Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Программа вакцинации COVID-19 на Филиппинах будет кампанией иммунизации против тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2), вируса, вызывающего коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19), в ответ на продолжающуюся пандемию в страна .

Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило Emergency Use Авторизация (EUA) для COVID-19 вакцины Pfizer-BioNTech на 14 января 2021 года, побуждая , что массовая вакцинация продолжается в течение следующих месяцев. Для программы заказаны еще девять вакцин против COVID-19 , находящихся на разных стадиях разработки.

Программа массовой вакцинации начнется в 3 квартале 2021 года. [1]

Фон [ править ]

Вакцины под заказ [ править ]

Правительство Филиппин вело переговоры с различными зарубежными производителями вакцин, чтобы обеспечить поставки вакцины COVID-19 в страну. К таким производителям относятся Sinovac Biotech (Китай), Gamaleya Research Institute (Россия), Moderna (США) и Pfizer (США). [2] [3] Частный сектор с санкции правительства получил не менее 2,6 миллиона доз вакцины от британо-шведского производителя AstraZeneca. [4] Правительство также обеспечило 30 миллионов доз вакцины от американской фирмы Novavax, которые будут поставляться из сыворотки. Институт Индии . [5] [6]

К концу 2021 года правительство планирует получить 148 миллионов доз, по крайней мере, от семи компаний [7].

Усилия национального правительства по закупкам были предметом различных споров. Министр здравоохранения Франсиско Дуке , как утверждается, «упал» на сделку по поставке вакцины Pfizer, которая могла бы обеспечить 10 миллионов доз уже к январю 2021 года. [2] Планы по обеспечению 25 миллионов доз от китайского Sinovac также подверглись сомнению. тщательное изучение в Конгрессе из-за заявленной степени эффективности. Степень эффективности вакцины Sinovac варьируется в зависимости от страны; Турция сообщила об уровне эффективности 91% [8], в то время как Бразилия сообщила об уровне эффективности 78%. [9]Министерство здравоохранения заявило, что вакцина Siovac удовлетворяет стандартам Всемирной организации здравоохранения по уровню эффективности не менее 50%, в то время как FDA указало, что Sinovac еще не опубликовал официальный и опубликованный научный отчет об уровне эффективности своих вакцин и о клинических испытаниях вакцины. вакцинация проводится в разных странах, и степень эффективности в каждой стране будет разной. [4] [10] [11]

Местными властями [ править ]

Органы местного самоуправления на Филиппинах из отдельных муниципалитетов, городов и провинций выделили часть своих бюджетов на закупку собственных вакцин против COVID-19. [12]

Наряду с частными компаниями, местные органы власти были вынуждены закупать вакцины в сотрудничестве с национальным правительством, что привело к тому, что некоторые члены Конгресса поставили под сомнение требование национального правительства разрешить местным органам власти закупать вакцины в одностороннем порядке. Тем не менее, правительство отметило, что только национальные правительства могли бы напрямую закупать вакцины через Всемирную организацию здравоохранения «s COVAX объект и что сторонние частные фирмы и местные органы власти должны были подписать трехсторонний соглашение с национальным правительством и членами производителя вакцины. [13]

Утверждение [ править ]

FDA объявило, что три производителя вакцин, а именно Pfizer – BioNTech, AstraZeneca и Sinovac, запросили процесс получения EUA на Филиппинах. [14] Pfizer подала заявку на EUA для вакцины Pfizer – BioNTech COVID-19 23 декабря 2020 г. [15], а Oxford – AstraZeneca сделала то же самое для AZD1222 6 января 2021 г. [16] 6 января Гамалея подала заявку на EUA для вакцины Sputnik V. [17] 13 января Sinovac подала заявку на EUA для своей вакцины CoronaVac. 21 января компания Bharat Biotech подала заявку на EUA для своей вакцины Covaxin.

