Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

ISO 15189 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности» - это международный стандарт, определяющийтребования к системе менеджмента качества, характерные для медицинских лабораторий . Стандарт был разработанТехническим комитетом 212 Международной организации по стандартизации (ISO / TC 212). ISO / TC 212 поручил ISO 15189 рабочей группе по подготовке стандарта на основе деталей ISO / IEC 17025: 1999 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий . [1]Эта рабочая группа включала в себя предоставление рекомендаций пользователям медицинских лабораторий, включая особенности сбора образцов пациентов, интерпретации результатов тестов, приемлемых сроков выполнения, того, как проводить тестирование в случае неотложной медицинской помощи, а также роли лаборатории в образовании и обучении. обучение медицинского персонала. [1] Хотя стандарт основан на ISO / IEC 17025 и ISO 9001 , это уникальный документ, который учитывает особые требования медицинской среды и важность медицинской лаборатории для ухода за пациентами.

Первая версия стандарта была опубликована в 2003 году, а в 2007 году она была пересмотрена для более точного соответствия ISO / IEC 17025. [1] Третье издание стандарта было опубликовано в 2012 году, в котором снова была пересмотрена структура и добавлен раздел. по управлению лабораторной информацией . [2]

См. Также [ править ]

Внешние ссылки [ править ]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c Перейра, П. (февраль 2017 г.). «ISO 15189: 2012 Медицинские лаборатории - Требования к качеству и компетентности» . Westgard QC . Проверено 28 ноября 2017 года .
  2. ^ Rej, R. (11 сентября 2013). «Что нового в ISO 15189: 2012?» (PDF) . Ассоциация лабораторий общественного здравоохранения . Проверено 28 ноября 2017 года .