Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Закон о медицинских информационных технологиях для экономического и клинического здоровья , сокращенно HITECH Act , был принят в соответствии с Разделом XIII Закона о восстановлении и реинвестировании Америки от 2009 г. ( Pub.L.  111–5 (текст) (pdf) ). Согласно закону HITECH, Министерство здравоохранения и социальных служб США (USHHS) приняло решение потратить 25,9 млрд долларов на продвижение и расширение внедрения информационных технологий здравоохранения . [1] The Washington Post сообщила о включении «столько , сколько 36500000000 $ в расходах на создание общенациональной сети из электронных медицинских записей .» [2]В то время, когда он был принят, он считался «самым важным законодательным актом в области здравоохранения, который должен был быть принят за последние 20–30 лет» [3] и «основой реформы здравоохранения». [3] [4]

Бывший национальный координатор по информационным технологиям в области здравоохранения д-р Фарзад Мосташари объяснил: «Вам нужна информация, чтобы иметь возможность управлять здоровьем населения . Вы можете достаточно хорошо обслуживать отдельных людей; вы можете обеспечить отличное обслуживание клиентов, если будете ждать, пока кто-то проходите через дверь, а затем вы берете их карту. Что вы не можете сделать с бумажными диаграммами, так это задать вопрос: «Кто не входил в дверь?» » [5]

Реализация и эффекты [ править ]

За годы, прошедшие после принятия закона, электронные медицинские карты в Соединенных Штатах стали более распространенными, но неясно, насколько это было вызвано законом. [6] Тем не менее, значимые стимулы к использованию, предусмотренные законом, применяются только к определенным типам больниц, и исследование 2017 года показывает, что эти больницы действительно более активно применяют электронные медицинские карты. [6]

Подзаголовок A - Развитие информационных технологий в области здравоохранения [ править ]

Часть 1 - Повышение качества, безопасности и эффективности здравоохранения [ править ]

Электронные медицинские карты (EHR) [ править ]

Закон HITECH определил значимое использование интероперабельной ЭУЗ в системе здравоохранения как важнейшую национальную цель и стимулировал внедрение ЭУЗ. [7] [8] «Целью является не только внедрение, но и« осмысленное использование »ЭУЗ, то есть их использование поставщиками медицинских услуг для достижения значительных улучшений в оказании помощи». [9]

Раздел IV закона обещает максимальные поощрительные выплаты для Medicaid тем, кто применяет и использует «сертифицированные EHR» в размере 63 750 долларов США в течение 6 лет, начиная с 2011 года. Соответствующие критериям специалисты должны начать получать выплаты к 2016 году, чтобы иметь право на участие в программе. Для Medicare максимальная сумма выплат составляет 44 000 долларов в течение 5 лет. Врачи, которые не примут EHR к 2015 году, будут оштрафованы на 1% от выплат Medicare, с увеличением до 3% в течение 3 лет. Чтобы получить деньги на стимулирование EHR, закон HITECH (ARRA) требует, чтобы врачи продемонстрировали «значимое использование» системы EHR. По состоянию на июнь 2010 г. в программе Medicaid нет штрафных санкций. [10]

Обмен медицинской информацией (HIE) стал основной возможностью для больниц и врачей по достижению «значимого использования» и получения стимулирующего финансирования. Начиная с 2015 года, больницы и врачи будут подвергаться финансовым штрафам в рамках программы Medicare, если они не используют электронные медицинские карты. [11]

Значимое использование [ править ]

Основными составляющими осмысленного использования являются:

  • Значимое использование сертифицированной ЭУЗ, например, электронные рецепты.
  • Использование сертифицированной технологии EHR для электронного обмена медицинской информацией с целью повышения качества медицинской помощи.
  • Использование сертифицированной технологии EHR для представления клинических показателей качества и других мер.