FDA одобрило заявку Pfizer – BioNTech на EUA 14 января 2021 г. [18] [19] 28 января FDA одобрило заявку Oxford – AstraZeneca на EUA. [20]

Резюме [ править ]

Резюме закупок вакцины и утверждения (национальным правительством)
ВакцинаПрогрессЗаказанные дозыОдобрениеРазвертывание
Вакцина против COVID-19 от Pfizer – BioNTechклинические испытания III фазы40 миллионовЗеленый check.svg14 января 2021 г. [19]Ожидается (ожидается в феврале 2021 г.)
Оксфорд – АстраЗенекаклинические испытания III фазы17 миллионовЗеленый check.svg28 января 2021 г. [20]Ожидается (ожидается в мае или июне 2021 г.) [21]
Гамалеяклинические испытания III фазы-На рассмотренииОжидается (ожидается в апреле 2021 г.) [22]
Sinovacклинические испытания III фазы25 миллионовНа рассмотренииОжидается (ожидается 23 февраля 2021 г.) [23]
Бхарат Биотехклинические испытания III фазы-На рассмотренииВ ожидании
Modernaклинические испытания III фазы20 миллионовВ ожиданииВ ожидании
Новаваксклинические испытания III фазы30 миллионовВ ожиданииВ ожидании
Арктурфаза II клинических испытаний-В ожиданииВ ожидании
Янссенклинические испытания III фазы6 миллионовВ ожиданииВ ожидании
Клеверфаза II / III клинических испытаний-В ожиданииВ ожидании

История [ править ]

Нормативное одобрение [ править ]

При нормальных обстоятельствах лекарства и вакцины рассматриваются на предмет утверждения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в течение шести месяцев. Президент Родриго Дутерте, чтобы ускорить медицинское реагирование правительства на пандемию, подписал 2 декабря 2020 года распоряжение, разрешающее FDA выдавать разрешение на экстренное использование (EUA) вакцин и средств лечения COVID-19. [24] EUA для конкретной вакцины будет разрешать правительству покупать указанную вакцину и использовать ее для программы вакцинации. EUA не разрешает коммерческое использование таких вакцин или разрешает использование вакцины для личного использования. [16]

Процесс утверждения EUA FDA регулируется циркуляром FDA № 2020-036. [25] [26]

EUA, выданное для вакцины или препарата COVID-19, остается действительным, если оно соответствует трем условиям: [26]

  • Основываясь на совокупности доказательств, включая данные адекватных и хорошо известных контролируемых испытаний, есть основания полагать, что препарат или вакцина могут быть эффективными для предотвращения, диагностики или лечения COVID-19.
  • Известные и потенциальные преимущества препарата или вакцины ... перевешивают известные и потенциальные риски, если таковые имеются.
  • Не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы лекарству или вакцине.

Срок действия EUAs истекает через год после отмены статуса чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, объявленного в связи с пандемией, или через год с даты его регистрации, если лекарство или вакцина COVID-19 будут полностью зарегистрированы в FDA. [26]

Одним из условий для производителя вакцины для получения EUA на Филиппинах является получение предварительного EUA в своей стране происхождения или других странах со «зрелым» регулятором. [14] Ни одному производителю не будет разрешено сначала получить EUA на Филиппинах. Для процесса утверждения EUA FDA следующие иностранные регулирующие органы считаются "зрелыми": [26]

  • Управление терапевтических товаров (Австралия)
  • Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (Япония)
  • Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов (Южная Корея)
  • Министерство здравоохранения Канады
  • Управление медицинских наук (Сингапур)
  • Швейцарское агентство терапевтических продуктов (Швейцария)
  • Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (Великобритания)
  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США)
  • Европейское агентство по лекарственным средствам (Европейский союз)

Программа вакцинации [ править ]

Организационная структура управления программой иммунизации COVID-19 была сформирована 26 октября 2020 г. для облегчения распространения вакцин против COVID-19 на Филиппинах, однако она была заменена кластером вакцин в рамках Межучрежденческой целевой группы по возникающим инфекционным заболеваниям (IATF). -EID) до 6 ноября 2020 г. Карлито Гальвес был назначен руководителем кластера [27] под титулом « царь вакцин» . [28] Филиппинская национальная программа вакцинации и план ее осуществления также были утверждены 6 ноября 2020 г. [27]

Вакцинация группы безопасности президента [ править ]

