Обсуждается запрос на изменение названия этой статьи на GSK (компания ) . Пожалуйста , не перемещайте эту статью, пока обсуждение не будет закрыто. |
Координаты : 51 ° 29'17 "N 0 ° 19'01" W / 51,4881 ° N 0,3169 ° W
Ранее | ГлаксоСмитКляйн (2000–2022 гг.) |
---|---|
Тип | Общество с ограниченной ответственностью |
Торгуется как | LSE : GSK NYSE : GSK FTSE 100 Компонент |
Промышленность | |
Предшественники |
|
Основан | 27 декабря 2000 |
Главное управление | 980 Грейт-Уэст-роуд,, Соединенное Королевство |
Обслуживаемая площадь | Мировой |
Ключевые люди | Джонатан Саймондс ( председатель ) Эмма Уолмсли ( генеральный директор ) |
Товары | |
Доход | 34,114 миллиарда фунтов стерлингов [1] (2021 г.) |
Операционный доход | 6,201 миллиарда фунтов стерлингов [1] (2021 г.) |
Чистая прибыль | 5,096 млрд фунтов стерлингов [1] (2021 г.) |
Всего активов | 79,103 миллиарда фунтов стерлингов [1] (2021 г.) |
Общий капитал | 21,342 миллиарда фунтов стерлингов [1] (2021 г.) |
Количество работников | 94000 (2022) [2] |
Дочерние компании | |
Веб-сайт | www.gsk.com |
GSK plc , ранее называвшаяся GlaxoSmithKline plc , — британская многонациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Лондоне , Англия. [3] [4] Основанная в 2000 году в результате слияния Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham, [n 1] GSK была шестой по величине фармацевтической компанией в мире по данным Forbes на 2019 год после Pfizer , Novartis , Roche , Sanofi и Merck & Co. [5] GSK — десятая по величине фармацевтическая компания и 296-е место в рейтинге Fortune 500 за 2019 год.уступает другим фармацевтическим компаниям, включая China Resources , Johnson & Johnson , Roche, Sinopharm , Pfizer, Novartis, Bayer , Merck и Sanofi. [6]
Компания имеет первичный листинг на Лондонской фондовой бирже и входит в индекс FTSE 100 . По состоянию на август 2016 [update]года его рыночная капитализация составляла 81 миллиард фунтов стерлингов (около 107 миллиардов долларов США), что является четвертым по величине на Лондонской фондовой бирже. [7] Компания имеет вторичный листинг на Нью-Йоркской фондовой бирже .
Компания разработала первую противомалярийную вакцину RTS,S , которую, по ее словам, в 2014 году она будет продавать на пять процентов выше себестоимости. [8] Устаревшие продукты, разработанные в GSK, включают несколько препаратов, перечисленных в Списке основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения , таких как амоксициллин , меркаптопурин , пириметамин и зидовудин . [9]
В 2012 году в рамках судебного преследования со стороны Министерства юстиции США (DoJ) на основании совместных расследований Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS-OIG), FDA и ФБР , в основном касающихся продаж и маркетинга препаратов Avandia , Paxil и Wellbutrin , GSK признала себя виновной в продвижении лекарств для несанкционированного использования, непредоставлении данных о безопасности и откатах врачам в США и согласилась выплатить компенсацию в размере 3 миллиардов долларов США (1,9 миллиарда фунтов стерлингов). На сегодняшний день это было крупнейшее дело о мошенничестве в сфере здравоохранения в США и крупнейшее урегулирование со стороны фармацевтической компании. [10]
Компания Joseph Nathan and Co. была основана в 1873 году как торговая компания в Веллингтоне , Новая Зеландия, лондонцем Джозефом Эдвардом Натаном . [11] В 1904 году компания начала производить сухое детское питание из избыточного молока, произведенного на молочных фермах недалеко от Банниторпа . Получившийся продукт был сначала известен как Defiance, затем как Glaxo (от lacto ) и продавался под слоганом «Glaxo строит прекрасных малышей». [12] [13] : 306 [14] Вывеска Glaxo Laboratories все еще видна (справа) на том, что сейчас является автомастерской на главной улице Банниторпа. Первым фармацевтическим продуктом компании, выпущенным в 1924 году, был витамин D. [13]: 306
Glaxo Laboratories была зарегистрирована как отдельная дочерняя компания в Лондоне в 1935 году. [15] Акционеры Джозефа Натана реорганизовали структуру группы в 1947 году, сделав Glaxo материнской компанией [16] и получив листинг на Лондонской фондовой бирже . [17] Glaxo приобрела Allen & Hanburys в 1958 году. Шотландский фармаколог Дэвид Джек был нанят в качестве исследователя для Allen & Hanburys через несколько лет после того, как Glaxo приобрела ее; он руководил исследованиями и разработками компании до 1987 года. [13] : 306 После того, как Glaxo купила Meyer Laboratories в 1978 году, она стала играть важную роль на рынке США. В 1983 году американское подразделение Glaxo Inc. переехало вResearch Triangle Park (штаб-квартира / исследования в США) и Zebulon (производство в США) в Северной Каролине. [14]
Компания Burroughs Wellcome & Company была основана в 1880 году в Лондоне американскими фармацевтами Генри Велкомом и Сайласом Берроузом . Лаборатории тропических исследований Wellcome открылись в 1902 году. В 1920-х годах Burroughs Wellcome основала исследовательские и производственные мощности в Такахо, штат Нью-Йорк , [18] : 18 [19] [20] , которые служили штаб-квартирой в США, пока компания не переехала в Research Triangle Park . в Северной Каролине в 1971 году. [21] [22] Ученые, лауреаты Нобелевской премии Гертруда Б. Элион и Джордж Х. Хитчингс работали там и изобрели лекарства, используемые много лет спустя, такие какмеркаптопурин . [23] В 1959 году фонд Wellcome Foundation купил Cooper, McDougall & Robertson Inc , чтобы стать более активным в области охраны здоровья животных. [14]