Другими словами, провайдеры должны продемонстрировать, что они используют сертифицированную технологию EHR способами, которые можно значительно измерить по качеству и количеству. [12]

Значимое использование электронных медицинских записей, предполагаемое стимулами правительства США, классифицируется следующим образом:

  • Улучшить координацию ухода
  • Сократить неравенство в сфере здравоохранения
  • Вовлекайте пациентов и их семьи
  • Улучшение населения и общественного здоровья
  • Обеспечьте адекватную конфиденциальность и безопасность

В Obama Health IT программа администрации намеревается использовать федеральные инвестиции , чтобы стимулировать рынок электронных медицинских записей:

  • Стимулы: поставщикам, использующим ИТ
  • Строгие и открытые стандарты: гарантировать, что пользователи и продавцы электронных медицинских записей работают для достижения одной цели.
  • Сертификация программного обеспечения: обеспечение уверенности в том, что электронные записи соответствуют основным стандартам качества, безопасности и эффективности.

Подробное определение «значимого использования» было развернуто в 3 этапа. Детали каждого этапа горячо обсуждались различными группами. [ какой? ] Этап 1 был завершен в июле 2010 г. [13] Этап 2 - в августе 2012 г. [14], а этап 3 - в октябре 2015 г. [15]

Осмысленное использование Этап 1 [ править ]

Первые шаги в достижении значимого использования - это иметь сертифицированную ЭУЗ и иметь возможность продемонстрировать, что она используется для выполнения требований. [16] Этап 1 содержит 25 целей / мер для правомочных поставщиков (EP) и 24 цели / меры для соответствующих критериям больниц. Цели / меры были разделены на основной набор и набор меню. ОП и соответствующие больницы должны соответствовать всем целям / мерам из основного набора (15 для ОП и 14 для соответствующих больниц). EP должны соответствовать 5 из 10 пунктов меню на этапе 1, один из которых должен быть целью общественного здравоохранения. [17]

Полный список основных требований и полный список требований меню.

Основные требования:

  1. Используйте компьютеризированный ввод заказов для заказов на лекарства.
  2. Осуществлять медикаментозные проверки и проверки на лекарственную аллергию.
  3. Создавайте и передавайте допустимые рецепты в электронном виде.
  4. Запишите демографические данные.
  5. Поддерживайте актуальный список проблем с текущими и активными диагнозами.
  6. Ведите активный список лекарств.
  7. Составьте активный список аллергии на лекарства.
  8. Запишите и внесите в график изменения основных показателей жизнедеятельности.
  9. Запишите статус курения для пациентов в возрасте 13 лет и старше.
  10. Внедрите одно правило поддержки принятия клинических решений.
  11. Сообщите об амбулаторных мерах по обеспечению качества в CMS или в Штаты.
  12. Предоставлять пациентам электронную копию информации об их здоровье по запросу.
  13. Предоставляйте пациентам краткие клинические отчеты при каждом посещении кабинета.
  14. Возможность электронного обмена ключевой клинической информацией между поставщиками услуг и уполномоченными пациентами организациями.
  15. Защита электронной информации о здоровье (конфиденциальность и безопасность)

Требования к меню:

  1. Осуществляйте проверку лекарственного формуляра.
  2. Внесите результаты клинических лабораторных тестов в сертифицированную EHR в виде структурированных данных.
  3. Создавайте списки пациентов по определенным условиям, чтобы использовать их для улучшения качества, сокращения различий, исследований и охвата.
  4. Отправляйте пациентам напоминания в зависимости от предпочтений пациентов для профилактического / последующего ухода
  5. Предоставлять пациентам своевременный электронный доступ к информации об их здоровье (включая результаты лабораторных исследований, список проблем, списки лекарств, аллергии)
  6. Используйте сертифицированную EHR, чтобы определить индивидуальные образовательные ресурсы для пациента и, при необходимости, предоставить пациенту.
  7. При необходимости выполните сверку лекарств.
  8. Предоставьте краткую запись о медицинском обслуживании при переходе на лечение или направлениях.
  9. Возможность подачи электронных данных в регистры иммунизации и фактическое представление.
  10. Возможность предоставлять электронные данные синдромного эпиднадзора органам общественного здравоохранения и фактическую передачу.