Дутерте также заявил в декабре 2020 года, что некоторые военнослужащие уже получили вакцину от COVID-19 от китайского производителя Sinopharm, несмотря на то, что вакцина еще не была официально одобрена органами здравоохранения страны. [29] Через несколько дней стало известно, что некоторые члены группы безопасности президента также получили вакцину от неизвестного производителя. [30] [31]

Участвующие организации [ править ]

Организационная структура управления программой иммунизации COVID-19 была сформирована 26 октября с намерением контролировать распространение вакцин против COVID-19, как только они станут доступны. Однако к 6 ноября корпус вакцины был упразднен и заменен кластером вакцины в рамках Национальной целевой группы по борьбе с COVID-19 Межведомственной целевой группы по возникающим инфекционным заболеваниям (IATF-EID). Кластер вакцины отличается от кластера реагирования на COVID-19 национальной целевой группы. [32]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), в свою очередь, является агентством, которому поручено проверять и одобрять использование и коммерческое распространение вакцин COVID-19 на Филиппинах [33], а также выдачу разрешения на их использование в экстренных случаях.

График развертывания [ править ]

План доставки [ править ]

Национальное правительство планирует развернуть свою программу вакцинации в феврале 2021 года. В течение месяца начнется развертывание вакцин Pfizer на предприятии COVAX, и будет доставлена ​​первая партия вакцин Sinovac, состоящая из 50 000 доз. [34]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Массовая вакцинация начнется в третьем квартале - Гальвез» . CNN Филиппины. 2 февраля 2021 г.
  2. ^ а б Рамос, Кристия Мари (27 декабря 2020 г.). «Moderna ускоряет массовые поставки вакцины COVID-19 компании PH - Locsin» . Philippine Daily Inquirer . Проверено 27 декабря 2020 года .
  3. ^ «Гальвез: большая часть вакцин COVID-19 от ЛГ поступит от американского производителя лекарств Novavax» . Бюллетень Манилы . 11 января 2021 . Проверено 11 января 2021 года .
  4. ^ a b Аурелио, Джули; Салаверрия, Лейла (27 декабря 2020 г.). «ДОХ: эффективность вакцины 50% - это нормально» . Philippine Daily Inquirer . Проверено 27 декабря 2020 года .
  5. ^ "PH обеспечивает сделку по поставке 30 миллионов доз вакцины Covovax COVID-19" . Philippine Daily Inquirer . 10 января 2021 г.
  6. ^ Ranada, Пиа (22 декабря 2020). «На Филиппинах ожидается 30 миллионов доз вакцины Новавакс» . Рапплер . Проверено 27 декабря 2020 года .
  7. ^ «PH закупит 148 миллионов доз вакцины против COVID-19 в этом году» . CNN Филиппины . 6 января 2021 . Проверено 6 января 2021 года .
  8. ^ «Вакцина Sinovac против COVID-19 имеет эффективность 91%, - говорит Турция» . Nikkei Asia . Проверено 11 января 2021 года .
  9. ^ "Sinovac Shot показал 78% эффективности в Бразилии после путаницы данных" . Bloomberg.com . 7 января 2021 . Проверено 11 января 2021 года .
  10. ^ «Лаксон: Филиппинам, возможно, придется довольствоваться Синоваком после угрозы Дутерте против США о прекращении действия VFA» . Новости GMA . Проверено 1 января 2021 года .
  11. ^ «Руководитель FDA: научная публикация об эффективности Sinovac еще не выпущена» . Новости GMA . Проверено 1 января 2021 года .
  12. ^ «СПИСОК: Местные органы власти внедряют планы бесплатных вакцин против COVID-19» . Рапплер . 4 января 2021 . Проверено 6 января 2021 года .
  13. ^ Salaverria, Leila (13 января 2021). «Нет национальной государственной монополии на закупку вакцины против COVID-19 - Palace» . Philippine Daily Inquirer . Проверено 12 января 2021 года .
