Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Координаты : 39.1371167 ° N 77.2258056 ° W39 ° 08′14 ″ с.ш., 77 ° 13′33 ″ з.д. /  / 39.1371167; -77.2258056

Novavax, Inc.
ТипОбщественные
NASDAQ :  компонент NVAX
Russell 2000
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1987 ; 34 года назад [1] ( 1987 )
Штаб-квартира
Гейтерсбург, Мэриленд
,
Соединенные Штаты
Обслуживаемая площадь
Мировой
Ключевые люди
Стэнли Эрк ( генеральный директор )
ТоварыВакцина
Количество работников
~ 375 [2]
Интернет сайтwww .novavax .com Отредактируйте это в Викиданных

Novavax, Inc. - американская компания по разработке вакцин со штаб-квартирой в Гейтерсбурге, штат Мэриленд , с дополнительными предприятиями в Роквилле, штат Мэриленд, и Упсале, Швеция . По состоянию на 2020 г. , она была продолжающаяся III фазы клинических испытаний у пожилых людей за ее кандидатом вакцину для сезонного гриппа , NanoFlu и испытуемой вакцины ( NVX-CoV2373 ) для профилактики COVID-19 .

История [ править ]

Компания Novavax была основана в 1987 году. Основное внимание она уделяла разработке экспериментальной вакцины, но не добилась успешного запуска до 2021 года. [3]

В июне 2013 года Novavax приобрела адъювантную платформу Matrix-M с покупкой шведской компании Isconova AB и переименовала свою новую дочернюю компанию в Novavax AB. [4]

В 2015 году компания получила грант в размере 89 миллионов долларов от Фонда Билла и Мелинды Гейтс на поддержку разработки вакцины против респираторно-синцитиального вируса человека для младенцев посредством иммунизации матерей . [5] [6] [7] [8]

В марте 2015 года компания завершила испытание фазы I своего кандидата на вакцину против Эболы [9], а также исследование фазы II у взрослых вакцины против RSV, которая впоследствии стала ResVax. [10] Исследование ResVax было обнадеживающим, поскольку показало значительную эффективность против инфекции RSV. [10]

В 2016 году первая фаза испытаний компании Resolve для 12 000 взрослых [10] в отношении вакцины против респираторно-синцитиального вируса , которая впоследствии стала известна как ResVax, потерпела неудачу в сентябре. [2] Это вызвало падение курса акций компании на восемьдесят пять процентов. [2] Результаты II фазы исследования взрослых, также опубликованные в 2016 году, показали стимуляцию антигенности, но неэффективность. [10] Оценка этих результатов показала, что альтернативная стратегия дозирования может привести к успеху, что приведет к планам проведения новых испытаний фазы II. [2] Трудности компании в 2016 году привели к ее стратегии на 2017 год, состоящей из трех частей: сокращение затрат за счет реструктуризации и увольнения 30% сотрудников; прилагать больше усилий для вывода ResVax на рынок; и начало клинических испытаний вакцины против вируса Зика . [2]

Наряду с исследованиями ResVax на взрослых, в 2016 году вакцина также проходила испытания против инфекции RSV у младенцев путем иммунизации матерей. [10]

В 2019 году поздние клинические испытания ResVax во второй раз потерпели неудачу, что привело к значительному снижению доверия инвесторов и снижению стоимости капитала компании на семьдесят процентов. [11] [12] В качестве вторичного результата компания была вынуждена провести обратное дробление акций , чтобы сохранить минимальную квалификацию Nasdaq , а это означало, что ей грозит исключение из листинга . [12]

Компания позиционирует NanoFlu для удовлетворения неудовлетворенной потребности в более эффективной вакцине против гриппа, особенно у пожилых людей, которые часто испытывают серьезные, а иногда и опасные для жизни осложнения. В январе 2020 года он был предоставлен быстрый статус дорожки в США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для NanoFlu .

Внешнее спонсорство [ править ]

В 2018 году Novavax получила исследовательский грант в размере 89 миллионов долларов США от Фонда Билла и Мелинды Гейтс на разработку вакцин для иммунизации матерей . [13]

В мае 2020 года, Novavax получил US $ 384 млн от Коалиции Эпидемический готовности к инновациям в оценке фонда ранней стадии у здоровых взрослых компании кандидата COVID-19 Вакцина NVX-CoV2373 и освоения ресурсов в рамках подготовки крупномасштабного производства, если вакцина оказалась успешной. [14] В марте CEPI уже инвестировала 4 миллиона долларов. [14]

Лекарства в разработке [ править ]

ResVax - это лечение на основе наночастиц с использованием рекомбинантного липопротеина F или сапонина , «экстрагированного из коры Quillaja saponaria [или?] Molina вместе с холестерином и фосфолипидом ». [15] Он направлен на стимулирование устойчивости к респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, нацеленной как на взрослое, так и на младенческое население. [10]

В январе 2020 года FDA предоставило компании Novavax статус Fast Track для ускорения процесса рассмотрения NanoFlu , вакцины от гриппа-кандидата, которая проходит фазу III клинических испытаний, завершение которой запланировано на середину 2020 года. [16]

Кандидат на вакцину против COVID-19 [ править ]

См. Также: вакцина против NVX-CoV2373 и COVID-19.

В январе 2020 года Novavax объявила о разработке вакцины-кандидата под названием NVX-CoV2373 для установления иммунитета к SARS-CoV-2 . [17] NVX-CoV2373 представляет собой вакцину на основе белковых субъединиц, которая содержит спайковый белок вируса SARS-CoV-2. [18] Работа Novavax составляет конкуренцию десяткам других компаний за разработку вакцины.