Для получения федеральных стимулирующих денег CMS требует, чтобы участники программы поощрения ЭУЗ Medicare «засвидетельствовали», что в течение 90-дневного отчетного периода они использовали сертифицированную ЭУЗ и соответствовали критериям Этапа 1 для значимых целей использования и показателей клинического качества. В рамках программы поощрения Medicaid EHR поставщики медицинских услуг следуют аналогичному процессу, используя систему аттестации своего штата. [18]

В 2017 году правительство впервые обвинило поставщика ЭУЗ в ложном представлении клиентам и правительству того, что его система ЭУЗ соответствует требованиям для значимого использования. eClinicalWorks согласилась выплатить 155 миллионов долларов для урегулирования государственных расходов и судебного иска , поданного информатором, который внедрил систему eClinicalWorks в исправительном учреждении острова Рикерс в Нью-Йорке. [19] Правительство также заявило, что ECW выплачивала откаты за направления. [19] Правительство также заключило отдельные соглашения об урегулировании с тремя сотрудниками eClinicalWorks, которые заплатят в общей сложности 80 000 долларов правительству для урегулирования гражданских исков. [20]

Национальный координатор информационных технологий здравоохранения (HIT) [ править ]

В Министерстве здравоохранения и социальных служб создано Управление национального координатора медицинских информационных технологий (ONC). Национальный координатор назначается секретарем и подчиняется непосредственно секретарю.

Национальный координатор отвечает за развитие Общенациональной сети медицинской информации . [21]

Комитет по политике HIT [ править ]

Комитет по политике HIT рекомендует рамки политики для разработки и внедрения общенациональной инфраструктуры информационных технологий в области здравоохранения, которая разрешает электронный обмен и использование медицинской информации. [22]

Комитет по стандартам HIT [ править ]

Комитет по стандартам HIT рекомендует Национальному координатору стандарты, спецификации реализации и критерии сертификации. Комитет по стандартам также согласовывает, проводит пилотные испытания и обеспечивает соответствие Закону о социальном обеспечении .

Часть 2 - Применение и использование принятых стандартов медицинских информационных технологий; Отчеты [ править ]

Подзаголовок B - Тестирование информационных технологий в области здравоохранения [ править ]

Подзаголовок C - Гранты и ссуды [ править ]

Подзаголовок D - Конфиденциальность [ править ]

Часть 1. Улучшенные положения о конфиденциальности и безопасности [ править ]

Закон HITECH требует от организаций, подпадающих под действие HIPAA, сообщать об утечках данных, которые затрагивают 500 или более человек, в Министерство здравоохранения и социальных служб США (USHHS), в средства массовой информации и людям, пострадавшим от утечки данных. [23] Этот подзаголовок распространяет полные положения о конфиденциальности и безопасности HIPAA на деловых партнеров соответствующих организаций. [24] Это включает распространение обновленных гражданских и уголовных наказаний на соответствующих деловых партнеров. Эти изменения также должны быть включены в любые соглашения о бизнес-ассоциированных компаниях между покрываемыми организациями. 30 ноября 2009 г. вступили в силу правила, связанные с усилением требований HIPAA. [25]

Еще одно существенное изменение, внесенное в подзаголовок D Закона о HITECH, - это новые требования к уведомлению о нарушениях. Это налагает новые требования к уведомлению организаций, имеющих покрытие, деловых партнеров, поставщиков личных медицинских карт (PHR) и связанных организаций в случае нарушения незащищенной защищенной медицинской информации (PHI). 27 апреля 2009 г. Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) выпустило руководство о том, как надлежащим образом защитить защищенную медицинскую информацию. [26] И HHS, и Федеральная торговая комиссия (FTC) были обязаны в соответствии с Законом HITECH издать правила, связанные с новыми требованиями к уведомлению о нарушениях. Правило HHS было опубликовано в Федеральном реестре 24 августа 2009 г. [27], а правило FTC было опубликовано 25 августа 2009 г. [28]