Когда Burroughs Wellcome решила перенести свою штаб-квартиру, компания выбрала Пола Рудольфа для проектирования нового здания. По словам президента Фонда наследия Пола Рудольфа Кельвина Дикинсона, здание Элион-Хитчинс «прославилось во всем мире, когда оно было построено». Алекс Сайф Каммингс из Университета штата Джорджия написал в 2016 году, что «культовое здание помогло определить образ RTP», сказав: «Любите вы его или нет, но дизайн Рудольфа остается впечатляюще смелым творческим жестом и важной частью истории как архитектуры, так и архитектуры. и Парк Исследовательского Треугольника». [24] United Therapeutics , купившая здание в 2012 году, объявила о планах в 2020 году снести его. [24]
Glaxo и Wellcome объединились в 1995 году и образовали Glaxo Wellcome plc. [25] [13] В том же году Glaxo Wellcome реструктурировала свою деятельность в области исследований и разработок, сократив 10 000 рабочих мест по всему миру, закрыв свой центр исследований и разработок в Бекенхэме, Кент, и открыв Исследовательский центр лекарственных средств в Стивенидже, Хартфордшир. [26] [27] [28] В том же году Glaxo Wellcome приобрела калифорнийскую компанию Affymax, лидера в области комбинаторной химии . [29]
К 1999 году Glaxo Wellcome стала третьей по размеру выручки фармацевтической компанией в мире (после Novartis и Merck) с долей мирового рынка около 4%. [30] Его продукция включала Имигран (для лечения мигрени), сальбутамол (Вентолин) (для лечения астмы), Зовиракс (для лечения герпеса), Ретровир и Эпивир (для лечения СПИДа). В 1999 году компания была крупнейшим в мире производителем препаратов для лечения астмы и ВИЧ/СПИДа. [31]В нем работало 59 000 человек, в том числе 13 400 в Великобритании, у него было 76 операционных компаний и 50 производственных предприятий по всему миру, а семь его продуктов вошли в число 50 самых продаваемых фармацевтических препаратов в мире. У компании были научно-исследовательские центры в Хартфордшире, Кенте, Лондоне и Вероне (Италия), а также производственные предприятия в Шотландии и на севере Англии. У нее были центры исследований и разработок в США и Японии, а также производственные мощности в США, Европе и на Дальнем Востоке. [32]
В 1848 году Томас Бичем запустил в продажу в Англии свое слабительное Beecham's Pills , что положило начало Beecham Group . В 1859 году Бичем открыл свою первую фабрику в Сент-Хеленс , Ланкашир . К 1960-м годам Бичем активно занимался фармацевтическими препаратами и потребительскими товарами, такими как зубная паста Macleans, Lucozade и исследованиями синтетического пенициллина. [14] [33]
Джон К. Смит открыл свою первую аптеку в Филадельфии в 1830 году. В 1865 году к бизнесу присоединился Махлон Клайн , который через 10 лет стал Smith, Kline & Co. В 1891 году он объединился с French, Richard and Company, а в 1929 году изменил его название было переименовано в Smith Kline & French Laboratories , поскольку оно больше сосредоточилось на исследованиях. Спустя годы она купила Norden Laboratories, компанию, занимающуюся исследованиями в области здоровья животных, и Recherche et Industrie Therapeutiques в Бельгии в 1963 году, чтобы сосредоточиться на вакцинах. Компания начала расширяться по всему миру, купив семь лабораторий в Канаде и США в 1969 году. В 1982 году она купила Allergan , производителя средств по уходу за глазами и кожей. [14]
Smith Kline & French объединилась с Beckman Inc. в 1982 году и сменила название на SmithKline Beckman . [34] В 1988 году он купил Международные клинические лаборатории. [35]
В 1989 году компания SmithKline Beckman объединилась с Beecham Group и образовала SmithKline Beecham PLC . [36] Штаб-квартира переехала из США в Англию. Чтобы расширить исследования и разработки в Соединенных Штатах, в 1995 году компания купила новый исследовательский центр; другой открылся в 1997 году в Англии в научном парке New Frontiers, Харлоу . [14]
Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham объявили о своем намерении объединиться в январе 2000 года. Слияние было завершено 27 декабря того же года, в результате чего была образована GlaxoSmithKline (GSK). [37] [38] Штаб-квартира компании находится в GSK House, Брентфорд , Лондон, официально открыта в 2002 году тогдашним премьер-министром Тони Блэром . Здание было построено за 300 миллионов фунтов стерлингов, и по состоянию на 2002 год [update]в нем работало 3000 административных сотрудников. [39]
В 2001 году GSK завершила сделку по приобретению компании Block Drug из Нью-Джерси за 1,24 миллиарда долларов США . [40] В 2006 году GSK приобрела находящуюся в США компанию CNS Inc., производящую товары для здоровья потребителей, чья продукция включала полоски для носа Breathe Right и пищевые добавки FiberChoice, за 566 миллионов долларов США наличными. [41]
Крис Гент , бывший генеральный директор Vodafone , был назначен председателем совета директоров в 2005 г. [42] GSK открыла свой первый научно-исследовательский центр в Китае в 2007 г., в Шанхае, изначально занимавшийся нейродегенеративными заболеваниями. [43] Эндрю Уитти стал главным исполнительным директором в 2008 году. [44] Уитти присоединился к Glaxo в 1985 году и был президентом GSK Pharmaceuticals Europe с 2003 года. [45]
В 2009 году GSK приобрела Stiefel Laboratories , в то время крупнейшую в мире независимую компанию по производству дерматологических препаратов, за 3,6 миллиарда долларов США . [46] В ноябре 2009 г. FDA одобрило вакцину GSK для защиты от гриппа H1N1 2009, производимую компанией ID Biomedical Corp в Канаде. [47] Также в ноябре 2009 года GSK создала совместное предприятие с Pfizer для создания ViiV Healthcare , которая специализируется на исследованиях ВИЧ. [48] В 2010 году компания приобрела аргентинскую фармацевтическую компанию Laboratorios Phoenix за 253 млн долларов США [49] и британскую компанию по производству спортивного питания Maxinutrition за 162 млн фунтов стерлингов (256 млн долларов США).[50]