В январе 2021 года компания выпустила 3-ю фазу испытаний, показывающих, что она имеет 89% эффективность против Covid-19, а также обеспечивает сильный иммунитет против новых вариантов. [19] Он подал заявку на использование в чрезвычайных ситуациях в США и Великобритании, но сначала будет распространяться в Великобритании.

См. Также [ править ]

  • COVID-19 вакцина
  • Вакцина против пандемического гриппа 2009 г.

Ссылки [ править ]

  1. ^ "Обзор компании Novavax, Inc." . Bloomberg.com . Архивировано 24 февраля 2017 года . Дата обращения 2 июня 2019 .
  2. ^ a b c d e Белл, Джейкоб (14 ноября 2016 г.). «Новавакс нацелен на восстановление за счет реструктуризации и новых судебных разбирательств» . BioPharma Dive . Вашингтон, округ Колумбия: Промышленное погружение. Архивировано 29 марта 2017 года . Проверено 28 марта 2017 .
  3. ^ Томас, Кэти; Тоуи, Меган (16.07.2020). «Как борющаяся компания выиграла 1,6 миллиарда долларов на вакцину от коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Источник 2021-01-29 . 
  4. ↑ Тейлор, Ник Пол (3 июня 2013 г.). «Новавакс предлагает 30 миллионов долларов на адъювантный бизнес» . FiercePharma . Архивировано 14 сентября 2016 года . Дата обращения 9 сентября 2016 .
  5. ^ "Gaithersburg Biotech получает грант на сумму до 89 миллионов долларов" . Bizjournals.com . Архивировано 01 апреля 2017 года . Проверено 28 марта 2017 .
  6. ^ "Имея в руках многообещающие данные RSV, Novavax выигрывает грант Гейтса в размере 89 миллионов долларов для PhIII | FierceBiotech" . Fiercebiotech.com . Архивировано 14 апреля 2017 года . Проверено 28 марта 2017 .
  7. ^ «Вакцина Novavax RSV признана безопасной для беременных женщин и плода» . Рейтер . 2016-09-29. Архивировано 07 октября 2016 года . Проверено 28 марта 2017 .
  8. ^ Херпер, Мэтью. «Фонд Гейтса поддерживает новую вакцину, чтобы предотвратить смерть младенцев от пневмонии» . Forbes . Архивировано 21 сентября 2016 года . Проверено 28 марта 2017 .
  9. ^ «Вакцина от вируса Эбола компании Novavax показывает многообещающие результаты на ранней стадии испытаний» . Рейтер . 2017-07-21. Архивировано 2 октября 2016 года . Проверено 28 марта 2017 .
  10. ^ Б с д е е Адамс, Бен (16 сентября 2016 года). «Кратеры Novavax после неудачной попытки вакцины против RSV F фазы III; ищет путь вперед» . FierceBiotech . Questex. Архивировано 18 августа 2020 года . Дата обращения 25 января 2020 .
  11. ^ Shtrubel, Marty (12 декабря 2019). «3 биотехнологических акций, которые предлагают самый высокий рост на Уолл-стрит» . Биотехнология . Nasdaq. Архивировано 26 января 2020 года . Дата обращения 25 января 2020 .
  12. ^ a b Бадвелл, Джордж (20 января 2020 г.). «3 лучших биотехнологических выбора на 2020 год» . Рынки . Nasdaq. Новавакс: Катализатор ждет. Архивировано 25 января 2020 года . Дата обращения 25 января 2020 .
  13. ↑ Марк Терри (16 февраля 2018 г.). «Почему Novavax может стать акцией, создающей миллионеры» . BioSpace. Архивировано 22 ноября 2020 года . Дата обращения 6 марта 2020 .
  14. ^ a b Эрик Сагоновски (2020-05-11). «Novavax заключает сделку на 384 миллиона долларов, самую крупную за всю историю CEPI, на финансирование работы по созданию вакцины против коронавируса» . FiercePharma . Архивировано 16 мая 2020 года . Проверено 12 мая 2020 .
  15. ^ «Novavax обращается к насущным глобальным потребностям общественного здравоохранения с помощью инновационных технологий» . novavax.com . Архивировано 10 сентября 2020 года . Проверено 30 августа 2020 .
  16. ^ Сара Gilgore (15 января 2020). «Novavax получает ключевой статус FDA за свою вакцину от гриппа. Уолл-стрит хорошо это восприняла» . Вашингтонский деловой журнал. Архивировано 10 ноября 2020 года . Дата обращения 6 марта 2020 .
  17. ^ Сара Gilgore (26 февраля 2020). «Новавакс работает над продвижением вакцины против потенциального коронавируса. Конкуренты тоже» . Вашингтонский деловой журнал . Архивировано 16 марта 2020 года . Проверено 6 марта 2020 года .
  18. ^ Nidhi Parekh (24 июля 2020). «Novavax: Белковая фабрика SARS-CoV-2, которая победит COVID-19» . Архивировано 22 ноября 2020 года . Проверено 24 июля 2020 года .
  19. ^ «Covid-19: вакцина Novavax показывает эффективность 89% в испытаниях в Великобритании» . Новости BBC . Проверено 1 февраля 2021 года .

Дальнейшее чтение [ править ]

  • "Заголовки новостей по обыкновенным акциям Novavax, Inc. (NVAX)" . Рыночная активность . Nasdaq . Дата обращения 25 января 2020 . Постоянно обновляемый список публикаций Nasdaq, связанных с Novavax, сначала самые новые.

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт
  • Коммерческие данные Novavax, Inc .:
    • Документы SEC