Последнее существенное изменение, внесенное в подзаголовок D Закона о HITECH, вводит новые правила учета раскрытия информации о здоровье пациента. Он расширяет текущий учет требований к раскрытию информации на информацию, которая используется для выполнения операций по лечению, оплате и медицинскому обслуживанию, когда организация использует электронную медицинскую карту (EHR). Это новое требование также ограничивает временные рамки для бухгалтерского учета тремя годами вместо шести, как сейчас. Эти изменения вступили в силу 1 января 2011 г. для организаций, внедривших ЭУЗ в период с 1 января 2009 г. по 1 января 2011 г., а также 1 января 2013 г. для организаций, которые внедрили ЭУЗ до 1 января 2009 г.

Подзаголовок D также включает «директиву третьей стороны», в которой говорится, что люди имеют право получить копию своей медицинской информации в электронном формате и, если физическое лицо выберет, дать указание покрываемому юридическому лицу передать такую ​​копию непосредственно юридическому лицу или лицо, назначенное физическим лицом. Хотя HHS истолковал установленное законом ограничение на предоставление медицинских записей физическому лицу как применимое к медицинским записям, предоставленным в соответствии с директивой третьей стороны, недавнее решение Окружного суда Соединенных Штатов по округу Колумбия аннулировало это постановление на том основании, что он не прошел через уведомления и комментарии. [29]

14 июля 2010 года HHS издало правило, в котором перечислены категории, включающие 701 325 организаций и 1,5 миллиона деловых партнеров, которые будут иметь доступ к информации о пациенте без согласия пациента после того, как пациент даст общее согласие на выпуск HIPAA своего практикующего врача . [30] [31]

См. Также [ править ]

  • Правило омнибуса
  • Общее правило

Ссылки [ править ]