В 2011 году в рамках сделки на 660 миллионов долларов США Prestige Brands Holdings приобрела более 17 брендов GSK с объемом продаж 210 миллионов долларов США, включая BC Powder , Beano , Ecotrin , Fiber Choice, Goody's Powder , Sominex и Tagamet . [51] В 2012 году компания объявила, что инвестирует 500 миллионов фунтов стерлингов в производственные мощности в Улверстоне , северная Англия, назначив их местом для ранее объявленного биотехнологического завода. [52] В мае того же года она приобрела CellZome, немецкую биотехнологическую компанию, за 98 миллионов долларов США, [53] а в июне права наалитретиноин (Toctino), препарат от экземы , за 302 миллиона долларов США. [54] В 2013 году GSK приобрела Human Genome Sciences (HGS) за 3 миллиарда долларов США; компании сотрудничали в разработке препарата для лечения волчанки Belimumab (Benlysta), альбиглутида для лечения диабета 2 типа и дарапладиба для лечения атеросклероза [55] , а в сентябре продали свое подразделение по производству напитков компании Suntory . Сюда входят бренды Lucozade и Ribena ; однако сделка не включала Horlicks .[56]
В марте 2014 года GSK заплатила 1 миллиард долларов США, чтобы увеличить свою долю в своем индийском фармацевтическом подразделении GlaxoSmithKline Pharmaceuticals до 75 процентов в рамках стремления сосредоточиться на развивающихся рынках. [57] В апреле 2014 года Novartis и Glaxo договорились о сделках на сумму более 20 миллиардов долларов США, при этом Novartis продала свой бизнес по производству вакцин GSK и купила онкологический бизнес GSK. [58] [59] В феврале 2015 года GSK объявила о приобретении GlycoVaxyn, швейцарской фармацевтической компании, за 190 миллионов долларов США, [60] а в июне того же года продала два препарата от менингита компаниям Pfizer , Nimenrix и Mencevax за около 130 миллионов долларов США. [61]
Филип Хэмптон , в то время председатель Королевского банка Шотландии , стал председателем GSK в сентябре 2015 года. [62]
31 марта 2017 года генеральным директором стала Эмма Уолмсли . Она первая женщина-генеральный директор компании. [63] [64]
В декабре 2017 года агентство Reuters сообщило, что Glaxo увеличила свою долю в своем подразделении в Саудовской Аравии до 75% (с 49%), передав контроль своему саудовскому партнеру Banaja KSA Holding Company. [65]
Что касается редких заболеваний , то в апреле 2018 года компания продала свой портфель препаратов для генной терапии компании Orchard Therapeutics . , в результате продажи, которая может принести компании около 4 миллиардов долларов США. [67] Сообщается, что Nestlé и Coca-Cola также заинтересованы в бизнес-подразделении, поскольку они надеются укрепить свое присутствие в Индии. [67] [68] 3 декабря 2018 года GSK объявила, что Unilever приобретет зарегистрированный в Индии бизнес GlaxoSmithKline Consumer Healthcare за 3,8 миллиарда долларов США (2,98 миллиарда фунтов стерлингов). Unilever заплатит большую часть сделки наличными, а оставшаяся часть будет выплачена акциями индийского подразделения Hindustan Unilever Limited. После завершения GSK будет владеть около 5,7% Hindustan Unilever Limited, продав эти акции несколькими траншами. [69] В тот же день компания также объявила о приобретении специалиста по онкологии Tesaro за 5,1 миллиарда долларов США. Сделка даст GSK контроль над лечением рака яичников, Zejula — представителем класса ингибиторов поли-АДФ-рибозо-полимеразы (PARP). [70]
В октябре 2019 года GSK согласилась продать свою вакцину против бешенства RabAvert и вакцину против клещевого энцефалита Encepur компании Bavarian Nordic за 1,06 миллиарда долларов США (955 миллионов евро). [71] [72]
В июле 2020 года GSK приобрела 10% акций немецкой биотехнологической компании CureVac . [73]
В марте 2018 года GSK объявила о достижении соглашения с Novartis о приобретении 36,5% акций Novartis в их совместном предприятии Consumer Healthcare за 13 миллиардов долларов США (9,2 миллиарда фунтов стерлингов). [74] [66]
В декабре 2018 года GSK объявила, что вместе с Pfizer они достигли соглашения о слиянии и объединении своих подразделений потребительского здравоохранения в единое целое. Объем продаж объединенной компании составит около 9,8 млрд фунтов стерлингов (12,7 млрд долларов США), при этом GSK сохранит 68% контрольного пакета акций совместного предприятия. Pfizer будет владеть оставшимися 32% акций. Сделка основана на более ранней сделке 2018 года, когда GSK выкупила долю Novartis в совместном бизнесе GSK-Novartis в сфере потребительских товаров. [75]
Кульминацией ряда сделок Consumer Healthcare станет разделение GSK на две отдельные компании посредством разделения и последующего листинга совместного предприятия. В результате будут созданы две публичные компании, одна из которых будет заниматься фармацевтикой и исследованиями и разработками, а другая — потребительским здравоохранением. 22 февраля 2022 года GSK объявила, что дочерняя компания по производству потребительских товаров для здоровья будет называться Haleon . [75] [76]
В январе 2022 года компания объявила, что они получили три незапрашиваемых, условных и необязательных предложения от Unilever о приобретении бизнес-подразделения Consumer Healthcare, при этом окончательное предложение оценивает бизнес-подразделение в 50 миллиардов фунтов стерлингов (41,7 миллиарда фунтов стерлингов наличными плюс 8,3 миллиарда фунтов стерлингов в акциях Unilever). [77]
