CVac (сокращение от Cancer Vaccine ) - иммунотерапевтический агент, впервые разработанный в Австралии .
CVac был разработан биотехнологической компанией Prima BioMed ( Nasdaq : PBMD) до клинических исследований фазы II в период с 2001 по 2015 год. После неубедительных клинических данных по раку яичников в 2013 и 2014 годах Prima объявила в феврале 2015 года, что прекратила набор участников в клинические исследования CVAc. и искал коммерческих партнеров для продукта. [1]
Метод лечения
CVac - это технология праймирования дендритных клеток ex vivo с использованием MFP или слитого белка маннана , где слитый белок MUC1 и глутатион-S-трансферазы соединяется с окисленной полиманнозой. Дендритные клетки - организаторы иммунной системы. «Праймирование» дендритных клеток включает в себя воздействие на эти клетки болезнетворных антигенов, чтобы заставить иммунную систему правильно распознать антиген и вызвать соответствующий ответ. С CVac это происходит вне тела пациента ( ex vivo ), с дендритными клетками, полученными лейкаферезом . Антигеном в данном случае является MUC1, который, как известно, сверхэкспрессируется на множестве раковых клеток [2], а в CVac MUC1 конъюгирован с углеводным маннаном для облегчения поглощения дендритными клетками. CVAc можно вводить подкожно, а Provenge - внутривенно. [3]
Раннее развитие в Мельбурне
CVac возник в середине 1990-х годов в Исследовательском институте Остина, медицинском исследовательском центре, который тогда был связан с больницей Остина в Мельбурне (и который объединился с Институтом Бернета в 2006 году). Первоначальная версия продукта была разработана в лаборатории профессора Остина Яна Маккензи в 1993 году. [4] Изначально предполагалось, что терапия CVac будет проводиться in vivo, но исследователи из Остина начали получать лучшие результаты при терапии ex vivo .
Разработка Prima BioMed
Prima BioMed была основана примерно в 2001 году для коммерциализации ряда проектов Исследовательского института Остина, включая CVac. В июле 2001 года компания была размещена на бирже ASX в результате обратного поглощения несуществующей разведки полезных ископаемых под названием Prima Resources. [5] CVac в конечном итоге стал основным проектом Prima BioMed до приобретения Prima французской биотехнологической компании Immutep SA в 2014 году.
Одобрение Дубая
CVac был одобрен для использования Управлением здравоохранения Дубая в мае 2011 года. [6]
Производство
CVac был произведен в Германии Fraunhofer IZI (Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie), институтом Общества Фраунгофера в Лейпциге , Саксония. [7] Fraunhofer IZI получил разрешение на производство препарата в Европе в конце 2011 года после соответствия установленным критериям. вниз по немецкому Arzneimittelgesetz (Закон о наркотиках). Prima планировала, что ее продукт будет производиться в этом одном центральном месте, при этом кровь пациента будет транспортироваться в Лейпциг, а праймированные дендритные клетки будут отправлены обратно в соответствующее место испытаний.
Рекомендации
- ^ "Prima BioMed Prioritizing IMP321" (PDF) . Релиз рынка Prima BioMed. 27 февраля 2015 . Дата обращения 1 июня 2015 .
- ^ Ракха Э.А., Бойс Р.В., Абд Эль-Рехим Д., Куриен Т., Грин А.Р., Пейш Э.С., Робертсон Дж. Ф., Эллис И. О. (1 октября 2005 г.). «Экспрессия муцинов (MUC1, MUC2, MUC3, MUC4, MUC5AC и MUC6) и их прогностическое значение при раке груди человека» . Мод. Патол . 18 (10): 1295–1304. DOI : 10.1038 / modpathol.3800445 . PMID 15976813 .
- ^ Шредер, Л. (1 мая 2013 г.). «Аутологичная иммунотерапия рака яичников - новый шанс?» (PDF) . Ärzteblatt Sachsen . Дата обращения 1 июня 2015 .
- ^ WO 1995018145 приложения , Вас Apostolopoulos, «конъюгаты человека муцина и углеводный полимер и их использование в лечении рака», опубликовано 1995-07-06, назначены научно - исследовательский институт Остина
- ^ "Prima BioMed Ltd (ранее Prima Resources Ltd) - Восстановление ценных бумаг до Официальной котировки" (PDF) . Циркуляр для участников Австралийской фондовой биржи. 6 июля 2001. Архивировано из оригинального (PDF) 4 марта 2016 года . Дата обращения 1 июня 2015 .
- ^ Феррис-Лэй, Клэр (2 июня 2011 г.). «В Дубае одобрено новое лечение рака яичников» . arabianbusiness.com . Дата обращения 1 июня 2015 .
- ^ «Фраунгофер IZI получил разрешение на производство противоопухолевой вакцины CVac» . Пресс-релиз Fraunhofer IZI. 28 октября 2011 года Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года . Дата обращения 1 июня 2015 .
дальнейшее чтение
- Мадан, Арагон-Чинг, Галлей, Дахут. От клинических испытаний к клинической практике. Экспертный обзор вакцин. 2011. http://www.medscape.com/viewarticle/747473.