  1. ^ HHS.gov/Recovery Программы восстановления, финансируемые законом. Архивировано 14 мая 2013 г. в разделе информационных технологий для здоровья Wayback Machine. Архивировано 26 сентября 2013 г. [Несоответствие даты] в Wayback Machine , также известном как HIT.
  2. ^ "Механизм реформы здравоохранения" , The Washington Post , 16 мая 2009 г.
  3. ^ a b Подрядчики, жаждущие стимулов , 24 июля 2009 г.
  4. ↑ Почему и как госсекретарю Себелиусу следует избегать сетевой монополии , ADRIAN GROPPER MD, 5 марта 2009 г.
  5. ^ ОНК Руководитель: Значимые Использование Значимых использования мерли Архивные 2013-06-22 в Wayback Machine , 23 июля 2012
  6. ^ a b Адлер-Мильштейн, Юлия; Джа, Ашиш К. (август 2017 г.). «Закон HITECH привел к значительному увеличению количества внедренных в больницах электронных медицинских карт» . По делам здравоохранения . 36 (8): 1416–1422. DOI : 10,1377 / hlthaff.2016.1651 . ISSN  0278-2715 . PMID  28784734 .
  7. ↑ CDC (3 июня 2011 г.). «Введение» . Осмысленное использование . CDC . Проверено 31 октября 2011 года .
  8. Перейти ↑ Blumenthal, D. (2010). «Запуск HITECH». Медицинский журнал Новой Англии . 362 (5): 382–385. DOI : 10.1056 / NEJMp0912825 . PMID 20042745 . 
  9. ^ Блюменталь, Д .; Тавеннер, М. (2010). «Положение о« рациональном использовании »электронных медицинских карт». Медицинский журнал Новой Англии . 363 (6): 501–504. DOI : 10.1056 / NEJMp1006114 . PMID 20647183 . 
  10. ^ Хабиб JL. EHR, осмысленное использование и модель EMR . Тенденции в пользу лекарств. Май 2010; 22 (4): 99-101.
  11. ↑ Груша, Роберт. «Предупреждения о конфиденциальности сети здравоохранения США». New York Times , 18 февраля 2007 г.
  12. ↑ Центры услуг Medicare и Medicaid (12 октября 2011 г.). «Обзор значимого использования CMS EHR» . Поощрительные программы EHR . Центр услуг Medicare и Medicaid. Архивировано 30 октября 2011 года . Проверено 31 октября 2011 года .
  13. ^ «Секретарь Себелиус объявляет окончательные правила для поддержки« значимого использования »электронных медицинских карт» (пресс-релиз). Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. 13 июля 2010 года Архивировано из оригинала 15 июля 2010 года.
  14. ^ «HHS объявляет о следующих шагах по продвижению использования электронных медицинских карт и обмена медицинской информацией» (пресс-релиз). Министерство здравоохранения и социальных служб США. 23 августа 2012 года Архивировано из оригинального 16 сентября 2012 года .
  15. ^ 80 FR 62761
  16. ^ «Значимое определение использования и цели» . HealthIT.gov . Министерство здравоохранения и социальных служб США. 6 февраля 2015 . Проверено 16 октября 2017 года .
  17. ^ См. Подраздел (e), «42 CFR Sec. 495.6. Значимые цели и меры использования для EPs, соответствующих больниц и CAHs» (PDF) . Государственное издательство . Проверено 16 октября 2017 года .
  18. ^ Torrieri, Мариса (24 декабря 2011). «Работа с отягчающими обстоятельствами в результате аттестации значимого использования» . Практика врачей . ООО «УБМ Медика». Архивировано из оригинала 8 января 2012 года.
  19. ^ a b «Поставщик электронных медицинских карт должен заплатить 155 миллионов долларов для урегулирования обвинений в соответствии с Законом о ложных претензиях» . Министерство юстиции США . 31 мая 2017 . Проверено 16 октября 2017 года .
  20. Рианна Арндт, Рэйчел З. (31 мая 2017 г.). «eClinicalWorks заплатит 155 миллионов долларов за вводящих в заблуждение пользователей» . Современное здравоохранение . Проверено 16 октября 2017 года .
  21. ^ HR 1 Подзаголовок A, разд. 3001. «Национальный координатор отвечает за развитие общенациональнойинфраструктуры информационных технологий здравоохранения ».
  22. ^ HR 1 Подзаголовок A, разд. 3002.
  23. ^ "Предупреждение о мерах по защите прав человека HIPAA / HITECH" . Обзор национального законодательства . Морган, Льюис и Бокиус ЛЛП. 2012-03-22 . Проверено 16 апреля 2012 .
  24. ^ 42 USC §17931
  25. ^ HHS усиливает исполнение HIPAA
  26. ^ Руководство по конфиденциальности и безопасности электронной медицинской информации
  27. ^ Правило уведомления о нарушениях в сфере здравоохранения и социальных служб
  28. ^ Правило уведомления о нарушении Федеральной торговой комиссии
  29. ^ Каково влияние Ciox Health v. Azar на письма HiTECH
  30. ^ Документ Федерального реестра 2010-16718 таблицы в параграфах 75 FR 40911 334 , 376 .
  31. ^ Информационный бюллетень Health Freedom Watch, сентябрь 2010 г. , Предлагаемые изменения правила конфиденциальности не гарантируют конфиденциальности

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Золото, Марша; Маклафлин, Кэтрин (2016). «Оценка внедрения и уроков HITECH: 5 лет спустя» . Ежеквартальный отчет Milbank . 94 (3): 654–687. DOI : 10.1111 / 1468-0009.12214 . ISSN  0887-378X . PMC  5020152 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Смета бюджетного управления Конгресса , 16 января 2009 г.
  • Утечки данных от 500 и более человек
  • Как терминология интерфейса делает возможной стандартизацию медицинской информации , Журнал AHIMA 83, № 7 (июль 2012 г.): 30–35.