Впоследствии GSK отклонила все сторонние предложения/попытки приобрести свой бизнес в области потребительских товаров для здоровья и продвинулась вперед в реализации своего плана по завершению отделения от основного биофармацевтического бизнеса, предоставив обновленную информацию 1 июня 2022 года. Таким образом, общее собрание акционеров состоится 6 июль 2022 г. [78]
В апреле 2022 года компания объявила о приобретении Sierra Oncology Inc за 1,9 миллиарда долларов (55 долларов за акцию). [79] В мае 2022 года GSK объявила о приобретении Affinivax и его 24-валентной пневмококковой вакцины-кандидата фазы II на сумму до 3,3 миллиарда долларов, что укрепит ее бизнес по производству вакцин. [80]
16 мая 2022 года компания сменила название с GlaxoSmithKline на GSK. [81]
GSK производит продукцию для лечения основных заболеваний, таких как астма, рак, инфекции, диабет и психическое здоровье. Лекарства, исторически обнаруженные или разработанные в GSK и ее унаследованных компаниях и в настоящее время продаваемые как дженерики, включают амоксициллин [82] и амоксициллин-клавуланат , [83] тикарциллин-клавуланат , [84] мупироцин [ 85] и цефтазидим [86] для лечения бактериальных инфекций, зидовудин при ВИЧ-инфекции , валацикловир при герпесвирусных инфекциях, альбендазол при паразитарных инфекциях, суматриптан примигрень , ламотриджин при эпилепсии, бупропион и пароксетин при большом депрессивном расстройстве , циметидин и ранитидин при гастроэзофагеальном рефлюксе , меркаптопурин [87] и тиогуанин [88] для лечения лейкемии, аллопуринол при подагре , [89] пириметамин при малярии , [90 ] и антибактериальный триметоприм . [88]
Среди них альбендазол, амоксициллин, амоксициллин-клавуланат, аллопуринол, меркаптопурин, мупироцин, пириметамин, ранитидин, тиогуанин, триметоприм и зидовудин включены в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [9]
В 2014 году компания GSK подала заявку на одобрение регулирующими органами первой противомалярийной вакцины . [8] Малярия ежегодно уносит более 650 000 жизней, в основном в Африке. [91] Вакцина, известная как RTS,S , была разработана в рамках совместного проекта с инициативой вакцин PATH и Фондом Билла и Мелинды Гейтс . Компания взяла на себя обязательство сделать вакцину доступной в развивающихся странах на пять процентов выше себестоимости. [8]
По состоянию на 2013 [update]год RTS,S, в котором используется запатентованный GSK адъювант AS01, проходил испытания фазы 3 в восьми африканских странах. PATH сообщил, что «[в] течение 12-месячного периода после вакцинации RTS,S обеспечил примерно 50% защиту от клинической болезни Plasmodium falciparum у детей в возрасте 5–17 месяцев и примерно 30% защиту у детей в возрасте 6–12 недель после вакцинации. в сочетании с вакцинами Расширенной программы иммунизации (РПИ)». [92] В 2014 году Glaxo заявила, что потратила более 350 миллионов долларов США и рассчитывала потратить еще 260 миллионов долларов США, прежде чем запросить одобрение регулирующих органов. [93] [94]
Подразделение потребительских товаров GSK, заработавшее в 2013 году 5,2 миллиарда фунтов стерлингов, продает средства ухода за полостью рта, в том числе зубные пасты Aquafresh , Macleans и Sensodyne . GSK также ранее владела брендами безалкогольных напитков Lucozade и Ribena , но в 2013 году они были проданы компании Suntory за 1,35 млрд фунтов стерлингов. [56] Другие продукты включают Abreva для лечения герпеса; Ночная медсестра, средство от простуды; полоски для носа Breathe Right ; и заменители никотина Никодерм и Никоретте . [95] В марте 2014 г. он отозвал Alli, безрецептурный препарат для похудения, в США и Пуэрто-Рико из-за возможного вмешательства после жалоб клиентов. [96]
По состоянию на 2013 [update]год GSK имела офисы более чем в 115 странах, в ней работало более 99 000 человек, 12 500 из которых занимались исследованиями и разработками . Единственным крупнейшим рынком компании являются Соединенные Штаты. Его штаб-квартира в США находится в Военно-морской верфи , Филадельфия, и в Исследовательском Треугольнике , Северная Каролина; ее подразделение по производству потребительских товаров находится в Мун Тауншип, штат Пенсильвания . [97]
В июле 2020 года правительство Великобритании подписалось на 60 миллионов доз вакцины против COVID-19, разработанной GSK и Sanofi . В нем используется технология на основе рекомбинантного белка от Sanofi и пандемическая технология GSK. Компании заявили, что смогут произвести один миллиард доз при условии успешных испытаний и одобрения регулирующими органами в течение первой половины 2021 года. [98] Компания также согласилась на сделку на 2,1 миллиарда долларов с США по производству 100 миллионов доз вакцина. [99]
SR One была основана в 1985 году компанией SmithKline Beecham для инвестирования в новые биотехнологические компании и продолжила свою деятельность после образования GSK; к 2003 году GSK сформировала еще одну дочернюю компанию, GSK Ventures, чтобы лицензировать или создавать новые компании вокруг кандидатов в лекарства, которые она не собиралась развивать дальше. [100] По состоянию на 2003 [update]год SR One, как правило, инвестировала только в том случае, если компания соответствовала бизнесу GSK. [100]
В сентябре 2019 года GSK объявила о приобретении Sitari Pharmaceuticals и ее программы малых молекул трансглютаминазы - 2 для лечения целиакии . [101]
Четыре ученых GlaxoSmithKline были отмечены Нобелевским комитетом за их вклад в развитие фундаментальной медицины и/или терапии.
