Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено с Gtx inc )
Перейти к навигации Перейти к поиску

GTx, Inc. - фармацевтическая компания, которая работает над лекарствами в классах селективных модуляторов рецепторов эстрогена (SERM) и селективных модуляторов рецепторов андрогенов (SARM). Его лекарство в стадии разработок включает enobosarm (Ostarine) и GTx-758 .

Компания была основана в Мемфисе в 1997 году Митчем Штайнером и Марком С. Ганновером. [1] Изначально компания называлась Genotherapeutics, сменила название на GTx, Inc. в 2001 году и была повторно зарегистрирована в Делавэре в 2003 году. [1] Компания лицензировала торемифен у Orion Corporation, а андарин, энобосарм и простарин - у Университета штата Калифорния. Фонд исследований Теннесси; Соединения SARM из Теннесси были изобретены Карен Веверка и Майклом Уиттом, каждый из которых позже присоединился к компании. [1] Компания провела IPO в феврале 2004 года. [2] [3]

В 2006 году GTx подписала партнерство с Ipsen для разработки торемифена, селективного модулятора рецептора эстрогена для предотвращения рака простаты и предотвращения потери костной массы у мужчин с раком простаты; FDA отклонило заявку на продажу препарата для этого использования в 2009 году, и Ipsen расторгла договоренность в 2011 году. [4] [5] В 2012 году GTx продала свои права на торемифен компании ProStrakan, дочерней компании Kyowa Hakko Kirin , примерно за 19 долларов. млн. и расторгли договор с Орионом. [6]

К 2007 году энобосарм проходил Фазу II испытаний, и в том же году Gtx подписала эксклюзивное лицензионное соглашение на свою программу SARM с Merck; Merck купила акции GtX на 30 миллионов долларов, заплатила аванс в размере 40 миллионов долларов и согласилась профинансировать 15 миллионов долларов на исследования в течение следующих трех лет. Соглашение также включало лицензионные платежи за любой продукт, выводимый на рынок, и около 400 миллионов долларов в виде биодолларов . [7] Компании завершили сделку в 2010 году. [8]

В августе 2013 года компания GTx объявила, что энобосарм потерпел неудачу в двух клинических испытаниях фазы III по лечению истощения у людей с раком легких. [9] В октябре 2013 года компания уволила около 60% своего персонала, состоящего из 88 человек, [10], а Штайнер ушел в отставку через 6 месяцев. [11] Компания инвестировала около 35 миллионов долларов в разработку препарата. [11] В то время компания заявила, что планирует добиваться утверждения энобосарма в Европе; компания также все еще разрабатывала GTx-758 для лечения резистентного к кастрации рака простаты. [12]

В 2016 году GTx начал Фазу II испытаний, чтобы выяснить, может ли энособарм быть эффективным для лечения стрессового недержания мочи у женщин. [13]

В июне 2019 года GTx объединилась с Oncternal Therapeutics в результате обратного слияния. Объединенная компания будет работать под названием Oncternal Therapeutics, Inc. [14]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c "GTX, INC. - ФОРМА S-1 / A" . Gtx через SEC Edgar. 22 декабря 2003 г.
  2. Перейти ↑ Pritchard, Carolyn (2 февраля 2004 г.). «GTX оценивает IPO 5,4 млн акций по $ 14,50 каждая» . MarketWatch .
  3. Хеннесси, Раймонд (4 февраля 2004 г.). «Впереди насыщенная неделя IPO, неоднозначные отзывы по 3 предложениям» . Wall Street Journal .
  4. ^ Кэрролл, Джон (2 ноября 2009 г.). «Акции GTx были поражены отказом FDA от торемифена» . FierceBiotech .
  5. ^ Кэрролл, Джон (2 марта 2011 г.). «Ипсен отказывается от проблемного пакта торемифена с GTx» . FierceBiotech .
  6. ^ "Пресс-релиз: GTx объявляет о продаже Фарестона" . GTx через FierceBiotech . 2 октября 2012 г.
  7. ^ Нэйгл, Mike (7 ноября 2007). «Merck играет мускулами в сделке с GTx» . Аутсорсинг Фарма .
  8. ^ Swanekamp, Келси (15 марта 2010). «Merck и GTx идут разными путями» . Forbes .
  9. ^ "Энобосарм терпит неудачу в конечных точках исследования Ph III" . Фармацевтическое письмо . 20 августа 2013 г.
  10. ^ Кэрролл, Джон (2 октября 2013 г.). «Из-за проблем с GTx 53 сотрудника нуждаются в реструктуризации после сбоев PhIII» . FierceBiotech .
  11. ^ a b Шеффилд, Майкл (4 апреля 2014 г.). «Штайнер уходит из GTx» . Мемфисский деловой журнал .
  12. Гард, Дамиан (4 апреля 2014 г.). «Генеральный директор GTx находит дверь, когда компания выходит из строя PhIII» . FierceBiotech .
  13. ^ "GTx начинает Фазу II испытания энобосарма для лечения женщин со стрессовым недержанием мочи - Технология разработки лекарств" . Технология разработки лекарств . 14 января 2016 г.
  14. ^ Терапия, онкологические (10.06.2019). «Oncternal Therapeutics завершает обратное слияние с GTx, Inc.» . Комната новостей GlobeNewswire . Проверено 19 марта 2020 .