитательная деятельность
  • 1994 Методология использования данных знаменателя для расчета ставок отчетности ADR
  • 1997 Инструмент обнаружения знаний для автоматического обнаружения сигналов ( BCPNN )
  • 1997 Продвижение коммуникации как необходимой дисциплины в фармаконадзоре: «Декларация Эриче».
  • 1998 Интернет-дискуссионная группа для национальных центров
  • 2001 Начало проекта VigiBase Online (теперь VigiFlow)
  • 2002 Новая система баз данных (VigiBase)
  • 2004 Распознавание образов с использованием BCPNN в базах данных здравоохранения для поиска информации о безопасности.
  • 2005 г. Выпуск расширенного Словаря лекарственных средств ВОЗ с дополнительными полями данных; договор с IMS Health об увеличении информации в словаре
  • 2010 100-я страна присоединяется к программе ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств
  • 2012 Более 7 миллионов отчетов о побочных реакциях в VigiBase, базе данных ВОЗ ICSR
  • 2015 Более 12 миллионов отчетов о побочных реакциях на лекарства в VigiBase, базе данных ВОЗ ICSR [8]

См. Также [ править ]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Преимущества и риски лекарств - Международный учебник клинической фармакологии (2-е издание) . Ван Бокстел С., Сантосо Б. и Эдвардс И.Р., ред. IOS Press, Амстердам, 2008 г.
  2. ^ Спросс Å. Uppsala leder forskning om biverkningar. Упсала Нья Тиднинг , 28 декабря 2008 г.
  3. ^ Линдквист М. Вигибасе, Глобальная система баз данных ВОЗ ICSR: основные факты. Информационный журнал о лекарствах , 2008 г., 42: 409–419.
  4. ↑ Национальная медицинская библиотека США, запись 2010 г. для UMC , получено 28 января 2014 г.
  5. ^ a b Учебник по фармаконадзору (Глава 11). Ред: С.К. Гупта. Издательство Jaypee Brothers Medical, Нью-Дели, 2011 г.
  6. ^ a b c Веб-сайт Telerx; описание и критика Центра мониторинга Упсалы , получено 28 января 2014 г.
  7. ^ Кларк Д. Обзор: В ожидании худшего - публикация Центра мониторинга Упсалы. Безопасность лекарств 2010; 33 (12): 1135–36.
  8. ^ "Отчеты Упсалы 72" (PDF) . 1 мая 2016 . Проверено 10 августа 2016 г. - через Центр мониторинга Упсалы.

Внешние ссылки [ править ]

  • [1] , Центр мониторинга Упсалы, дом.
  • [2] Uppsala Reports - это ежеквартальный журнал UMC для всех, кто занимается вопросами фармаконадзора.