С 2010 года GlaxoSmithKline несколько раз занимала первое место среди фармацевтических компаний в рейтинге Global Access to Medicines Index, который финансируется Фондом Билла и Мелинды Гейтс . [107] В 2014 году Human Rights Campaign , группа по защите прав ЛГБТ , присвоила GSK 100-процентный балл в Индексе корпоративного равенства . [108]
Компания GSK вместе со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) активно участвует в Глобальном альянсе по ликвидации лимфатического филяриатоза (GAELF). Считается, что около 120 миллионов человек во всем мире инфицированы лимфатическим филяриатозом . [109] В 2012 г. компания одобрила Лондонскую декларацию о забытых тропических болезнях ; он согласился ежегодно передавать ВОЗ 400 миллионов таблеток альбендазола для борьбы с передающимся через почву гельминтозом и ежегодно предоставлять 600 миллионов таблеток альбендазола для лечения лимфатического филяриатоза до тех пор, пока болезнь не будет искоренена. [110] По состоянию на 2014 [update]г. более 5 миллиарды лечений были предоставлены, и 18 из 73 стран, в которых болезнь считается эндемичной, перешли на стадию эпиднадзора. [111]
В 2009 году компания заявила, что снизит цены на лекарства на 25 процентов в 50 беднейших странах, передаст права интеллектуальной собственности на вещества и процессы, имеющие отношение к забытым болезням, в патентный пул , чтобы стимулировать разработку новых лекарств, и инвестирует 20 процентов прибыли от наименее развитые страны в медицинской инфраструктуре для этих стран. [112] [113] «Врачи без границ» приветствовали это решение, но раскритиковали GSK за то, что она не включила патенты на ВИЧ в свой патентный пул и не включила в инициативу страны со средним уровнем дохода. [114]
В 2013 году GSK передала патентному пулу лекарственных средств лицензию на свой портфель препаратов против ВИЧ для использования у детей и согласилась вести переговоры о лицензии на долутегравир , ингибитор интегразы, который в то время находился в клинической разработке. [115] В 2014 г. эта лицензия была расширена и теперь включает долутегравир и взрослых с ВИЧ. Лицензии включают страны, в которых проживает 93 процента взрослых и 99 процентов детей с ВИЧ. [116] Также в 2013 году GSK присоединилась к AllTrials , британской кампании, направленной на регистрацию всех клинических испытаний и отчетность о результатах. Компания заявила, что предоставит доступ к своим прошлым и будущим отчетам о клинических испытаниях в течение года после окончания исследований. [117]
В 1960-х годах Glaxo Group Ltd. (Glaxo) и Imperial Chemical Industries (ICI) владели патентами, охватывающими различные аспекты противогрибкового препарата гризеофульвин . [118] : 54, пп. 1–2 [119] Они создали патентный пул , перекрестно лицензируя свои патенты, с учетом явных лицензионных ограничений, согласно которым химическое вещество, из которого была сделана «готовая» форма лекарства (таблетки и капсулы), не должно перепродаваться в больших количествах. , и они разрешили другим фармацевтическим компаниям продавать лекарство в готовом виде и с такими же ограничениями. [118] : 54–55 [119] Эффект и цель ограничения оптовой продажизаключалась в том, чтобы не допустить попадания химикатов в руки небольших компаний, которые могли бы снизить цены, а в результате поддерживать стабильные и единые цены. [120] [121] [122]
Соединенные Штаты подали антимонопольный иск против двух компаний — Соединенные Штаты против Glaxo Group Ltd. — обвинив их в нарушении Закона Шермана, а также добиваясь признания патентов недействительными. [118] : 55 [119] Суд первой инстанции установил, что ответчики участвовали в нескольких незаконных сговорах, но отклонил часть иска о признании патентов недействительными и отказал патенты. [118] : 56 [119] Правительство обратилось в Верховный суд, который отменил решение по делу United States v. Glaxo Group Ltd. , 410 US 52 (1973). [119]
В 2000-х годах были опасения по поводу содержания сахара и витаминов в Ribena , сиропе и безалкогольном напитке на основе черной смородины , принадлежавшем GSK до 2013 года. Производимый в Англии компанией HW Carter & Co с 1930-х годов, сироп компании без торговой марки распространялся среди детей как источник витамина С во время Второй мировой войны, что дало напитку репутацию полезного для здоровья. Бичем купил HW Carter в 1955 году .
