Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено с Этесевимаба )
Перейти к навигации Перейти к поиску

Бамланивимаб / этесевимаб
Комбинация
БамланивимабМоноклональные антитела
ЭтесевимабМоноклональные антитела
Клинические данные
Данные лицензии
Пути
администрирования		Внутривенно
Код УВД
  • Никто
Легальное положение
Легальное положение

Бамланивимаб / этесевимаб представляет собой комбинацию двух моноклональных антител , бамланивимаба и этесевимаба , вводимых вместе внутривенно для лечения COVID ‑ 19 . [1] [2] [3] Оба типа антител мишени поверхность шип белка из SARS-COV-2 . [4] [5]

Содержание [ править ]

Этесевимаб [ править ]

Этесевимаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникЧеловек
ЦельШип белок из SARS-COV-2
Клинические данные
Другие именаLY3832479, LY-CoV016
Пути
администрирования		Внутривенно
Код УВД
  • Никто
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
UNII
  • N7Q9NLF11I

Этесевимаб - это моноклональное антитело против поверхностного шипового белка SARS ‑ CoV ‑ 2. [2] [4]

Эли Лилли лицензировала этесевимаб от Junshi Biosciences. [2]

Бамланивимаб [ править ]

Основная статья: Бамланивимаб

Бамланивимаб представляет собой моноклональное антитело (mAb) IgG1, направленное против шипового белка SARS ‑ CoV ‑ 2 . Цель состоит в том, чтобы заблокировать прикрепление вируса и проникновение в клетки человека, таким образом нейтрализуя вирус, и помочь предотвратить и лечить COVID ‑ 19. [5]

Испытания [ править ]

Данные, подтверждающие разрешение на экстренное использование (EUA) бамланивимаба и этесевимаба, основаны на рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием 1035 госпитализированных участников с легкими или умеренными симптомами COVID ‑ 19, которые имели высокий риск прогрессирования. до тяжелой формы COVID ‑ 19. [1] Из этих участников 518 получили однократную инфузию бамланивимаба 2800 миллиграммов и этесевимаба 2800 миллиграммов вместе, а 517 получили плацебо. [1] Первичной конечной точкой были госпитализации в связи с COVID ‑ 19 или смерть по любой причине в течение 29 дней наблюдения. [1]Госпитализация или смерть произошли у 36 (7%) участников, получавших плацебо, по сравнению с 11 (2%) участниками, получавшими 2800 миллиграммов бамланивимаба и 2800 миллиграммов этесевимаба, вводимых вместе, что на 70% меньше. [1] Все десять смертей (2%) произошли в группе плацебо. [1] Таким образом, смертность от всех причин была значительно ниже в группе бамланивимаба 2800 мг и этесевимаба 2800 мг, чем в группе плацебо. [1]

Авторизация [ править ]

9 февраля 2021 года FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) бамланивимаба и этесевимаба, вводимых вместе для лечения COVID ‑ 19 легкой и средней степени тяжести у людей в возрасте двенадцати лет и старше с массой тела не менее 40 кг (88 фунтов), которые проходят тестирование. положительный результат на SARS ‑ CoV ‑ 2 и которые имеют высокий риск развития тяжелой формы COVID ‑ 19. Разрешенное использование включает лечение лиц в возрасте 65 лет и старше или лиц с определенными хроническими заболеваниями. В то время как совместное применение бамланивимаба и этесевимаба привело к более низкому риску развития резистентных вирусов во время лечения по сравнению с бамланивимабом, вводимым отдельно, оба лечения доступны в рамках EUA и, как ожидается, принесут пользу людям с высоким риском прогрессирования заболевания. [1]

EUA была выдана Eli Lilly and Co. [1]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g h i j «FDA разрешает моноклональные антитела для лечения COVID-19» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 10 февраля 2021 . Проверено 9 февраля 2021 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  2. ^ a b c «Бамланивимаб Лилли (LY-CoV555), вводимый с этесевимабом (LY-CoV016), получает разрешение FDA на экстренное применение для лечения COVID-19» (пресс-релиз). Эли Лилли и компания. 9 февраля 2021 . Проверено 9 февраля 2021 г. - через PR Newswire.
  3. ^ «Новые данные показывают, что лечение нейтрализующими антителами Лилли бамланивимабом (LY-CoV555) и этесевимабом (LY-CoV016) вместе снижает риск госпитализации и смерти от COVID-19 на 70 процентов» (пресс-релиз). Эли Лилли и компания. 26 января 2021 . Проверено 9 февраля 2021 г. - через PR Newswire.
  4. ^ а б «этесевимаб» . Руководство по фармакологии IUPHAR / BPS . Проверено 10 февраля 2021 года .
  5. ^ a b «Lilly объявляет о соглашении с правительством США на поставку 300 000 флаконов исследуемого нейтрализующего антитела бамланивимаба (LY-CoV555) в целях борьбы с COVID-19» . Эли Лилли и Компания (Пресс-релиз). 28 октября 2020.

 В эту статью включены материалы, являющиеся  общественным достоянием, с веб-сайта Министерства здравоохранения и социальных служб США https://www.fda.gov/ .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Бамланивимаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • «Этесевимаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • Обзор разрешения на использование в экстренных случаях (EUA) для бамланивимаба
  • Разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) для бамланивимаба / этесевимаба
  • Часто задаваемые вопросы о разрешении на экстренное использование бамланивимаба и этесевимаба