  14. ^ a b «Три фармацевтических производителя глазной вакцины используют экстренную помощь в PH» . CNN Филиппины . 15 декабря 2020 . Проверено 15 декабря 2020 года .
  15. ^ Эсгерра, Дэррил Джон (26 декабря 2020). «Pfizer подает заявку на разрешение своей вакцины против COVID на Филиппинах» . Philippine Daily Inquirer . Проверено 27 декабря 2020 года .
  16. ^ a b Феррерас, Винс (6 января 2021 г.). «AstraZeneca подает заявку на экстренное использование вакцины COVID-19 в PH - FDA» . CNN Филиппины . Проверено 6 января 2021 года .
  17. ^ «Российская Гамалея предлагает экстренное использование вакцины вместо клинических испытаний» . CNN Филиппины . 8 января 2021 . Проверено 9 января 2021 года .
  18. ^ Sabillo, Кристине (6 января 2021). «FDA намерено принять решение об экстренном использовании вакцины Pfizer к 14 января, AstraZeneca подаст заявку в ближайшее время» . Новости АБС-CBN . Проверено 6 января 2021 года .
  19. ^ a b «PH разрешает вакцину Pfizer против COVID-19 для использования в экстренных случаях» . CNN Филиппины . 14 января 2021 . Проверено 14 января 2021 года .
  20. ^ a b Томакруз, София (28 января 2021 г.). «Филиппины одобряют вакцину AstraZeneca для экстренного использования» . Рапплер.
  21. ^ «Первая партия уколов AstraZeneca COVID прибудет в мае или июне: советник президента» . Новости ABS-CBN. 20 января 2021 г.
  22. ↑ Мендоза, Красный (2 февраля 2021 г.). «PH может получить вакцины Sputnik в апреле» . The Manila Times . Проверено 11 февраля 2021 года .
  23. ^ Cabico, Гея Katreena (11 февраля 2021). «600 000 инъекций COVID-19 Sinovac должны прибыть 23 февраля» . Филиппинская звезда . Проверено 11 февраля 2021 года .
  24. ^ «Дутерте позволяет FDA выдавать разрешение на экстренное использование вакцин и лекарств от COVID-19» . CNN Филиппины . 2 декабря 2020 . Проверено 14 декабря 2020 года .
  25. ^ «Циркуляр FDA № 2020-036: Руководство по выдаче разрешения на экстренное использование лекарств и вакцин от COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин . 14 декабря 2020 . Проверено 6 января 2021 года .
  26. ^ a b c d Томакруз, София (6 января 2021 г.). «Как FDA выдает экстренное разрешение на вакцины и лекарства от COVID-19» . Рапплер . Проверено 6 января 2021 года .
  27. ^ a b «IATF одобряет Филиппинскую национальную программу вакцинации и план реализации» . ptvnews.ph . 6 ноября 2020 . Проверено 6 января 2021 года .
  28. ^ «VERA FILES FACT SHEET: Царь вакцин, объяснил» . Вера Файлов . 10 ноября 2020 . Проверено 6 января 2021 года .
  29. ^ «Дутерте утверждает, что многие в PH получили вакцину Sinopharm от COVID-19» . Бюллетень Манилы . 27 декабря 2020 . Проверено 27 декабря 2020 года .
  30. ^ «Зонд вакцинации: NBI рассчитывает на сотрудничество руководителя PSG» . Philippine Daily Inquirer . Проверено 3 января 2021 года .
  31. ^ «Руководитель PSG:« Я беру на себя полную ответственность »за незарегистрированное использование вакцины» . Рапплер . Проверено 3 января 2021 года .
  32. ^ «IATF заменяет рабочую группу под руководством Министерства здравоохранения на кластер вакцины против COVID-19, возглавляемый Гальвезом» . CNN Филиппины . 6 ноября 2020 . Проверено 6 января 2021 года .
  33. ^ "Филиппины предупреждают о несанкционированных выстрелах Covid-19, поскольку солдаты получают уколы" . The Strait Times .
  34. ↑ Агилар, Крисси (12 января 2021 г.). «ЛГ на глазах у Pfizer вакцина COVID-19 через центр COVAX в феврале» . Philippine Daily Inquirer . Проверено 12 января 2021 года .