В 2001 году Британское управление по рекламным стандартам (ASA) потребовало от GSK отозвать свое заявление о том, что Ribena Toothkind, сорт с низким содержанием сахара, не способствует развитию кариеса. На плакате компании вместо щетинок на зубной щетке были изображены бутылочки с Toothkind. Решение ASA было оставлено в силе Высоким судом. [124] В 2007 году GSK была оштрафована на 217 000 долларов США в Новой Зеландии за заявление о том, что готовая к употреблению рибена содержит высокий уровень витамина С, после того как было обнаружено, что в ней не содержится обнаруживаемого витамина С. [125] В 2013 году GSK продала Ribena и еще один напиток, Lucozade , японской транснациональной корпорации Suntory за 1,35 миллиарда фунтов стерлингов. [56]
В 2010 году Министерство юстиции США объявило, что GSK заплатит уголовный штраф в размере 150 миллионов долларов США и конфискацию имущества, а также иск в порядке гражданского судопроизводства в размере 600 миллионов долларов США в соответствии с Законом о ложных исках. Штрафы были связаны с производством ненадлежащим образом изготовленных и фальсифицированных лекарств с 2001 по 2005 год на дочерней компании GSK, SB Pharmco Puerto Rico Inc., в Сидре, Пуэрто-Рико, которая в то время производила продукции на 5,5 миллиардов долларов США в год. Используемые препараты: Kytril , противорвотное средство; Бактробан , используемый для лечения кожных инфекций; Паксил, антидепрессант; и Авандамет , лекарство от диабета. [126] GSK закрыла завод в 2009 году. [127]
Дело началось в 2002 году, когда GSK направила экспертов для устранения проблем, на которые указало FDA. Главный инспектор рекомендовал отозвать дефектную продукцию, но это не было разрешено; она была уволена в 2003 году и подала иск о разоблачении. В 2005 году федеральные судебные приставы конфисковали товаров на сумму 2 миллиарда долларов США, что стало крупнейшим подобным изъятием в истории. В мировом соглашении 2010 года SB Pharmco признала себя виновной по уголовным обвинениям и согласилась выплатить 150 миллионов долларов США в виде уголовного штрафа и конфискации, что на тот момент было крупнейшим таким платежом, когда-либо произведенным производителем фальсифицированных лекарств, и 600 миллионов долларов США в виде гражданских штрафов для урегулирования гражданский иск. [127]
Вакцина против гриппа Pandemrix была разработана компанией GlaxoSmithKlinefIn в 2006 году. Она применялась Финляндией и Швецией при массовой вакцинации населения H1N1 против пандемии свиного гриппа 2009 года . В августе 2010 г. Шведское агентство медицинской продукции (MPA) и Финский национальный институт здравоохранения и социального обеспечения (THL) начали расследование развития нарколепсии как возможного побочного эффекта вакцинации против гриппа Pandemrix у детей [128] и обнаружили 6,6 -кратное увеличение риска среди детей и молодежи, что приводит к 3,6 дополнительным случаям нарколепсии на 100 000 привитых. [129]
В феврале 2011 года Финский национальный институт здравоохранения и социального обеспечения (THL) пришел к выводу, что существует четкая связь между кампаниями по вакцинации Pandemrix в 2009 и 2010 годах и эпидемией нарколепсии в Финляндии. Всего в 2009–2010 годах в Финляндии было выявлено 152 случая нарколепсии, и девяносто процентов из них были вакцинированы Пандемриксом. [130] [131] [132] Однако в Швеции в 2009 г. и особенно в 2010 г. было зарегистрировано очень мало случаев заболевания гриппом по сравнению с большинством других лет. [133] В 2015 г. сообщалось, что Министерство здравоохранения Великобритании оплачивает оксибат натрия.лекарства для 80 пациентов, которые обращаются в суд по поводу проблем, связанных с использованием вакцины против свиного гриппа, по цене 12 000 фунтов стерлингов на пациента в год. [134]
В июле 2012 года GSK признала себя виновной в уголовных обвинениях в США и согласилась выплатить 3 миллиарда долларов США, что на тот момент было крупнейшим мировым соглашением между Министерством юстиции и фармацевтической компанией. 3 миллиарда долларов США включали уголовный штраф в размере 956 814 400 долларов США и конфискацию 43 185 600 долларов США. Остальные 2 миллиарда долларов США покрывали гражданское урегулирование с правительством в соответствии с Законом о ложных исках . Расследование было начато в основном на основе информации от четырех осведомителей, которые подали иски qui tam (осведомители) против компании в соответствии с Законом о ложных исках. [10]
Обвинения были связаны с рекламой GSK антидепрессантов Paxil ( пароксетин ) и Wellbutrin ( бупропион ) для несанкционированного использования с 1998 по 2003 год, в частности, как подходящих для пациентов в возрасте до 18 лет, а также из-за того, что GSK не предоставила данные о безопасности Avandia ( розиглитазон ), оба в нарушение Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах . Другими препаратами, рекламируемыми для несанкционированного использования, были два ингалятора: Advair ( флутиказон/салметерол ) и Flovent ( флутиказона пропионат ), а также Zofran ( ондансетрон ), Imitrex ( суматриптан ), Lotronex ( алосетрон ) и Valtrex ( валацикловир ).[10]
Мировое соглашение также касалось сообщений о ложных лучших ценах и недоплаты скидок, причитающихся в рамках программы скидок на лекарства Medicaid , а также откатов врачам за выписку лекарств GSK. Были полностью оплаченные спа-процедуры и охотничьи поездки для врачей и их супругов, гонорары докладчиков на конференциях и оплата статей , написанных компанией и размещенных врачами в медицинских журналах. [10] Компания создала программу для написания статей под названием CASPPER, первоначально предназначенную для публикации статей о Paxil, но затем расширила ее до охвата Avandia. [135]
В рамках мирового соглашения GSK подписала пятилетнее соглашение о корпоративной этике с Министерством здравоохранения и социальных служб , которое обязывало компанию внести серьезные изменения в методы ведения бизнеса, включая изменение программ вознаграждения для торгового персонала и руководителей. а также осуществлять и поддерживать прозрачность своей исследовательской практики и политики публикаций. [10] В 2013 году компания объявила, что больше не будет платить врачам за продвижение своих лекарств или участие в медицинских конференциях, а у ее торгового персонала больше не будет целевых рецептов. [136]
