Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Edwards Lifesciences - американская медицинская технологическая компания со штаб-квартирой в Ирвине , Калифорния , специализирующаяся на искусственных сердечных клапанах и мониторинге гемодинамики . Он разработал транскатетерный аортальный клапан сердца SAPIEN, изготовленный из ткани коровы в расширяемой баллоном кобальт-хромовой рамке, развертываемой через катетер . [3] Компания имеет производственные мощности в штаб-квартире в Ирвине, а также в Дрейпере , штат Юта ; Коста-Рика ; Доминиканская Республика ; Пуэрто-Рико ; и Сингапур ; [4]и строит новый объект, который должен быть завершен в 2021 году в Лимерике , Ирландия . [5]

История [ править ]

Первоначально компания Edwards была основана инженером Майлзом «Лоуэллом» Эдвардсом в 1958 году. [6] Эдвардс и доктор Альберт Старр, хирург из Медицинской школы Университета Орегона, спроектировали, разработали, протестировали и успешно поместили пациенту первый Starr-Edwards. митральный клапан в 1960 году. [7] В результате успешной операции на сердце в том же году в Санта-Ана, штат Калифорния, была основана компания Edwards Laboratories. [8]

Edwards была приобретена компанией Baxter в 1985 году. Она была отделена от компании Baxter в 2000 году. [9]

25 января 2017 года Эдвардс завершил сделку по приобретению Valtech Cardio за 340 миллионов долларов. Впервые о сделке было объявлено в ноябре прошлого года. [10]

6 декабря 2017 года Эдвардс приобрел Harpoon Medical из Балтимора , штат Мэриленд, за 100 миллионов долларов. Компания Harpoon, основанная в 2013 году, разработала продукт для минимально инвазивной кардиохирургии для восстановления митрального клапана [11] для лечения дегенеративной митральной регургитации . На момент приобретения продукт не был доступен ни на одном рынке. [12]

18 апреля 2019 года Эдвардс завершил сделку по приобретению CAS Medical Systems из Бранфорда , штат Коннектикут, за ~ 100 миллионов долларов. [13]

Системы Edwards SAPIEN 3 и SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve были одобрены FDA для лечения пациентов с низким риском смерти или серьезных осложнений, связанных с операцией на открытом сердце 16 августа 2019 г. [14] Эти продукты используются для лечения пациентов. с тяжелым стенозом аорты без операции на открытом сердце . [15]

Бизнес-сегменты [ править ]

Ее продукция подразделяется на четыре категории: технологии хирургических клапанов, транскатетерные сердечные клапаны (THV), транскатетерная митральная и трикуспидальная терапия (TMTT) и интенсивная терапия. [16] [17]

Технологии хирургических клапанов [ править ]

Портфолио также включает разнообразную линейку кардиохирургических систем, используемых во время минимально инвазивных хирургических процедур, а также канюли и другие продукты, используемые во время искусственного кровообращения. [18] [ самостоятельно опубликованный источник? ]

Транскатетерный сердечный клапан (THV) [ править ]

Эдвардс представил процедуру замены транскатетерного сердечного клапана (THV) пациентам из США, которые не могут перенести операцию на открытом сердце, с одобрения FDA транскатетерного клапана SAPIEN в 2011 году. [19] Показания были расширены в ноябре 2012 года, чтобы включить пациентов с высоким риском развития заболеваний. смерть или серьезные осложнения, связанные с операцией на открытом сердце. [20]

Транскатетерная митральная и трикуспидальная терапия (TMTT) [ править ]

Бизнес-сегмент транскатетерной митральной и трикуспидальной терапии включает исследования и разработки технологий транскатетерного восстановления и замены сердечного клапана, предназначенных для лечения заболеваний митрального и трикуспидального клапанов. [21] Многие из этих технологий находятся на ранней стадии разработки и в клинической фазе с семью программами и четырьмя клиническими испытаниями. [22]

Critical Care [ править ]

Бизнес-сегмент Critical Care включает катетеры легочной артерии, одноразовые датчики давления и передовые системы гемодинамического мониторинга. В портфолио также входит линия сосудистой продукции на основе баллонных катетеров, хирургических зажимов и вставок. [23]

COVID-19 [ править ]

Анализ, проведенный с помощью программы CardioCare (часть Edwards Healthcare Solutions), показывает снижение количества эхокардиографических обследований на 49,9% [24], что может привести к заниженной диагностике тяжелого стеноза аорты.