Мировое соглашение 2012 года включало уголовный штраф в размере 242 612 800 долларов США за непредоставление FDA данных о безопасности Avandia ( росиглитазона ), лекарства от диабета , одобренного в 1999 году, и мировое соглашение в размере 657 миллионов долларов США за ложные заявления о нем. Министерство юстиции заявило, что GSK продвигала розиглитазон среди врачей с вводящей в заблуждение информацией, в том числе о том, что он оказывает положительное влияние на сердечно-сосудистую систему, несмотря на предписанное FDA предупреждение о сердечно-сосудистых рисках. [10]
В 1999 году Джон Бьюз , специалист по диабету, заявил на медицинских конференциях, что розиглитазон может нести повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний. GSK пригрозил подать на него в суд, позвонил заведующему отделением университета и убедил его подписать опровержение. [137] В 2000 г. компания GSK подняла вопрос о безопасности препарата, а в 2002 г. компания Ghost написала статью в Circulation , в которой описывалось клиническое исследование, финансируемое GSK, в котором предполагалось, что розиглитазон может оказывать благотворное влияние на риск сердечно-сосудистых заболеваний. [138] С 2001 г. появились сообщения о связи тиазолидиндионов (класс препаратов, к которому принадлежит розиглитазон) с сердечной недостаточностью . [139]В апреле того же года GSK начала шестилетнее открытое рандомизированное исследование , известное как RECORD, для изучения росиглитазона и сердечно-сосудистых событий. [140] Два метаанализа GSK в 2005 и 2006 годах показали повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний при приеме розиглитазона; информация была передана в FDA и размещена на веб-сайте компании, но не опубликована иным образом. К декабрю 2006 года розиглитазон стал самым продаваемым лекарством от диабета с годовым объемом продаж 3,3 миллиарда долларов США. [139]
В июне 2007 года Медицинский журнал Новой Англии опубликовал метаанализ, который связал препарат с повышенным риском сердечного приступа . [141] Сообщается, что GSK пыталась убедить одного из авторов, Стивена Ниссена , не публиковать его после получения предварительной копии от одного из рецензентов журнала, консультанта GSK. [142] [143] В июле 2007 г. ученые FDA предположили, что розиглитазон стал причиной 83 000 сердечных приступов в период с 1999 по 2007 г. [144] : 4 [145] не отозвать его. [146](В 2013 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отвергло предположение о том, что препарат вызывал частые сердечные приступы.) [147] Расследование Финансового комитета Сената в 2010 г. показало, что GSK пыталась запугать ученых, у которых были опасения по поводу росиглитазона. [144] В феврале того же года компания попыталась остановить публикацию редакционной статьи о полемике Ниссена в European Heart Journal . [148]
Результаты исследования GSK RECORD были опубликованы в июне 2009 года. Оно подтвердило связь между росиглитазоном и повышенным риском сердечной недостаточности и переломов, но не сердечного приступа, и пришел к выводу, что он «не увеличивает риск общей сердечно-сосудистой заболеваемости или смертности». по сравнению со стандартными сахароснижающими препаратами». [140] Стивен Ниссан и Кэти Волкски утверждали, что низкая частота событий в исследовании снижает его статистическую мощность. [149] В сентябре 2009 г. применение розиглитазона в Европе было приостановлено. [150] Результаты исследования RECORD были подтверждены в 2013 г. Институтом клинических исследований Дьюка в независимом обзоре, запрошенном FDA. [151] В ноябре того же года FDA сняло ограничения, наложенные на препарат.[152] Убрано предупреждение о сердечном приступе в рамке; предупреждение о сердечной недостаточности осталось на месте. [147]
Компания GSK была оштрафована за продвижение Paxil/Seroxat ( пароксетин ) для лечения депрессии у детей младше 18 лет, хотя препарат не был одобрен для использования в педиатрии. [10] Мировые продажи Paxil в 2003 году составили 4,97 миллиарда долларов США. [153] В период с 1994 по 2002 год компания провела девять клинических испытаний, ни одно из которых не показало, что Paxil помогает детям с депрессией. [154] С 1998 по 2003 год он продвигал препарат для лиц моложе 18 лет, платя врачам за оплачиваемые поездки, пятизвездочные отели и спа-салоны. [10] С 2004 г. этикетка Паксила, наряду с аналогичными препаратами, включала обязательное предупреждение FDA в рамке о том, что он может увеличить риск суицидальных мыслей и поведения у пациентов младше 18 лет. [10]
Во внутреннем документе SmithKline Beecham в 1998 году говорилось об утаивании данных двух исследований GSK: «Было бы коммерчески неприемлемо включать заявление о том, что [детская] эффективность не была продемонстрирована, поскольку это подорвало бы профиль пароксетина». [153] [155] Компания -призрак написала статью, опубликованную в 2001 году в Журнале Американской академии детской и подростковой психиатрии , в которой были искажены результаты одного из ее клинических испытаний, Исследование 329 . [10] [156] В статье сделан вывод о том, что Паксил «в целом хорошо переносится и эффективен при большой депрессии у подростков». [157]Сокрытие результатов исследований является предметом книги Элисон Басс « Побочные эффекты » 2008 года . [158] [159]
В течение 10 лет GSK продавала Паксил как средство, не вызывающее привыкания. В 2001 году 35 пациентов подали коллективный иск, утверждая, что у них были симптомы отмены, а в 2002 году суд Лос-Анджелеса издал судебный запрет, запрещающий GSK рекламировать, что препарат не вызывает привыкания. [160] Суд отозвал судебный запрет после того, как FDA возразило, что суд не обладает юрисдикцией в отношении маркетинга лекарств, одобренных FDA. [161] В 2003 году комитет Всемирной организации здравоохранения сообщил, что Паксил входит в число 30 лучших препаратов и тройку антидепрессантов, вызывающих зависимость. [162] [н 2]
Компания также была оштрафована за рекламу Wellbutrin ( бупропион ), одобренного в то время для лечения большого депрессивного расстройства, а также продаваемого в качестве средства для прекращения курения, Zyban — для снижения веса и лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности , сексуальной дисфункции и зависимости от психоактивных веществ. GSK платила врачам за продвижение этого нестандартного использования и создавала якобы независимые консультативные советы и программы непрерывного медицинского образования . [10]