Организационная культура [ править ]

Фонд Эдвардса Науки Жизни [ править ]

Фонд Edwards Lifesciences Foundation, основанный в 2014 году, поддерживает программы, предназначенные для лечения людей с недостаточным уровнем медицинского обслуживания с целью уменьшения сердечных заболеваний. [25]

В рамках инициативы «Каждое сердцебиение имеет значение» (EHM) было проведено обучение, обследование и лечение 1,7 миллиона человек, не получающих медицинского обслуживания, что превысило ее цель - обслужить 1 миллион недостаточно обслуживаемых пациентов. [25] [26]

Ссылки [ править ]

  1. ^ "EDWARDS LIFESCIENCES ОТЧЕТАЕТ РЕЗУЛЬТАТЫ ЧЕТВЕРТОГО КВАРТАЛА" . Edwards.com. 30 января 2020 г.
  2. ^ "Кухня штата Эдвардса Лайфесайенс готовит еду для бездомных" . Регистр округа Ориндж. 26 апреля 2020.
  3. ^ "Эдвардс SAPIEN 3 Транскатетерный сердечный клапан - P140031 / S028" . FDA. 24 октября 2017 года.
  4. ^ «Места» . Эдвардс Лайфесайенс . Проверено 3 января 2020 .
  5. ^ Кеннеди, Джон (2019-04-05). «Edwards Lifesciences для создания 600 дополнительных рабочих мест в Лимерике» . Siliconrepublic.com . Архивировано 8 апреля 2019 года . Проверено 3 января 2020 .
  6. ^ «Сумки Louis Vuitton с гибким экраном - это определение экстра» . Орегонский университет здоровья и науки . Проверено 26 января 2020 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  7. Аннетт М. Мэтьюз (февраль 1999 г.). «Развитие сердечного клапана Старра-Эдвардса» . Журнал Техасского института сердца.
  8. ^ "Майлз Лоуэлл Эдвардс (1898-1982)" . Энциклопедия Орегона. 27 января 2020 года.
  9. ^ «Бакстер, чтобы создать новую сердечно-сосудистую компанию - Edwards Lifesciences» . Фармацевтический Интернет. 19 января 2000 г.
  10. ^ "Edwards Lifesciences завершает приобретение Valtech Cardio" . Диагностическая и интервенционная кардиология (DAIC). 2017-01-25. Архивировано 29 января 2017 года . Проверено 4 января 2020 .
  11. ^ Ганц, Сара (2017-12-06). «Балтиморская компания Harpoon Medical приобретена за 100 миллионов долларов» . Архивировано 25 октября 2018 года . Проверено 4 января 2020 .
  12. ^ "Harpoon Medical, приобретенный Эдвардсом" . CardiovascularNews.com . 2017-12-08. Архивировано 5 января 2020 года . Проверено 4 января 2020 .
  13. ^ "Edwards Lifesciences Завершает приобретение CASMED" . MarketWatch.com . PR Newswire. 2019-04-18. Архивировано 4 января 2020 года . Проверено 3 января 2020 .
  14. ^ «Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve System и Edwards SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System - P140031 / S085» . FDA.gov . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 2019-08-16 . Проверено 30 декабря 2019 .
  15. ^ "Edwards Lifesciences '(EW) SAPIEN 3 TAVR получает одобрение FDA" . Yahoo! Финансы . Закс. 2019-08-19 . Проверено 4 января 2020 .
  16. ^ «30 крупнейших мировых компаний по производству медицинского оборудования» . Аутсорсинг медицинской продукции. 26 июля 2018.
  17. ^ «Дождитесь отката, чтобы купить Edwards Lifesciences» . В поисках альфы. 28 апреля 2020.
  18. ^ "Терапия сердечного клапана" . Эдвардс Лайфесайенс . Проверено 30 января 2020 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  19. ^ «Одобрение FDA для устройства Эдвардса Sapien является первым для рынка США» . MassDevice. 3 ноября 2011 г.
  20. ^ «FDA одобряет Sapien Transcatheter Heart Valve для пациентов с высоким риском» . CardioBrief. 19 октября 2012 г.
  21. ^ "Аналитики холодно ожидают митрального действия Эдвардса" . MedTech Dive. 6 декабря 2019.
  22. ^ «Эдвардс выпускает руководство на 2020 год с оптимизмом TAVR, медленным темпом на митральном и трехстворчатом клапане» . BioWorld. 6 декабря 2019.
  23. ^ "# 15 Эдвардс Лайфесайенс" . Forbes . 15 мая 2019.
  24. ^ «Отказ от эхо-экзаменов во время COVID-19 может иметь ошеломляющие последствия» . 28 августа 2020.
  25. ^ a b «Эдвардс расширяет свою инициативу« Каждое сердцебиение имеет значение » . Сердечно-сосудистые новости. 21 февраля 2020.
  26. ^ «Каждое сердцебиение Edwards Lifesciences расширяется» . МПО. 21 февраля 2020.

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт
  • Бизнес-данные для Edwards Lifesciences:
    • Google Финансы
    • Yahoo! Финансы
    • Документы SEC