В 2013 году китайские власти объявили, что с 2007 года GSK направила 3,8 миллиарда гонконгских долларов в виде откатов менеджерам GSK, врачам, больницам и другим лицам, которые прописывали им лекарства, используя более 700 туристических агентств и консалтинговых фирм. [163] Власти Китая арестовали четырех руководителей GSK в рамках четырехмесячного расследования утверждений о подкупе врачей деньгами и сексуальными услугами. [164] В 2014 г. китайский суд признал компанию виновной во взяточничестве и наложил на нее штраф в размере 490 млн долларов США. Марк Рейли, британский глава китайского подразделения GSK, был приговорен к трем годам лишения свободы условно после однодневного судебного разбирательства, проведенного в тайне. [165] Сообщается, что Рейли был депортирован из Китая и уволен компанией. [166]
В феврале 2016 года компания была оштрафована Управлением по конкуренции и рынкам Великобритании на сумму более 37 миллионов фунтов стерлингов за выплату Generics UK, Alpharma и Norton Healthcare более 50 миллионов фунтов стерлингов в период с 2001 по 2004 год за то, чтобы не допустить ввоз в Великобританию непатентованных разновидностей пароксетина . рынок. Компании по производству дженериков были оштрафованы еще на 8 миллионов фунтов стерлингов. В конце 2003 года, когда в Великобритании стали доступны дженерики, цена на пароксетин упала на 70 процентов. [167]
В мае 2004 года итальянская полиция предъявила обвинения во взяточничестве 4400 врачам и 273 сотрудникам GSK. GSK и ее предшественника обвинили в том, что они потратили 152 миллиона фунтов стерлингов на врачей, фармацевтов и других лиц, предоставив им камеры, компьютеры, отпуск и деньги. Утверждалось, что врачи получали деньги в зависимости от количества пациентов, которых они лечили противораковым препаратом топотекан (Hycamtin). [168] В следующем месяце прокуратура Мюнхена обвинила 70–100 врачей в получении взяток от SmithKline Beecham в период с 1997 по 1999 год. Расследование было начато в связи с утверждениями о том, что компания дала более 4000 врачам больниц деньги и бесплатные поездки. [169] Все обвинения были сняты судом Вероны в январе 2009 г. [170]
В 2006 году в США GSK урегулировала крупнейший налоговый спор в истории IRS, согласившись выплатить 3,1 миллиарда долларов США. Речь шла о Zantac и других продуктах, проданных в 1989–2005 годах. Дело вращалось вокруг трансфертного ценообразования внутри компании — определения доли прибыли, приходящейся на дочерние компании GSK в США и подлежащей налогообложению IRS. [171]
В 2014 году Управление по борьбе с серьезным мошенничеством Великобритании (SFO) возбудило уголовное дело в отношении методов продаж GSK, используя полномочия, предоставленные Законом о взяточничестве 2010 года . [172] SFO заявила, что сотрудничает с китайскими властями в расследовании предъявления обвинений в Великобритании, связанных с деятельностью GSK в Китае, Европе и на Ближнем Востоке. [173] Также по состоянию на 2014 [update]год Министерство юстиции США проводило расследование в отношении GSK со ссылкой на Закон о коррупции за рубежом . [174]
В октябре 2020 года GSK сообщила некоторым сотрудникам, что во время работы они должны отключить функцию отслеживания контактов в приложении тестирования и отслеживания NHS, которое отслеживает распространение Covid-19. GSK объяснила, что причина этого была в мерах социального дистанцирования, действующих на их объектах, что делает технологию ненужной. [175]
Лоренцетти, Лаура (24 июля 2014 г.). «GlaxoSmithKline добивается одобрения первой в мире вакцины против малярии» . Фортуна .
Саймон Невилл, «GlaxoSmithKline оштрафована на 3 миллиарда долларов после подкупа врачей для увеличения продаж лекарств» , The Guardian , 3 июля 2012 г.
«Обещания фармацевтики, основанные на исследованиях, по забытым тропическим болезням» . Фармацевтическое письмо . 31 января 2012 г.
«Мы должны поблагодарить Фрэнка и Вернона за Рибену» . Архивировано 18 апреля 2015 года в Wayback Machine , The Bristol Post , 17 сентября 2013 года.
Майкл Регестер, Джуди Ларкин, Вопросы риска и антикризисное управление в связях с общественностью , Kogan Page Publishers, 2008, с. 67ff .
Хаффнер С.М., Гринберг А.С., Уэстон В.М. и др. (август 2002 г.). «Влияние лечения росиглитазоном на нетрадиционные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом 2 типа» . Тираж . 106 (6): 679–84. doi : 10.1161/01.CIR.0000025403.20953.23 . PMID 12163427 .
«ЗАПИСЬ: Росиглитазон оценен в отношении сердечных исходов и регуляции гликемии при диабете - просмотр полного текста» . ClinicalTrials.gov . 21 марта 2017 г. . Проверено 12 марта 2020 г.
Росиглитазон ассоциировался со значительным увеличением риска инфаркта миокарда и с увеличением риска смерти от сердечно-сосудистых причин, что имело пограничную значимость.
Эндрю Кларк, «Отношение Glaxo к проблемам Avandia осуждено комитетом Сената США» , The Guardian , 22 февраля 2010 г.
Комайда, М; МакМюррей, Джей Джей; Бек-Нильсен, Х.; Гомис, Р; Ханефельд, М; Покок, С.Дж.; Кертис, PS; Джонс, Н.П.; Дом, ПД (2010). «Случаи сердечной недостаточности при приеме розиглитазона при диабете 2 типа: данные клинического исследования RECORD» . Евро. Сердце Дж . 31 (7): 824–31. doi : 10.1093/eurheartj/ehp604 . ПВК 2848325 . PMID 20118174 .
Это исследование было ограничено низкой частотой событий, что привело к недостаточной статистической мощности для подтверждения или опровержения доказательств повышенного риска ишемических событий миокарда.
«FDA отвечает на критику Стива Ниссена в отношении предстоящей встречи Avandia» , Forbes , 23 мая 2013 г.
«Компания скрыла ссылку на самоубийство» , BBC News, 29 января 2007 г .; «Секреты испытаний лекарств», BBC Panorama, 29 января 2007 г .; Голдакр 2013, стр. 296–297.
Рональд Д. Уайт для Los Angeles Times. 21 августа 2002 г. США выступают против приказа о снятии рекламы Paxil TV .
Филипс, Том (26 июля 2013 г.). «Китайская полиция утверждает, что торговые представители Glaxo обучены давать взятки сексуального характера» . Дейли Телеграф . Архивировано из оригинала 11 января 2022 года.